Betaspan

Betaspan er et kortikosteroid for systemisk bruk. Inneholder elementet betametason.

Indikasjoner Betaspana

Den brukes for behandling av forskjellige patologier som har endokrine eller reumatisk art, allergiske sykdommer, respiratoriske, dermatologiske, hematologiske, eller gastrointestinal natur og kollagene sykdommer og andre sykdommer som er følsomme for GCS innflytelse. Hormonal behandling med kortikosteroider er en tilleggsdel av standardterapi, som ikke er en substitusjonsbehandling. Medisinering er foreskrevet hvis det er behov for hurtige og intensive terapeutiske effekter av SCS.

Endokrine patologi:

• utilstrekkelig binyrebark av primær eller sekundær form (anbefalt i kombinasjon med mineralokortikosteroider);
• adrenal insuffisiens i akutt grad;
• støtteprosedyrer før kirurgi (og i tillegg med traumer eller ulike sammenhengende sykdommer), dersom pasienten er diagnostisert med binyreinsuffisiens eller mistenkt for å ha det;
• sjokkstatus i fravær av reaksjon på standard medisinske prosedyrer, når det er mistanke om en lesjon av binyrene;
• bilateral adrenalektomi
• adrenal form av hyperplasi, som har en medfødt karakter;
• skjoldbruskkjertel i akutt form, og i tillegg til skjoldbruskkjertelen og ikke-hevelseformet skjoldbruskbetennelse;
• hyperkalsemi forbundet med onkologi.

Hjernepuffhet (økte ICP-verdier): Klinisk effekt fra samtidig bruk av kortikosteroider i cerebral puffiness vil trolig utvikles gjennom undertrykkelse av hjerneinfarkt. Samtidig bør kortikosteroider ikke tas som en erstatning for prosedyren for nevrokirurgisk inngrep. De bare bidra til reduksjon av hjerneødem eller forhindre det (dette hevelse kan være forårsaket av kirurgisk trauma eller annen opprinnelse hjerne, cerebrovaskulære skilt, og metastatisk hjernetumor eller primær karakter).

Situasjoner renal allograft avvisning: observerte effekt av legemidlet i løpet av behandlingen under primær avvisning karakter som har en skarp form, så vel som standard avvisning forsinket natur - i kombinasjon med en konvensjonell behandling for forebyggelse av nyretransplantasjon avvisning.

Brukes før fødselen for å forhindre utviklingen av RDSN - det er foreskrevet for å forhindre forekomst av hyalinveggsykdom hos premature spedbarn. Legemidlet administreres til moren senest den 32. Uke i svangerskapet.

Lesjoner som påvirker skjelettet og muskulaturen: i form av et adjuvans, foreskrevet for kort tid (for å eliminere forverring av patologiske prosesser):

• revmatoid artritt;
• å ha en posttraumatisk opprinnelse av slitasjegikt;
• psoriasisform for leddgikt;
• Bechterews sykdom;
• leddgikt av en gouty karakter, har en akutt form;
• bursitt av akutt eller subakut natur;
• myositt;
• akutt revmatisk feber;
• fibromyalgi ;
• epikondilit;
• Tenosynovitt, har en ikke-spesifikk form, på scenen av forverring;
• calluses.

Det brukes også til behandling av cystiske neoplasmer (ganglia) i aponeurosens eller seneområdet.

Med kollagenoser: i tilfelle av eksacerbasjon (eller noen ganger som støttemiddel) i SLE, sklerodermi, reumatisk form av kortitt (akutt grad), samt dermatomyositis.

Dermatologiske sykdommer:

• pemfigus;
• Bullous form av dermatitt som har en herpetiform natur;
• alvorlig alvorlighetsgrad av Stevens-Johnson syndrom ;
• dermatitt med eksfoliativ karakter;
• sopp granulom;
• et alvorlig stadium av psoriasis, og i tillegg eksem av allergisk genese (kronisk form for dermatitt) og dermatitt av seborrheisk natur i alvorlig grad.

