Shanferon

Shanferon er et antiviralt legemiddel som også har en immunstimulerende, antitumoreffekt på kroppen.

[ 1 ]

Indikasjoner Shanferon

Shanferon brukes til å behandle:

• virussykdommer;
  • kronisk aktiv hepatitt B;
  • hepatitt C.
• onkologiske sykdommer:
  • kronisk myelogen leukemi;
  • hårcelleleukemi;
  • follikulært lymfom;
  • ondartet eller multippelt myelom;
  • karsinoide svulster med metastaser til lymfeknuter og lever ( karsinoid syndrom ).

[ 2 ], [ 3 ]

Utgivelsesskjema

Shanferon produseres i form av tørkede proteiner som skilles ut av menneskeceller som respons på virus og infeksjoner (interferon). Pulveret som oppnås på denne måten brukes til intramuskulære eller subkutane injeksjoner, pulveret er forhåndsoppløst i spesielt vann til injeksjonsvæsker.

Farmakodynamikk

Shanferon har immunmodulerende, antivirale og antitumoreffekter. Interferon alfa 2b absorberes fra Pseudomonas putida-celler.

Interferon samhandler med lignende reseptorer på celleoverflaten, noe som fører til en rekke komplekse kjedemodifikasjoner inne i cellen. Det antas at slike interaksjoner forhindrer gjenopptakelse av virus i celler, hemmer reproduksjon og stimulerer arbeidet til kroppens eget immunforsvar.

Den terapeutiske effekten av Shanferon skyldes interferons evne til å bidra til å ødelegge bakterier og fremmede celler i kroppen.

[ 4 ]

Farmakokinetikk

Shanferon brukes subkutant eller intramuskulært. Ved intramuskulær administrering av legemidlet observeres maksimal konsentrasjon i blodserum etter 2–6 timer (68–122 IE/ml), ved subkutan injeksjon – etter 4–10 timer (25–122 IE/ml). Uansett hvordan legemidlet administreres (intramuskulært eller subkutant), overstiger absorpsjonen i kroppen 70 %.

Shanferon skilles ut fra kroppen via nyrene.

Dosering og administrasjon

Shanferon administreres kun under veiledning av en erfaren kjemoterapeut. Dosen velges individuelt i hvert enkelt tilfelle. Hvis alvorlige bivirkninger oppstår, anbefales det å redusere dosen eller midlertidig stoppe behandlingen. Hvis bivirkningene ikke forsvinner eller dukker opp igjen etter gjenopptatt behandling, avsluttes behandlingen med Shanferon.

Legemidlet administreres intramuskulært eller subkutant, etter at pulveret er oppløst i vann til injeksjonsvæsker. Ved virussykdom foreskrives Shanferon med 3–5 millioner IE subkutant eller intravenøst daglig, eller 10 millioner IE annenhver dag (tre ganger i uken). Behandlingsforløpet er 4–6 måneder. Hvis det ikke er noen positiv dynamikk etter tre måneders behandling, seponeres Shanferon.

Innen onkologi foreskrives legemidlet i den maksimale dosen som pasienten kan tolerere over tilstrekkelig lang tid (måneder, år). Siden interferon har en cytostatisk effekt (forårsaker nekrose av kreftceller), er vedlikeholdsbehandling med Shanferon indisert selv etter at ønsket effekt er oppnådd.

Ved myelomatose foreskrives Shanferon etter oppstart av cellegiftbehandling med 3 millioner IE tre ganger i uken (annenhver dag).

For follikulært lymfom varer behandlingen med Shanferon i halvannet år; legemidlet foreskrives med 5 millioner IE tre ganger i uken.

For karsinoide svulster foreskrives 3–9 millioner IE tre ganger i uken. Hvis sykdommen progredierer, foreskrives 5 millioner IE daglig. Behandling med Shanferon stoppes under og etter operasjonen.

Ved malignt melanom foreskrives Shanferon som en tilleggsbehandling, 20 millioner IE daglig fem ganger i uken, behandlingsforløpet er én måned. Deretter reduseres dosen til 10 millioner IE tre ganger i uken i et år. Hvis Shanferon-behandling kombineres med cellegift, administreres legemidlet med 15 millioner IE fem ganger i uken, behandlingsforløpet er tre uker, deretter reduseres dosen til 10 millioner IE tre ganger i uken inntil sykdomsprogresjonen stopper.

[ 8 ]

Bruk Shanferon under graviditet

Shanferon kan bare foreskrives til en gravid kvinne i andre og tredje trimester hvis legen mener at fordelene ved å bruke legemidlet oppveier de mulige negative konsekvensene for det ufødte barnet.

Ammende mødre bør avstå fra amming under behandling med Shanferon.

Når man behandler kvinner i fertil alder, er det ekstremt viktig å bruke den mest pålitelige prevensjonsmetoden.

Kontra

Shanferon er kontraindisert ved overfølsomhet for stoffets komponenter, i de tre første månedene av svangerskapet, under amming og i barndommen.

Legemidlet er heller ikke foreskrevet for autoimmune sykdommer (nåværende eller tidligere), kronisk hepatitt, som er ledsaget av progressiv eller dekompensert levercirrhose, etter behandling med immunsuppressive midler, epilepsi, tendens til anfall, psykiske lidelser og tidligere hodeskader.

