Shanpoetin

Shanpoetin er et biogent stimulerende middel, dvs. det er av planteopprinnelse og brukes til å behandle alvorlige, moderate og milde former for anemi (lavt hemoglobin).

Indikasjoner Shanpoetin

Shanpoetin foreskrives for lavt hemoglobinnivå, som er assosiert med kronisk nyresvikt hos voksne pasienter og barn som gjennomgår en kunstig prosedyre for å rense kroppen for giftstoffer og overflødig væske (dialyse). Legemidlet brukes også til å behandle anemi hos kreftpasienter som gjennomgår cellegiftbehandling og som ikke kan gjennomgå blodoverføringer av helsemessige årsaker.

Legemidlet brukes til å øke hemoglobin hos HIV-infiserte pasienter og ved mild til moderat anemi, både hos voksne og barn, og også når det er nødvendig før større operasjoner.

Utgivelsesskjema

Shanpoetin er tilgjengelig som en løsning i sprøyter, gjennomsiktig eller litt uklar, fargeløs. Legemidlet er tilgjengelig i én sprøyte i en pappeske.

Farmakodynamikk

Hovedstoffet i Shanpoetin er epoetin-alfa (komplekse proteiner som øker produksjonen av røde blodlegemer i benmargen). Epoetin-alfa produseres i pattedyrceller med et spesifikt gen som koder for hormonet humant erytropoietin.

Når det gjelder aminosyresammensetningen, er epoetin-alfa praktisk talt ikke forskjellig fra det menneskelige hormonet erytropoietin. Erytropoietin skilles ut i urinen hos pasienter med anemi.

Erytropoietin er et komplekst protein som stimulerer celledeling og er også et hormon som fremmer dannelsen av hvite blodlegemer i menneskekroppen.

Epoetin-alfa skiller seg ikke fra erytropoietin i sine biologiske effekter. Etter administrering av legemidlet øker nivået av røde blodlegemer, retikulocytter (forløpere til røde blodlegemer), hemoglobin, og jernabsorpsjonshastigheten øker. Ved bruk av humane benmargsceller har forskere funnet ut at epoetin-alfa selektivt øker produksjonen av røde blodlegemer og ikke påvirker dannelsesprosessen av hvite blodlegemer. Ingen skadelig effekt på benmargsceller er identifisert.

Farmakokinetikk

Når det administreres intravenøst, har Shanpoetin en halveringstid i kroppen på 4–6 timer.

Etter subkutan administrering av legemidlet er nivået av virkestoffet i plasma mye lavere enn når legemidlet administreres intravenøst. Konsentrasjonen i plasma øker gradvis og når sin maksimale grense i løpet av omtrent 12–18 timer, halveringstiden er omtrent 24 timer. Ved subkutan administrering absorberes legemidlet av kroppen med omtrent 20 %.

Dosering og administrasjon

Ved kronisk nyresvikt bør Shanpoetin administreres intravenøst. Dosen av Shanpoetin er 50 IE/kg. I løpet av korreksjonsperioden kan dosen økes dersom hemoglobinnivået ikke øker med minst 1 g/dl per måned.

Ved nyresvikt og hjerteiskemi er det nødvendig å overvåke hemoglobinnivået og sørge for at det ikke overstiger den øvre grensen for maksimalt nivå (etter å ha nådd maksimal øvre grense reduseres doseringen av legemidlet).

Under behandling av voksne pasienter, så vel som barn som gjennomgår kunstig blodrensing fra giftige produkter, administreres legemidlet intravenøst, og behandlingen er delt inn i to trinn:

1. Korreksjon (50 IE/kg, 3 ganger i uken, det er også mulig å øke dosen gradvis om nødvendig);
2. Vedlikeholdsfase (reduksjon av doseringen for å opprettholde hemoglobinnivåene på et optimalt nivå).

Ved onkologiske patologier administreres legemidlet subkutant.

Ved ekstremt lave hemoglobinnivåer hos pasienter etter cellegiftbehandling, kan startdosen være på 150 IE/kg 3 ganger i uken, og deretter kan spesialisten justere doseringen (redusere eller øke dosen deretter) med tanke på hemoglobinnivået (økt eller forblitt på samme nivå).

Ved behandling av pasienter med HIV-infeksjon brukes også to trinn: korrigerende og vedlikeholdsfase. Behandlingen starter med 100 IE/kg tre ganger i uken, behandlingsforløpet er to måneder. Hvis hemoglobinnivået forblir på samme nivå etter dette, eller har økt litt, kan doseringen økes til 300 IE/kg. Hvis det etter dette ikke er noen positiv dynamikk i behandlingen, vil ytterligere økning i dosen være ineffektiv.

