Sayzen

Medisin Saizen (Merck Serono, Sveits) tilhører den farmakologiske gruppen av hormonene i hypothalamus, hypofyse, gonadotropiner og deres antagonister.

Det aktive stoffet i legemidlet er det syntetiske veksthormon somatropin (somatotropisk hormon) oppnådd ved moderne teknologi av rekombinant DNA fra pattedyrceller, endret ved tilsetning av det humane veksthormonegenet.

Indikasjoner Sayzen

Indikasjoner for bruk av Sizen er cytogenetiske forstyrrelser, slik som utilstrekkelig produksjon eller fullstendig fravær av veksthormonsekresjon i barndommen, ufullstendig utvikling av kjønnene. Disse patologiene er forbundet med mutasjonen av visse gener, som fører til underutvikling av hypofysen.

Sisen® brukes til å behandle vekstretardering hos jenter ( gonadal dysgenese eller Turners syndrom ); utilstrekkelig vekst hos barn i før pubertet forårsaket av kronisk nyreinsuffisiens; dysplasi hos småbarn over 4 år (med SDS med den eksisterende veksten <-2,5 og tatt hensyn til veksten av foreldre SDS <-1).

Også bruk av stoffet er mulig i substitusjonsbehandling hos voksne med uttalt veksthormonmangel.

Utgivelsesskjema

Preparatet Sizen® er tilgjengelig i form av lyofilisat - et biologisk aktivt tørrpulver til fremstilling av en løsning for subkutane injeksjoner. Flasken til fremstilling av injiserbar oppløsning inneholder somatropin (8 mg) komplett med et oppløsningsmiddel (0,3% metakrylatløsning) i blekkpatronene og en enhet for innføring av en "klikk-ut" -løsning.

Farmakodynamikk

Sayzen® formulering inneholder rekombinant humant veksthormon (r-FGR), som stimulerer proteinsyntese og hemmer dets spalting (katabolisme), for derved å påvirke veksten og kroppssammensetning. Farmakodynamikk Sayzen® bygger på interaksjonen av hormonet med spesifikke reseptorer på muskelen cellevev celler (muskelceller), leverceller (hepatocytter), fettceller (adipocytter), lymfocytter og benmarg hematopoetiske celler.

Preparatet øker nivået av peptidet hypothalamus hormon (somatostatin og somatoliberin), som er allokert i neurosecretory celler i hypothalamus og hypofysen portal årer virker på celler frigjør veksthormon (somatotrops). Dette fører til vekst akselerasjon (hovedsakelig på grunn av veksten av lange tubulære ben ekstremitet), bidrar til normalisering av karbohydratmetabolisme - forbedring av subkutant fett forbrenning og redusere dets deponering.

I blodglukosenivået (glycemi) og nivået av endogen insulin sekresjon (C-peptidet) forblir innenfor det fysiologiske området og kan i betydelig grad øke bare ved høye doser av medikamentet (20 mg).
I tillegg har somatotropin en immunostimulerende effekt på veksten av de fleste indre organer og har en modulerende effekt på visse funksjoner i sentralnervesystemet.

Farmakokinetikk

Etter administrering av preparatet Sizen, oppnås maksimal konsentrasjon av den aktive substansen i blodserumet etter 4 timer, hvoretter innholdet av somatotropin i serum returnerer til baseline innen 24 timer. Dette indikerer fraværet av kumulation, det vil si at ved gjentatt administrasjon av hormonet ikke akkumuleres.

Etter intramuskulær injeksjon oppnås maksimalt innhold av hormonet i blodplasma etter 3 timer, og når det injiseres under huden - etter 4-6 timer.

Absolutt biotilgjengelighet av legemidlet med intramuskulær og subkutan injeksjon er minst 70-90%.

Dosering og administrasjon

Terapi med hormoner utføres bare under betingelser for systematisk medisinsk kontroll, siden ikke-androgene steroider kan føre til en ytterligere økning i vekstraten.

Dosering og administrasjon av Sizen®: Preparatet bør oppløses med det bakteriostatiske løsningsmiddelet som er tilgjengelig i pakken. Den vanlige ukentlige doseringen av legemidlet for intramuskulær eller subkutan administrering er 0,6-0,8 IE / kg. Med intramuskulær injeksjon, er denne dosen delt inn i tre enkeltinjeksjoner, med subkutan injeksjon - for 6-7 enkeltinjeksjoner. I det andre året med Sisen® behandling, kan den ukentlige dosen økes, men ikke mer enn 1 IE / kg.

Behandling av veksthormonmangel hos voksne pasienter eller overvektige pasienter kan kreve bestemmelse av den enkelte dosering i retning av reduksjonen. Erfaringen med å behandle pasienter over 60 år og erfaring med langvarig bruk av legemidlet er begrenset.

[2]

Bruk Sayzen under graviditet

Bruk av Sizen® under graviditet og under amming anbefales ikke.

Kontra

Søknad Sayzen® kontraindisert ved lukking av pineal kjertel hos barn (epifysis), med øket følsomhet for veksthormon eller annen komponent i preparatet, så vel som tilstedeværelse av aktiv (tilbakefall eller progresjon av) hjernesvulster. Stoffet er ikke brukt for akutte tilstander som utviklet seg etter kirurgi i bukhulen eller hjertet, så vel som multippel traume og åndedrettssvikt.

Bruk av Sizen® kan redusere glukosetoleranse, fordi veksthormonet i det kan føre til overflødig sukker i blodet (insulinresistens). Derfor bør dette legemidlet brukes med forsiktighet hos pasienter med diabetes mellitus eller tilstedeværelsen av denne sykdommen i en slektshistorie.

Bivirkninger Sayzen

Blant bivirkningene av dette legemidlet er: en allergisk reaksjon (med dannelse av antistoffer mot Sisen); smerte, tap av følelse, rødhet og hevelse på injeksjonsstedet.

For å forhindre fettvevsatrofi av visse områder eller deler av kroppen (lokal lipoatrofi), bør de subkutane injeksjonsstedene endres daglig. I løpet av behandlingen kan bli redusert skjoldbruskkjertelen (hypotyreoidisme), som må elimineres ved administrasjon av thyroid hormon (trijodtyronin, tyroksin, tyroglobulin).

[1]

Overdose

Overdosering av Sizen® uttrykkes som en reduksjon i det normale nivået av glukose i blodet

(hypoglykemi), som erstattes av høyt blodsukker (hyperglykemi). Når stoffet er overdosert i lang tid, kan det være tegn på akromegali - et brudd på proporsjonene av skjelettet, bløtvev og indre organer (forstørrelse av ansiktsegenskaper, økning i størrelse på føtter og børster).

Interaksjoner med andre legemidler

Sensibilitet mot Sisen® kan undertrykkes samtidig med glukokortikoid medisiner (prednisolon, etc.). Samtidig behandling med samtidig bruk av kortikosteroider (hydrokortison, etc.) kan nøytralisere den terapeutiske effekten av stoffet Sizen. I løpet av behandlingen med Sizen, er det nødvendig å overvåke nivået av kortisol i serum for å justere dosen av kortikosteroider.

[3], [4]

Lagringsforhold

Oppbevaringsforhold: Ved en temperatur ikke høyere enn + 25 ° C, i en forseglet pakning.

[5]

Holdbarhet

Holdbarhet på preparatet Saizen® er 3 år fra produksjonsdatoen som er angitt på pakningen.