Navelic

I dag er ikke medisin og farmakologi i stand til å tilby menneskeheten en kur mot kreft. Men det er i stand til å stoppe prosessen og bringe pasienten tilbake til livet, og forlenge den på ubestemt tid. Et slikt cytotoksisk legemiddel som Navelik er også mye brukt i denne forbindelse, takket være hvilket mer enn ett menneskeliv allerede har blitt reddet.

[ 1 ]

Indikasjoner Navelic

Legemidlet det gjelder har et ganske spesifikt og smalt virkningsspekter. Indikasjoner for bruk av Navelik:

• Fint spredt ondartet lesjon i lungevev ( lungekreft ).
• Ondartede svulster i brystkjertelen komplisert av metastase.

[ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

Utgivelsesskjema

Legemidlet er kun tilgjengelig i form av løsninger for intravenøs injeksjon, som kjennetegnes av en ganske langsom introduksjon av legemidlet. Konsentrasjonen av legemidlet er 10 mg/ml. Frigjøringsformene varierer bare i flaskens kapasitet: 1 ml eller 5 ml.

Den resulterende løsningen er en lysegul eller gjennomsiktig væske som ikke kan blandes med andre farmakologiske legemidler.

En milliliter av legemidlet inneholder 13,85 mg av det aktive stoffet vinorelbintartrat (denne mengden tilsvarer 10 mg vinorelbin). Rent vann til injeksjonsvæsker brukes som en ekstra kjemisk forbindelse.

Farmakodynamikk

Det aktuelle legemidlet tilhører gruppen antitumormedisiner som forårsaker nekrose når de påvirker kreftceller. Og også antineoplastiske legemidler av periwinkle-alkaloidtypen (Vinca). Det er dette som bestemmer farmakodynamikken til Navelik. Dette legemidlet påvirker pasientens kropp på molekylært nivå. I dette tilfellet er det en effekt på det dynamiske forholdet mellom mikrotubuli og turbulin. Legemidlet bremser effektivt eller stopper (hemmer) tubulinpolymerisasjonsprosessen fullstendig.

Det aktive stoffet i legemidlet påvirker hovedsakelig mitotiske mikrotubuli. Effekten av Navelik på prosessen med å vri turbulin til en spiral er uttrykt ubetydelig. Men effekten av legemidlet på aksonale mikrotubuli er kun registrert ved en tilstrekkelig høy konsentrasjon av vinorelbin.

Legemidlet blokkerer effektivt indirekte celledeling i G2/M-periodene av cellesyklusen, noe som fører til at den patologisk endrede cellen dør. Dette skjer enten under interfasen (perioden etter celledeling, når kjernen "hviler"), så vel som under den neste delingen (mitose).

[ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ], [ 9 ]

Farmakokinetikk

Legemidlet administreres kun intravenøst! Etter at det kommer inn i pasientens blodsystem, distribueres vinorelbin svært raskt gjennom vevet. Naveliks farmakokinetikk i blodet har tre faser. Kreatininclearance fra plasma er ganske betydelig - omtrent 0,8 til 1 l/t per kilogram. Halveringstiden (T½ ₎ for legemidlet og dets metabolitter (i den maksimale terminalfasen) er i gjennomsnitt førti timer. Prosentandelen av Navelik-forbindelsen med proteinkomponenten i plasma varierer fra 50 til 80 % avhengig av pasientens kliniske tilstand. Det aktive stoffet skilles ut fra pasientens kropp sammen med galle.

[ 10 ], [ 11 ], [ 12 ], [ 13 ]

Dosering og administrasjon

Instruksjonene som følger med legemidlet sier tydelig at legemidlet Navelik kun administreres intravenøst til pasienten! Administrasjonsmåte og dosering kan variere noe avhengig av behandlingsprotokollen som legen velger for å stoppe sykdommen.

Ved monoterapi med Navelix foreskrives den første enkeltdosen av legemidlet på 25–30 mg per kvadratmeter av pasientens kroppsoverflate (mg/m2 ⁾. Legemidlet administreres til pasienten én gang i uken.

Hvis behandlingsprotokollen presenteres som kompleks terapi, fortynnes konsentratet av legemidlet med 0,02–0,05 l natriumkloridløsning (0,9 %) eller 5 % glukoseløsning. I dette tilfellet administreres det resulterende volumet av legemidlet sakte, over seks til ti minutter. Etter at prosedyren er fullført, må pasientens vene vaskes grundig med 0,9 % natriumkloridløsning.

Hvis pasienten også lider av leverpatologi, bør doseringen av legemidlet reduseres.

Ved bruk av det cytotoksiske legemidlet Navelik må det tas spesielle sikkerhetstiltak.

