Levobax

Levobax er et antimikrobielt middel med utprøvde bakteriedrepende egenskaper.

Indikasjoner Levobaxa

Det brukes til å behandle personer med kronisk prostatitt, lungebetennelse, og også sykdommer som påvirker hud og bløtvev som utvikles under påvirkning av flora som er følsom for levofloksacin.

I tillegg kan tablettene brukes til å eliminere bihulebetennelse i det akutte stadiet og forverret bronkitt, som har en kronisk form.

Ved behandling av alvorlig lungebetennelse, samt sykdommer forårsaket av aktiviteten til Pseudomonas aeruginosa, bør medisinen brukes i kombinasjon med andre antimikrobielle legemidler.

Utgivelsesskjema

Produktet frigis i form av en infusjonsvæske, i flasker på 100 ml. Det er én slik flaske i esken.

Legemidlet er også tilgjengelig i tabletter, 7 stk. i en blisterpakning. Det er 1 slik plate i en pakning.

Farmakodynamikk

Den aktive ingrediensen i Levobax er levofloksacin, en kunstig komponent fra fluorokinolonkategorien. Effekten utvikles ved å påvirke bakteriell topoisomerase 4, samt DNA-gyrase.

Legemidlet har aktivitet mot et bredt spekter av grampositive og gramnegative mikrober. For eksempel er følgende stammer følsomme for levofloksacin:

• pneumokokker, streptokokk agalactia, streptokokk pyogenes;
• Staphylococcus aureus og Staphylococcus epidermidis, samt Enterococcus faecalis;
• Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter sakazakii, Enterobacter cloacae;
• E. coli;
• Pfeiffers basill, Haemophilus parainfluenzae;
• kategori Viridans streptokokker;
• Proteus mirabilis, Proteus vulgaris;
• Klebsiella oxytoca og Friedlanders basill;
• fluorescerende pseudomonas, Pseudomonas aeruginosa;
• Moraxella catharalis;
• Acinetobacter anitratus, Acinetobacter baumannii og Acinetobacter calcoaceticus;
• Legionella pneumophila, Chlamydophila pneumoniae, kikhostebasillen;
• Citrobacter freundii og Citrobacter koseri;
• Clostridium perfringens, Mycoplasma pneumoniae, Morgans bacillus, Providence Rettger og Stewart, og Serratia marcescens.

Spiroketer er resistente mot levofloksacin. Kryssresistens mot legemidlet og andre fluorokinoloner kan også utvikles. Imidlertid utvikles det vanligvis ikke kryssresistens mot antimikrobielle legemidler fra andre grupper og Levobax.

Farmakokinetikk

Etter oral administrering når legemidlets absolutte biotilgjengelighet 100 %. Maksimale plasmaverdier for stoffet registreres 1 time etter administrering. Matinntak påvirker ikke legemidlets biotilgjengelighet og absorpsjonshastighet.

Omtrent 40 % av legemidlet syntetiseres med plasmaprotein. Det aktive elementet går nesten ikke over i cerebrospinalvæsken. Levofloksacin danner høye medisinske konsentrasjoner i bronkiene, lungevevvet, urinveisorganene, prostata, og samtidig i sekretet som frigjøres fra bronkiene.

Legemidlet metaboliseres i leveren og skilles hovedsakelig ut gjennom nyrene som et uendret element (ca. 5 % av legemidlet skilles ut som metabolske produkter). Halveringstiden til komponenten er omtrent 6–8 timer hos personer med sunn nyrefunksjon.

Hos personer med nyresvikt kan halveringstiden være forlenget (ved CC-verdier under 20 ml/minutt kan denne perioden forlenges til 35 timer).

Dosering og administrasjon

Bruk av nettbrett.

Legemidlet tas oralt, uten å knuse tabletten før bruk. Legemidlet tas uten hensyn til matinntak. Den daglige dosen av Levobax kan tas i 1 dose eller deles i 2 deler (en enkeltdose bør ikke overstige 0,5 g).

Kursvarigheten, samt doseringen av legemidlet, velges av legen for hver pasient individuelt.

Personer med lungebetennelse ervervet i lokalsamfunnet, akutt bihulebetennelse, kronisk prostatitt av bakteriell opprinnelse, og i tillegg til dette, med infeksjoner som påvirker huden og subkutane lag, får ofte foreskrevet bruk av 0,5 g av legemidlet per dag. Ved behandling av lungebetennelse ervervet i lokalsamfunnet kan dosen av legemidlet økes til 1 g per dag.

Personer med kronisk bronkitt i den akutte fasen og med infeksjoner som påvirker urinveiene, får vanligvis foreskrevet 0,25 g av legemidlet per dag. Personer med forverret bronkitt kan om nødvendig øke dosen til 0,5 g per dag. Varigheten av slik behandling er vanligvis innen 7-10/14 dager. Ved ukompliserte urinveisinfeksjoner varer behandlingen i 3 dager, og ved kronisk prostatitt - 28 dager.

