Razol

Razol er et medikament for behandling av lesjoner i mage-tarmkanalen. Tenk på de viktigste indikasjonene på bruk, kontraindikasjoner, dosering og andre funksjoner ved medisinen.

Den aktive komponenten av legemidlet er rabeprazol, en tablett inneholder 10, 20 mg av dette stoffet. Den farmakologiske gruppen er protonpumpehemmere. Legemidlet frigjøres i form av tabletter og lyofilisert pulver til fremstilling av injeksjoner og oppløsninger. 

Razol brukes kun til medisinske formål. Overholdelse av denne doseringen og behandlingsvarigheten er en garanti for en stabil terapeutisk effekt og ingen bivirkninger.

Indikasjoner Razol

Razol er basert på virkningen av de aktive ingrediensene i et farmakologisk middel. Legemidlet er foreskrevet for behandling og forebygging av slike sykdommer som:

• Duodenalsår (aktiv).
• Godt magesår i magen (aktiv).
• Symptomatisk behandling av erosiv eller ulcerøs gastroøsofageal reflukssykdom.
• Langvarig behandling av gastroøsofageal reflukssykdom.
• Forverring av magesår i mage eller tolvfingertarm med blødning og alvorlig erosjon.
• Symptomatisk behandling av gastroøsofageal reflukssykdom (fra moderat til svært alvorlig).
• Zollinger-Ellison syndrom.
• Forebygging av aspirasjon med sur mageinnhold.
• Ødeleggelse av Helicobacter pylori hos pasienter med magesår i mage og tolvfingertarm (i kombinasjon med antibakterielle behandlinger).

[1], [2], [3], [4]

Utgivelsesskjema

Formen av stoffet - tabletter (i et løselig skall), injeksjonspulver og oppløsninger. Avhengig av indikasjonene på bruk, velges pasienten som den mest passende form.

Løsningen er for øvrig foreskrevet i tilfelle når bruk av den orale formen er umulig. Razole i tabletter frigjøres i en dose på 10 og 20 mg av 10 tabletter i en blisterpakning. Løsningen er produsert i glassflasker, 10 stk i en pakke.

[5]

Farmakodynamikk

Farmakodynamikk Razol er basert på aktiviteten av rabeprazol. Stoffet går inn i klassen av konjugert, undertrykkende magesyresekresjon ved å hemme enzymet H + / K + -ATPase. Denne effekten er helt avhengig av doseringen og fører til inhibering av stimulert og basal syreutskillelse. Etter inntak avgår den aktive ingrediensen raskt fra plasma og mageslimhinnen. Stoffet absorberes raskt uavhengig av dosen og er konsentrert i det sure miljøet i magesceller.

Studier av Razol ble utført på mer enn 500 pasienter i to måneder. Legemidlet forårsaker ikke celleendringer og påvirker ikke alvorlighetsgraden av gastrit, fordelingen av H. Pylori, hyppigheten av atrofisk gastritt eller intestinal metaplasi. Mottaket er ikke ledsaget av systemiske effekter fra kardiovaskulær, respiratorisk eller sentralnervesystemet. Langsiktig bruk av noen form for farmakologisk middel påvirker ikke skjoldbruskkjertelens funksjon og nivået av hormoner. Razol interagerer ikke med amoksicillin og påvirker ikke plasmakonsentrasjonene av klaritromycin ved samtidig bruk. 

[6], [7], [8], [9], [10]

Farmakokinetikk

Farmakokinetikk Rasol er representert ved prosessene absorpsjon, metabolisme, distribusjon og utskillelse. Tablettene har et skall som oppløses i magen, siden det aktive stoffet ikke er stabilt i et surt medium. Suging begynner først etter at medisinen har passert gjennom magen. Rabeprazol absorberes raskt, maksimal konsentrasjon i blodplasmaet observeres etter 3-4 timer når en dose på 20 mg tas i bruk. Hvis du sammenligner biotilgjengeligheten av oral administrering og intravenøs administrering, er dosen på 20 mg 52% uten å ta hensyn til systemisk metabolisme, uttrykt i stor grad. Ved gjentatt opptak øker biotilgjengeligheten ikke.

Halveringstiden tar fra 1-1,5 timer. Denne prosessen er ikke avhengig av inntak av mat og bruk av medisinen, det vil si at mat ikke påvirker dets absorpsjon. Binding til blodproteiner er på nivået av 97%. Siden det aktive stoffet tilhører protonpumpens inhibitorer, metaboliseres det av cytokrom P450-systemet. En enkelt dose fører ikke til endring i urinen. I dette tilfellet utføres en 90% dose i form av to metabolitter: en karboksylsyre og en merkapturinsyre-konjugat, i form av urin. De resterende 10% kommer ut med kalorier.

[11], [12], [13], [14], [15], [16], [17]

Dosering og administrasjon

Administrasjonsmåten og dosen foreskrives individuelt for hver pasient og avhenger av indikasjonene på bruken av legemidlet. Maksimal dosering av tablettformen er 20 mg per dag. Tabletter tas før måltider, og varigheten av behandlingen kan være opptil 8-12 måneder.

