Cedex

Cedex regnes som et tredjegenerasjons semisyntetisk cefalosporin-antibiotikum, beregnet for oral bruk.

Den internasjonale patenterte betegnelsen for legemidlet er Ceftibuten.

Denne beskrivelsen av legemidlet Cedex er en forenklet og supplert versjon av den offisielle versjonen av merknaden til legemidlet. Før du bestemmer deg for å bruke legemidlet, anbefales det å konsultere en lege og lese merknaden utarbeidet av produsenten, som følger med legemidlet.

Informasjonen vi gir er kun til informasjonsformål og bør ikke brukes som instruksjoner for selvbehandling.

Husk: bare en spesialist bør bestemme behovet for å bruke et bestemt legemiddel, samt foreskrive dosering og behandlingsregime.

Indikasjoner Cedex

Legemidlet Cedex brukes til å behandle infeksjonstilstander forårsaket av bakterier som er følsomme for legemidlets virkning.

• Infeksjonspatologier i øvre luftveier, spesielt betennelse i bihulene, nesesvelget, samt skarlagensfeber hosbarn og voksne.
• Infeksjonssykdommer i nedre luftveier: betennelse i bronkiene ( akutt bronkitt, kronisk bronkitt ), lunger ( lungebetennelse ), hos pasienter som kan ta oral behandling.
• Mellomørebetennelse i pediatri.
• Infeksjonspatologier i urinsystemet, med og uten komplikasjoner: betennelse i blæren, urinveiene, etc.
• Inflammatoriske prosesser i tarmene og magen forårsaket av bakterier som salmonella, Escherichia, Shigella og Helicobacter.
• Diaré.

Cedex for sår hals

Angina (akutt betennelse i mandlene) krever antibiotika, spesielt Cedex, hvis sykdommen er forårsaket av mikrober, noe som er tilfelle i de fleste tilfeller. Sjeldnere kan sykdommen være forårsaket av en virus- eller soppinfeksjon: i slike tilfeller er bruk av antibiotika upassende.

Den vanligste årsaken til betennelse i mandlene er stafylokokker eller β-hemolytisk streptokokk gruppe A. Bakterier kommer inn i det betente området (mandlene) både fra det ytre miljøet og med blodet fra andre infeksjonsfokus i kroppen.

Cedex for sår hals kan kun foreskrives av en lege, tatt i betraktning det identifiserte patogenet og alvorlighetsgraden av sykdommen. Terapi med legemidlet må utføres under tilsyn av en medisinsk spesialist, og strengt følge behandlingsregimet.

Tsedex for mellomørebetennelse

Otitt er en otolaryngologisk sykdom som oppstår med en betennelsesreaksjon i øret. Det er umulig å behandle en slik sykdom uten antibiotika, som vil undertrykke utviklingen av patogene mikroorganismer i mellomøret. Antibiotikabehandling er grunnlaget for behandling av akutt purulent mellomørebetennelse.

Cedex for mellomørebetennelse foreskrives oftest når det av en eller annen grunn ikke er mulig å bestemme bakteriefloraens følsomhet for antibiotikas virkning, fordi legemidlet Cedex har et ganske bredt virkningsspekter. Noen ganger, i alvorlige tilfeller, er det mulig å kombinere flere antimikrobielle legemidler, noe som betydelig utvider virkningsamplituden til legemidlene.

Cedex for lungebetennelse

Lungebetennelse er en betennelsessykdom i lungene, som kan være en konsekvens eller komplikasjon av den inflammatoriske prosessen i bronkiene. Antibiotikabehandling er nødvendigvis inkludert i behandlingsregimet for lungebetennelse, siden det forårsakende agenset til patologien vanligvis er infeksiøse mikrobielle agenser.

Når man velger et legemiddel for behandling av lungebetennelse, er det selvfølgelig nødvendig å ta hensyn til mange faktorer. Disse inkluderer tilstedeværelsen av kontraindikasjoner, utviklingen av "avhengighet" av mikrober til antibiotika, og hastigheten på legemidlets inntreden i det infeksjonsfokuserte området. Imidlertid er en av de avgjørende egenskapene ved valg av legemiddel antibiotikaens virkningsspekter.