Behandling med Levobax bør fortsette inntil negative mikrobiologiske testresultater er oppnådd, eller i ytterligere 2 dager etter at de kliniske manifestasjonene av sykdommen har forsvunnet.

Bruk av infusjonsvæske.

Legemidlet administreres intravenøst gjennom drypp. Infusjonshastigheten kan ikke være høyere enn 0,25 g/halvtime. Hvis blodtrykksverdiene begynner å synke under prosedyren, må infusjonen stoppes umiddelbart. Med tanke på pasientens tilstand er det nødvendig å gå over til oral administrering av legemidlet (tabletter) så raskt som mulig. Varigheten av slik behandling og doseringen av legemidlet velges av legen.

Ved behandling av lungebetennelse som ervervet i lokalsamfunnet, infeksjoner i hudoverflaten og subkutane lag, og i tillegg til kronisk prostatitt av bakteriell opprinnelse, administreres vanligvis 0,5 g av legemidlet per dag. Ved eliminering av hudinfeksjoner og lungebetennelse som ervervet i lokalsamfunnet, kan den daglige dosen av legemidlet økes til 1 g (delen deles inn i 2 infusjoner).

Under behandling av infeksjoner i urinrøret administreres vanligvis 0,25 g av legemidlet per dag.

Den totale behandlingsvarigheten (både parenteral bruk og oral administrering) kan ikke overstige 2 uker (med unntak av behandling for prostatitt, hvor forløpet kan forlenges til opptil 28 dager).

For personer med nyreproblemer bør dosen av Levobax (begge former) justeres.

Med CC-verdier innenfor 20–50 ml/minutt brukes vanligvis 0,25 g av legemidlet den første dagen, og deretter tas 125 mg per dag. Hvis sykdommen er alvorlig, kan dosen økes til 0,5 g den første dagen, og deretter brukes legemidlet i porsjoner på 125 mg med intervaller på 12 timer.

Hvis CC-nivået er under 20 ml/min på den første dagen, brukes vanligvis 0,25 g av legemidlet, og deretter tas det i porsjoner på 125 mg med intervaller på 48 timer. Ved patologier med alvorlig grad av ekspresjon kan dosen økes til 0,5 g den første dagen, og deretter bør pasienten ta 125 mg av legemidlet med intervaller på 12–24 timer.

[ 1 ]

Bruk Levobaxa under graviditet

Det er forbudt å foreskrive Levobax til gravide kvinner på grunn av risikoen for å utvikle lesjoner i leddbruskområdet hos fosteret.

Hos kvinner i reproduktiv alder bør muligheten for graviditet utelukkes før behandlingsstart. Det anbefales å bruke pålitelig prevensjon under bruk av legemidlet. Hvis graviditet oppstår under behandlingen, er det nødvendig å informere legen din.

Under amming kan legemidlet kun brukes hvis ammingen stoppes under behandlingen.

Kontra

De viktigste kontraindikasjonene:

• tilstedeværelsen av overfølsomhet for levofloksacin eller andre antimikrobielle legemidler fra fluorokinolonkategorien;
• Tablettene er forbudt for personer med laktasemangel, galaktosemi og glukose-galaktose malabsorpsjon;
• avtale med personer med epilepsi (også hvis det er en historie med epilepsi);
• pasienten har en historie med senebetennelse som utviklet seg på grunn av bruk av fluorokinoloner.

Legemidlet foreskrives med forsiktighet i følgende tilfeller:

• personer som bruker kortikosteroider, samt eldre pasienter (på grunn av høy sannsynlighet for ruptur i akillesseneområdet hos denne pasientgruppen);
• utnevnelse til personer som er utsatt for å utvikle anfall;
• personer med mangel på grunnstoffet G6PD i kroppen, samt med funksjonelle forstyrrelser i lever eller nyrer;
• pasienter med diabetes mellitus, samt med psykotiske lidelser og fotofobi (også hvis det er en historie med lysfølsomhet);
• bruk hos personer med medfødt forlengelse av QT-intervallsyndrom;
• for elektrolyttubalanser og patologier i det kardiovaskulære systemet.

