Tercef

Tercef er et antimikrobielt legemiddel med et bredt spekter av terapeutiske effekter (administrert parenteralt). Det inneholder komponenten ceftriakson, som er et cefalosporin-antibiotikum som har en sterk bakteriedrepende effekt.

Ceftriakson er resistent mot de fleste β-laktamaser, noe som gjør det effektivt mot infeksjoner forårsaket av bakterier som produserer penicillinase og andre β-laktamaser. Ceftriakson dreper mikrober ved å hemme proteinbinding som skjer i mikrobielle celler. [ 1 ]

Indikasjoner Tercef

Det brukes i behandling av infeksjoner med forskjellige lokalisasjoner forårsaket av stammer som er følsomme for ceftriakson.

For eksempel brukes det til lesjoner i luftveiene og urinveiene, muskel- og skjelettsystemet (dette inkluderer bløtvevsinfeksjoner med bein) og ØNH-systemet, samt til hjernehinnebetennelse, spredt flåttbåren borreliose, mageinfeksjoner, sepsis, kjønnssykdommer (inkludert gonoré) og infiserte sår.

Medisinen kan brukes til å forebygge infeksjoner under operasjoner.

Utgivelsesskjema

Legemidlet frigjøres i form av et lyofilisat for parenteral væske - inne i hetteglass med en kapasitet på 1 eller 2 g; det er 5 slike hetteglass i en pakning.

Farmakodynamikk

Med hensyn til effekten ceftriakson utøver, viser stammer av grampositive og gramnegative bakterier følsomhet. Blant dem:

• Staphylococcus aureus og Staphylococcus epidermidis, Pneumococcus, Clostridium med Enterobacter, Streptococci fra kategori A og B, Peptostreptococci med Peptococci, Viridans Streptococci og Streptococcus bovis fra underkategori D, samt Escherichia coli;
• Ducray-basiller, Klebsiella, Haemophilus influenzae, Morgan-bakterier og Haemophilus parainfluenzae, Moraxella caratalis med gonokokker og meningokokker;
• Salmonella, Pseudomonas med Proteus, Shigella, Serratia marcescens og Acinetobacter calcoaceticus.

Legemidlet påvirker også effektivt Borrelia burgdorferi, noe som fører til utvikling av flåttbåren borreliose. [ 2 ]

Det bør tas i betraktning at stammer som er resistente mot cefalosporiner med penicilliner, så vel som meticillin, ikke påvirkes av ceftriakson.

Farmakokinetikk

Etter intramuskulær injeksjon av legemidlet registreres plasmanivået av Cmax av ceftriakson etter 2 timer; den aktive ingrediensen opprettholder terapeutiske indikatorer i 24 timer med engangsbruk.

Ceftriakson overvinner BBB og hematoplacentalbarrieren; de høyeste verdiene av stoffet inne i synovium observeres hos personer med betennelse som påvirker hjernehinnene. En liten del av legemidlet er involvert i metabolske prosesser.

Utskillelse av legemidlet skjer hovedsakelig gjennom nyrene, og noe av det skilles ut med galle. Halveringstiden til legemidlet er innen 6–9 timer.

Hos personer med lever-/nyreproblemer, og også hos nyfødte, kan legemidlets halveringstid være forlenget.

Dosering og administrasjon

Legemidlet brukes til intravenøse injeksjoner eller intramuskulære injeksjoner.

For å klargjøre væsken til den intramuskulære prosedyren, løses pulveret fra hetteglasset opp i 3,6 eller 7,2 ml (volumet av løsemiddel avhenger av størrelsen på ceftriakson-delen - 3,6 ml / 1 g) 1 % lidokainløsning. Før prosedyren må pasientens følsomhet for ceftriakson med lidokain testes. Væsken injiseres umiddelbart etter tilberedning, dypt inn i setemuskelen. Det må huskes at ikke mer enn 1000 mg ceftriakson kan brukes per enkelt injeksjon.

