Rami Sandoz

Legemidlet Rami Sandoz tilhører den farmakologiske serien av legemidler - hemmere av angiotensin-konverterende enzym. Det produseres av Sandoz GmbH, Østerrike.

Rami Sandoz er reseptbelagt legemiddel, så sørg for å konsultere legen din før du tar det.

[ 1 ], [ 2 ]

Indikasjoner Rami Sandoz

• arteriell hypertensjon;
• utilstrekkelig hjerteaktivitet (kronisk forløp, inkludert i postinfarkttilstanden);
• betydelig glomerulær eller tidlig stadium nefropati, enten assosiert med diabetes eller ikke;
• forebygging av hjerteinfarkt og hjerneslag hos pasienter med alvorlig iskemisk hjertesykdom;
• distal karsykdom eller diabetes med tegn på kardiovaskulær skade.

Utgivelsesskjema

Rami Sandoz er representert av den eneste aktive ingrediensen Ramipril.

Emballasje: blisterpakning, 30 tabletter per pakning (0,0025 g, 0,005 g og 0,01 g).

[ 3 ], [ 4 ]

Farmakodynamikk

Den aktive komponenten i legemidlet hemmer virkningen av enzymet dipeptidylkarboksypeptidase I. I blodserum og vevsstrukturer fremmer dette proteinet overgangen av angiotensin I til det aktive oktapeptidhormonet angiotensin II, og til nedbrytningen av peptidet bradykinin. En reduksjon i nivået av angiotensin II og hemming av nedbrytningen av bradykinin fører til utvidelse av det vaskulære lumen.

En ytterligere egenskap ved angiotensin II er stimulering av frigjøring av aldosteron, derfor bidrar den aktive komponenten i legemidlet til å redusere produksjonen av aldosteron.

Bruk av Rami Sandoz gjør det mulig å redusere den distale motstanden i arterieveggene betydelig. Som regel påvirker ikke dette legemidlet blodsirkulasjonen i nyrene og filtreringsdynamikken i det glomerulære systemet betydelig.

Bruk av legemidlet hos pasienter med tegn på arteriell hypertensjon fremkaller en reduksjon i blodtrykket uten samtidig økning i hjertefrekvensen.

Hos de fleste pasienter observeres den trykkstabiliserende effekten 60–120 minutter etter inntak av medisinen. Maksimal effekt kan observeres etter 4–5 timer og varer i omtrent en dag. Maksimal terapeutisk effekt ved regelmessig bruk etableres etter 21–30 dager. Det er bevist at den trykkstabiliserende effekten kan opprettholdes ved langvarig behandling i 2 år.

Brå seponering av Rami Sandoz fører ikke til en umiddelbar og plutselig økning i blodtrykksavlesningene.

[ 5 ]

Farmakokinetikk

Etter oral administrering absorberes den aktive ingrediensen godt i fordøyelseskanalen: maksimal mengde legemiddel i blodet oppdages innen den første timen. Den gjennomsnittlige absorpsjonsgraden er bestemt til å være 56 %, og denne verdien er uendret selv i nærvær av matmasser i magen. Maksimal mengde aktiv ingrediens i plasma observeres omtrent 3 timer etter inntak av legemidlet. Med en standarddose (en gang daglig) kan legemidlets likevekt oppnås på den fjerde dagen av behandlingen.

Den aktive komponenten binder seg til plasmaproteiner med 73 %.

Legemidlet elimineres primært gjennom urinsystemet. Halveringstiden er 13 til 17 timer ved en dose på 0,005–0,01 g, eller mer ved en dose på 0,00125 g–0,0025 g. Dette skyldes metningen av enzymet i forhold til bindingen av legemidlets aktive ingrediens.

Da Rami Sandoz ble brukt én gang, ble ikke virkestoffet påvist i morsmelk. Graden av penetrasjon i melk etter gjentatt bruk er ikke undersøkt.

[ 6 ], [ 7 ]

Dosering og administrasjon

Legemidlet Rami Sandoz tas daglig til samme tid. Tabletten svelges hel, uten å knuse eller tygge, med tilstrekkelig mengde væske. Samtidig inntak av mat påvirker ikke absorpsjonen av legemidlet: av denne grunn kan bruk av tabletter være uavhengig av tidspunktet for matinntak.

I noen tilfeller er det tillatt å dele nettbrettet i to deler.

For behandling av hypertensjon velges doseringen individuelt, og Rami Sandoz kan foreskrives som et uavhengig legemiddel eller i kombinasjon med andre antihypertensive legemidler. Standard startdose innebærer å ta 0,0025 g én gang daglig. Om nødvendig økes dosen, og dobles én gang hver 14.-28. dag. Alternativt kan ytterligere forskrivning av diuretika og kalsiumkanalblokkere brukes.

Standard vedlikeholdsdose er 0,0025 til 0,005 g per dag.

Maksimal daglig dose er 0,01 g.

Ved behandling av hjertesvikt anbefales det å ta 1,25 mg én gang daglig. Hvis legen foreskriver en dose på mer enn 2,5 mg, deles den inn i to doser.

Ved behandling av en postinfarkttilstand tas Rami Sandoz to dager etter infarktet. Initialt tas 2,5 mg av legemidlet to ganger daglig. Etter tre dager kan doseringen endres. Maksimal daglig dose er 10 mg (0,01 g), tatt i to doser.

For å forhindre utvikling av hjerteinfarkt eller hjerneslag, start med å ta 2,5 mg av legemidlet én gang daglig. Deretter kan doseringen justeres oppover. Vanligvis dobles doseringen etter 7–14 dagers behandling, og etter 14–20 dager foreskrives en vedlikeholdsdose av legemidlet – 10 mg (0,01 g) én gang daglig.

