Zaditen

Indikasjoner Zaditen

Det faktum at det tilhører antiallergiske legemidler som bidrar til å stabilisere cellemembraner, indikerer hvilket område av medisin der dette legemidlet brukes.

Indikasjoner for bruk av Zaditen er som følger:

• Forebygging og behandling av allergiske sykdommer av ulik opprinnelse.
• Forebyggende tiltak for å forhindre forverring av symptomer ved bronkial astma.
• Behandling av kroniske og alvorlige former for urtikaria.
• Atopisk dermatitt er en kronisk allergisk hudsykdom som forekommer hos personer som er genetisk disponert for atopi. Den har ofte et tilbakevendende forløp.
• Allergisk konjunktivitt.
• Rhinitt av allergisk etiologi.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ], [ 5 ]

Utgivelsesskjema

Moderne farmakologi er klar til å tilby kjøperen et ganske godt utvalg av produkter. Utgivelsesformen, som presenteres av Zaditen, dens sammensetning og enkeltdose er noe annerledes.

Øyedråper

Per 1 ml. Basisstoffet er ketotifenfumarat med en dosering på 0,345 mg, og hjelpestoffer: glyserin (eller glyserol), benzalkoniumklorid, vann til injeksjonsvæsker og natriumhydroksidløsning.

En pakke inneholder én flaske med legemidlet.

[ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

Zaditen-tabletter

Én enhet av legemidlet inneholder 1 mg av det viktigste aktive stoffet ketotifen, som presenteres her i form av hydrogenfumarat. I tillegg til dette finnes det også andre ledsagende stoffer.

Emballasjen inneholder et rør med 30 tabletter.

Zaditen sirup

Denne frigjøringsformen ble utviklet spesielt for små pasienter. 5 ml av legemidlet inneholder 1 mg ketotifen i samme form som det presenteres i tabletter.

Sirupen finner du i en 100 ml flaske på apoteket.

Farmakodynamikk

Zaditen er et antiallergisk legemiddel. Derfor er Zaditens farmakodynamikk assosiert med membranene i mastcellene, der prosessene tenderer mot en stabil og steady state. Zaditen reduserer mengden biologisk aktive elementer som frigjøres fra cellene, slik som leukotriener, lymfokiner, histaminer og noen andre mediatorer.

Legemidlet dekker H1-histaminreseptorer ganske godt, reduserer hastigheten på reaksjoner som fosfodiesterase, hemmer den reaktive følsomheten til eosinofiler, forhindrer akkumulering og avsetning i menneskets luftveier forårsaket av aktivering av allergener eller blodplater. Zaditen stimulerer en økning i cAMP-indeksen i celler, undertrykker arbeidet i sentralnervesystemet og fører ikke til utvikling av spasmodiske reaksjoner i bronkiene. Effektiviteten av klinisk administrering av legemidlet manifesterer seg etter seks til åtte uker.

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ]

Farmakokinetikk

De kinematiske mønstrene som er iboende i løpet av biologiske og kjemiske prosesser i menneskekroppen er farmakokinetikken til Zaditen.

Absorpsjonsprosess. På grunn av relativt god metabolisme er den biologiske absorpsjonen av legemidlet 50 %. Maksimal mengde Zaditen i blodplasmaet nås to til fire timer etter inntak av legemidlet.

Metabolisme og eliminasjon av legemidlet. Legemidlets basisstoff (ketotifen-N-glukuronid) har praktisk talt ingen aktivitet. Ingen spesifikke trekk ved metabolismen av den aktive ingrediensen i legemidlet hos barn er identifisert, og den foregår på nøyaktig samme måte som hos voksne, men rensingshastigheten for kroppens biologiske vev (clearance) hos barn er betydelig høyere. Basert på dette er doseringen for barn over tre år den samme som for voksne.

Omtrent 1 % av Zaditen skilles ut via nyrene via urinen tilnærmet uendret i løpet av to dager, og 60–70 % av dette legemidlet er glukuronidmetabolitter.

Matinntak har ingen effekt på farmakokinetikken til Zaditen.

[ 12 ], [ 13 ], [ 14 ]

Dosering og administrasjon

Administrasjonsmåten og doseringen av legemidlet Zaditen avhenger i stor grad av pasientens aldersgruppe, samt av administrasjonsformen for legemidlet.

Hvis legemidlet foreskrives i form av dråper, påføres det konjunktivalt, det vil si ved inndrypping i konjunktivalsekken. Pasienter over 65 år og barn som allerede er tre år gamle, får én dråpe to ganger daglig. Voksne under 65 år får to dråper to ganger daglig.

For barn i alderen seks måneder til tre år, hvis det er medisinsk nødvendig, foreskrives Zaditen i form av sirup. Administrasjonsmåte og dosering er redusert til tall som er foreskrevet med en hastighet på 0,25 ml (0,05 mg) per kilogram av babyens vekt. Hvis barnet for eksempel veier 10 kg, bør legemidlet brukes i en dose på 2,5 ml. Ta sirupen to ganger daglig (morgen og kveld).

Barn over tre år får foreskrevet sirup i en dose på 5 ml (i henhold til målebeholderen) to ganger daglig.

