Biotum

Biotum er et cefalosporin (3. Generasjon) med bakteriedrepende aktivitet. Brukes systemisk; virkestoffet er stoffet ceftazidim.

Prinsippet om den terapeutiske effekten av stoffet er basert på ødeleggelse av bindingen av bakteriemembraner, som skjer under påvirkning av ceftazidim. Legemidlet viser høy effektivitet mot et bredt spekter av mikrober (gram-negative så vel som positive). Virker aktivt på stammer som er resistente mot gentamicin og andre aminglykosider. [1]

Legemidlet viser også motstand mot de fleste β-laktamaser.

Indikasjoner Biotum

Det brukes til mono- eller blandede former for smittsomme sykdommer assosiert med påvirkning av bakterier som viser følsomhet for ceftazidim. Det brukes for alvorlige former for infeksjoner - peritonitt , bakteremi, samt sepsis og meningitt .

I tillegg utnevnes det ved slike brudd:

• lesjoner i luftveiene og ØNH -organer (blant dem lungeinfeksjoner hos personer med cystisk fibrose), samt mellomørebetennelse;
• infeksjon i urinrøret;
• sykdommer forbundet med bukhinnen, mage -tarmkanalen og fordøyelsessystemet;
• lesjoner av epidermis og subkutant lag;
• infeksjoner i leddområdet med bein;
• hos mennesker med svekket immunitet;
• hos personer som er på intensivavdeling (dette inkluderer tilfeller med brannskader av infisert natur).

Virker effektivt ved infeksjoner forårsaket av prosedyrer for peritoneal hemodialyse, og i tillegg til denne kontinuerlige polikliniske dialysen av peritonealtypen.

Samtidig er medisinen foreskrevet for profylakse ved operasjoner i prostataområdet (for eksempel under transuretral reseksjon).

Det er tillatt å bruke stoffer som inneholder ceftazidim under behandling for feber eller nøytropeni forbundet med bakteriell forurensning.

Utgivelsesskjema

Legemidlet frigjøres i form av et injiserbart lyofilisat - 1000 mg hver inne i hetteglassene.

Farmakodynamikk

Legemidlet demonstrerer maksimal effekt under terapi med hensyn til det antibakterielle området - det har den høyeste aktiviteten mot aerober av den gramnegative typen.

Ceftazidime har ingen effekt på meticillinsensitive stafylokokker, og i tillegg streptokokker, klostridier, mange forskjellige enterokokker, etc. [2]

Farmakokinetikk

Absorpsjon.

Ved en bolusinjeksjon på 0,5 eller 1 g av stoffet når det Cmax i plasma ved høy hastighet (lik 18 eller 37 mg / l). Etter 5 minutter etter påføring av en 1-ganger dosering på 0,5, 1 eller 2 g, er plasmanivået 46, 87 og 170 mg / l. Farmakokinetiske parametere for legemidler har en lineær form innen 1 ganger doser på 0,5-2 g (etter intravenøs eller intramuskulær injeksjon).

Distribusjonsprosesser.

Proteinsyntesen av stoffet har lave hastigheter - omtrent 10%. Ceftazidimnivåer overstiger MIC -verdiene (minimumsnivået som kan bremse veksten av patogene mikrober) og observeres inne i hjertet, sputum med bein og galle, glasslegemer, pleural og peritoneal væske og synovia.

Ceftazidim krysser morkaken uten komplikasjoner og skilles ut i morsmelk. Passasjen inn i cerebrospinalvæsken med en skadet BBB er ganske svak. I fravær av betennelse bestemmes ceftazidim inne i cerebrospinalvæsken i lave konsentrasjoner. Men hvis en person har hjernehinnebetennelse, er legemiddelverdien inne i cerebrospinalvæsken 4-20 + mg / l. [3]

Utskillelse.

Ved parenteral administrasjon reduseres plasmanivået av legemidlet, og halveringstiden er omtrent 2 timer.