Bruk i berørte områder av epidermis er foreskrevet når:

• keloid arr;
• begrenset område av hypertrofi;
• utseendet av betennelse eller infiltrering;
• flatt lav, anulært granulom og i tillegg til psoriasisplakk;
• Vanlige frata i kronisk stadium (neurodermatitt);
• DKV;
• lipoid form av nekrose, har diabetisk karakter;
• Alopecia av et fokal karakter.

Patologier av allergisk opprinnelse:

• opprettholdelse i alvorlige allergiske reaksjoner, noe som ikke er mulig å fjerne ved vanlige terapeutiske midler - å inkludere slike sykdommer rhinitt av allergisk opprinnelse som har en helårs eller sesongmessige form av nesepolypper, astma (også med status asthmaticus), dermatitt, atopisk og kontakt natur, allergi til medikamentpreparater og blodoverføring;
• Puffiness i strupehode, som er ikke-smittsom i naturen og akutt i naturen.

Sykdommer av oftalmologisk natur: Prosesser som utvikler seg i øyesonen med tilstøtende vev som er inflammatoriske eller allergiske i naturen (kronisk eller akutt stadium eller alvorlig grad). Blant slike keratitt, konjunktivitt av allergisk opprinnelse, marginale sår i hornhinnen og den omkringliggende formen av okular herpes. I tillegg inneholder listen også fremre uveitt eller iritis, en betennelsesprosess i det fremre segmentet, korioretinitt, en bakre form av uveitt av diffus natur, og også nevitt som påvirker den optiske nerve-regionen.

Sykdommer som påvirker luftveiene: manifestasjoner av Becks sarkoidose og Lefflers syndrom, som ikke kunne kopieres med andre metoder. Foruten lungetuberkulose å ha disseminert eller fulminant form (Betaspan brukes som støtteparti behandling av tuberkulose spesifikk natur), berylliose og aspirasjonslungebetennelse form.

Hematologiske sykdommer tegn eller sekundær form av idiopatisk trombocytopeni (voksen), hemolytisk anemi, en form som har fått karakteren, røde blodlegemer, og i tillegg en form av medfødte aplastisk anemi og transfusjonskaraktertrekk.

Patologier som utvikler seg i mage-tarmkanalen: ulcerøs form av kolitt (ikke-spesifikk karakter) og Crohns sykdom.

Onkologiske sykdommer: akutte former for barndommen leukemi, samt palliativ terapi for lymfomer og leukemi som utvikles hos en voksen.

Med swabs forårsaket av SLE, eller for å forbedre diuresis eller remisjon med proteinuri på bakgrunn av et nefrotisk syndrom som er idiopatisk, og ikke ledsaget av uremi.

Andre: En tuberkuløs form for meningitt, ledsaget av en blokkad av subaraknoid typen (eller i trusselen), og forårsaket av spesifikk kjemoterapi rettet mot behandling av tuberkulose. I tillegg er den brukt til trichinose, ledsaget av lesjoner av myokardial og nevrologisk natur.

Utgivelsesskjema

Utgivelsen av stoffet er realisert i en oppløsning inne i ampullen med en kapasitet på 1 ml. Boksen inneholder 1 eller 5 ampuller. Også ampuller (5 stk.) Kan pakkes i blister, i henhold til den første blisteren inne i pakken.

Farmakodynamikk

Betametason er et kunstig preparat av GCS for systemisk bruk. Har en sterk anti-inflammatorisk, antiallergisk og samtidig anti-reumatisk effekt under behandling i sykdommer som reagerer på SCS-aktivitet.

Medisinen endrer aktiviteten til kroppens immunsystem. Betaspan har en utpreget SCS-aktivitet og en svak mineralokortikoid effekt.

