Ramira

Et medisinsk produkt med effekt på renin-angiotensinsystemet - Ramira - refereres til som ACE-hemmerende legemidler med den aktive ingrediensen ramipril.

Ramira er produsert av det islandske farmasøytiske selskapet Aktavis AT eller maltesisk firma Aktavis Ltd. 

Indikasjoner Ramira

Legemidlet er anbefalt for bruk:

• med økt blodtrykk, for uavhengig eller kombinert behandling av høyt blodtrykk, i forbindelse med diuretika og kalsiumkanalblokkere;
• med overbelastning med mangel på hjerteaktivitet, med mulighet for bruk med andre (for eksempel vanndrivende) legemidler;
• hvis hjertesvikt er utilstrekkelig, noe som er resultatet av et overført hjerteinfarkt;
• i post-infarkt tilstand;
• med nefropati assosiert med eller uavhengig av diabetes mellitus;
• å redusere sannsynligheten for infarkt, slag eller død på grunn av kardiovaskulær patologi, spesielt med åpenbare CHD, sykdommer i distale kar, diabetes mellitus;
• med risiko for å utvikle kardiovaskulære sykdommer som følge av høyt blodtrykk, økte mengder kolesterol i blodet, en lav mengde lipoproteiner med høy tetthet.

[1], [2], [3]

Utgivelsesskjema

Ramir er produsert i tablettform, tabletter er i en blisterpakning. Kartongboksen inneholder tre eller ni cellepakker.

• 1,25 mg - 30 stk. (3 til 10 stk.);
• 1,25 mg - 90 stk. (9 til 10 stk.);
• 10 mg - 30 stk. (3 til 10 stykker;
• 10 mg - 90 stk. (9 til 10 stykker;
• 2,5 mg - 30 stk. (3 til 10 stk.);
• 2,5 mg - 90 stk. (9 til 10 stk.);
• 5 mg - 30 stk. (3 til 10 stykker;
• 5 mg - 90 stk. (9 til 10 stykker).

Den aktive komponenten av legemidlet er ramipril. En tablett kan inneholde 1,25 mg, 2,5 mg, 5 mg eller 10 mg ramipril.

Hjelpekomponentene er natriumhydrogenkarbonat, pregelatinert stivelse, laktose, kroskarmellosnatrium, natriumstearylfumarat. Også i sammensetningen av tabletter kan det være en pigmentert blanding av gul eller rosa.

Farmakodynamikk

Den aktive ingrediensen i stoffet ramipril er i stand til å hemme virkningen av ACE. Legemidlet er i stand til å undertrykke produksjonen av angiotensin II, eliminere vasokonstriksjon, stimulere aldosteronproduksjon. Det aktiverer funksjonen av renin i blodplasma, hemmer metabolsk prosesser av bradykinin.

Ramira har en antihypertensiv effekt som ikke er avhengig av pasientens kroppsstilling, noe som ikke fører til en kompenserende økning i hjertefrekvensen. Stabiliserer trykket, uavhengig av innholdet av renin i sirkulasjonssystemet.

I de fleste pasienter stabiliseres trykket innen 1-2 timer etter bruk av tabletter. Maksimal effekt kan observeres etter 3-6 timer: den fortsetter gjennom hele dagen. Toppnivået av trykkstabilisering kan oppnås etter 20-30 dager fra begynnelsen av behandlingen med legemidlet. Stabiliserende effekt er stabil og kan vedvare ved langvarig behandlingstid (ca. 2 år). Et sterkt opphør av behandlingen er ikke i stand til å provosere en plutselig økning i blodtrykket.

Ramipril har ingen signifikant effekt på nyre sirkulasjon, bare noen ganger er den svake akselerasjonen observert. Også stoffet påvirker ikke den glomerulære filtreringshastigheten. Den uttrykte form for nephropati (på bakgrunn av diabetes eller uten den eller han) kan ledsages av forringelse av nyrefunksjon: Ramira bremser utviklingen av de oppgitte patologiske prosessene i nyrer. Hos pasienter med eksisterende fare for nephropati av forskjellig genese reduserer stoffet graden av albuminuri.

