Dactol

Dactol er et cytotoksisk antibiotikum som er beregnet for behandling av onkologiske sykdommer. Legemidlet er potent, så konstant spesialisttilsyn er nødvendig under behandlingen. Den mest effektive doseringen, som vil gi minimale bivirkninger, bør beregnes av en lege med tilstrekkelig erfaring i slik behandling.

Indikasjoner Dactol

Dactol er foreskrevet for:

• Ewings sarkom,
• trofoblastisk sykdom i svangerskapet,
• rabdomyosarkom,
• Wilms svulster,
• ikke-seminomatøst testikkelkarsinom,
• så vel som ved tilbakevendende eller metastatiske solide svulster.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

Utgivelsesskjema

Dactol er tilgjengelig som et pulver som det lages en injeksjonsvæske av. Papppakken inneholder ett hetteglass med pulver til tilberedning av én dose.

Farmakodynamikk

Dactol er et antitumormiddel fra aktinomycingruppen. Legemidlet hemmer proliferasjonen av patologiske celler og har også en immunsuppressiv effekt.

[ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ], [ 9 ]

Farmakokinetikk

Dactol binder seg til vevsproteiner, legemidlet metaboliseres praktisk talt ikke i kroppen, den viktigste aktive ingrediensen - dactinomycin - akkumuleres i kjerneceller og trenger inn i morkaken.

Halveringstiden er 36 timer. Eliminasjon fra kroppen skjer sakte (30 % av legemidlet elimineres innen syv dager).

I uendret form skilles 50 % av legemidlet ut i galle, 10 % i urin.

Legemidlet trenger ikke inn i blod-hjerne-barrieren.

[ 10 ]

Dosering og administrasjon

Dactol foreskrives individuelt, avhengig av svulstens størrelse og plassering, toleranse og behandlingsregime.

Maksimal daglig dose bør ikke overstige 15 mg/kg kroppsvekt. Ved beregning av dosering for pasienter som lider av fedme og ødem tas det hensyn til tørr kroppsvekt, dvs. uten å ta hensyn til fett.

Doseringen av legemidlet i barndommen er ikke annerledes.

En gjentatt behandlingsforløp utføres tidligst tre uker senere, forutsatt at alle bivirkninger har forsvunnet.

For å tilberede løsningen trenger du rent vann til injeksjonsvæsker (1,1 ml). Pulveret oppløst i vann er et konsentrat (ca. 500 mcg/ml), som skal tilsettes isotoniske løsninger av glukose eller natriumklorid.

Dactol kan administreres uavhengig eller samtidig med andre legemidler som undertrykker tumorvekst, og kan også brukes som et tillegg til kirurgisk behandling. Legemidlet kan føres gjennom karene i øvre eller nedre ekstremiteter, noe som vil redusere sannsynligheten for bivirkninger betydelig.

Ved behandling av pasienter med fedme, samt de som har hatt cellegift- eller strålebehandling i sykehistorien, anbefales lavere doser av legemidlet.

[ 15 ]

Bruk Dactol under graviditet

Dactol kan forårsake arvelige mutasjoner, forstyrrelse av embryonal utvikling, og har også en toksisk effekt på embryoet. En lege kan foreskrive Dactol til gravide kvinner dersom fordelen med behandlingen for moren oppveier de mulige bivirkningene for fosteret.

Det finnes ingen data om legemidlets evne til å trenge inn i morsmelk, men gitt at de fleste legemidler kan trenge inn i morsmelk, samt alvorlige bivirkninger hos barn, bør ammingen avbrytes når Dactol forskrives.

Kontra

Dactol er kontraindisert ved overfølsomhet for daktinomycin eller andre komponenter i legemidlet.

Legemidlet brukes heller ikke mot vannkopper, herpes zoster, nedsatt benmargsfunksjon, leversvikt eller forhøyede urinsyrenivåer i blodet.

Legemidlet er ikke foreskrevet for barn under 6 måneder, gravide og ammende kvinner.

[ 11 ], [ 12 ], [ 13 ]

Bivirkninger Dactol

Dactol har en toksisk effekt på kroppen. I de første ukene av behandlingen kan det kun forekomme kvalme og oppkast, over tid kan tilstanden forverres betydelig, men etter behandlingens slutt forsvinner bivirkningene.

Etter behandlingsstart kan svakhet, feber, redusert kalsiumnivå, veksthemming (i barndommen), muskelsmerter, betennelse i slimhinnene (munn, hals, mage, tarm), svelgevansker, lungebetennelse, magesmerter og tarmlidelser forekomme.

Også ofte observert er en forstyrrelse i leverfunksjonen, en reduksjon i nivået av hemoglobin, leukocytter, blodplater, etc.

Hudutslett, kviser og hudpigmentering kan forekomme (spesielt etter bestråling).

Hvis legemidlet administreres uforsiktig, kan det skade bløtvev, noe som kan føre til hevelse, rødhet og redusert leddmobilitet.

[ 14 ]

Overdose

Hvis Dactol tas i overkant av anbefalt dose, kan det forårsake kvalme, oppkast, tarmproblemer, betennelse i slimhinnene, alvorlig undertrykkelse av hematopoieseprosessen og akutt nyresvikt. En overdose av legemidlet kan være dødelig.

Ved overdosering gis symptomatisk og støttende behandling.

Under behandlingen bør funksjonen til nyrer, lever og benmarg overvåkes.

[ 16 ]

Interaksjoner med andre legemidler

Dactol i kombinasjon med andre antitumormedisiner, myelotoksiske legemidler eller strålebehandling har en sterkere terapeutisk effekt.

Samtidig kombinasjon av Dactol med urikosuriske legemidler kan forårsake nyreskade.

Dactol med doksorubicin kan forsterke den kardiotoksiske effekten.

Effekten av vitamin K kan reduseres under behandling med Dactol.

[ 17 ]

Lagringsforhold

Dactol skal oppbevares tørt, unna direkte sollys. Legemidlet skal oppbevares ved en temperatur som ikke overstiger 25 ^° C og oppbevares utilgjengelig for barn.

Spesielle instruksjoner

Dactol kan forstyrre biologiske tester som brukes til å måle konsentrasjonen av antibakterielle stoffer i blodplasma. Strålebehandling kombinert med Dactol-behandling kan øke bivirkninger fra benmarg og mage-tarmkanalen.

Under behandlingen er det nødvendig å overvåke lever- og nyrefunksjonen, og konsentrasjonen av urinsyre i blodplasmaet.

Holdbarhet

Dactol er gyldig i to år fra produksjonsdatoen, forutsatt at lagringsbetingelsene er oppfylt og emballasjen er intakt.

[ 18 ]