Eden

I hyllene til moderne apotek finner du et bredt utvalg av produkter fra farmasøytiske fabrikken Farmak (Ukraina), som kjennetegnes av en relativt lav kostnad, mens kvaliteten på varene ikke er dårligere enn utenlandske analoger. Edam er et av slike produkter.

Indikasjoner Eden

Den aktive kjemiske forbindelsen i legemidlet er desloratadin. Med høye antihistaminegenskaper og systemisk virkning dikterer det indikasjonene for bruk av Edem:

• Legemidlet er foreskrevet ved diagnose av sesongmessig rhinitt av allergisk natur.
• En terapi som fungerer som en støttende behandling ved kronisk rhinitt forårsaket av allergier, som ikke forsvinner hele året og ikke er avhengig av sesongvariasjoner.
• Konjunktivitt forårsaket av allergiske irritanter.
• Eliminering av slike symptomer:
  • Regelmessig utflod av vannaktig slim fra nesepassene, lik den man ser ved forkjølelse (rinoré).
  • Irriterende kløe i ganen og øynene.
  • Redusert kapillærpermeabilitet.
  • Nysing.
  • Hevelse i slimhinnen, som forårsaker tett nese og svelgevansker.
  • Tåreproduksjon.
  • Tett nese.
  • Glatte muskelspasmer.
  • Rødhet i konjunktiva.
• Lindring av urtikaria i kronisk stadium av ukjent opprinnelse.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Utgivelsesskjema

Det grunnleggende aktive stoffet i legemidlet Edem er den kjemiske forbindelsen desloratadin. Innholdet i en enhet av legemidlet er 5 mg når det omdannes til vannfritt stoff.

Ytterligere kjemiske forbindelser inkludert i preparatet: glevod, som inkluderer glukose og fruktose, dinatriumdodekahydratfosfat, dinatriumsalt av etylendiamintetraeddiksyre, sorbitol, 1,2-propylenglykol, sitronsyre, konditorfarge som gir en gulaktig fargetone, natriumsalt av benzoesyre, rent vann.

Dette legemidlet presenteres på det farmakologiske markedet:

1. Standard og mest brukte frigjøringsform er tabletter, som hver inneholder 5 mg desloratadin. En enhet av legemidlet har en rund, litt konveks omriss. Det aktive stoffet i legemidlet er beskyttet av et hardt skall, som har en blåaktig fargetone. Ti tabletter plasseres på en blaster. Produsenten tilbyr pakninger med en eller tre blastere inni og bruksanvisning for legemidlet festet til legemidlet.
2. Utgivelsesform - løsning i form av sirup. 1 ml flytende stoff av legemidlet inneholder 0,5 mg aktiv basisk forbindelse, som er desloratadin. Det er en gjennomsiktig, viskøs væske med oransje farge. Sirupen helles i flasker på 60 ml eller 100 ml. Flasken, sammen med en måleskje og bruksanvisning, plasseres i en klassisk pappeske.

[ 4 ], [ 5 ]

Farmakodynamikk

Edems farmakodynamikk bestemmes hovedsakelig av desloratadins fysikalsk-kjemiske egenskaper. Denne kjemiske forbindelsen har praktisk talt ingen beroligende effekt og påvirker ikke pasientens psykomotoriske reaksjoner. Inntak av desloratadin fremkaller ikke en forlengelse av QT-intervallet på elektrokardiogrammet, og viser ingen systemisk effekt på reseptorene i sentralnervesystemet og det kardiovaskulære systemet som helhet.

Den aktive ingrediensen i Edem er en selektiv, sekvensielt virkende blokker av perifere H1-histamin-forlengede reseptorer. Desloratadin undertrykker eller stopper effektivt ulike typer allergiske reaksjoner som fremkaller utvikling og progresjon av inflammatoriske prosesser. Denne egenskapen til legemidlet tillater frigjøring av cytokiner (peptidinformasjonsmolekyler), inkludert interleukiner som IL-4, IL-6, IL-8, IL-13. En lignende prosess forekommer med inflammatoriske kjemokiner (utskilte proteiner) eller kjemokinreseptorer, som inkluderer RANTES.

På grunn av Edems virkning observeres frigjøring av superoksidanionprodukt - dette skjer under påvirkning av polymorfonukleære nøytrofiler. Det er også frigjøring av slike biokjemiske prosesser som kjemotaksi (rettet bevegelse av celler langs konsentrasjonsgradienten under påvirkning av kjemiske reagenser), IgE-mediert frigjøring av histamin, D2-prostaglandin. Under påvirkning av desloratadin observeres isolering av den molekylære komponenten av adhesjon (adhesjon av overflatene til to forskjellige faste og/eller flytende legemer) fra adhesjonen av eosinofiler. Som et resultat av denne reaksjonen - produksjon av molekyler av C4-leukotrien og P-selektin.