Cedex for lungebetennelse er vanligvis førstevalget. Det kan bare erstattes med et alternativt legemiddel hvis allergiske reaksjoner oppstår.

Leger bruker ofte en kombinasjon av antimikrobielle midler for å fremskynde helbredelsesprosessen og oppnå det nødvendige nivået av virkestoffet i kroppen.

Cedex for barn

Det antimikrobielle legemidlet Cedex brukes ofte i pediatri, ofte samtidig med immunstimulerende midler og vitaminkomplekser. Hva er bra med Cedex for barn?

Det aktive stoffet i dette legemidlet er ceftibuten, en ganske sterk antibakteriell komponent som ofte brukes til å behandle sykdommer der andre antibiotika er kraftløse. Cedex er en størrelsesorden sterkere enn for eksempel penicillinmedisiner og til og med noen representanter for sin egen cefalosporingruppe.

Selvfølgelig har Cedex også sine ulemper: den virker ikke på enterokokk- og stafylokokkinfeksjoner, så vel som på noen andre typer mikrober.

Dette hindrer imidlertid ikke at legemidlet brukes aktivt mot følgende barnesykdommer:

• betennelse i mandlene, skarlagensfeber, betennelsesprosesser i øret og bihulene;
• akutt forløp av bronkitt og lungebetennelse;
• noen mikrobielle infeksjoner i fordøyelseskanalen, spesielt tynntarmen og magen;
• pyelonefritt og blærekatarr hos barn;
• smittsom lesjon i muskel- og skjelettsystemet og huden.

Utgivelsesskjema

Cedex produseres i følgende doseringsformer:

• Cedex-tabletter er kapsler til oral administrasjon, hvite, tette, med en svart betegnelse på overflaten av kapselen "Cedax®". Inne i kapselen er det et lyst pulver, muligens med et gulaktig eller brunaktig skjær;
• Cedex-pulver er et pulveraktig stoff for tilberedning av en oral suspensjon, med et gulaktig skjær og kirsebæraroma.

Hver kapsel inneholder: den aktive ingrediensen ceftibutendihydrat 0,4 g, samt tilleggskomponenter (mikrokrystallinske cellulosefibre, natriumkarboksymetylstivelse, magnesiumstearat). Kapselveggen består av gelatin, natriumlaurylsulfat og titandioksid. Betegnelsen «Cedax®» på overflaten av kapselen er laget med farmasøytisk blekk, som består av farmasøytisk glasur, jernoksid, monoetylenglykolmonoetylat, tilsetningsstoffet E 322 lecitin, simetikon.

Cedex-kapsler består av to deler limt sammen med et spesielt stoff bestående av gelatin og polysorbat.

Pulverstoff til tilberedning av suspensjon: 1 g stoff inneholder 0,144 g ceftibuten. 1 ml av den ferdige suspensjonen inneholder 0,036 g aktivt stoff.

Cedex-suspensjonen skal ha en jevn konsistens, en lys gulaktig fargetone, med en behagelig kirsebæraroma. Kirsebæraromaen gis til Cedex fra sirup utvunnet fra kirsebær.

Farmakodynamikk

Det aktive stoffet i legemidlet, som mange andre β-laktamantibiotika, har en antimikrobiell effekt basert på undertrykkelse av dannelsen av bakteriemembranen. Cedex påvirker et ganske stort antall bakterier som syntetiserer β-laktamaser, samt penicillinresistente mikrobielle celler.

Det aktive stoffet Cedex er resistent mot plasmidpenicillinase og cefalosporinase, med unntak av cefalosporinase syntetisert av citrobakterier og enterobakterier, samt bacteroides, morganella og serratia. Som andre β-laktamantibakterielle legemidler anbefales ikke Cedex til bruk ved infeksiøse lesjoner forårsaket av bakterier som har resistens assosiert med endring i membranpermeabilitet eller en modifikasjon av penicillinbindende proteiner.