Farmakokinetikk

Absorpsjon av det aktive elementet fra injeksjonsstedet skjer raskt. Stoffet når nivået av Cmax i blodplasmaet etter 1 time. Nesten hele delen av legemidlet utskilles fra kroppen innen 24 timer gjennom nyrene. Syntetiseres med blodprotein i store mengder. Utvekslingsprosesser skjer i leveren. Halveringstiden til betametason er 300 + minutter.

Hos mennesker med leversykdom er legemiddelklaringen lavere. Det ble funnet at terapeutisk effektivitet er mer relatert til verdiene av den ikke-syntetiserte fraksjonen av GCS enn til dets totale plasmaindekser. Varigheten av medikamenteffekten er ikke avhengig av plasmaverdiene til GCS. Stoffet uten komplikasjoner passerer gjennom GEB, morkaken og andre histohematologiske barrierer, og utskilles med morsmelken.

Dosering og administrasjon

Betaspan kan administreres intravenøst, iv, og også på / måter - i bløtvevet og påvirkede områder.

Størrelsene på delene og behandlingsskjemaet velges individuelt for hver pasient, idet man tar hensyn til patologiens egenskaper, intensitetsgraden og den terapeutiske effektiviteten av legemidlet.

Størrelsen på den opprinnelige delen er maksimalt 8 mg LS per dag. I mer milde former av sykdommen, kan en lavere dosering brukes. Også, hvis det er nødvendig, er det mulig å øke enkeltdoser. Korrigere initialdosen er nødvendig til det optimale kliniske resultatet. Hvis det er fraværende etter utløpet av et bestemt tidsintervall, er det nødvendig å avbryte bruken av narkotika og velge en annen behandling.

Barn foreskrives ofte en injeksjon på 20-125 μg / kg per dag for begynnelsen. Doser for barn i ulike aldersgrupper velges i henhold til ordningene som brukes hos voksne.

I tilfeller der pasienten trenger nødhjelp, anbefales det å administrere Betaspan IV-vei.

Droppere av legemidlet administreres sammen med 0,9% NaCl eller glukoseoppløsning. I infusjonsvæsker blir legemidlet tilsatt under administrasjonen. Ubrukt medisinering kan oppbevares i kjøleskapet (med senere bruk) i maksimalt 1 dag.

Når den ønskede effekten oppnås, er det nødvendig å begynne gradvis (med like tidsintervaller) å senke den opprinnelige doseringen til minimumsverdiene som vil støtte den nødvendige medisinske effekten.

Når en pasient utvikler stress (ikke relatert til den underliggende sykdommen), kan en økning i delen av Betaspan være nødvendig.

Hvis legemidlet avbrytes etter langvarig bruk, må du redusere deler gradvis.

Hodepine hevelse.

Ved injeksjon av 2-4 mg av legemidlet, forbedres tilstanden etter noen timer. Pasienter i koma, 4 ganger daglig, ga en gjennomsnittlig enkeltdose medikamenter, tilsvarende 2-4 mg.

Symptomer på avvisning av transplantert renal allograft.

Etter utseendet av de første manifestasjoner og diagnosen avkastning (i akutt eller forsinket stadium) administreres legemiddelstoffet via en dropper intravenøst. For den opprinnelige delen krever 60 mg av legemidlet, som brukes i de første 24 timer. Små justeringer av medisinske deler er også tillatt på individuell basis.

Pre-natal forebygging av RDSN utvikling i prematur spedbarn.

I tilfeller hvor induksjon av fødsel å oppnå periode på 32 uker, eller hvis for tidlig fødsel (på grunn av naturen av obstetriske komplikasjoner) ikke kan hindres, er det nødvendig for E-24-48 timer før den beregnede leverings utføre / m fem injeksjoner 4-6 mg Betaspana med intervaller på 12 timer (2-4 porsjoner administreres).

Terapi er nødvendig for å starte minst 24 timer i forveien (men en periode på 48-72 timer vil være mer egnet) før levering. Dette er nødvendig for å sikre at effekten av GCS har nådd de mest effektive indikatorene med det nødvendige terapeutiske resultatet.