For eldre pasienter starter behandlingen med en lav dose på 1,25 mg per dag. Dosen justeres deretter, med tanke på mulig utvikling av bivirkninger.

[ 12 ]

Bruk Rami Sandoz under graviditet

Bruk av Rami Sandoz under graviditet anbefales ikke på grunn av manglende informasjon om legemidlets effekt på fosteret og forløpet av svangerskapet.

Hvis det er nødvendig å ta medisinen under amming, bør ammingen midlertidig stoppes.

Kontra

Kontraindikasjoner for bruk av Rami Sandoz kan være:

• overfølsomhet for den aktive ingrediensen i legemidlet, eller for andre ACE-hemmere;
• historie med Quinckes ødem;
• arteriell spasme i en eller begge nyrer;
• komplisert nyresvikt;
• primær økt produksjon av aldosteron;
• graviditet og amming;
• barndom;
• tendens til lavt blodtrykk;
• hemodynamisk ustabilitet.

[ 8 ], [ 9 ]

Bivirkninger Rami Sandoz

Bivirkninger av Rami Sandoz er ikke uvanlige og kan omfatte følgende symptomer:

• økt antinukleær faktor, anafylaksi;
• arteriell kollaps, hypoton synkope, myokardiskemi, hjertearytmi, hevelse i ekstremiteter, redusert perfusjonstrykk, betennelse og vaskulære spasmer;
• i blodet er det tegn på eosinofili, nøytropeni, agranulocytose, redusert hemoglobin- og blodplatenivå;
• hodepine, sensoriske forstyrrelser i ekstremiteter, svimmelhet, vestibulære forstyrrelser, psykomotoriske forstyrrelser;
• humørsvingninger, angst, søvnforstyrrelser, irritabilitet;
• tåkesyn, betennelse i konjunktiva;
• forverring av hørselsfunksjoner, tinnitus;
• tørrhoste, bihulebetennelse, bronkospasme;
• inflammatoriske prosesser i munnslimhinnen og fordøyelseskanalen, dyspeptiske lidelser, pankreatitt;
• smaksforstyrrelser;
• hyperkalemi, tap av appetitt, vekttap;
• økte leverenzymer, kolestase;
• tegn på akutt nyresvikt, økt diurese, økte nivåer av urea og kreatinin i blodet;
• erektil dysfunksjon, redusert seksuell aktivitet, ubalanse i kjønnshormoner;
• allergiske reaksjoner, økt svette, dermatitt;
• muskelsmerter og spasmer, leddsmerter;
• brystsmerter, følelse av tretthet.

[ 10 ], [ 11 ]

Overdose

Tegn på overdose av Rami Sandoz manifesterer seg oftest i overdreven utvidelse og avslapning av perifere kar, noe som uttrykkes i følgende symptomer:

• hypotensjon, opp til arteriell kollaps;
• nedgang i hjerteaktivitet;
• forstyrrelser i elektrolyttmetabolismen;
• nyresvikt.

Overdosering krever konstant medisinsk tilsyn. Symptomatisk og støttende behandling brukes: det er nødvendig å skylle magen, foreskrive sorbenter (aktivt kull, sorbeks) og midler for å normalisere hemodynamikken. Hemodialyse er ineffektiv i dette tilfellet.

[ 13 ], [ 14 ], [ 15 ]

Interaksjoner med andre legemidler

Kombinert bruk av antihypertensive, vanndrivende, opiater, anestetika, trisykliske og antipsykotiske legemidler kan føre til økt hypotensiv effekt.

Kombinert bruk med ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (aspirin, indometacin), østrogenholdige legemidler, sympatomimetika og saltholdige legemidler og produkter kan føre til en reduksjon i den hypotensive effekten.

Kombinert bruk med kaliumholdige legemidler kan føre til en betydelig økning i serumkaliumnivåer.

Det anbefales ikke å ta Rami Sandoz sammen med litiumholdige produkter: dette kan øke litiumtoksisiteten.

Hvis kombinasjonsbehandling utføres med bruk av antidiabetika (inkludert insulin), kan dette føre til en økning i den hypoglykemiske effekten.

Kombinert bruk med cytostatika, immunsuppressiva og kortikosteroider øker risikoen for å utvikle leukopeni.

Rami Sandoz forsterker effekten av alkohol.

[ 16 ]

Lagringsforhold

Kombinert bruk av antihypertensive, vanndrivende, opiater, anestetika, trisykliske og antipsykotiske legemidler kan føre til økt hypotensiv effekt.

Kombinert bruk med ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (aspirin, indometacin), østrogenholdige legemidler, sympatomimetika og saltholdige legemidler og produkter kan føre til en reduksjon i den hypotensive effekten.

Kombinert bruk med kaliumholdige legemidler kan føre til en betydelig økning i serumkaliumnivåer.

Det anbefales ikke å ta Rami Sandoz sammen med litiumholdige produkter: dette kan øke litiumtoksisiteten.

Hvis kombinasjonsbehandling utføres med bruk av antidiabetika (inkludert insulin), kan dette føre til en økning i den hypoglykemiske effekten.

Kombinert bruk med cytostatika, immunsuppressiva og kortikosteroider øker risikoen for å utvikle leukopeni.

Rami Sandoz forsterker effekten av alkohol.

[ 17 ], [ 18 ]

Holdbarhet

Holdbarhet: opptil 2 år.