Cedex brukes når kroppen er påvirket av følgende bakterier:

• gram (+) bakterier (streptokokker, unntatt penicillinresistente stammer);
• gram(-)bakterier (Haemophilus influenzae, Moraxella, Escherichia, Klebsiella, indolpositive (inkludert vulgær) Proteus, Salmonella, Shigella, etc.).

Det finnes ingen bevis for klinisk aktivitet av legemidlet mot gruppe C- og G-streptokokker, samt mot noen gram(-)-bakterier som ikke produserer et stort antall kromosomale cefalosporinaser. Cedex er inaktivt mot de fleste anaerobe bakterier, inkludert bakteroider.

Farmakokinetikk

Når det tas oralt, absorberes Cedex med mer enn 90 %, og forlater kroppen hovedsakelig gjennom urinsystemet. Toppnivået av virkestoffet i blodet måles 120–180 minutter etter en enkelt dose på 400 mg (0,4 g). Maksimal plasmakonsentrasjon kan være fra 15 til 17 mcg/ml. Bindingen av den aktive komponenten i legemidlet til plasmaproteiner er fra 62 til 64 %. Konsentrasjonen av hovedderivatet av ceftibuten (virksomt stoff) i blod eller urin kan være så lav som 10 % av mengden virkestoff.

Legemidlets biotilgjengelighet er direkte avhengig av doseringen. Legemidlet tatt i en dose på mindre enn eller lik 0,4 g kan være biotilgjengelig med 75–94 %.

Et stabilt nivå av virkestoffet i blodet (ved bruk av legemidlet to ganger daglig) oppdages etter den femte dosen av legemidlet.

Halveringstiden til virkestoffet er omtrent 150 minutter. Denne perioden kan ikke endres av verken doseringen eller hyppigheten av inntaket av legemidlet.

Legemidlets effektivitet avhenger ikke av tidspunktet for matinntak, men når du bruker Cedex under eller umiddelbart etter måltider, reduseres absorpsjonen.

Den aktive komponenten trenger fritt inn i vevsstrukturer og kroppsvæsker. Den finnes i mellomørevæsken, i nese-, luftrørs- og bronkiale sekreter.

Ceftibuten finnes i urin i 24 timer etter inntak av 0,4 g av legemidlet. Maksimumsnivået i urin er 264 mcg/ml: denne grensen kan detekteres i løpet av de første 240 minuttene. Omtrent 24 timer etter en enkelt dose av legemidlet kan mengden i urin være 10,5 mcg/ml.

Det gis ingen presis informasjon om legemiddelinnholdet i cerebrospinalvæsken. Det antas at denne mengden kanskje ikke er tilstrekkelig for en terapeutisk effekt.

Hos eldre pasienter observeres en stabil konsentrasjon av den aktive komponenten (ved bruk av Cedex to ganger daglig) etter den femte dosen av legemidlet.

Dosering og administrasjon

Hvordan ta Cedex?

Legemidlet er kun beregnet for innvortes bruk. Behandlingsvarigheten kan i gjennomsnitt være 5–10 dager. Infeksjonssykdommer forårsaket av streptokokker bør behandles med en kur på minst 10 dager.

Den optimale daglige dosen av Cedex for voksne er 0,4 g (innkapslet preparat). Det tas uavhengig av matinntak.

For behandling av mikrobiell bihulebetennelse, inflammatoriske prosesser i bronkiene og infeksiøse lesjoner i urinveiene, er Cedex foreskrevet til bruk med 0,4 g/dag om gangen.

For behandling av samfunnservervet lungebetennelse hos pasienter der oral behandling ikke er kontraindisert, bør den optimale dosen være 0,2 g to ganger daglig med jevne mellomrom. Varigheten av slik behandling er fra 5 til 10 dager, tatt hensyn til forekomst av komplikasjoner og sykdomstype.

Pasienter med funksjonelle forstyrrelser i nyrefunksjonen bør ta hensyn til at de farmakokinetiske egenskapene til Cedex ikke gjennomgår signifikante endringer ved nyresvikt. Av denne grunn kan det være nødvendig med endring av dosering og behandlingsregime bare ved redusert kreatininclearance < 50 ml per minutt. Hvis slik clearance bestemmes til 30–49 ml per minutt, bør den daglige mengden av legemidlet reduseres til 0,2 g. Hvis clearance er 5–29 ml per minutt, anbefales det å bytte til et daglig inntak på 0,1 g av legemidlet.