Ved behandling av pasienter som deltar i autodonasjon, før større operasjoner, administreres legemidlet intravenøst i en mengde på 300 IE/kg 3 ganger i uken, i en treukers kur, deretter justeres doseringen. Før behandling med Shanpoetin utføres, er det nødvendig å ta hensyn til eksisterende kontraindikasjoner angående innsamling av autologt blod.

[ 1 ]

Bruk Shanpoetin under graviditet

Shanpoetin brukes kun av gravide kvinner etter forskrift fra lege når fordelene ved behandlingen for kvinnen oppveier den mulige risikoen for fosteret. Det finnes ingen data om hvorvidt erytropoietin-alfa kan trenge inn i morsmelk.

Kontra

Pasienter som utvikler ekte rødcelleaplasi som følge av behandling med noen form for erytropoietin, bør ikke få Shantpoetin.

Shanpoetin er kontraindisert ved overfølsomhet for komponentene i legemidlet.

I tillegg er det nødvendig å ta hensyn til alle kontraindikasjoner som finnes i utdonasjonsprogrammet (personer som det tas blod fra for påfølgende transfusjon) og de pasientene som er planlagt for kirurgi i muskel- og skjelettsystemet (som ikke deltar i utdonasjon).

Bruk av Shanpoetin brukes ikke ved alvorlige carotis-, cerebrovaskulære, perifere arterielle osv. sykdommer, spesielt hos pasienter som nylig har hatt en cerebrovaskulær krise eller hjerteinfarkt, samt i tilfeller der pasienten av visse grunner er kontraindisert for bruk av antitrombotisk profylakse.

Bivirkninger Shanpoetin

I første fase av behandlingen med Shanpoetin kan det oppstå tegn på forkjølelse (svimmelhet, svakhet, hodepine og muskelsmerter, etc.).

Kronisk nyresvikt forårsaker vanligvis en økning i blodtrykket. Hypertensive kriser forekommer noen ganger, samt hodepine, forvirring, kramper i overkroppen eller lemmene.

I sjeldne tilfeller utviklet trombocytose.

Det er mulig (ekstremt sjeldent) at trombotiske vaskulære komplikasjoner kan utvikle seg (myokardiskemi eller infarkt, hjerneslag, åreknuter osv.). Det er imidlertid ingen presist etablert sammenheng mellom bruk av Shanpoetin og utviklingen av disse komplikasjonene.

Risikoen for shunttrombose eksisterer hos pasienter med tendens til høyt blodtrykk, åreknuter og stenose (innsnevring av blodårer).

Ved kronisk nyresvikt, etter langvarig behandling med erytropoietiner, er utvikling av erytrocyttaplasi (røde blodlegemer) mulig.

Under behandling med Shanpoetin kan utslett, kløe og hevelse i hud og underhud forekomme.

Komplikasjoner som svekker respirasjonsfunksjonen eller forårsaker reduksjon av blodtrykket utvikler seg ekstremt sjelden. Utviklingen av ulike immunreaksjoner mot epoetin-alfa er praktisk talt utelukket.

Ved administrering av Shanpoetin kan lokale reaksjoner oppstå (vanligvis på injeksjonsstedet); ved subkutan administrering utvikles slike reaksjoner oftere enn ved intravenøs administrering.

Ved kronisk nyresvikt kan nivået av urinsyre og kreatinin i blodet øke, og konsentrasjonen av kalium og fosfor i blodserumet kan øke.

Overdose

Ved overdosering av Shanpoetin kan legemidlets farmakologiske effekter nå maksimal terapeutisk manifestasjon. Ved økt hemoglobin kan flebotomi (blødning) være nødvendig, og symptomatisk behandling utføres også.

Interaksjoner med andre legemidler

Det finnes ingen bevis for at Shanpoetin kan påvirke den terapeutiske effekten av andre legemidler.

Ciklosporin binder seg imidlertid til røde blodceller, så det er en mulighet for interaksjon mellom de to legemidlene. Ved samtidig behandling med Shanpoetin og ciklosporin er det nødvendig å overvåke nivået av ciklosporin i blodet og justere doseringen om nødvendig.

[ 2 ], [ 3 ]

Lagringsforhold

Shanpoetin skal oppbevares ved en temperatur på 2 til 80 ^° C, på et mørkt sted og utilgjengelig for barn. Legemidlet skal ikke ristes eller fryses.

Holdbarhet

Shanpoetins holdbarhet er to år fra produksjonsdatoen som er angitt på pakningen.