Zaditen-tabletter foreskrives til voksne pasienter i en dose på 1-2 mg av legemidlet to ganger daglig, med maksimal daglig dose på 4 mg. For barn, som i tilfelle sirupform, beregnes doseringen til 0,05 mg per kilogram av babyens vekt.

Varigheten av behandlingsforløpet bestemmes under hensyntagen til alvorlighetsgraden av sykdommen og pasientens tilstand, men den bør ikke overstige seks uker.

[ 23 ], [ 24 ]

Bruk Zaditen under graviditet

Det har ikke vært noen klinisk eller laboratoriemessig overvåking eller studier som tyder på bruk av Zaditen under graviditet. I denne forbindelse anbefaler ikke produsenten å foreskrive og bruke det aktuelle legemidlet under graviditet og amming før den negative effekten av Zaditen på fosteret eller den nyfødtes helse er bekreftet eller avkreftet.

Kontra

Til dags dato er det ikke identifisert kontraindikasjoner for bruk av Zaditen. Med mindre slike kontraindikasjoner inkluderer individuell overfølsomhet for komponentene i legemidlet. Det er også verdt å foreskrive det til barn under tre år med forsiktighet. I dette tilfellet må den behandlende legen veie alle fordeler og ulemper og bestemme seg for å bruke legemidlet kun hvis den potensielle fordelen ved bruk av medisinen oppveier risikoen for mulige konsekvenser.

[ 15 ], [ 16 ], [ 17 ], [ 18 ]

Bivirkninger Zaditen

Det bør huskes fra starten av at bivirkninger av Zaditen kan forekomme eller ikke forekomme. Hyppigheten av slike manifestasjoner er ikke høy og er bare 1 %, men det bør ikke ignoreres. Imidlertid kan følgende ubehagelige fenomener oppstå når man tar denne medisinen.

• Hudutslett kan forekomme.
• Utseendet av hodepine og svimmelhet.
• Utvikling av urtikaria.
• Manifestasjon og progresjon av eksem.
• Pasienten blir sløv og konstant søvnig. I dette tilfellet er det verdt å gi opp å kjøre bil eller jobbe med verktøy og mekanismer.
• Redusert generell kroppstonus, langsomme reaksjoner.
• Irritabilitet. Dette gjelder spesielt for unge pasienter.
• Munnhulen føles mangelfull – tørrhet oppstår.
• Kvalme, sjeldnere oppkast.
• Ved bruk av dråpeformen av legemidlet Zaditen kan ubehagelige opplevelser oppstå i øynene: svie, kløe i øyelokkområdet, kan manifestere seg som små inneslutninger av hornhinneerosjon. Slik patologi forekommer i opptil to prosent av tilfellene.
• Symptomer på tørre øyne og fotofobi kan oppstå.
• I ganske sjeldne tilfeller kan bivirkninger av Zaditen inkludere subkonjunktivalblødninger.
• Konjunktivitt og ødem. Disse manifestasjonene observeres i mindre enn én prosent av tilfellene.
• Forverring av magesykdommer, forstoppelse.
• Blærekatarr og dysuri.
• Trombocytopeni.
• Økt appetitt og som følge av dette vektøkning hos pasienten.

[ 19 ], [ 20 ], [ 21 ], [ 22 ]

Overdose

Ved gjennomgang og analyse av tilfeller av bruk av legemidlet Zaditen ble det ikke påvist noen overdose. Selv inntak av ketotifen, det grunnleggende aktive stoffet i legemidlet, i doser høyere enn 20 mg daglig førte ikke til manifestasjon av alvorlige negative symptomer.

[ 25 ], [ 26 ], [ 27 ], [ 28 ]

Interaksjoner med andre legemidler

Det har ikke vært studier på interaksjonen mellom Zaditen og andre legemidler, så det finnes ingen offisielle data. Men ikke glem at legemidlet inneholder benzalkoniumklorid, som kan trenge inn i materialet i myke kontaktlinser. Basert på dette, må du fjerne linsene før du bruker Zaditen-dråper, og først etter en stund (minst 15 minutter) kan de settes på igjen. Hvis det er flere legemidler som må injiseres i konjunktivalsekken, er det nødvendig å holde en pause på minst fem minutter mellom bruken.

[ 29 ], [ 30 ], [ 31 ], [ 32 ], [ 33 ]

Lagringsforhold

Oppbevaringsforholdene for Zaditen er ikke forskjellige fra forholdene for mange andre legemidler. Temperaturen i rommet der dette legemidlet oppbevares, bør ikke overstige 25 °C. Oppbevaringsområdet bør være utilgjengelig for barn.

[ 34 ], [ 35 ], [ 36 ]

Holdbarhet

Utløpsdatoen for legemidlet er nødvendigvis angitt på emballasjen og er 24 måneder (eller to år). Hvis holdbarheten til Zaditen er utløpt, skal legemidlet ikke brukes. Etter at legemidlet er åpnet og begynt å brukes, fjernes forseglingen fra flasken, og utløpsdatoen reduseres kraftig og er bare én måned.

[ 37 ]