Zaxter

Antimikrobielt middel med bred anvendelse, produsert av Alchem Laboratories Ltd (India) - Zakster (internasjonalt navn og aktiv ingrediens i legemidlet - Meropenem). Den medfølgende komponenten er vannfri natriumkarbonat.

Indikasjoner Zaxter

Legemidlet det gjelder, kan etter formålet klassifiseres som et antibiotikum (beta-laktam-gruppen). Indikasjoner for bruk av Zakster er behovet for å stoppe sykdommer forårsaket av patogene bakterier som reagerer positivt på meropenem (et bredspektret bakteriedrepende antibiotikum).

• Lungebetennelse.
• Betennelse i pleura ( pleuritt ).
• Septikemi (blodinfeksjon – en form for sepsis).
• Urinveisinfeksjon.
• Endometritt (betennelse i livmorslimhinnen) og andre smittsomme sykdommer av gynekologisk art.
• En infeksjon forårsaket av mikroorganismer som koloniserer mage-tarmkanalen og sprer seg til andre, vanligvis sterile, områder i bukhulen.
• Infeksjon i hud og muskelvev.
• Meningitt (betennelse i de myke membranene rundt hjernen og ryggmargen).
• Febril nøytropeni, hvis det er mistanke om at sykdomsårsaken hos voksne er patogen flora. Protokollen for terapeutiske tiltak vurderer legemidlet Zakster i to former: enten som et monomedikament, eller det tas i kombinasjon med andre legemidler med antiviral eller soppdrepende virkning.
• Andre polymikrobielle infeksjoner. Medikamentell behandling foreskrives som i forrige tilfelle: enten brukes Zakster som eneste legemiddel i forløpet, eller som en del av et helt kompleks av antimikrobielle medisiner.

Utgivelsesskjema

Pulveret, som deretter fortynnes og brukes som injeksjonsvæske (1000 mg i hetteglass), er den eneste frigjøringsformen for legemidlet Zakster, som ikke skiller det fra andre legemidler.

Farmakodynamikk

Zakster er et karbapenem-antibiotikum, foreslått av legemiddelfirmaet Alchem Laboratories Ltd. Det brukes parenteralt, det vil si ved å omgå mage-tarmkanalen (injeksjoner, inhalasjoner). Dette legemidlet er ganske stabilt mot påvirkningen av human dihydropeptidase, og av denne grunn er det ikke behov for ytterligere administrering av legemidler som reduserer reaksjonshastigheten i pasientens kropp. Det aktive stoffet i legemidlet Zakster har en antimikrobiell effekt på pasientens funksjonelle systemer på grunn av den aktive effekten på de patogene cellenes utdanningsprosesser.

Zaksters farmakodynamikk med sitt høye nivå av bakteriedrepende virkning, som dekker et bredt spekter av anaerobe og aerobe mikroorganismer, skyldes det faktum at den aktive komponenten i legemidlet er nær i parametere til proteinet i menneskelig blod. Meropenem binder seg perfekt til penicillin (PBP), og har også en stabil nøytralitet til mange representanter for serin beta-laktamaser.

Meropenem viser ingen tegn på allergisk natur som følge av tester. Andre observasjoner og studier viser at Zakster ikke virker i motsetning til, men sammen med ulike antibiotika. Bruk av meropenem gir et utmerket resultat etter antibiotikabehandling. Basert på resultatene av en rekke overvåkingsprosesser, etablerte farmasøyter, sammen med praktiserende leger, en effektiv dosering av legemidlet og foreslo generelle anbefalinger om den nødvendige følsomheten til patogen flora for meropenem.

Det antimikrobielle spekteret til legemidlet Zaxtera, med virkestoffet meropenem, omfatter de fleste kjente medisinske og klinisk ofte aktiverte aerobe og anaerobe, gram-positive og gram-negative bakteriestammer.