[4], [5], [6]

Farmakokinetikk

Ramira absorberes lett når det tas oralt. Samtidig spising på ingen måte svekker absorpsjonen av medisinen.

Metabolismen av stoffet forekommer i leveren, der aktive og inaktive utvekslingsprodukter dannes. Det aktive produktet av de metabolske prosessene til ramipril er den såkalte ramiprilat, som utviser aktivitet seks ganger den av den opprinnelige komponenten.

Toppinnholdet i den aktive metabolitten i blodet kan observeres etter en tidsperiode fra 2 til 4 timer etter bruk av tabletten. Fordelingsvolumet bestemmes av 500 liter. Forbindelsen med proteinkomponenten i plasmaet er estimert til ca. 56%. Halveringstiden er 13 til 17 timer. Om lag 40% forlater kroppen med fekale masser, 60% - gjennom urinsystemet.

Hos pasienter med senil alder, undergår de farmakokinetiske egenskapene til legemidlet ikke signifikante endringer.

Med utilstrekkelig nyrefunksjon kan den aktive komponenten av legemidlet akkumulere i kroppen.

Med utilstrekkelig leverfunksjon forverres transformasjonen av den aktive komponenten av legemidlet til sluttproduktet av ramiprilatmetabolismen. 

[7], [8], [9]

Dosering og administrasjon

Ramir skal tas muntlig, uansett måltidstid. Tabletten skal svelges uten å tygge eller slipe, med rikelig med væske. Det er lov å dele tabletten i halvparten.

Ved høyt blodtrykk ta 2,5 mg medisin per dag om gangen, helst om morgenen. Dersom en økning i dosering kreves, utføres den gradvis, i 2 eller 3 uker til 5 mg. Maksimal tillatt daglig dose er opptil 10 mg. Den foreskrevne mengden av stoffet kan i noen tilfeller deles inn i to doser per dag.

Ved kronisk hjertesvikt, er det første gang 1.25 mg medisinering per dag tatt. I noen tilfeller kan det være nødvendig med økning i dosering, som oppnås ved å doble dosen i 7-14 dager. Daglig inntak kan deles inn i 2 ganger.

I postinfarktstilstanden er Ramir foreskrevet ikke tidligere enn tre dager etter infarkt, gitt stabil hemodynamikk og fravær av tegn på iskemi hos pasienten. Den optimale initialdosen er 2,5 mg to ganger daglig. Hvis tablettene er dårlig tolerert av pasienten, er det tillatt å redusere startdosen til 1,25 mg to ganger daglig. Videre økes mengden av legemidlet gradvis, og bringes til en stabiliserende dose på 5 mg to ganger daglig. Maksimal daglig mengde av legemidlet er 10 mg.

Med utilstrekkelig nyrefunksjon er Ramir dosering justert etter eget skjønn.

[15], [16], [17], [18], [19], [20], [21], [22]

Bruk Ramira under graviditet

Ramira brukes ikke i perioden med svangerskap og amming. Før du utpeker stoffet, må legen sørge for at pasienten ikke er gravid.

Gjennom hele behandlingen bør det brukes pålitelige prevensjonsmetoder. I tilfelle av graviditet, bør behandlingsforløpet med stoffet stoppes umiddelbart, eller legemidlet bør erstattes med et annet legemiddel som er tillatt under graviditet. 

Kontra

 I hvilke tilfeller skal stoffet unngås?

• med en tendens til allergiske reaksjoner som respons på virkningen av den aktive komponent av legemidlet eller en annen hjelpekomponent;
• med en tidligere allergi mot ACE-hemmermedikamenter;
• med innsnevring av lumen av nyrearteriene (en eller to);
• med kompliserte og alvorlige patologier av nyrene (med kreatininclearance mindre enn 30 ml per minutt);
• i utvinningsperioden etter en nyretransplantasjon;
• med den primære formen for hyperaldosteronisme;
• under graviditet og under amming;
• når hemodialyseprosedyrer er fullført
• med utilstrekkelig funksjonalitet i leveren.

 Ramira brukes ikke til å behandle pasienter i barndommen.