For å tilberede en væske for intravenøs jet-injeksjon, er det nødvendig å løse opp lyofilisatet i 9,6 eller 19,2 ml (9,6 ml/1 g) injeksjonsvann. Intravenøs jet-injeksjon utføres med lav hastighet – over 2–5 minutter.

Når du tilbereder en væske for intravenøs administrering gjennom en dråpeteller, tilbered først en løsning i henhold til skjemaet for en jetprosedyre, og fortynn deretter den resulterende væsken i 50 eller 100 ml injeksjonsvann, 0,9 % NaCl, 5 % (10 %) glukose eller 5 % levulose. Gjennom en dråpeteller administreres legemidlet vanligvis i løpet av 15–30 minutter. Porsjonsstørrelser og behandlingsvarighet velges individuelt av legen.

I gjennomsnitt trenger pasienter 1–2 g av legemidlet med 24-timers mellomrom. Hvis infeksjonen er alvorlig, kan dosen økes til 1–2 g av legemidlet med 12-timers mellomrom. Voksne og ungdom kan ikke bruke mer enn 4 g Tercef per dag.

For personer med ukomplisert gonoré administreres vanligvis 0,25 g av legemidlet intramuskulært én gang.

Som et profylaktisk element brukes legemidlet intravenøst i en dose på 1000 mg, 0,5-2 timer før operasjonen.

For personer under 12 år er det nødvendig å administrere 50–75 mg/kg med 24-timers pauser. Den angitte aldersgruppen kan administreres maksimalt 2000 mg av legemidlet per dag.

Premature og nyfødte spedbarn trenger administrering av 20–50 mg/kg av legemidlet med 24-timers intervaller.

Ved hjernehinnebetennelse kan dosen av legemidlet økes til 0,1 g/kg med 24-timers intervaller. I dette tilfellet kan ikke mer enn 4 g ceftriakson brukes per dag.

Behandlingen varer vanligvis i 4–10/14 dager (avhengig av typen forårsakende bakterie og patologiens art). Behandlingen bør fortsettes inntil negative mikrobiologiske testresultater er oppnådd, eller i ytterligere 2–3 dager etter at tegnene på sykdommen forsvinner.

Ved samtidig lever- og nyredysfunksjon bør plasmanivåene av ceftriakson overvåkes.

Personer i dialyse trenger å ta maksimalt 2000 mg av legemidlet per dag.

• Søknad for barn

Det er forbudt å administrere medisinen intramuskulært til barn under 2 år.

Tercef bør brukes med ekstrem forsiktighet hos nyfødte og premature spedbarn, spesielt hvis barnet har gulsott ledsaget av acidose eller hypoalbuminemi.

Bruk Tercef under graviditet

Under graviditet brukes Tercef kun hvis det foreligger strenge indikasjoner.

Under behandlingen er det også nødvendig å slutte å amme. Amming kan gjenopptas minst 2–3 dager etter at siste dose av legemidlet ble tatt.

Kontra

Legemidlet brukes ikke ved alvorlig intoleranse mot cefalosporiner og penicilliner. Intramuskulære injeksjoner kan ikke gis til personer som har økt følsomhet for lidokain og andre lokalbedøvelsesmidler.

Legemidlet bør ikke brukes sammen med væsker som inneholder Ca, og i tillegg bør ikke ceftriakson brukes av personer som tar stoffer som inneholder Ca (også de som får parenteral ernæring).

Tercef bør ikke foreskrives som et profylaktisk middel i nevrokirurgi.

Forsiktighet er nødvendig ved bruk hos personer med koagulasjonsforstyrrelser, kolitt (også tilstede i anamnesen) og lever-/nyresykdommer, samt hos personer som bruker verapamil over lengre tid.