Legemidlet er også kontraindisert ved alvorlig hjertesvikt, hjerterytmeforstyrrelser, skjoldbruskkjertelsykdom, nyre- og lungesvikt og alvorlige former for diabetes.

[ 5 ]

Bivirkninger Shanferon

Shanferon forårsaker ofte faryngitt, virusinfeksjoner, bihulebetennelse, bronkitt, rennende nese og herpes. I sjeldnere tilfeller utvikles lungebetennelse.

En reduksjon i leukocytter, lymfocytter, blodplater i blodet og en økning i lymfeknuter kan også observeres. Ekstremt sjelden kan en alvorlig forstyrrelse av hematopoiesen (aplastisk anemi) observeres.

I sjeldne tilfeller kan immunforsvaret reagere på legemidlet med alvorlig systemisk betennelse, som kan ramme nesten alle organer (men oftest begynner den inflammatoriske prosessen i lungene eller lymfeknutene).

Etter behandling med Shanferon kan skjoldbruskfunksjonen bli svekket (redusert hormonproduksjon eller omvendt, overdrevent økt aktivitet i kjertelen). Utvikling av diabetes mellitus etter behandling med Shanferon er ekstremt sjelden.

Shanferon fremkaller ganske ofte en alvorlig psykisk lidelse, som uttrykkes ved en nektelse å spise (anoreksi).

I sjeldne tilfeller kan man observere en reduksjon i blodsukkeret og økt appetitt.

Ganske ofte, etter å ha tatt Shanferon, utvikler pasienter ulike psykiske lidelser: depresjon, angst, søvnforstyrrelser, hyppige humørsvingninger, redusert seksuell lyst. I ekstremt sjeldne tilfeller oppstår hallusinasjoner, selvmordstanker, selvmordsforsøk og aggressiv atferd.

Ganske ofte under behandling med Shanferon forekommer svimmelhet, hodepine, munntørrhet, konsentrasjonsvansker, tremor, døsighet og smaksforstyrrelser. Sjeldnere kan det utvikles bevissthetstoppheting, cerebrovaskulær iskemi eller blødning, apoplektisk hjerneslag og nerveskade.

Ganske ofte er det uklarhet i øynene, konjunktivitt, smerter i øynene og forstyrrelse av tårefunksjonen. Det er også ganske ofte støy i ørene, og fullstendig hørselstap er ekstremt sjeldent.

Takykardi, økt blodtrykk og kardiomyopati utvikles ofte. Mindre vanlige er hjerteinfarkt, redusert blodtrykk og perifer iskemi.

Tett nese og rennende nese, kortpustethet og hoste, neseblod forekommer ofte, og i ekstremt sjeldne tilfeller oppstår betennelsesprosesser i lungene.

Fra mage-tarmkanalen kan det oppstå kvalme (oppkast), diaré og magesmerter; sjeldnere kan det oppstå betennelse i tannkjøttet, tungen, ulcerøs stomatitt og forstoppelse.

Shanferon fører ofte til patologisk forstørrelse av leveren, strukturelle og funksjonelle endringer i leveren utvikler seg ekstremt sjelden, noen ganger med dødelig utgang. Ulike utslett, kløe, tørrhet, svette, psoriasis, eksem kan ofte oppstå på huden.

Ofte etter behandling med Shenferon føler pasienten smerter i ledd eller muskler, og det kan utvikles betennelsesprosesser i leddene. Svært sjelden utvikles akutt nekrose av beinmuskulatur, muskelbetennelse, leggkramper og ryggsmerter.

Shanferon fremkaller hyppig vannlating, og nyresvikt kan i sjeldne tilfeller utvikles.

Ganske ofte, etter behandling med legemidlet, observeres menstruasjonsuregelmessigheter, smerter i brystkjertlene og vaginale lidelser.

Ofte etter bruk av legemidlet føler pasientene seg trette, feberaktige, irritable og generelt uvel. I sjeldne tilfeller kan det oppstå hevelse i ansiktet.

[ 6 ], [ 7 ]

Overdose

Shanferon i økt dosering kan føre til en tilstand av dyp sløvhet (svekkelse av alle livsmanifestasjoner), utmattelse (ekstrem grad av utmattelse, nedgang i mental aktivitet) og alvorlig tretthet. Alle symptomer på overdosering forsvinner etter at behandlingen med Shanferon er avsluttet.

Interaksjoner med andre legemidler

Shanferon inneholder interferon alfa, som har evnen til å endre cellemetabolismen. I denne forbindelse øker sannsynligheten for å endre virkningen av andre legemidler. Interferon alfa påvirker oksidative metabolske prosesser, som et resultat av dette er det nødvendig å foreskrive legemidler med lignende metabolske prosesser nøye.

Hovedstoffet i Shanferon (interferon alfa) hemmer metabolismen av teofyllin eller reduserer prosessen med rensing av blodplasma.

Det finnes ingen data om interaksjonen mellom interferon og andre legemidler.

For å administrere legemidlet skal kun spesielt vann til injeksjonsvæsker brukes til å løse opp pulveret.

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ]

Lagringsforhold

Shanferon skal oppbevares kjølig (2 til 80 ^° C) og utilgjengelig for barn. Kun fersk tilberedt løsning skal brukes.

[ 12 ]

Holdbarhet

Shanferons holdbarhet er tre år fra produksjonsdatoen og er underlagt oppbevaringsreglene.