En stor

Hittil er medisin og farmakologi ikke i stand til å tilby menneskeheten en kur mot kreft. Men for å stoppe prosessen og returnere pasienten til livet, forlenge den på ubestemt tid, er den i stand. Mye brukt i dette perspektivet er et cytotoksisk stoff som Navelik, takket være at mer enn ett menneskeliv allerede er blitt reddet.

[1]

Indikasjoner En stor

Legemidlet som behandles er preget av et ganske spesifikt og smalt regissert handlingsspekter. Indikasjoner for bruk Ikke oppgitt:

• Fin-spredt malign lesjon av lungvev ( lungekreft ).
• Maligne neoplasmer i brystet, komplisert ved metastase.

[2], [3], [4]

Utgivelsesskjema

Legemidlet er kun tilgjengelig i form av løsninger for intravenøs injeksjon, som kjennetegnes av en forholdsvis langsom administrering av legemidlet. Konsentrasjonen av legemidlet er 10 mg / ml. Formutgivelsen er bare forskjellig i kapasiteten til flasken: 1 ml eller 5 ml.

Den resulterende løsningen er en væske av lysegul eller gjennomsiktig farge, som ikke må blandes med andre farmakologiske preparater.

I en milliliter av legemidlet er 13,85 mg aktiv ingrediens vinorelbintartrat (denne mengden tilsvarer 10 mg vinorelbin). I rollen som en ekstra kjemisk forbindelse brukes rent vann til injeksjon.

Farmakodynamikk

Dette legemidlet er referert til en gruppe antitumor-legemidler som, når de er eksponert for kreftceller, forårsaker nekrose. Og også til antineoplastiske stoffer i form av vinca alkaloider (Vinca). Dette er det som bestemmer farmakodynamikken til Navelik. Dette legemidlet virker på pasientens kropp på molekylivå. I dette tilfellet er det en effekt på forholdet mellom den dynamiske naturen mellom mikrotubuli og turbulens. Legemidlet reduserer eller stopper (hindrer) polymerisasjonsprosessen av tubulin effektivt.

Fortrinnsvis virker den aktive substans av medikamentet på mitotiske mikrotubuli. Effekten av overlappingen på turbulensen i spiralen er ikke særlig uttalt. Men effekten av stoffet på aksonale mikrotubuli er kun fastsatt ved en tilstrekkelig høy konsentrasjon av vinorelbin.

Legemidlet blokkerer effektivt den indirekte delingen av celler i G2 / M-periodene i cellesyklusen, som fører den patologisk forandrede cellen til døden. Dette skjer enten i interfase (perioden etter celledeling, når kjernen "hviler"), så vel som i neste deling (mitose).

[5], [6], [7], [8], [9]

Farmakokinetikk

Legemidlet administreres kun intravenøst! Etter å ha kommet inn i blodsystemet hos pasienten, blir vinorelbin svært raskt spredt gjennom vevet. Farmakokinetikk Blodstrømmen har tre faser. Klareringen av kreatinin fra plasmaet er ganske signifikant - omtrent fra 0,8 til 1 l / time pr. Kilo. Halveringstiden (T _½ ) av stoffet og dets metabolitter (ved maksimums terminale fase) i gjennomsnitt er førti timer. Prosentdelen av forbindelsen til Heavy på proteinkomponenten i plasmaet, avhengig av pasientens kliniske tilstand, varierer mellom 50 og 80%. Det aktive stoffet utskilles fra pasientens kropp sammen med galle.

[10], [11], [12], [13]

Dosering og administrasjon

I instruksjonene som er vedlagt stoffet, er det tydelig at stoffet Navelik injiseres i pasientens kropp bare intravenøst! Bruksmåten og dosen varierer noe, avhengig av behandlingsprotokollen valgt av legen for behandling av sykdommen.

Ved monoterapi med Nalewixom foreskrives den engangsbelagte dosen av stoffet - 25-30 mg per kvadratmeter av pasientens overflate (mg / m ² ). Legemidlet administreres til pasienten en gang i uken.

Hvis behandlingsprotokollen presenteres som en kompleks terapi, fortynnes medikamentkonsentratet med 0,02-0,05 l natriumkloridoppløsning (0,9%) eller med en oppløsning på 5% glukose. I dette tilfelle administreres det mottatte volum av legemidlet langsomt i seks til ti minutter. Ved slutten av prosedyren må pasientens vene vaskes godt med 0,9% natriumkloridoppløsning.

Hvis pasienten lider også på leverenes patologi, bør doseringen av legemidlet reduseres.

Ved bruk av cytotoksisk stoff er det nødvendig å ta spesielle tiltak for sikkerhet.

