Vaksinasjon mot rotavirusinfeksjon

Rotavirusrettigheter - en representant for familien av RNA-virus som smitter dyr. De viktigste serotyper av rotavirus som sirkulerer i Europa er G1P (50-75%), G4P (5-50%), G3P og G2P (1-25%); I de siste årene har serotypen G9P (9-39%) ofte blitt fremtredende. I Afrika ser serotyper av R.

Rotavirusinfeksjon - hovedårsaken til akutt gastroenteritt, i en alder av 5 år, tolereres av nesten alle barn, vanligvis to ganger. Epidemier blir observert i vinter-vårperioden. Rikelig vannet diaré, oppkast og feber fører til dehydrering, som krever rehydrering, ofte intravenøst. I verden tar rotavirus bort mer enn 600.000 barns liv per år, hovedsakelig i utviklingsland.

Rotavirus, ifølge estimater, i EU forårsaker årlig 2,8 millioner tilfeller (1: 7 barn) av gastroenteritt med 87.000 sykehusinnleggelser (1:54 barn). I USA utgjør rotavirus 31-50% av all diaré hos barn under 5 år, i Europa - 50-65%, og om vinteren øker andelen til 80%. Appell til legen for rotavirus gastroenteritt kan nå 40-50 per 1000 barn under 5 år. Anken til akuttavdelingen på sykehus er 15-26 per 1000, sykehusinnleggelser - 3-12 per 1000.

I Russland, selv med ufullstendig registrering av rotavirus - er også et alvorlig problem i regionene, hvor det er både diagnostisering av rotavirus gastroenteritt forekomsten av barn opp til 2 år over 2500 per 100 000, og under utbrudd når 8000-9 000. Blant barn innlagt på sykehus med rotavirus diaré sykdom sesongen er 70-80%.

Blant alle årsakene til nosokomial diarévirus er 91-94%, og blant dem er rotavirusens spesifiserte tyngdekraften, ifølge ulike kilder, 31-87%. I land i Europa er 5-27% av alle innlagte barn tidlig, og spesielt spedbarn smittet med rotavirus gastroenteritt. Med den høye smittsomheten til rotavirus, er en betydelig andel av pasientene på sykehus i generelle avdelinger med høy feber, mens diaré begynner senere. Asymptomatiske bærere av viruset blant innlagte barn kan være 5-7%. Under disse forholdene er det også svært strenge hygienetiltak (vaske hender etter kontakt med pasienten) ikke alltid effektive.

Effekten av vaksinen mot rotavirusinfeksjon

Rotaryx forårsaker serokonversjon i> 80% av vaksinen, tildeling av et vaksinevirus med avføring i maksimalt 2 uker. Og slutter raskt (ved 30-dagen ble bare 10-20% av det vaksinerte viruset isolert). Den beskyttende effekten manifesteres selv etter den første dosen (for det meste typespesifikke), etter den andre dosen - heterotypisk.

Effektiviteten av Rotaryx i 2 årstider i forhold til mer alvorlige former for rotavirusinfeksjon var 83% av alle former - 60-70%; (88-92% for sykdommer forårsaket av serotyper av Gl, G3 og G9, 72% - for serotype G2P). Forekomsten av alvorlig gastroenteritt av noen etiologi gikk ned med 40%, noe som kan indikere den hemmende effekten av vaksineviruset på replikering av andre intestinale virus. I Europa viste Rotaryx 96-100% effektivitet når det gjaldt å kreve sykehusinnleggelse i løpet av det første året, i andre år - 83%.

Rotarix kombineres med samtidig administrasjon med alle inaktiverte vaksiner, inkludert konjugert.

RotaTeq fører til en mer enn 3-ganger økning i antistoff-titer på mer enn 95% av de vaksinerte, reduserer risikoen for rotavirus-gastroenteritt i første år, 74% og alvorlig gastroenteritt i år en 98%, i 2. - on 88%. Risikoen for sykehusinnleggelse gikk ned med 96%, nødbehandling med 94%, til legen - med 86%, antall dager med funksjonshemning - med 87%. Effekten er manifestert RotaTeq mot serotype G1 (95%), G3 (93%), G4 (89%) og G9 (100%). RotaTech-vaksinen er effektiv i premature babyer som er i stabil tilstand. Vaksinering er også mulig for barn hvis familier har immundefekt virus, inkludert AIDS.

Det foreløpige resultatet av den massive bruken av denne vaksinen i USA viste at i 2007-2008, Aktiviteten for rotavirusinfeksjon begynte på 2-4 måneder. Senere enn før vaksinasjon (November - slutten av februar), men topp forekomst (om tildeling av rotavirus) Jeg var i april i stedet for mars og var betydelig mer flat (17,8% i stedet for 30,6-45,5% i dovaktsinalnye år). Isolering av rotavirus hos barn under 3 år med diaré redusert fra 54 til 6%.

Vaksiner mot rotavirusinfeksjon

Vanskeligheter med å lage en vaksine mot rotavirusinfeksjon, patogener som har mange serotyper, ble overvunnet av den observasjon at to overført rotavirus sykdom barnet - som regel i tidlig alder - gjør det immun mot rotavirus infeksjon av noe serotype. Følgelig vil administrasjon av vaksinen to ganger, selv fremstilt fra en rotavirus-serotype immunisering virkning mot eventuelle rotavirus.