Den primære aktive metabolitten av desloratadin er stoffet loratadin. Inntak av Edem har en betennelsesdempende, antiekssudativ, antihistamin, kløestillende og antiallergisk effekt på pasientens kropp. Farmakodynamikk Edem viser ikke egenskaper som tillater desloratadin å trenge inn i blod-hjerne-barrieren.

[ 6 ]

Farmakokinetikk

Etter at legemidlet har kommet inn i pasientens kropp, absorberes dets aktive kjemiske forbindelse av mage-tarmslimhinnen i løpet av kort tid. Tidspunkt og mengde matinntak, samt pasientens aldersfaktor, påvirker ikke absorpsjonsparametrene. Farmakokinetikken til Edem viser maksimal konsentrasjon av desloratadin i blodplasmaet tre timer etter administrering, og mindre doser kan oppdages en halvtime etter administrering. Halveringstiden (T½) er omtrent 27 timer. Nivået av akkumulering av legemiddelmolekyler i kroppen (kumulering) tilsvarer halveringstiden, dvs. 27 timer. Legemidlet administreres til pasienten én gang daglig. Hvis pasienten i løpet av to ukers behandling, når legemidlet administreres én gang daglig, får en klinisk begrunnet dose på 5 til 20 mg, er terapeutisk manifestert kumulasjon av desloratadin i kroppen ikke bestemt.

Desloratadin viser en ganske ubetydelig grad av binding til serumproteiner. Denne indikatoren er karakterisert ved omtrent 83–87 % av forbindelsene. Terapeutisk begrunnet biotilgjengelighet av den aktive kjemiske forbindelsen Edem, bekreftet av klinikken, bestemmes av grensene fra 5 til 20 mg.

Desloratadin metaboliseres i leveren. Resultatet av omfattende biotransformasjon er 3-OH-desloratadin, som er bundet til en glukuronsyreforbindelse (glukuronid).

Bare en liten andel av den administrerte mengden av legemidlet skilles ut uendret fra pasientens kropp i urin (omtrent to prosent) og avføring (mindre enn syv prosent), resten omdannes til metabolitter.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ], [ 11 ]

Dosering og administrasjon

Avhengig av det generelle kliniske bildet av sykdommen, pasientens alder og helsetilstand på tidspunktet for behandling med Edem, kan kun den behandlende legen korrekt foreskrive form, administrasjonsmåte og dosering av legemidlet. Legemidlet er beregnet for oral administrasjon. For å oppnå maksimal terapeutisk effekt anbefales det å administrere det til kroppen på et bestemt, strengt fastsatt tidspunkt. Bruken av legemidlet er ikke avhengig av tidspunktet for matinntak.

Hvis medisinen foreskrives i form av sirup, er det enkelt å dosere den ved hjelp av måleskjeen som følger med flasken, som har volummarkeringer på 1,25 ml, 2,5 ml og 5 ml.

Vanlig startdose med desloratadin for barn i alderen to til fem år er én dose på 2,5 ml per dag, som tilsvarer en halv måleskje.

For barn mellom seks og elleve år foreskrives Eden i mengden 5 ml (én doseringsskje) én gang daglig.

Voksne pasienter og ungdom over 12 år foreskrives legemidlet én gang daglig i en dose på 10 ml, som tilsvarer to måleskjeer, eller doseringen tilsvarer denne mengden av virkestoffet, men i form av en tablett. Behandlingsvarigheten er individuell og avhenger direkte av kroppens følsomhet for legemidlets aktive forbindelse og alvorlighetsgraden av sykdommen.

[ 21 ], [ 22 ], [ 23 ]

Bruk Eden under graviditet

Desloratadins farmakodynamikk begrenser stoffets evne til å trenge inn i blod-hjerne-barrieren. På grunn av mangel på tilstrekkelige kliniske data anbefales imidlertid ikke bruk av Edem under graviditet. Det eneste unntaket kan være en leges avgjørelse om behovet for denne behandlingen, selv om resultatene i stor grad overstiger den potensielle trusselen mot fosterutviklingen.

Hvis behandling med et antihistamin foreskrives under amming, er det bedre å slutte å amme den nyfødte i løpet av denne tiden.

Kontra

Nesten alle farmakologiske midler har sine begrensninger i bruk. Det finnes også kontraindikasjoner for bruk av Edem:

• Legemidlet brukes ikke til å behandle barn under to år.
• Økt individuell intoleranse mot virkestoffet desloratadin eller andre komponenter i legemidlet.
• Tablettformen er ikke foreskrevet til pasienter med tidligere overfølsomhet for galaktose, glukose-galaktose malabsorpsjon eller laktasemangel. Dette skyldes at tablettens beskyttende drasjé inneholder laktose.
• Tablettformen er ikke foreskrevet for behandling av pasienter under 12 år.
• Graviditets- og ammeperioden.
• Legemidlet og doseringen bør foreskrives med særlig forsiktighet dersom pasienten lider av nyresvikt med kreatininclearance under 30 ml per minutt.
• Sirupen bør forskrives med forsiktighet til pasienter med diabetes mellitus i sykehistorien, siden væsken inneholder sukrose.