Farmakokinetikk

Absorpsjonsprosessen. Avhengig av doseringen av legemidlet og hastigheten på intravenøs administrering, kan det maksimale innholdet av legemidlet i blodet variere fra 23 mcg/ml til 112 mcg/ml. Zaksters farmakokinetikk manifesterer seg også i det faktum at det fungerer som en kobling med serumplasmaproteinet med bare 2%. Legemidlet det gjelder har en utmerket egenskap med høy penetrasjon inn i de flytende komponentene og ulike vevslag i menneskekroppen. Allerede innen en halvtime - halvannen time (avhengig av pasientens kropp) etter administrering av legemidlet, mottar blodet en terapeutisk dose. I løpet av denne tiden trenger bare en ubetydelig del av legemidlet inn i pasientens lever og degenererer til en viss inaktiv metabolitt.

Metabolisme og utskillelse av Zaxter. Halveringstiden til legemidlet er kort og er bare én time fra administreringsøyeblikket. Omtrent 70 % av legemidlet skilles ut i urinen gjennom nyrene, og denne delen skilles ut av kroppen uten noen endringer. Hvis pasienten har en historie med patologiske forandringer i nyrene, avtar utskillelsesprosessen. Tap av meropenem avhenger direkte av sykdommens alvorlighetsgrad, dybden av patologiske forandringer og nivået av kreatininreduksjon.

Zaksters farmakokinetikk, når den brukes hos barn, er lik den man ser hos voksne, med den eneste forskjellen at det foreskrives en annen dosering, og halveringstiden for legemidlet hos barn under to år med en sunn historie er omtrent halvannen til tre timer. Hos eldre pasienter observeres en reduksjon i nivået og utskillelseshastigheten av dette legemidlet.

I forbindelse med det ovennevnte er det nødvendig å forstå at eventuelle endringer i kreatininclearance (økning eller reduksjon i nivået) krever umiddelbare endringer i Zaxter-dosen. Dynamiske endringer hos pasienter som lider av leversykdommer observeres ikke.

[ 1 ]

Dosering og administrasjon

Bruken av ethvert medisinsk produkt bestemmes av typen patogen og alvorlighetsgraden av sykdommen, samt pasientens tilstand. I denne forbindelse foreskrives også administreringsmåten og dosene av legemidlet Zakster basert på pasientens alder og diagnostiserte sykdom.

For voksne anbefaler produsenten å ta:

Den daglige dosen for de fleste infeksjoner er 500 mg. Legemidlet tas åtte timer etter forrige administrering. Hvis det er medisinsk nødvendig (alvorlige infeksjonsformer), kan dosen økes til 1000 mg Zaxter, og administreringen utføres med samme intervall.

I noen tilfeller (for eksempel hjernehinnebetennelse, cystisk fibrose og andre) økes doseringen betydelig og når 2 g av legemidlet, som tas av pasienten hver åttende time.

Det er nødvendig å forskrive Zakster (med virkestoffet meropenem) med stor forsiktighet dersom det i henhold til behandlingsprotokollen er det eneste terapeutiske middelet, spesielt i alvorlige tilfeller av nedre luftveisinfeksjoner. I denne forbindelse er det nødvendig å regelmessig ta tester for individuell toleranse for legemidlet.

Hvis bruk av Zaxter er berettiget av medisinsk nødvendighet, og pasienten lider av nyredysfunksjon (kreatininclearance er mindre enn 51 ml/min), reduseres doseringen av legemidlet:

• Hvis kreatininnivået er 26–50 ml/min, tas én dose av legemidlet (500 mg, 1 g, 2 g – avhengig av sykdommen og dens alvorlighetsgrad), med intervaller på 12 timer;
• med en hastighet på 10–25 ml/min – halvparten av Zaxter-dosen, hver 12. time;
• Hvis strømningshastigheten er under 10 ml/min, ta halvparten av dosen av legemidlet med 24 timers mellomrom.

Det aktuelle legemidlet skilles perfekt ut fra kroppen ved hemodialyse. Derfor, hvis det er nødvendig å ta Zaksterom (spesielt under en lang behandlingsforløp), anbefaler produsenten å administrere det til pasienten rett før slutten av denne prosedyren (hemodialyse). Dette vil føre til normalisering av sammensetningen og konsentrasjonsforholdene i plasmaet.

