Unispaz

Legemidlet Unispaz har et internasjonalt navn i samsvar med de aktive stoffene i sammensetningen - Drotaverin + Kodein + Paracetamol. Det kombinerte smertestillende stoffet ble utviklet av det farmakologiske selskapet "Unique Pharmaceutical Laboratories" (India), og er et reseptfritt legemiddel.

Legemidlet Unispaz lindrer smertesyndromer av lav og moderat alvorlighetsgrad, inkludert spastiske tilstander og spasmer i glatte muskler som strekker seg over indre organer. Kombinasjonen av et smertestillende og et antispasmodisk middel har gjort legemidlet til et uunnværlig hjelpemiddel for månedlige tilbakevendende symptomer på dysmenoré (smerter under menstruasjon). Drotaverin med paracetamol, som finnes i legemidlet, brukes også mot feber under forkjølelse eller influensa, preget av frysninger, temperatur og blek hud.

Indikasjoner Unispaz

Legemidlet Unispaz lindrer milde og moderate smertesyndromer hos barn etter 6 år, samt i voksen alder. Det krampestillende smertestillende midlet er foreskrevet for hodepineanfall:

• hovedsakelig av en anspent natur (en konsekvens av en stressende situasjon) av akutt eller kronisk type;
• for problemer med blodårer;
• som følge av tretthet eller overdreven overarbeidelse.

Farmakologisk effekt av legemidlet Unispaz - demper spasmer, er et kraftig smertestillende middel, har en febernedsettende effekt. Disse egenskapene bestemmer legemidlets anvendelsesområde. Indikasjoner for bruk av Unispaz gjelder for følgende typer smerter:

• tannpine ( tannverk );
• muskulær og ledd;
• menstruasjon (primær dysmenoré);
• på grunn av ulike typer kolikk ( nyre-, galle-, tarmkolikk);
• nevralgisk og isjias;
• som følge av krampe i blæren eller urinlederen;
• for spastiske problemer (kolitt, forstoppelse, tenesmus).

Utgivelsesskjema

De avlange tablettene til Unispaz har en brunaktig-rosa fargetone og en ensidig delestrek, og inneholder også fargeinneslutninger.

Utgivelsesform - blisterpakninger med 6 tabletter eller pakninger med to blisterpakninger, med henholdsvis 12 tabletter. Hver enhet av tablettpreparatet inneholder:

• paracetamol – 500 mg;
• drotaverinhydroklorid – 40 mg;
• kodeinfosfat – 8 mg.

Ytterligere komponenter inkluderer magnesiumstearat, renset talkum, maisstivelse og pregelatinisert maisstivelse, povidon og krospovidon, mikrokrystallinsk cellulose og fargestoff E172 (jernoksidrødt).

Farmakodynamikk

Farmakologisk tilhører Unispaz gruppen av myotrope antispasmodiske stoffer og anilider i kombinasjoner.

Farmakodynamikken til Unispaz er basert på egenskapene til stoffene som utgjør legemidlet:

• paracetamol – reduserer feber, lindrer smerte ved å hemme syntesen av prostaglandiner i sentralnervesystemet. Det har også en perifer effekt ved å hemme aktiviteten til prostaglandiner og andre komponenter som er ansvarlige for å stimulere smertereseptorer;
• Kodein er en hostestillende komponent med sentral effekt, og er et smertestillende middel som følge av effekten på opioidreseptorer (involvert i levering av smerteimpulser til sentralnervesystemet). Forsterker effekten av paracetamol;
• Drotaverin er et vasodilatorisk, krampeløsende, myotropisk, hypotensivt stoff i isokinolinserien. Det er spesielt effektivt (på grunn av forlengelsen av den dilaterende effekten) ved spasmer i glatte muskler i indre organer og kar. Legemidlets egenskaper skyldes en reduksjon i penetrasjonen av aktivt kalsium inn i cellene i glatte muskelstrukturer som et resultat av hemming av fosfodiesterase og akkumulering av syklisk adenosinmonofosfat inne i cellene.

Farmakokinetikk

Farmakokinetikken til Unispaz etter bestanddeler:

• Biotilgjengeligheten av drotaverin ved oralt inntak er omtrent 100 %, stoffet absorberes maksimalt og raskt av fordøyelsessystemet med påfølgende jevn fordeling i vev, inkludert glatte muskelceller. Halv absorpsjon observeres etter 12 minutter, og utskillelse skjer gjennom nyrene. Komponenten påvirker ikke det sentrale og påvirker praktisk talt ikke det autonome nervesystemet;
• Rask absorpsjon av paracetamol skjer hovedsakelig i tynntarmen. Stoffet trenger godt inn i vev og flytende medier, unntatt fettceller og cerebrospinalvæske. Det skilles ut i urinen;
• Rask absorpsjon av kodein i fordøyelsessystemet fremmer aktiv distribusjon i vevet i milten, leveren og nyrene. Biotransformasjon av det farmakologiske stoffet skjer i leveren, utskillelse utføres av nyrene. Legemidlet forstyrrer placenta- og hematoencefale (mellom blodbanen og nervevevet) barrierene, og akkumuleres også i morsmelk.

Dosering og administrasjon

Legemidlet Unispaz tas oralt, med tilstrekkelig mengde vann, minst en time etter et måltid (svelging av en tablett under eller umiddelbart etter et måltid forsinker effekten).

