Zoldriya

Soldria er en løsning av monohydrat zoledronsyre kombinert med ekstra elementer.

Indikasjoner Zoldrii

Det brukes til hyperkalsemi, som utvikler seg mot en neoplasma som har en ondartet karakter.

Det er også indikert for forebyggelse av negative fortegn i området av ben hos mennesker med tumorer eller maligne arten av de lesjoner som påvirker benene (vertebral kompresjonsfrakturer patologisk typen, såvel som komplikasjoner ved strålebehandling av prosedyrer eller operasjoner).

Utgivelsesskjema

Stoffet frigis i form av et pulver til infusjonsvæske, i flasker med en kapasitet på 4 mg. I esken - 1 flaske.

Farmakodynamikk

Zoledronsyre er et bisfosfonat, som demonstrerer en kraftig bremsende effekt på osteoklastisk benresorpsjon.

Den selektive effekten av bisfosfonater på beinvev er forbundet med deres sterke affinitet for mineraliserte beinvev. Bruk av stoffet fører til utvikling av aktiv påvirkning på strukturen og forbedrer mineraliseringen.

I tillegg til å senke prosessene for resorbsjon, har zoledronsyre en direkte antitumor-effekt på dyrkede myelomceller, samt brystkarsinom. Denne effekten er utviklet på grunn av en forsinkelse i celleproliferasjon og apoptoseinduksjonsprosesser - stoffet har en metastatisk effekt.

Farmakokinetikk

Informasjon angående de farmakokinetiske parametre PM metastaser i ben, oppnådd etter administrering av 5 og 15 minutters infusjon (1 enkelt eller gjentatt) med en dose av 2, 4, og 8 og 16 mg av 64-m pasient. Det bør tas hensyn til at farmakokinetikken til legemidler fra størrelsen på doseringen ikke er avhengig.

Siden begynnelsen av infusjonsprosessen, øker plasmaverdiene for plasmaet raskt. Toppfigur er det bemerket i slutten av prosedyren, hvoretter den registrerte rask reduksjon i konsentrasjon på opp til 10% av Cmax etter 4 timer, og <1% av Cmax etter 24 timer med den følgende mer langvarig intervall lavere verdier, som ikke overstiger 0,1% Cmax til 2. Infusjon produsert 28. Dag.

Den angitte medikament intravenøst utskilles gjennom nyrene i tre faser: For det første er en hurtig to-trinns utskilling fra den systemiske sirkulasjon med en halveringstid periode-α, er 0,24 timer, og halveringstiden periode-β, lik 1,87 timer, og deretter kommer det en lang scene med frist halv γ, lik 146-minutters timer. Akkumulering av stoffet i blodplasma etter gjentatte infusjoner med intervaller på 28 dager er ikke registrert.

Zolendronsyre deltar ikke i metabolske prosesser og utskilles gjennom nyrene i umodifisert tilstand. I de første 24 timene i urinen er 39 ± 16% av delen av legemidlet notert. Resten av stoffet syntetiseres med beinvev, hvorpå tilbakefrigjøringen utføres, etterfulgt av renal utskillelse.

Total clearance nivå er 5,04 ± 2,5 l / h, uavhengig av doseringen av Soldria, samt alder, kjønn, rase og vekt av pasienten. Utvidelsen av infusjonstiden fra 5 til 15 minutter med 30% reduserer nivået av den aktive substansen ved slutten av prosedyren, men påvirker ikke plasmaverdiene for AUC.

Dosering og administrasjon

Anvendelse av osteoporose, utvikling i overgangsalder, mannlig osteoporose, og dessuten for behandling og forebyggelse av osteoporose forårsaket av kortikosteroider og forebygging av brudd i hofteområdet: 1 tilordnet infusjon av 5 mg av materialet fremstilt intravenøst.

Med Pagets sykdom utnevne en engangs intravenøs infusjon av en dose på 5 mg av legemidlet. Varigheten av infusjonen er minst 15 minutter. Personer med denne sykdommen må sikre tilstrekkelig inntak av kalsium og kalkiferol i dagtidspartier i 10 dager etter påføring av Soldria.

Bruk Zoldrii under graviditet

Fordi erfaringen med å bruke Zoldria hos gravide er fraværende, bør den ikke brukes i denne perioden.