Medisinering kan også brukes til forebygging - i tilfeller hvor forholdet mellom lecitin og sphingomyelin reduseres inne i fostervannet. Når du justerer doseringen i slike tilfeller, er det nødvendig å følge de ovennevnte instruksjonene, inkludert de som gjelder betingelsene for legemiddeladministrasjon før fødselsprosessen.

Søknadsskjema for sykdommer innen bløtvev og skader på skjelettet og muskulaturen:

• område av store ledd (for eksempel hofte) - innføring av 2-4 mg LS;
• område av små ledd - bruk av 0,8-2 mg av stoffet;
• et sted med synovialpose - en injeksjon av 2-3 mg stoff;
• Sone i sene vagina eller lunger - Påføring av 0,4-1 mg mg;
• bløtvevsområde - innføring av 2-6 mg av stoffet;
• ganglion sone - bruk av 1-2 mg betametason.

For å hindre fremveksten av transfusjonskomplikasjoner, er det påkrevd å intravenøst påføre legemidlet i en dose på 1-2 ml (inneholder 4-8 mg betametason substans) umiddelbart før begynnelsen av prosedyren for blodtransfusjon. Det er strengt forbudt å legge til stoffet i det transfiserte blodet.

Hvis gjentatt blodtransfusjon utføres, kan størrelsen på den totale delen av legemidlet nå opp til 4 ganger dosene administrert, om nødvendig i 24 timer.

Subkonjunktivinjeksjoner utføres vanligvis i porsjoner lik 0,5 ml av legemidlet (inneholder 2 mg legemiddelstoff).

Bruk Betaspana under graviditet

Det foreligger ingen informasjon om sikkerheten ved bruk av Betaspan hos gravide, og er derfor bare brukt i situasjoner hvor sannsynligheten for narkotikabruk er høyere enn risikoen for komplikasjoner i fosteret. Ved samme instruksjon bør leger veiledes når de bestemmer seg for å bruke stoffet for prenatal profylakse av RDSN-utvikling etter den 32. Graviditetsvecken.

Det er nødvendig å undersøke nyfødte av de kvinnene som fikk store deler av GCS under graviditet for å bestemme symptomene på adrenokortisk insuffisiens. Hos spedbarn, de kvinnene som har blitt injisert narkotika under svangerskapet, bemerket den midlertidige undertrykkelse av fosterets vekst hormon og i tillegg til dette, det virker, hypofysen hormonet er ansvarlig for produksjonen av kortikosteroid på foster og definitive deler av binyrene. Men inhiberingen av embryonisk hydrokortisonaktivitet hadde ingen effekt på responsen pituitary-adrenokortiske prosesser i postnatal stress.

Siden kortikosteroider er i stand til å trenge gjennom morkaken, spedbarn som ble født av kvinner som brukte kortikosteroider under graviditeten, bør du nøye sjekke på mulig utvikling av deres medfødte natur katarakt (skjer sporadisk).

Mødre som brukte SCS under graviditet, bør monitoreres nøye for fødsel og i noen tid etterpå for å forhindre utvikling av adrenokortisk insuffisiens (på grunn av fødselsstress).

Siden GCS utskilles i morsmelk, er det nødvendig å nekte bruk av narkotika under amming eller fra amming under behandling - for å unngå utseendet av negative symptomer hos barnet.

Kontra

Det er kontraindisert å utnevne i systemiske soppinfeksjoner, så vel som med intoleranse med hensyn til betametason, andre elementer av legemidler og andre preparater av GCS.