Noen ganger foretrekker spesialister å endre hyppigheten av medisinadministrasjon. For eksempel kan Cedex brukes annenhver dag, med clearance fra 30 til 49 ml per minutt, eller en gang hver tredje dag med clearance fra 5 til 29 ml per minutt.

For pasienter som gjennomgår hemodialyseprosedyrer opptil 3 ganger i uken, foreskrives legemidlet med 0,4 g ved slutten av hver prosedyre.

I barndommen er det å foretrekke å foreskrive en suspensjon av legemidlet, ta det 60-120 minutter før eller etter måltider.

[ 2 ]

Hvordan ta Cedex til barn?

Cedex produseres i forskjellige legemidler. Ved behandling av barn brukes imidlertid en spesiell barneversjon av legemidlet, som produseres og dispenseres i pulverform. Fra et slikt pulverformet stoff kan en suspensjon til oral bruk fremstilles.

Cedex-pulver inneholder, i tillegg til den aktive ingrediensen, sukrose, xantangummi, silisiumdioksid, simetikon, titandioksid, konserveringsmiddel E 211 og polysorbat, samt et stoff som gir suspensjonen en behagelig kirsebærsmak.

Hvordan fortynne Cedex?

Når det gjelder hvordan man tar Cedex til barn, bør følgende punkter fremheves:

• Hell 25 ml vann i en spesiell målebeholder, som følger med preparatet;
• Hell halvparten av dette volumet med vann i en krukke med pulverpreparatet og rist godt;
• Tilsett resten av vannet og bland igjen til blandingen er jevn.

I pediatrisk behandling beregnes dosen av legemidlet til 9 mg/kg per dag, mens maksimaldosen ikke kan være mer enn 400 mg/dag. Oftest tas legemidlet én gang daglig, i alvorlige tilfeller deles dosen inn i to doser.

Hvis barnet er over 10 år eller veier over 45 kg, kan det foreskrives en voksendose av legemidlet (0,4 g/dag).

For å gjøre det enklere å bestemme doseringen av legemidlet, kommer pulveret med en spesiell doseringsskje med merker på 0,045 g, 0,09 g, 0,135 g og 0,185 g.

Bruk Cedex under graviditet

Det ble ikke utført spesielt målrettede studier på bruk av Cedex under graviditet. Eksperimentene ble kun utført på dyr. Som et resultat av forsøkene ble det ikke avdekket noen patologiske effekter av legemidlet på svangerskapsforløpet, samt på utviklingen av fosteret og det nyfødte barnet.

Men selv om man tar hensyn til alt det ovennevnte, anbefaler ikke leger å foreskrive Cedex til gravide kvinner. Antibiotika er legemidler som kan forårsake skade gradvis, og man kan aldri si med sikkerhet om hvor ufarlig et bestemt legemiddel er. Cedex foreskrives kun under graviditet etter nøye vurdering av mulig fare for legemidlet og dets fordeler i behandlingen.

Det aktive stoffet i legemidlet finnes ikke i melk hos ammende mødre, men også her anbefaler eksperter forsiktighet. Hvis mulig bør du unngå å ta Cedex mens du ammer.

Kontra

• Tendens til allergiske reaksjoner på cefalosporin-antibiotika eller andre hjelpestoffer.
• Barn under 6 måneder (eksperimentelle studier av muligheten for å bruke legemidlet hos seks måneder gamle barn er ikke utført).
• Barn under 10 år kan kun ta suspensjoner av legemidlet. Kapselformen byr på vanskeligheter med dosering av legemidlet hos yngre barn.
• Arvelige lidelser i karbohydratmetabolismen, inkludert fruktoseintoleranse, manglende evne til å absorbere glukose eller galaktose, etc.

Legemidlet kan foreskrives med stor forsiktighet ved tendens til allergiske reaksjoner på penicillinmedisiner, ved kroniske og akutte lesjoner i fordøyelseskanalen, ved alvorlig nyresvikt, samt hos pasienter som gjennomgår hemodialyse.