1. Før bruk av legemidlet må sykepleieren som håndterer legemidlet visuelt inspisere legemidlet. Løsningen skal være lysegul eller gjennomsiktig uten ytterligere mikroinneslutninger.
2. Når legemidlet administreres for første gang, må sprøytenålen være i venen. Selv liten penetrasjon av løsningen inn i andre vev eller epitel kan provosere frem utvikling av cellulitt eller nekrotiske sår.
3. Hvis ekstravasasjon oppstår, må legemiddeladministrasjonen stoppes og legemidlet aspireres umiddelbart. Lokal administrering av 1 ml hyaluronidase 250 IE/ml utføres. Løsningen administreres subkutant nær lesjonsstedet. Relativt varme applikasjoner brukes også, noe som bidrar til å redusere konsentrasjonen av Navelika i det subkutane rommet, noe som reduserer sannsynligheten for patologiske konsekvenser.
4. Den gjenværende løsningen injiseres forsiktig i en vene i den andre armen.
5. Hvis stoffet kommer i kontakt med øynene, skyll dem raskt under rennende vann.
6. Hvis Navelik kommer på huden, skal området umiddelbart vaskes under rennende vann, deretter skylles med såpe og igjen under rennende vann.
7. Løsningen tilberedes i et spesialisert rom av høyt kvalifisert personell som er kledd i spesiell uniform: en langermet kappe, en hette på hodet, en beskyttelsesmaske og briller, engangs skotrekk og hansker er påkrevd.
8. Det er nødvendig å være svært forsiktig med avfall som oppnås under fortynning av legemidlet, samt med pasientens ekskrementer og oppkast.
9. Gravide helsearbeidere har ikke lov til å jobbe med cellegift, som Navelik.
10. Hvis beholderen er skadet, må alle forholdsregler som er foreskrevet for håndtering av farlige stoffer tas.
11. Avfall fra cytotoksiske legemidler må kastes ved forbrenning i merkede, spesielle, stive beholdere.

Det er også noen særegenheter ved bruk av Navelika.

1. Ved administrering av et legemiddel er det nødvendig å kontinuerlig overvåke blodets tilstand og formel. Slik analyse gjøres før hver administrering.
2. Hvis den neste analysen viser agranulocytose (en reduksjon i alle blodparametere (<2000/mm3 ⁾: lavt hemoglobin-, leukocytt- og blodplatenivå, etc.), må administreringen av legemidlet utsettes inntil de hematologiske parametrene er normalisert.
3. Hvis pasienter diagnostiseres med leverdysfunksjon, reduseres doseringen av legemidlet Navelik.
4. Siden det ikke er utført kliniske studier av effekten av Navelik på pasienter med nedsatt nyrefunksjon og/eller hjertesykdom forbundet med utilstrekkelig blodtilførsel, bør det brukes med forsiktighet. Slike pasienter bør være under konstant overvåking av en onkolog.
5. Kombinert bruk av det aktuelle legemidlet og strålebehandling rettet mot leverområdet er strengt forbudt.

[ 23 ]

Bruk Navelic under graviditet

Perioden når en kvinne venter barn er preget av spesiell forsiktighet ved bruk av medisiner. Og på grunn av særegenhetene ved legemidlets farmakodynamikk er bruk av Navelik under graviditet strengt kontraindisert. Hvis det er behov for behandling med Navelik, bør amming av nyfødte med morsmelk stoppes under behandlingen.

Det finnes for øyeblikket ingen informasjon om resultatene av behandlingen og sikkerheten til legemidlet for barn.

Kontra

Ethvert farmakologisk legemiddel er et kompleks av kjemiske forbindelser som kan påvirke menneskekroppen, både positivt og negativt. Kontraindikasjoner for bruk av Navelik:

• Svangerskapsperioden.
• Tid for å amme en nyfødt.
• Alvorlig leverdysfunksjon.
• Samtidig bruk av Navelik og fenytoin.
• Kompleks administrering med levende svekkede vaksiner.
• Kombinasjoner med gulfebervaksine.
• Samtidig administrering av Navelika og itrakonazol.

[ 14 ], [ 15 ], [ 16 ], [ 17 ], [ 18 ], [ 19 ], [ 20 ]

Bivirkninger Navelic

På grunn av legemidlets farmakologiske fokus kan bruk av legemidlet forårsake uønskede bivirkninger av Navelik.

• Det perifere nervesystemet er i stand til å fungere:
  • Reduksjon av den stereotype reaksjonen sener har på irritanter.
  • Ganske sjelden kan tegn på parestesi – nummenhet i lemmene – oppstå.
  • Ved langvarig behandling kan det forekomme økt muskeltretthet i underekstremitetene.
• Det kardiovaskulære systemet reagerer ganske sjelden (bare noen få registrerte tilfeller kan telles), men det kan fortsatt manifestere seg:
  • Hjerteinfarkt.
  • Forbigående endringer i elektrokardiogram (EKG)-parametre.
  • Utseendet av brystsmerter (angina pectoris).
• Åndedrettssystemet er i stand til å reagere:
  • Bronkiale spasmer.
  • Kortpustethet.

Slike symptomer kan oppstå enten umiddelbart etter administrering av legemidlet eller flere timer senere – alt avhenger av pasientens kropp og alvorlighetsgraden av patologien.