Utskillelse av uendret ceftazidim realiseres gjennom CF sammen med urin; ca 80-90% av serveringen skilles ut over en 24-timers periode. Galleutskillelse er mindre enn 1% av legemidlene.

Eldre mennesker.

Nedgangen i clearance-nivået, bemerket hos eldre, er først og fremst forbundet med en aldersrelatert nedgang i intrarenal clearance av ceftazidim. Begrepet halveringstid for 1 eller 7-dagers bruk av 2000 mg av stoffet 2 ganger daglig (gjennom en bolus intravenøs injeksjon) svingte hos eldre (80+ år) innen 3,5-4 timer.

Pediatri.

Begrepet halveringstid for en dose på 25-30 mg / kg av et legemiddel hos en nyfødt (for tidlig eller født i tide) forlenges til 4,5-7,5 timer. Men opptil 2 måneders alder er halveringstiden lik den hos voksne.

Bruk Biotum under graviditet

Det er ingen informasjon om potensiell skade fra medisinen for gravide, siden det ikke er utført kliniske tester på denne pasientgruppen. Det er mulig å foreskrive Biotum under graviditet bare i situasjoner der de sannsynlige fordelene er mer forventet enn risikoen for negative konsekvenser. Med ekstrem forsiktighet brukes medisinen i 1. Trimester.

Når det administreres i terapeutiske doser, skilles stoffet ikke ut i morsmelk.

Kontra

Det er kontraindisert å bruke ved alvorlig intoleranse forbundet med ceftazidim eller andre elementer i stoffet. Ikke foreskriv heller hvis pasienten har en overfølsomhet overfor cefalosporiner og andre β-laktamantibiotika, inkludert karbapenemer og penicilliner.

Ceftazidim må ikke blandes med aminoglykosider og vankomycin, og det er derfor de ikke kombineres i det samme infusjonssystemet eller sprøyten.

Bivirkninger Biotum

De viktigste sidetegnene (angitt i rekkefølge for å redusere utviklingsfrekvensen):

• trombocytose eller eosinofili (trombocytose, leuko- eller nøytropeni er mer sjelden notert);
• tromboflebitt med flebitt og smerte (i injeksjonsområdet);
• diaré; mer sjelden oppkast, kvalme og hodepine vises;
• candidiasis;
• elveblest og utslett.

Quinckes ødem, kløe, anafylaksi, samt gulsott og nyresvikt er sjelden observert.

Overdose

Ved overdosering kan det oppstå komplikasjoner av nevrologisk karakter, inkludert: kramper, encefalopati og koma.

Symptomatiske handlinger, så vel som peritoneal- og hemodialyseprosedyrer utføres.

Interaksjoner med andre legemidler

Administrering av store doser ceftazidim hos personer som bruker nefrotoksiske stoffer kan føre til en forsterkning av deres negative effekt på nyreaktiviteten.

Kloramfenikol, når det administreres in vitro, fungerer som en antagonist av ceftazidim, så vel som andre cefalosporiner. Hva er de kliniske konsekvensene av en slik effekt har ikke blitt studert, men når du kombinerer Biotum med kloramfenikol, er det nødvendig å ta hensyn til muligheten for å utvikle en antagonistisk effekt.

Lagringsforhold

Biotum må lagres ved en temperatur på maks 25 ° C. Den ferdige væsken kan oppbevares ved et temperaturområde på 2-8 ° C i maksimalt 24 timer.

Holdbarhet

Biootum kan brukes i en 24-måneders periode fra produksjonsdatoen for det medisinske stoffet.

Analoger

Analogene til medisinen er stoffene Orzid, Auromitaz, Fortum og Aurocef med Norzidim og Ceftum, og i tillegg Denizid, Trophiz og Lorazidim med Eurosidime, Fortazim med Zatsef og Tulizid med Rumid Pharmunion. På listen er også Zidane, Ceftaridem og Tazid med Ceftadim, Emzid og Ceftazidim.