Det er heller ikke noe bevis på om stoffet utskilles med morsmelk, derfor er det forbudt å foreskrive det og amme kvinner.

Kontra

De viktigste kontraindikasjoner:

• alvorlig intoleranse mot det aktive elementet i legemidlet og eventuelle ytterligere komponenter inneholdt i sammensetningen eller andre bisfosfonater;
• alvorlig form for nyresvikt
• hypokalsemi.

Bivirkninger Zoldrii

Bruk av medisiner kan utløse følgende bivirkninger:

• lidelser som påvirker hematopoietisk system: leukemi eller trombocytopeni, samt anemi. Av og til er det pankytopeni;
• fordøyelsesfunksjonsforstyrrelser: oppkast, anoreksi, tørrhet i munnslimhinnen, kvalme, forstoppelse, stomatitt, diaré, eller magesmerter;
• problemer med driften av CNS og PNS: smak lidelser, angst, hodepine, skjelvinger, hyperesthesia eller hypoesthesia, så vel som søvnforstyrrelser og svimmelhet. Noen ganger utvikler en følelse av forvirring;
• symptomer som stammer fra ODA: myalgi, smerte i bein og artralgi. Noen ganger er det kramper i musklene;
• brudd på respiratorisk aktivitet: noen ganger er det hoste eller dyspné;
• Problemer på CAS-delen: Noen ganger reduserer eller øker blodtrykket. Av og til oppstår en bradykardi;
• lidelser som påvirker urinfunksjonen: noen ganger er det hematuri, en akutt form for nyresvikt eller proteinuri;
• lesjoner av de subkutane lagene og epidermis: utslett (blant dem makulær eller erytematøs), kløe og hyperhidrose;
• manifestasjoner fra de visuelle organer: svekkelse av synsstyrke eller konjunktivitt. Av og til utvikler epikleritt eller uveitt;
• tegn på allergi: symptomer på overfølsomhet. Av og til utvikler Quinckes ødem;
• lokale manifestasjoner: irritasjon, smerte og hevelse i området med narkotikabruk;
• Laboratorietestdata: En økning i urininnholdet i blodet med kreatinin, utviklingen av hypokalcemi, hypofosfatemi eller hypomagnesemi. Av og til er det hypernatremi eller -kalemi;
• Andre: utseende feber, sykdomsfølelse, eller alvorlig tretthet, feber, rush av blod til huden, og i tillegg til utvikling av en influensalignende tilstand, tretthet, smerter i brystbenet, og perifere ødemer, og vektøkning.

[1]

Overdose

Ved forgiftning som forårsaker klinisk merkbar hypokalsemi, kan du kompensere for pasientens tilstand ved hjelp av ekstra inntak av kalsium eller infusjon av kalsiumglukonat.

Interaksjoner med andre legemidler

Med stor forsiktighet bisfosfonater i kombinasjon med aminoglykosider, fordi de kan føre til utvikling av additive effekter som serumkalsiumverdiene blir redusert for en lengre periode enn det som er nødvendig.

Også, du må nøye kombinere stoffet med vanndrivende legemidler av sløyfetypen, fordi på grunn av deres additiv effekt kan hypokalcemi utvikles.

Med forsiktighetsregler er Soldria også kombinert med andre potensielt nefrotoksiske stoffer. Det er også nødvendig å vurdere sannsynligheten for hypomagnesemi i løpet av behandlingen.

Utseendet til mandibulært osteonekrose ble rapportert med en kombinasjon av medisinering med legemidler som har anti-angiogen aktivitet.

[2]

Lagringsforhold

Soldria bør holdes utilgjengelig for små barn. Temperaturen er ikke høyere enn 25 ° C.

Oppløses i 5 ml vann injeksjonspreparat fortynnes ytterligere med steril saltoppløsning eller 5% glukose - denne substansen har lagringstiden er 24 timer (ved et innhold temperaturbetingelser 2-8 ° C).

Holdbarhet

Soldria kan brukes innen 36 timer etter utgivelsen av det terapeutiske legemidlet.

Søknad om barn

Ikke bruk stoffet i barn.

Analoger

Analoger av medisinen er legemidler Aklasta, Zometa, Deztrone med Zolendronic acid-Vista, samt Metakos og Zolendronic acid-Pharmex.