• Sirkulasjonssystemet kan provosere frem:
  • Agranulocytose er en patologisk tilstand der nøytrofiler delvis eller fullstendig forsvinner fra det perifere blodet.
  • Granulocyttrombocytopeni er et redusert innhold av granulocytter i perifert blod.
  • Anemi.
• Mage-tarmkanalen kan reagere:
  • Kvalme.
  • Relativt sjelden, men intens rus av kroppen kan provosere oppkast.
  • Tarmparese – en reduksjon i dens funksjonelle aktivitet.
  • Forstoppelse.
  • Svært sjelden, i unntakstilfeller, kan paralytisk tarmobstruksjon observeres.
• I isolerte tilfeller kan alopecia – patologisk hårtap – forekomme.
• Smerter i kjeveområdet.
• Under administrering av Navelik kan det oppstå en hudreaksjon, inkludert vevsnekrose, på injeksjonsstedet.

[ 21 ], [ 22 ]

Overdose

Du må være ganske forsiktig med legemidlet Navelix. Hvis du tar en økt dose av legemidlet, får du en overdose, og pasientens kropp kan reagere med patologiske symptomer. Dette kan være:

• Agranulocytose.
• Risikoen for gjentatt infeksjon av menneskekroppen med ulik genese øker kraftig dersom behandlingen av den primære infeksjonen ikke er fullført (superinfeksjon). En slik vending i det terapeutiske bildet av sykdommen kan utgjøre en trussel mot pasientens liv.

Alvorlig form for granulocytisk trombocytopeni.

Interaksjoner med andre legemidler

Det aktuelle legemidlet oppfører seg på mange måter som alle cytotoksiske legemidler. Siden det brukes i behandlingen av onkologiske sykdommer, er det nødvendig å studere interaksjonene mellom Navelik og andre legemidler med spesiell oppmerksomhet. Siden sannsynligheten for trombose øker under behandlingen, må onkologen foreskrive antikoagulantia til pasienten. Gitt den høye individuelle profilen til amplitudeindikatorer for blodkoagulerbarhet i tilfelle kreftpatologi, samt basert på mulighetene for økt interaksjon mellom antitumormedisiner og orale antikoagulantia, er det nødvendig å kontinuerlig overvåke deres prosentvise forhold i pasientens blod, samt regelmessig kontrollere nivået av koagulerbarhet.

Kombinert bruk av Navelik og fenytoin er strengt kontraindisert. En slik kombinasjon kan forårsake kramper i kroppen, da det er en reduksjon i absorpsjonsnivået av fenytoin i slimhinnen i fordøyelseskanalen. Den samme reaksjonen kan forventes fra pasientens kropp ved interaksjon av Navelik med legemidler som: doksorubicin, cisplatin, bleomycin, daunorubicin, vinkristin, karboplatin, metotreksat, vinblastin og karmustin.
Ved interaksjon med vaksinen som brukes til å behandle gulfeber, kan en sekundær generalisert infeksjon oppstå, noe som kan føre til dødelig utgang for pasienten.

Levende, svekkede vaksiner bør ikke administreres sammen med antitumormedisiner. Denne kombinasjonen øker risikoen for dødelig skade på pasientens kropp ved en generalisert sykdom. Denne sannsynligheten øker spesielt mot bakgrunn av antitumorbehandling i tilfelle en reduksjon i kroppens forsvar. I denne situasjonen bør andre aktiverte vaksiner (for eksempel mot polio) brukes.

Bruk kombinasjonen av Navelik og ciklosporin (på samme måte som etoposid, takrolimus og doksorubicin) med særlig forsiktighet. En slik kombinasjon kan ha en spesielt sterk effekt på redusert immunitet, noe som medfører utvikling av lymfoproliferasjon.
Navelik fremkaller en økning i nevrotoksisiteten til itrakonazol - en slik reaksjon oppstår på grunn av en reduksjon i metabolismeaktiviteten i leveren. Den samme reaksjonen gis ved kombinert bruk av det aktuelle legemidlet og mitomycin C.

[ 24 ], [ 25 ], [ 26 ], [ 27 ]

Lagringsforhold

Alle legemidler må oppbevares utilgjengelig for barn. Oppbevaringsforholdene for Navelik er også ganske strenge i henhold til klimatiske forhold. Temperaturen i rommet der legemidlet oppbevares må oppfylle kravet - fra +2 °C til +8 °C. Det er nødvendig å unngå eksponering for direkte sollys og frysing av legemidlet.

[ 28 ]

Holdbarhet

Konsentratet til infusjonsvæsken Navelik har en holdbarhet på to år. Etter denne perioden er bruk av legemidlet strengt forbudt. Legemidlets fysiske og kjemiske stabilitet etter fortynning i 0,9 % natriumklorid eller 5 % glukose er observert i 24 timer. I løpet av denne tiden kan det oppbevares ved romtemperatur i et mørkt rom. Etter dette bør løsningen ikke brukes. Mikrobiologisk stabilitet tillater umiddelbar bruk etter fortynning.

[ 29 ], [ 30 ]