[10], [11], [12], [13]

Bivirkninger Ramira

Bivirkning av Ramir kan reflekteres på ulike organer og systemer i kroppen.

Kardiovaskulær system: senke blodtrykket, kortvarig bevissthetstab, hjertesvikt, svimmelhet, brystsmerter, hjerterytmeforstyrrelser.

Hemostatiske organer: tegn på anemi, redusert antall blodplater, nøytrofiler og eosinofiler i blodet, inflammatoriske endringer i veggene i blodårene, pankytopeni.

Mage-tarm-kanalen: dyspepsi, spyttkjertel dysfunksjon, avmagring, problemer med å svelge, avføring lidelser, inflammatoriske sykdommer i fordøyelsessystemet, lever dysfunksjon (betennelse, kolestase, gulsott).

Åndedrettsorganer: angrep av tørr hoste, betennelsesprosesser i øvre luftveier.

Nervesystemet: smerter i hodet, asteniske tilstand, vestibulare forstyrrelser, svekket hukommelse og søvn, kramper, konvulsjoner, depresjon, tremor, og nummenhet i ekstremitetene, svekket hørsel og syn.

Nyrene og urinveiene: Nyresykdom, utseende av protein i urinen, dysuriske lidelser, perifer puffiness.

Hud og slimhinner: allergisk utslett, rødhet, økt følsomhet overfor ultrafiolett stråling.

Blant annet kan bivirkninger også identifiseres smerte i musklene og leddene, en økning i mengden urea og kreatinin i blodet, en økning i titer av antinucleare antistoffer.

[14]

Overdose

Tegn på å spise en stor mengde Ramir er:

• overdreven reduksjon i blodtrykket
• tilstand av sjokk;
• elektrolyttutvekslingsforstyrrelser;
• nedsatt nyrefunksjon (ARF).

Tiltak for å hjelpe med overdose: Rengjøring og vasking av magen, bruk av sorbenter, om nødvendig - intravenøs infusjon av saltvann, katekolaminer, angiotensin II.

Med progressiv senking av hjertefrekvensen, kan du bruke en kunstig pacemaker (pacemaker).

Når angioødem - nøds epinefrin injeksjon (s / c eller i / v), deretter - i / i et glukokortikoid legemidler, antihistaminer, HZ-reseptorantagonister.

Hemodialyse med en overdose av Ramir er ineffektiv, så bruken er uheldig.

[23], [24]

Interaksjoner med andre legemidler

Kompleks mottak Ramira og andre antihypertensiver, diuretika, anestetika opiumbaserte (narkotisk smertestillende midler), bedøvelsesmidler, medikamenter, trisykliske antidepressiva og antipsykotika i stand til å fremkalle økt hypotensive effekter medisin.

Felles mottak med ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler, østrogenholdige legemidler, sympatomimetika, samt preparater som inneholder salt, kan redusere den hypotensive effekten av Ramir.

Felles mottak med medisiner basert på kalium kan bidra til å øke mengden kalium i blodet.

Du bør ikke kombinere Ramirs og litiumbaserte medisiner, da dette kan provosere en økning i den giftige effekten av litiumholdige legemidler.

Kompleks behandling med diabetes mellitus (inkludert insulin) kan utløse en økt reduksjon i blodsukkernivået opptil hypoglykemi.

Felles mottak med allopurinol, cytostatika, immunosuppressive midler, kortikosteroidhormoner øker risikoen for å utvikle leukopeni.

Ramir og dets aktive ingrediens ramipril forbedrer effekten av alkoholholdige drikkevarer.

[25], [26], [27], [28]

Lagringsforhold

Ramir's middel anbefales å oppbevares på et tørt, mørkt sted, i fabrikkemballasjen, i nærheten av utilgjengelighet for barn. Temperaturen bør ikke overstige + 25 ° C.

[29], [30], [31], [32], [33], [34]

Holdbarhet

 Holdbarhet:

• for tabletter med en dose på 2,5 mg, 5 mg og 10 mg - inntil 2 år;
• for tabletter med en dose på 1,25 mg - opptil ett og et halvt år, underlagt lagringsbetingelsene for legemidlet.

[35]