[ 12 ], [ 13 ], [ 14 ], [ 15 ]

Bivirkninger Eden

Menneskekroppen er unik. Derfor kan den reagere forskjellig på administrering av samme legemiddel. Desloratadin tolereres generelt godt av pasienter, men tilfeller av bivirkninger er observert. Bivirkninger av Edem manifesterer seg vanligvis i følgende symptomer:

• Pasienten kan føle tørrhet i munnslimhinnen.
• Takykardi.
• Forekomsten av smerter i hodet og i mageområdet.
• Hepatitt.
• Høy, forbigående aktivitet av leverenzymer kan forekomme.
• Rask tretthet observeres.
• Kløe og elveblest.
• Studier viser en økning i bilirubinnivåer i blodet.
• Økt hjertefrekvens.
• Hyppig avføring med vannaktig utflod.
• Kvalme, en intens prosess som kan føre til oppkast.
• Fordøyelsesbesvær.
• Psykomotorisk hyperaktivitet.
• Svimmelhet.
• Redusert generell tone i kroppen.
• Kramper.
• I isolerte tilfeller kan hevelse av nevrotisk natur observeres, inkludert anafylaktisk sjokk og Quinckes ødem.

Hvis ett eller flere av disse fenomenene oppstår, bør du informere legen din så snart som mulig. Bare en spesialist kan vurdere situasjonen korrekt og iverksette tilstrekkelige tiltak: avbryte legemidlet eller justere doseringen, foreskrive symptomatisk behandling.

[ 16 ], [ 17 ], [ 18 ], [ 19 ], [ 20 ]

Overdose

Hvis alle anbefalingene for administrering av legemidlet ble fulgt under monoterapi og den nødvendige doseringen ble opprettholdt, er det ganske problematisk å overskride normen for den aktive komponenten i blodet. Ved administrering av en femdobbelt anbefalt dose opplevde ikke pasienten noen forekomst eller progresjon av alvorlige komplikasjoner.
Men hvis det på grunn av pasientens individuelle egenskaper eller på grunn av en feil foreskrevet dose ble mottatt en overdose av legemidlet, er det første du må gjøre å skylle offerets mage med et klyster. Deretter bør ethvert enterosorbent administreres, for eksempel aktivert karbon. Deretter praktiseres symptomatisk behandling.

En overdose av desloratadin kan ikke korrigeres ved hemodialyse. Det er heller ikke mulig å fjerne overflødig medisin ved hjelp av peritonealdialyse. Det finnes for øyeblikket ingen spesifikk motgift for denne situasjonen.

[ 24 ], [ 25 ], [ 26 ], [ 27 ]

Interaksjoner med andre legemidler

Det har ikke vært tilstrekkelig seriøse studier innen Edems interaksjon med andre legemidler. Men med henvisning til data fra overvåking av klinisk kompleks terapi, for eksempel ved tandemadministrasjon med legemidler som erytromycin, azitromycin, ketokonazol, cimetidin, fluoksetin, kan det bemerkes at det ikke er identifisert noen signifikante endringer i effekten av desloratadin på andre legemidler når de administreres sammen.

Siden leverenzymet som er direkte involvert i biotransformasjonen av desloratadin til dets metabolitter for øyeblikket ikke er identifisert, bør man imidlertid ikke utelukke fullstendig fravær av gjensidig påvirkning av samtidig administrerte legemidler.

Noen anbefalinger:

1. Hvis pasienten lider av leverdysfunksjon, som viser kreatininclearance under 30 ml per minutt, bør legemidlet administreres med særlig forsiktighet, og nyrefunksjonen bør overvåkes kontinuerlig.
2. For sikkerhet og maksimal effektivitet bør legemidlet i tablettform kun foreskrives til pasienter i alderen tolv år eller eldre.

[ 28 ], [ 29 ], [ 30 ], [ 31 ], [ 32 ]

Lagringsforhold

Den langsiktige effekten av legemidlets farmakologiske egenskaper avhenger hovedsakelig av hvor riktig lagringsforholdene til Edem opprettholdes.

• Rommet bør ha lav luftfuktighet.
• Legemidlet må oppbevares i et rom der temperaturen ikke overstiger 30 °C.
• Oppbevaringsstedet må ikke være tilgjengelig for barn.

[ 33 ]

Holdbarhet

Hvis alle anbefalinger for oppbevaringsforhold for legemidlet er fulgt, er holdbarheten to år (eller 24 måneder). Etter denne perioden er det ikke tilrådelig å bruke Edem. Tidsrammen for effektiv og sikker bruk av legemidlet gjenspeiles nødvendigvis på pappemballasjen og på hver blisterpakning av legemidlet.