Bivirkninger Betaspana

Intensiteten og frekvensen av utseendet på negative symptomer (som i noen SCS) bestemmes av varigheten av behandlingssyklusen og størrelsen på den delen som brukes. Ofte er slike tegn herdbare eller kan minimeres ved å senke doseringen (som vil tillate å forlate bruken av legemidler). Blant bivirkningene:

• lidelser i CCC: hjertesvikt i stagnerende form hos personer med en predisponering, og i tillegg økning i blodtrykk;
• forstyrrelser i NA-funksjonen: hodepine, en økning i ICP, hvor plater av optiske nerver svulmer (ofte observert etter behandlingens slutt), svimmelhet, kramper og migrene;
• psykiatriske komplikasjoner, psyko-emosjonell labilitet, følelse av eufori, søvnløshet, personlighetsendringer, alvorlig depresjon scenen, nå til utvikling av alvorlige psykotiske symptomer (ofte hos personer med psykiske problemer i historien), samt økt irritabilitet,
• manifestasjoner fra de visuelle organer: En økning i IOP, exophthalmos, subkapsulære katarakter av den bakre typen og glaukom;
• lidelser i det endokrine system: hypofyse binyrebarksinsuffisiens og sekundære tegn (ofte skjer mot en bakgrunn av spennings - kirurgiske prosedyrer, trauma, sykdom), dempning toleranse av karbohydrater. Dessuten er det også en manifestasjon av pre-diabetes, økte kroppens behov av perorale hypoglykemiske legemidler og insulin hos diabetikere, hyperkortisolisme med hirsutisme, menstruasjonssyklusen forstyrrelse, akne og strekkmerker på huden, samt undertrykkelse av veksten av fosteret eller barnet;
• metabolske sykdommer: de negative verdier av nitrogen balanse (på grunn av proteinkatabolisme), lipomatose (som innbefatter dens epidural og mediastinalt form), i stand til å forårsake nevrologiske komplikasjoner, og vektøkning. Dessuten kan merkes EBV lidelse som utvikler seg i form av tap av kalium, natrium-retensjon, økt utskillelse av kalsium, alkalose gipokaliemicheskogo typen CHF (personer med intoleranse), væskeretensjon og økt blodtrykksverdier;
• lesjon muskel-skjelettstrukturen: myopati kortikosteroid natur, muskelsvakhet, potensiering tegn på myasthenia (blant psevdoparaliticheskoy form av sykdommen i den tunge fase), muskelmasse tap og osteoporose, som noen ganger er forbundet med kraftig smerte i benområdet og spontane frakturer (etter å ha trykkfast natur frakturer vertebrae). I tillegg kan det utvikles nekrose i ben hoder, skuldrene eller hoftene (aseptisk form for patologi), tendinous brokk-relaterte sykdommer brudd i store knokler, ledd ustabilitet (på grunn av de konstante injeksjon i leddene) og sene brudd;
• sykdommer i fordøyelsesaktivitet: magesår eller erosjon (i det følgende kan utvikles ved blødning og perforering), pankreatitt, hikke, sår i spiserøret, oppkast, intestinal hullform peptisk øsofagitt, kvalme og oppblåsthet;
• lesjoner av epidermis og subkutane vev: sår retardasjon regenerering, sprø og tynn epidermale lag, skrubbsår, ekkymoser, atrofi, og i tillegg petekkier, ansikts erytem, urtikaria, allergisk opprinnelse eksem, utslett og Quincke ødem;
• immunsykdommer: kortikosteroider kan påvirke Hudtestene data, skjule tegn på infeksjon eller aktivere de skjulte lesjoner, og i tillegg, for å redusere motstanden mot infeksjoner (for eksempel virus, og mykobakterier med Candida albicans). I tillegg kan anafylaktoide manifestasjoner eller symptomer på overfølsomhet oppstå, samt forhold med redusert BP og sjokk.

Samtidig blant bivirkningene som ble observert enkelte situasjon for forekomst av blindhet (relaterer seg til områder hvor det er medisinske prosedyrer - for eksempel, hode og ansikt), og dessuten atrofi i epidermis og subkutane lag, pigmentering forstyrrelser, betennelse etter injeksjon karakter (med injeksjoner inne leddene), en form av sterile abscesser og artropati formen "hai".