For å skape vaksiner har rotavirus evne til å rekombine genetisk materiale blitt brukt. Den første erfaringen med å bruke vaksinen, opprettet på grunn av rotavirus av rhesusaber, var mislykket: i USA i 1998 ble massevaksinasjonen av barn med en slik vaksine startet - Rotashild. Imidlertid ble bruken av denne vaksinen ledsaget av forekomster av intestinal invaginering med en frekvens på ca. 1:10 000 doser (kun ca. 100 tilfeller), som naturlig førte til terminering. Denne uheldig erfaring har vist betydningen av nøye overvåkning av hyppigheten av intussusception ved bruk av rotavirus vaksine.

I Russland er to vaksiner registrert.

Vaksine Rotarix, lisensiert i mer enn 125 land rundt om i verden, inkludert i USA. Ble testet i Russland, i 2009 forventes det å bli registrert i Russland. RotaTech-vaksinen i USA ble introdusert i kalenderen i februar 2006, brukt siden 2007 i Europa, arkivert for registrering i Russland.

Rotavirus vaksiner registrert i Russland

Vaksine	Struktur
Rotaryx - oral live monovalent - GlaxoSmithKline, England	En stamme av RIX4414, en serotype av GlPal, fremstilles på grunnlag av et ateniert humant rotavirus; er tilgjengelig som et tørt hvitt pulver og væske (væske grumset med hvitt bunnfall), inneholder en dose (1 ml) ikke mindre enn 10 6,0 CCID50 rotavirus. Det er skrevet inn to ganger. Oppbevares ved 2-8 ° i 2 år.
RotaTek® - oral levende 5-valent reassortant vaksine - Merck Sharp og Dome, Nederland	Inneholder 5 reassortant virus basert på humane og bovine (ikke-patogene til mennesker) stammer. 4 reassortant ligger an mot den ytre konvolutt overflateproteiner VP7 serotyper Gl, G2, G3, G4 stammer av humant rotavirus serotype og VP4 P7 bovine belastning reassortant 5. - En protein P1 fra humant og G6 protein fra bovine parentalstammene. Angitt 3 ganger.

Basert på bevisene, anbefaler en gruppe europeiske eksperter - smittsomme spesialister og gastroenterologer:

1. Massevaksinering av friske barn i alle land i Europa ved hjelp av tilgjengelige vaksiner Rotarix og RotaTech
2. Begge vaksinene kan inngå i de nasjonale vaccinasjonsskjemaene for administrasjon samtidig eller på forskjellige tidspunkter med andre vaksiner 
3. Det er nødvendig å innføre permanent overvåking etter lisensiering for alvorlige uønskede fenomener. 
4. Vaksinering av prematuritet, barn med hypotrofi, infisert med hiv, kan utføres i henhold til samme ordning som friske ved avgjørelse fra behandlende lege.

Tidspunktet, dosen og metoden for administrering av vaksinen mot rotavirusinfeksjon

Gitt den økte intussusepsjonen hos barn over 6 måneder og den negative erfaringen med Rotasild-vaksinen, administreres nye vaksiner i en alder av 6 uker. Med et intervall på 4-6 uker. Den andre dosen av Rotarix skal administreres før 16 uker, men i alle fall ikke senere enn 24 uker. Den første dosen av RotaTech administreres mellom 6 og 12 uker, og fullfører vaksinasjonen med 32 uker. (på et senere tidspunkt ble vaksinering ikke undersøkt og anbefales ikke).

Reaktivitet og kontraindikasjoner til vaksinen mot rotavirusinfeksjon

Reaktogenisitet begge vaksiner lav temperatur reaksjonshastighet, oppkast, irritabilitet, diaré, tap av appetitt hos vaksinerte (både mono- og kalender sammen med andre vaksiner) skiller seg ikke vesentlig fra det som for placebogruppen. Forekomsten av alvorlige bivirkninger hos barn som fikk RotaTech var mindre enn i placebogruppen.

Det er viktig at frekvensen av de vaksinerte invaginations ikke bare øker, men til og med avtar: OR Rotarix utgjorde 0,5 etter første dose på 0,99, og etter 2 minutter ved 10.000 vaksinert den avtar i tilfellet med 0,32. De samme resultater ble oppnådd RotaTeq vaksine: 68000 vaksinert var 12 tilfeller av intussusception, og lik i størrelse placebogruppen - 18 saker .. Beskyttende virkning av vaksinasjon mot intussusception kan skyldes undertrykkelse av virusreplikasjon vaksine forbundet med intussusception, spesielt adenovirus.

RotaTeq og Rotarix kontraindisert hos barn med overfølsomhet for vaksinen eller som ga en reaksjon på en tidligere dose, barn med misdannelser i mage-tarmkanalen, led tarminvaginasjon, redusert immunforsvar. Vaksinasjon er forsinket hos barn med alvorlig sykdom, tarmlidelser, oppkast; En enkel sykdom er ikke en kontraindikasjon.