Administrasjonsmåte og dosering i henhold til pasientens alder:

• Barn i alderen 6–12 år – engangsdose på ½ tablett, gjentatt administrering anbefales kun etter 10 timer. Maksimal daglig dose er 2 tabletter;
• Ungdom og voksne - 1-2 tabletter én gang, neste dose av legemidlet tidligst 8 timer senere. Maksimal tillatt dose er 6 tabletter per dag for korttidsbehandling (opptil 3 dager) og 4 tabletter hvis lengre behandling er nødvendig;
• i alderdom med alvorlig lever- eller nyresvikt velges doseringen individuelt.

Det skal bemerkes at uavhengig bruk av legemidlet er tillatt i tre dager; videre bruk av legemidlet krever medisinsk konsultasjon.

[ 2 ]

Bruk Unispaz under graviditet

Bruk av Unispaz under graviditet og amming er strengt forbudt.

Kontra

Kontraindikasjoner for bruk av Unispaz:

• individuell intoleranse mot en av komponentene i det antispasmodiske smertestillende midlet;
• diagnose av bronkial astma eller akutt respirasjonssvikt;
• atrioventrikulære blokker av første og andre grad;
• kroniske former for hjerte-, nyre- og leversvikt;
• kronisk alkoholavhengighet;
• avhengighet av narkotika;
• problemer med blodkoagulasjon;
• historie med nylig traumatisk hjerneskade;
• deteksjon av intrakraniell hypertensjon;
• Det er forbudt å bruke Unispaz samtidig med monoaminoksidasehemmere, samt i to uker etter at bruken er avsluttet;
• ikke foreskrevet sammen med paracetamol;
• mot bakgrunn av glukose-6-fosfat dehydrogenase-mangel;
• pasienter under 6 år;
• under graviditet og amming.

Maksimal forsiktighet utvises ved behandling av eldre og de som lider av Gilberts syndrom (benign hyperbilirubinemi - en arvelig genfeil assosiert med prosessen med bilirubinmetabolisme) med antispasmodiske smertestillende midler.

Bivirkninger Unispaz

Generelt tolereres det krampestillende smertestillende midlet Unispaz godt. Noen ganger observeres følgende bivirkninger av Unispaz:

• i forhold til sentralnervesystemet - sløvhet, konstant døsighet, svimmelhet eller hodepine;
• sirkulasjonssystemet – trombocytopeni, agranulocytose;
• fordøyelsessystemet – kvalme, tarmforstyrrelser, ganske sjelden – giftig leverskade (ved alvorlig overdose);
• kardiovaskulære lidelser – takykardi, hypotensjon, anemi, hetetokter;
• manifestasjoner av allergier - hudutslett, kløe, sjeldne negative konsekvenser er spasmer i bronkiene og hevelse i neseslimhinnen.

For å forhindre negative konsekvenser er det nødvendig å studere instruksjonene nøye – legg ved eller konsulter en spesialist. Regler som reduserer risikoen for bivirkninger:

• ta Unispaz separat fra mat;
• opprettholde nøyaktig dosering;
• I perioden med bruk av antispasmodisk smertestillende middel er alkoholholdige drikker forbudt;
• ved mild nyre-/leversvikt vurderes hensiktsmessigheten av behandling med legemidlet av en lege;
• Når du bruker Unispaz i mer enn tre dager, må du kontinuerlig sjekke mengden leverenzymer og overvåke blodsammensetningen. På denne måten kan du forhindre hematologiske endringer.

[ 1 ]

Overdose

Overdose av det krampestillende smertestillende midlet Unispaz kjennetegnes av slike primære symptomer som: blekhet i huden, kvalme, oppkast, anoreksi, overdreven svetting, forverring av allmenntilstanden. Toksisk leverskade (inkludert nekrose), samt respirasjonsdysfunksjon er mulig.

Hvis slike tegn oppdages, må du umiddelbart søke legehjelp. Saltvannsavføringsmidler og mageskylling brukes til å stabilisere pasienten. Overvåking av tilstanden ved alvorlige tilstander preget av skade på sentralnervesystemet innebærer bruk av kunstig ventilasjon av lungen, ytterligere metning av celler med oksygen og administrering av naloxon.

Interaksjoner med andre legemidler

Paracetamol, som er en av de medisinske komponentene i Unispaz, er uforenlig med alkoholholdige drikker, salicylamid, trisykliske antidepressiva, stoffer for behandling av epilepsi, barbiturater, rifampicin, da de bidrar til en økning i nivået av toksisk metabolisme av paracetamol. Parallell behandling med paracetamol og kloramfenikol aktiverer den toksiske effekten med en økning i eliminasjonsperioden for sistnevnte legemiddel. Leverdysfunksjon er en konsekvens av bruk av paracetamol med doksorubicin. Orale antikoagulantia samtidig med behandling med det spasmoanalgetiske Unispaz forårsaker ofte blødning.

Drotaverin tatt samtidig med levodopa reduserer den antiparkinsoniske effekten, noe som resulterer i en kraftig økning i muskeltonus (rigiditet) og økt tremor (muskelskjelving).

Det finnes også negative interaksjoner mellom Unispaz og andre legemidler som har hypnotiske, bedøvende og angstdempende egenskaper, inkludert trisykliske antidepressiva og antipsykotiske stoffer. Disse legemidlene øker undertrykkelsen av sentralnervesystemet med kodeinfosfat betydelig.

[ 3 ], [ 4 ]

Lagringsforhold

Tilstedeværelsen av et sted i huset som er utilgjengelig for barn og beskyttet mot sollys, med en temperatur som ikke overstiger 30º C - dette er de viktigste betingelsene for oppbevaring av Unispaz samtidig som blisterpakningens integritet opprettholdes.

Holdbarhet

Unispaz har en holdbarhet på tre år fra produksjonsdatoen i uskadet farmasøytisk emballasje.