Ved gjentatte injeksjoner i fellesområdet kan deres lesjon utvikles, noe som skaper risiko for infeksjon.

[1]

Overdose

Ved akutt forgiftning med kortikosteroider, som inkluderer en liste og betametason, trenger livstruende tilstand ikke utvikle. Eliminere bruken av for høy dosering, ikke overdreven bruk av kortikosteroider ikke føre til (hvis pasienten har ingen kontraindikasjoner, er det ikke syk glaukom eller diabetisk sår i en aktiv fase og tar indirekte antikoagulantia, digitalis medikamenter og diuretika kaliyvyvodyaschie PM) utseende av negative symptomer.

I tilfelle av overdose, utføres symptomatiske prosedyrer som bidrar til å eliminere komplikasjoner som oppstod under påvirkning av metabolske egenskaper av SCS, større eller tilhørende patologier eller stoffinteraksjoner.

Det er nødvendig å sikre tilstedeværelsen av det nødvendige volumet av væske i kroppen, og i tillegg til å overvåke elektrolyttindeksene inne i urin og blodserum, spesielt nøye overvåking av balansen mellom kalium og natrium. Om nødvendig gjenopprettes saltbalansen.

Interaksjoner med andre legemidler

Kombinasjon med rifampicin, ephedrin, fenytoin eller fenobarbital kan øke metabolismen av GCS, på grunn av hvilken den medisinske effekten er redusert.

Den økte effekten av bruk av kortikosteroider kan utvikles hos pasienter som bruker SCS med østrogener.

Kombinert bruk av et medikament med vanndrivende legemidler av kaliumfrigivende type kan provosere utseendet av hypokalemi.

Samtidig bruk av stoffet med SG-stoffer kan øke risikoen for arytmi eller øke giftige virkninger av glykosider forbundet med hypokalemi.

Stoffer av SCS er i stand til å potensere utskillelsen av kaliumioner forårsaket av amfotericin B. Alle pasienter som bruker noen av de angitte legemiddelkombinasjonene, må nøye overvåke serumelektrolyttverdiene, spesielt kaliumindeksene.

Kombinasjon av kortikosteroider med indirekte antikoagulantia kan forårsake potensiering eller redusert medisinsk effekt av sistnevnte, noe som kan nødvendiggjøre en korreksjon av dosen.

Kombinasjonen av GCS med alkoholholdige drikkevarer eller NSAID kan øke forekomsten av ulcerative symptomer i mage-tarmkanalen eller øke alvorlighetsgraden.

Bruken av kortikosteroider bidrar til å redusere blodsalicylatene. Det er nødvendig å kombinere aspirin med GCS nøye, dersom pasienten er diagnostisert med hypoprothrombinemi.

Bruken av GCS hos diabetikere kan kreve endring i dosene som brukes mot bakgrunnen av hypoglykemiske legemidler.

Mulig svekkelse av responsen på effekten av somatotropin ved anvendelse av GCS. Derfor, under bruk av somatotropin, bør Betaspan doser over 300-450 μg / m ² (eller 0,3-0,45 mg) per dag kastes.

GKS-preparater kan påvirke testdataene med nitrous tetrazolium mot bakterielle infeksjoner og forårsake falsk negativ informasjon.

[2]

Lagringsforhold

Betaspan må oppbevares utilgjengelig for barn. Må ikke fryses med legemiddel. Lagringstemperaturen er maks. 25 ° C.

Holdbarhet

Betaspan må brukes innen 24 måneder etter fremstillingen av det terapeutiske legemidlet.

Søknad om barn

Ved langvarig bruk hos spedbarn eller barn er det nødvendig å overvåke utvikling og vekst (siden stoffet kan hemme den interne produksjonen av kortikosteroider og vekstprosesser).

Barn som bruker kortikosteroider i immunsuppressive porsjoner, bør unngå kontakt med mennesker som lider av meslinger eller vannkopper.

Analoger

Analogene av stoffet er middelene Depos og Flosteron med Diprospan.