Bivirkninger Cedex

De vanligste bivirkningene av Cedex inkluderer:

• anfall av kvalme;
• tarmlidelse;
• hodepine.

Mindre vanlig observert:

• utvikling av en inflammatorisk prosess i mageslimhinnen;
• smerter i den epigastriske regionen;
• svimmelhet, økt tretthet, døsighet;
• hudutslett;
• oppkastanfall;
• smaksforstyrrelser;
• rhinitt eller bihulebetennelse.

Svært sjelden kan følgende symptomer oppstå:

• tillegg av infeksjon som involverer klostridier;
• reduksjon i mengden hemoglobin, leukocytter og eosinofiler i blodet;
• krampetilstander.

Ved bruk av cefalosporin-antibiotika, inkludert Cedex, kan tegn på allergi oppstå (hudutslett, kløe, respirasjonssvikt, bronkospasme, anafylaktisk sjokk, Quinckes ødem, toksisk-epidermal nekrolyse). Slike manifestasjoner som dysbakteriose, løs avføring, betennelse i tarmslimhinnen er også vanlige. Økning av protrombintid og INR i blodet. Nyrene kan påvirkes: toksisk nefropati, nyredysfunksjon, indre blødninger kan utvikle seg, og noen ganger oppstår glukosuri.

[ 1 ]

Overdose

Overdosering av Cedex forekommer ikke ved uttalte symptomer på rus. Studier utført på friske voksne pasienter lar oss si at en enkeltdose på 2 g ikke forårsaker kompliserte bivirkninger. Samtidig var alle resultater av kliniske og laboratorietester innenfor normalområdet.

Det er ikke utviklet en motgift mot legemidlet Cedex: av denne grunn anbefales det å skylle magen hvis det er mistanke om overdose; du kan også ta aktivt kull eller et annet sorbentmiddel.

Store mengder av legemidlet kan fjernes fra kroppen ved hemodialyse. Hvorvidt peritonealdialyse er effektiv ved overdosering er ikke testet.

Interaksjoner med andre legemidler

Eksperimentelle studier har vist legemiddelinteraksjoner mellom Cedex og andre legemidler, som syrenøytraliserende midler (aluminium- og magnesiumforbindelser) i høye doser, ranitidinhydroklorid og bronkodilatoren teofyllin. Det er ikke funnet mistanke om signifikante interaksjoner mellom disse legemidlene. Effekten av Cedex på blodnivåene eller de farmakokinetiske egenskapene til teofyllin når det tas oralt, er ikke fastslått.

Ingen data om legemiddelinteraksjoner med andre legemidler ble innhentet.

Alle cefalosporin-antibiotika, inkludert Cedex, kan noen ganger påvirke protrombinindeksen, noe som fører til forlengelse av den. Dette gjelder spesielt for pasienter som tidligere har tatt orale antikoagulantia.

Slike pasienter krever konstant overvåking av protrombinindeksen; vitamin K kan i tillegg foreskrives.

Det ble ikke observert noen effekt av Cedex på laboratorie- og biokjemiske testresultater.

[ 3 ]

Lagringsforhold

Den innkapslede formen av legemidlet oppbevares vanligvis på steder utilgjengelig for barn, ved temperaturer fra +2° til +25°C.

Pulverstoffet til bruk som suspensjon bør oppbevares tørt og mørkt i temperaturområdet +2° til +25°C.

Spesielle instruksjoner

Prisen på Cedex

Prisen på medisinen Cedex kan variere avhengig av prispolitikken til en bestemt apotekkjede. Prisen på Cedex bør avklares direkte med ledere og representanter for et bestemt apotek når du bestiller medisinen. Siden prisene på medisiner kan endre seg raskt av mange grunner, er det bedre å bestille medisinen på forhånd hvis prisen passer deg.

Gjennomsnittspriser for Cedex i Ukraina er som følger:

• Cedex-pulver, 36 mg/ml, 30 ml, Schering-Plough – fra 12 til 14 dollar;
• Cedex, kapselform, 0,4 g 5 stk., Schering-Plough – omtrent $19–20 per pakke.