Intravenøs administrering anbefales i tilfeller der oral administrering ikke er mulig. Men så snart oral administrering blir tilgjengelig, avbrytes intravenøse injeksjoner. For å forberede injeksjoner, bruk en løsning av 5 ml sterilt vann til injeksjon og 20 mg rabeprazol. Hvis stoffet brukes som infusjon, blir det oppløst i sterilt vann til injeksjon og 100 ml infusjonsoppløsning. Legemidlet administreres sakte i 15-30 minutter. Den fortynnede løsningen kan brukes innen 4 timer etter fremstilling. Hvis det er et sediment eller misfarging, bør det bortskaffes.

[28], [29], [30], [31],

Bruk Razol under graviditet

Bruk av Razol under graviditet anbefales ikke. Denne kontraindikasjonen forklares av stoffets negative påvirkning på moren og barnets fremtid. Til nå er det ingen pålitelige kliniske studier som vil bekrefte sikkerheten til Razol for denne pasientkategori.

Bruk av rabeprazol er mulig dersom forventet nytte for en kvinne er viktigere enn den potensielle risikoen for fosterets helse og normale utvikling. Hvis medisinen foreskrives etter fødselen, er det nødvendig å slutte å amme. Pasienter foreskriver ikke medisiner.

Kontra

Kontraindikasjoner for bruk av Razol er basert på virkningen av de aktive komponentene i legemidlet. Individuell intoleranse for benzimidazolene og rabeprazolgruppen anses som en absolutt kontraindikasjon.

Graviditet og amming, alderen på pasienter under 18 år, gjelder også for forbud mot bruk av legemidlet. Tabletter og injeksjoner Razol er ikke foreskrevet for pasienter med nedsatt nyrefunksjon eller respirasjonsfeil.

[18], [19], [20], [21], [22], [23]

Bivirkninger Razol

Bivirkninger av Razol oppstår når søknadsreglene som er angitt i håndboken overskrides, overskrides dose eller varighet av behandlingen. Ofte lider pasienter av hodepine, diaré, kvalme. Medisinering kan forårsake dyspepsi, forstoppelse, tørr munn, flatulens. Negative manifestasjoner oppstår også fra sentralnervesystemet: Svimmelhet, døsighet eller agitasjon, søvnløshet, nedsatt smak og syn. Mulige brudd på luftveiene, det vil si tørr hoste, bronkitt, faryngitt, bihulebetennelse.

Rabeprazol kan forårsake allergiske reaksjoner, det vil si hudutslett og kløe. I sjeldne tilfeller er bruk av stoffet ledsaget av smertefulle opplevelser i ryggen, kramper i kalvemuskulaturen, feber, økt svette, leukocytose eller vektøkning. Hvis du opplever noen av bivirkningene ovenfor, må du slutte å ta medisinen og søke medisinsk hjelp for å justere doseringen av Razol.

[24], [25], [26], [27],

Overdose

Overdosering er mulig når man overskrider anbefalt dose eller langvarig bruk av medisinen. Til dags dato er det ingen informasjon om overdosering, men symptomene ser ut til å øke alvorlighetsgraden av bivirkninger. Behandling innebærer symptomatisk terapi, siden det ikke foreligger noen spesifikk motgift.

Det aktive stoffet i stoffet binder godt til plasmaproteiner. Dialyse er ikke effektiv. I alle fall, hvis du har alvorlige symptomer på overdose, kontakt lege. Legen vil revidere doseringen eller betegne en sikrere analog.

[32], [33], [34]

Interaksjoner med andre legemidler

Interaksjon Razol med andre legemidler er mulig i fravær av kontraindikasjoner. Den aktive komponenten tilhører protonpumpehemmere, derfor metaboliseres den av enzymer som er en del av leverenes cytokrom P ₄₅₀. Medisinen kommer ikke i forbindelse med kliniske medikamenter som metaboliseres av enzymer CYP450-systemet (Amoxicillin, Warfarin, teofyllin, diazepam), men forårsaker langvarig og markert reduksjon i produksjon av saltsyre. Dette indikerer normal interaksjon med legemidler hvis absorpsjon er basert på pH i mageinnholdet.

Forholdet mellom å ta medisiner og mat blir ikke avslørt. De utførte studiene indikerer at det aktive stoffet har lav evne til medisininteraksjon. Det er en rekke forbehold. Razol til intravenøs administrering får bare oppløses i fysiologisk saltvann (natriumklorid) eller sterilt vann til injeksjon. Andre løsninger er kontraindisert for bruk i infusjoner og injeksjoner.

[35], [36], [37], [38]

Lagringsforhold

Oppbevaringsbetingelser Razol er angitt på emballasjen og i instruksjonene. Hvis du har kjøpt en tablettform av stoffet, må den oppbevares på et sted utilgjengelig for barn, som er beskyttet mot direkte sollys. Lagringstemperaturen bør ikke overstige 25 ° C.

Lyofilisert pulver til fremstilling av injeksjoner og oppløsninger skal oppbevares i originalemballasjen. Razol må beskyttes mot direkte sollys. Anbefalt lagringstemperatur er fra 15 til 20 ° C. Den forberedte løsningen skal brukes innen fire timer, ellers mister den dets medisinske egenskaper og er gjenstand for bortskaffelse.

[39], [40], [41], [42], [43], [44]

Holdbarhet

Holdbarheten til tablettformen er 18 måneder, og pulveret til injeksjoner og oppløsninger oppbevares i mer enn 24 måneder. Etter utløpsdato brukes ikke legemidlet. Bortskaffelse er også nødvendig dersom integriteten til den opprinnelige pakken har blitt krenket, produktet har endret farge eller har oppnådd en lukt.

[45],