Bivirkninger Levobaxa

Bruk av legemidlet kan føre til følgende bivirkninger:

• forstyrrelser i nervesystemets funksjon: forekomst av grunnløs angst, hallusinasjoner, selvmordstanker, anfall, hodepine og parestesi. Utvikling av depressiv tilstand, skjelvinger i lemmene, agitasjon, polynevropati, samt forstyrrelser i søvn-våken-regimet. I tillegg kan det forekomme forstyrrelser i smak, lukt og samtidig syn og hørsel, og i tillegg forekommer tinnitus. Det finnes data om forekomst av forstyrrelser i motorisk koordinasjon og ekstrapyramidale symptomer;
• problemer med hematopoiesen og det kardiovaskulære systemet: redusert blodtrykk, utvikling av trombocytopeni, leuko-, pancyto- eller nøytropeni, samt agranulocytose, eosinofili og hemolytisk anemi. Forlengelse av QT-intervallet forekommer også;
• Sykdommer i fordøyelses- og lever- og galdeveissystemet: redusert plasmaglukosenivå, redusert appetitt, oppblåsthet, tarmproblemer, kvalme, dyspepsisymptomer, hepatitt, oppkast, hyperbilirubinemi og økt aktivitet av leverenzymer. Samtidig kan bruk av legemidler forårsake pseudomembranøs kolitt, akutt leversvikt og alvorlige leverpatologier;
• lidelser i muskel- og skjelettsystemet: smerter i muskler eller ledd, rabdomyolyse, myasteni, samt senebetennelse og rupturer i seneområdet;
• tegn på allergi: urtikaria, angioødem, bronkospasmer, allergisk pneumonitt, vaskulitt, TEN, hyperhidrose, lysfølsomhet, Stevens-Johnsons syndrom og anafylaksi;
• Andre: forekomst av candidiasis, superinfeksjon, akutt nyresvikt, hyperkreatininemi, smerter i brystbenet, lemmer og rygg, og i tillegg forverring av porfyri. Bruk av legemidlet kan også føre til falskt positive resultater i studier på opiater.

Overdose

Bruk av svært store doser av legemidlet kan forårsake anfall, svimmelhet og også bevissthetsforstyrrelser. I tillegg fører rus med Levobax til forlengelse av QT-intervallet. Samtidig, ved forgiftning med tabletter, observeres fordøyelsesforstyrrelser (erosjoner i mageslimhinnen og oppkast).

Legemidlet har ingen motgift. Hvis tegn på forgiftning oppstår, stopp infusjonen eller utfør mageskylling og ta syrenøytraliserende midler med enterosorbenter (oral form av legemidlet). Om nødvendig, iverksettes symptomatiske tiltak. Personer med en overdose av levofloksacin bør være under tilsyn av helsepersonell (EKG-overvåking og overvåking av offerets generelle tilstand er nødvendig inntil tegnene på forgiftning forsvinner helt).

Peritonealdialyse og hemodialyseprosedyrer vil ikke føre til en reduksjon i levofloksacinnivåene.

Interaksjoner med andre legemidler

Når det tas oralt sammen med jernmedisiner, sukralfat, og også med aluminium- og magnesiumholdige syrenøytraliserende midler, reduseres legemidlets biotilgjengelighet.

Levobax kan ikke kombineres med etanol.

Infusjonsvæsken må ikke blandes med heparin, alkaliske løsninger og andre parenterale midler (dette inkluderer 5 % glukoseløsning, saltvannsløsning og 2,5 % dekstroseløsning i Ringers løsning).

Det er forbudt å kombinere levofloksacin med medisiner som senker anfallsterskelen.

Kombinasjonen av legemidlet med cimetidin, fenbufen og probenecid fører til en økning i plasmaverdiene.

En økning i halveringstiden til ciklosporin observeres når det brukes i kombinasjon med legemidlet.

Det er nødvendig å overvåke koagulasjonsnivået ved kombinert bruk av legemidlet sammen med vitamin K-antagonister.

Brukes med forsiktighet hos personer som tar medisiner som forlenger QT-intervallet.

[ 2 ], [ 3 ]

Lagringsforhold

Levobax i enhver form for produksjon må oppbevares ved temperaturer som ikke overstiger 25 °C.

Infusjonsvæsken bør oppbevares mørkt og beskyttet mot lys (løsningen kan imidlertid holde seg stabil i 3 dager i lyset fra en romlampe).

[ 4 ]

Holdbarhet

Levobax-tabletter kan brukes i 3 år fra utgivelsesdatoen for det terapeutiske middelet.

Infusjonsflasken av legemidlet har en holdbarhet på 2 år. En åpnet flaske med legemidlet skal brukes til administrering umiddelbart. Eventuell gjenværende legemiddel etter infusjon av den nødvendige terapeutiske dosen skal kastes.

Søknad for barn

Det er forbudt å foreskrive dette legemidlet til barn.

Analoger

Analogene til legemidlet er Oftaquix, Levofloxacin, Loxof med Leflozin og Tigeron, samt Glevo, Abiflox, L-Flox, Levoximed med Levoflox og Tavanic med Levomak, Eleflox, Flexid og Floracid.