[ 4 ]

Analoger av Cedex

Ofte tilbyr legemiddelmarkedet lignende legemidler, hvis hovedsammensetning inkluderer en lignende aktiv ingrediens, med en muligens annen doseringsform, eller med bruk av andre tilleggsstoffer.

Imidlertid har ikke alle legemidler slike analoger. Dette skyldes oftest at de ikke er like effektive i produksjonen, eller at det ikke er mulig å produsere ytterligere. Denne umuligheten forklares med reguleringen av prosesser i legemiddelmarkedet, en viss strategi hos legemiddelselskapene som produserer legemidler, samt noen økonomiske årsaker.

Cedex er et av de produktene som ikke har noen analoger. Den aktive ingrediensen Ceftibuten finnes ikke i noe annet kjent farmasøytisk produkt.

Selvfølgelig kan du om nødvendig konsultere en lege og erstatte Cedex med et annet cefalosporin, men dette vil ikke lenger være et lignende legemiddel, men et helt annet. Selverstatning av ett cefalosporin-antibiotikum med et annet frarådes sterkt.

Suprax eller Cedex?

Oftest erstattes legemidlet Cedex av en annen representant for β-laktam-cefalosporin-antibiotika, Suprax. Dette legemidlet er ikke en direkte analog av Cedex, da det inneholder en annen aktiv ingrediens - Cefixime.

Suprax er imidlertid også en representant for tredje generasjons antibiotika, og produseres også i form av et pulverstoff for suspensjoner og i kapselform. Legemidlet har en bred antimikrobiell effekt, men Suprax kan ikke kalles en billig erstatning for legemidlet Cedex: prisen på Suprax varierer fra $ 35 til $ 55 per pakke.

Hvis du står overfor et dilemma om hva du skal ta, Suprax eller Cedex, bør du kontakte lege: bare en spesialist kan avgjøre om et bestemt legemiddel er passende i ditt tilfelle. Du kan ikke foreta en uavhengig erstatning: siden legemidlene er forskjellige, kan det noen ganger være nødvendig å justere doseringen og regimet for bruk av legemidlet.

Anmeldelser av Cedex

Hvis behandlingen foreskrives av en kvalifisert spesialist, kan behandling med Cedex vanligvis være svært effektiv. Ved behandling av mange sykdommer, spesielt innen pediatri, er anmeldelser av Cedex ganske positive.

Det er imidlertid viktig å huske at ukontrollert bruk av antibiotika, og Cedex er intet unntak, kan føre til svært, svært ubehagelige konsekvenser. Følg behandlingsregimet, ikke hopp over tidspunktet for å ta medisinen, ikke senk eller øk doseringen på egenhånd. Cedex-behandlingen må fullføres. Det vil si at hvis du får foreskrevet et behandlingsforløp på 10 dager, og du føler deg bedre etter 5 dager, bør du ikke avbryte behandlingen med legemidlet under noen omstendigheter: det terapeutiske forløpet må fullføres, ellers risikerer du å få et kronisk sykdomsforløp eller å få en rekke komplikasjoner.

Hvis du har langvarige tarmproblemer, bør du ta legemidlet med forsiktighet. Hvis du føler en negativ effekt av legemidlet på tarmfunksjonen, bør du gjøre legen din oppmerksom på dette.

Ikke glem at det i løpet av behandlingsperioden med Cedex, som ved bruk av andre bredspektrede antibiotika, kan forekomme en endring i tarmmikrofloraen, noe som igjen vil føre til urolig mage og betennelse i tarmslimhinnen. Snakk med legen din om nødvendige tiltak for å forhindre denne tilstanden for ikke å forstyrre tarmfunksjonen. Drikk fermenterte melkeprodukter: fersk kefir, naturell yoghurt, surdeigsbrød, spis hjemmelaget cottage cheese og surkål.

Holdbarhet

Holdbarheten til Cedex er opptil 2 år, hvoretter legemidlet må kastes.

Den tilberedte suspensjonen (fortynnet pulver) kan oppbevares i 14 dager i kjøleskapet.