Bivirkninger Tercef

Medikasjonen tolereres ofte uten komplikasjoner. Noen ganger kan bivirkninger forbundet med virkningen av ceftriakson observeres:

• problemer med mage-tarmkanalen og lever- og galleveissystemet: oppkast, glossitt, dyspepsisymptomer, diaré, kvalme, stomatitt, anoreksi, smaksforstyrrelser, smerter i epigastriet eller abdominalområdet, forstyrrelser i tarmfloraen, gulsott, økt aktivitet av intrahepatiske enzymer og leverproblemer. Pseudomembranøs kolitt og pankreatitt observeres sporadisk, i så fall er det nødvendig å slutte å bruke legemidlet og utføre spesifikke behandlingsprosedyrer. Samtidig kan ceftriaksonutfellinger dannes inne i galleblæren;
• forstyrrelser i blodsystemet og det kardiovaskulære systemet: hetetokter, arytmi, agranulocytose, hjertebank, trombocyto-, leuko- eller nøytropeni, neseblod, anemi, eosinofili og økte fysiologiske indekser;
• forstyrrelser i nervesystemet: hodepine, svimmelhet og kramper;
• urinveislesjoner: oliguri, hematuri, nyresvikt, glukosuri, økte kreatininnivåer, anuri og dannelse av nyrestein;
• tegn på allergi: TEN, bronkial spasme, urtikaria, SJS, anafylaksi, Quinckes ødem og eksantem;
• Andre: hypertermi, hyperazotemia, redusert synsskarphet, frysninger, hyperhidrose og forekomst av superinfeksjon. Flebitt kan oppstå ved intravenøse injeksjoner.

Innføring av legemidlet kan provosere frem en falsk positiv reaksjon i Coombs-testen eller ikke-enzymatisk bestemmelse av sukker i urin.

Overdose

Innføring av store doser medikamenter fører til en økning i sannsynligheten for forekomst og potensering av intensiteten av negative tegn. For eksempel kan hypertermi, leukopeni, nyresvikt, hemolytisk anemi i aktiv fase, tap av appetitt, forstyrrelser i romlig orientering, fordøyelsesdysfunksjon og dyspné utvikle seg.

Tercef har ingen motgift. Hvis det brukes for høy dose, må pasientens tilstand overvåkes, og symptomatiske og støttende tiltak må iverksettes om nødvendig.

Peritoneal- eller hemodialyseprosedyrer er ineffektive ved Tercef-forgiftning.

Interaksjoner med andre legemidler

Medisinen bør ikke kombineres med væsker som inneholder grunnstoffet Ca, da dette kan føre til dannelse av utfellinger (det er nødvendig å observere minst 48 timers pause mellom prosedyrene).

Samtidig administrering av legemidlet med aminoglykosider kan forsterke intensiteten av de nefrotoksiske og ototoksiske effektene. Hvis det er nødvendig å administrere disse legemidlene samtidig, er det nødvendig å opprettholde et intervall på minst 2 timer.

Kombinasjonen av legemidler med stoffer som er vitamin K-antagonister, blodplatehemmere eller ikke-narkotiske smertestillende midler øker sannsynligheten for blødning.

Bakteriostatiske stoffer svekker effekten av ceftriakson.

Kombinasjon med loopdiuretika eller potensielt nefrotoksiske legemidler øker risikoen for nefrotoksiske effekter av ceftriakson.

Medisinen kan svekke den medisinske effekten av p-piller.

Det er forbudt å blande legemidlet med andre parenterale stoffer (med unntak av væsker som brukes spesifikt til fremstilling av intravenøse eller intramuskulære injeksjoner av Tercef).

Lagringsforhold

Tercef må oppbevares ved temperaturer mellom 15 og 25 °C.

Holdbarhet

Tercef kan brukes i en periode på 36 måneder fra produksjonsdatoen for det terapeutiske produktet. Holdbarheten til den ferdige væsken ved temperaturer mellom 2–8 °C er 24 timer.

Analoger

Analogene til legemidlet er Ceftriaxone, Lendacin, Cefaxone med Loraxone, Emsef og Sulbactomax med Cefogram, samt Blitsef, Medaxone, Rocephin og Oframax.