Hvis pasienten lider av sykdommer forbundet med leverdysfunksjon, er det ikke nødvendig å justere dosen av Zaxter. Eldre pasienter som ikke har problemer med nyrefunksjonen og med et sunt kreatininclearancenivå trenger ikke å justere mengden av legemidlet.

Administrasjonsmåte og dosering av legemidlet Zakster for barn:

• Barn fra tre måneder til 12 år, avhengig av type og alvorlighetsgrad av infeksjonen, tar medisinen hver åttende time, og anbefalt dose er 10–20 mg per kilogram av barnets vekt.
• Hvis et barn veier mer enn 50 kg, får han foreskrevet samme dose som en voksen pasient.
• For barn (4–18 år) som lider av cystisk fibrose, samt ved forverring av kroniske sykdommer i nedre luftveier (av smittsom art), kan dosen være 25–40 mg per kilogram av barnets vekt. Zakster administreres hver åttende time.
• Ved hjernehinnebetennelse administreres 40 mg per kilogram babyens vekt hver åttende time.

Zakster-løsningen tilberedes rett før administrering. Suspensjonen ristes godt før bruk. Hvis legemidlet administreres intravenøst som en bolus (hele prosedyren tar omtrent 5 minutter), løses meropenempulver (250 mg) opp i spesielt vann egnet for injeksjon (5 ml). Som et resultat er konsentrasjonen 50 mg/ml. Suspensjonen er gjennomsiktig, fargeløs eller svakt gul.

Hvis legemidlet administreres intravenøst ved infusjon (prosedyren tar 15–30 minutter), kan kompatible infusjonsvæsker (50–200 ml) brukes i stedet for vann.

Bruk Zaxter under graviditet

Det er alltid en glede å vente på en baby. Men ingen av de vordende mødrene er immune mot muligheten for sykdom, inkludert smittsomme sykdommer. Hvis sykdommen allerede har oppstått, er det ikke tilrådelig å bruke Zakster under graviditet eller amming. Bruken er kun berettiget i tilfeller der den behandlende legen forstår at den forventede positive effekten for pasienten er betydelig høyere enn den negative effekten som fosteret eller det nyfødte barnet er utsatt for. Uansett bør Zakster kun tas som foreskrevet av en lege, og under hans konstante tilsyn, slik at det ved uventede reaksjoner er mulig å avbryte legemidlet helt eller justere doseringen. Under behandlingen med dette legemidlet bør ammingen stoppes, da det er bevist at Zakster lett trenger inn i menneskelige flytende stoffer, inkludert morsmelk.

Det finnes ingen erfaring med bruk av legemidlet til behandling av barn med lever- og nyredysfunksjon. Det bør ikke forskrives til barn under tre måneder.

Kontra

På grunn av sine utmerkede farmakokinetiske og farmakodynamiske egenskaper, er det aktuelle legemidlet mye brukt av leger for å stoppe og fullstendig kurere sykdommer forårsaket av virus- og bakterieinfeksjoner. Det er imidlertid kontraindikasjoner for bruk av Zakster.

• Det skal ikke foreskrives eller brukes til barn under tre måneder.
• Dette legemidlet skal ikke brukes hvis babyen har en historie med problemer med nyre- og leverfunksjonen (nyre- og leversvikt).
• For alle kategorier av pasienter ved individuell intoleranse mot en eller flere komponenter i legemidlet Zakster.

Bivirkninger Zaxter

På grunn av sin høye effektivitet "i kampen" mot patogen flora i form av sopp- og virusinfeksjoner, brukes legemidlet Zakster aktivt i behandlingsprotokoller. Som regel tolereres dette legemidlet godt av menneskekroppen, men det finnes unntak. Ganske sjelden, men det finnes tilfeller der bivirkningene av Zakster krever umiddelbar opphør av bruken. De ubehagelige konsekvensene av bruk av legemidlet inkluderer:

• Trombocytopeni (en reduksjon i antall blodplater i perifert blod (det er mindre enn 200 tusen av enzymet per 1 mm³)).
• Økt hodepine.
• Forstyrrelse i fordøyelseskanalen:
  • Kvalme, som i mer akutte tilfeller går over i oppkast.
  • Diaré (hyppig løs avføring – diaré).
  • Magesmerter.
  • Økt konsentrasjon av protein involvert i metabolske prosesser.
  • Utslett og kløe.
• Eosinofili (en økning i antall eosinofiler i blodplasmaet, hovedsakelig ved allergier eller etter lindring av en smittsom sykdom).
• Hepatobiliær patologi (økt bilirubinkonsentrasjon).
• Trombocytopeni (en reduksjon i antall blodplater i perifert blod til under 150 x 109/l, noe som fører til omfattende blødning og problemer med å stoppe den).

Mindre vanlige manifestasjoner ved bruk av legemidlet Zakster:

• Kramper.
• Hemolytisk anemi er anemi som oppstår på grunn av økt ødeleggelse av røde blodlegemer.
• Tromboflebitt (betennelse i veneveggene, trombedannelse).
• Leukopeni er en reduksjon i antall leukocytter per volumenhet blod.
• Parestesi er en type sensorisk lidelse preget av følelser av prikking og nummenhet (en krypende følelse).
• Elveblest.
• Angioødem (eller Quinckes ødem) er en reaksjon på ulike typer irritanter (biologiske eller kjemiske).
• Pseudomembranøs kolitt.
• Oral og vaginal candidiasis.
• Og andre

Overdose

Ved bruk av en større mengde av legemidlet er en overdose usannsynlig på grunn av den relativt raske eliminasjonen av meropenem fra pasientens kropp gjennom nyrene med urin. Men hvis en overdose av Zaxter oppstår, manifesterer den seg med de samme symptomene som ble nevnt tidligere i avsnittet "Bivirkninger av Zaxter". Terapien er symptomatisk, det vil si rettet mot å eliminere symptomene.

Interaksjoner med andre legemidler

Når du bruker medisiner sammen, må det utvises spesiell forsiktighet, siden interaksjonen mellom Zakster og andre legemidler ikke alltid har blitt tilstrekkelig studert.

Det er ikke tilrådelig å foreskrive samtidig bruk av slike legemidler som probenecid og Zakster, siden begge er utsatt for økt turbulens under administrering, noe som påvirker nyresekresjonen negativt og fører til nyresvikt. Dette fører til en økning i nivået av meropenem i perifert blod, noe som forlenger halveringstiden. I dette tilfellet administreres Zakster best separat fra probenecid.

Om nødvendig bør ikke Zakster administreres sammen med legemidler som er kjent for å være giftige for nyrene, spesielt hvis pasienten lider av nyresvikt.

Effekten av det aktuelle legemidlet på proteinbindingsprosessen av legemidler som brukes i kombinasjon med meropenem er ukjent.

Når det brukes sammen med legemidler der aktiv ingrediens er valproinsyre, kan prosentandelen av dette innholdet i blodserumet reduseres på grunn av effekten av Zaxter.

Når Zaxter ble brukt i kombinasjon med andre legemidler (unntatt probenecid), ble det ikke observert andre negative effekter.

[ 2 ]

Lagringsforhold

Dette legemidlet skal ikke oppbevares i et rom der temperaturen overstiger 30 ^° C, men det skal heller ikke fryses. Det er bedre å bruke en fersk, nylaget løsning. Én flaske av legemidlet er kun egnet til engangsbruk. Det skal oppbevares utilgjengelig for barn. Som det fremgår av ovenstående, er oppbevaringsforholdene for Zakster enkle.

Holdbarhet

Holdbarheten til det aktuelle legemidlet, Zakster, er 24 måneder (to år). Dersom holdbarheten til legemidlet er utløpt, anbefales det ikke å bruke det videre.