1. Før du bruker stoffet, må den medisinske manipulasjons søsteren visuelt undersøke stoffet. Løsningen bør være en lysegul eller gjennomsiktig nyanse uten ekstra mikroinneslutninger.
2. Under introduksjonen av legemidlet må sprøytenålen være i venen. Selv en liten inngang av løsningen i andre vev eller på epitelet kan provosere utviklingen av cellulitt- eller nekrotiske sår.
3. Dersom ekstravasering oppstår, bør legemidlet seponeres og stoffet skal aspireres så snart som mulig. Lokal injeksjon av 1 ml hyaluronidase 250 IE / ml utføres. Løsningen administreres subkutant ved siden av lesjonen. Bruk også relativt varme applikasjoner, noe som reduserer konsentrasjonen av Navelik i det subkutane rommet, noe som reduserer sannsynligheten for utvikling av patologiske konsekvenser.
4. Den gjenværende løsningen er forsiktig satt inn i venen til den andre armen.
5. Hvis produktet kommer i øynene, bør de skylles veldig raskt under rennende vann.
6. Hvis Navelk falt på huden, skal dette stedet vaskes umiddelbart under rennende vann, skylles så med såpe og igjen under rennende vann.
7. Fremstilling av oppløsningen blir holdt i et spesielt rom med høyt kvalifisert personell, som er kledd i et spesielt utstyr: nødvendig kappe med lang arm, en hette på hodet, beskyttende maske og beskyttelsesbriller, engangs skoovertrekk og hansker.
8. Det er svært forsiktig å oppføre seg med avfall, oppnådd under fortynning av legemidlet, så vel som med pasientens ekskreta og oppkastmasser.
9. Ikke tillatt å jobbe med cytotoksiske stoffer, som er Navelik, medisinske arbeidere som bærer barnet (svangerskapstid).
10. Hvis beholderen er skadet, må alle forholdsregler som er nødvendige for å håndtere farlige stoffer tas.
11. Avfall av cytotoksiske stoffer skal kastes ved brenning i merkede spesielle, stive beholdere.

Det er også funksjoner for å bruke Navelik.

1. Når legemidlet administreres, må tilstanden og blodformelen overvåkes kontinuerlig. En slik analyse er utført før hver introduksjon.
2. Hvis den neste analysen viste agranulocytose (reduksjon av blodtellinger (<2000 / mm ³ ): lave hemoglobinnivå og blodplate leykotsitv og så videre), må medikamentet administreres for å suspendere til en normalisering av hematologiske egenskaper.
3. Ved diagnostisering av leversvikt hos pasienter, reduseres dosen av Navelik.
4. Siden kliniske studier av effekten av Navelki på pasienter med nyresvikt og / eller hjertesykdom assosiert med utilstrekkelig blodtilførsel ikke er utført, bør den brukes med forsiktighet. Disse pasientene skal være under konstant tilsyn av en lege - en onkolog.
5. Den felles administrasjon av det aktuelle legemidlet og radioterapi, som er rettet til leveren regionen, er strengt forbudt.

[23]

Bruk En stor under graviditet

Perioden når en kvinne venter på et barn, er veldig forsiktig med å bruke medisiner. Og i forbindelse med farmakodynamikkens spesielle egenskaper, er bruk av Navelik under graviditet kategorisk kontraindisert. Hvis det er behov for terapi med Navelik, må fôringen av nyfødt med morsmelk stoppes under behandlingen.

Informasjon om resultatene av behandling og harmløshet av legemidlet for barnets organisme på dette tidspunktet er ikke tilgjengelig.

Kontra

Ethvert farmakologisk preparat er et kompleks av kjemiske forbindelser som kan påvirke menneskekroppen, både i et positivt og negativt felt. Kontraindikasjoner til bruk

• Periode av svangerskapet.
• Tid for fôring av en nyfødt baby med morsmelk.
• Sterk grad av leverdysfunksjon.
• Felles anvendelse av Navilik og fenytoin.
• Kompleks administrering med levende dempende vaksiner.
• Kombinasjoner med gul feber vaksinen.
• Felles injeksjon av Navigluc med itrakonazol.

[14], [15], [16], [17], [18], [19], [20]

Bivirkninger En stor

På grunn av farmakologisk orientering av stoffet, kan bruk av stoffet forårsake uønskede bivirkninger.

• Perifert nervesystem kan virke:
  • Reduksjon av stereotyp reaksjon av sener til stimulus.
  • Sjelden, men det kan være tegn på parestesi - nummenhet i lemmer.
  • Ved langvarig behandling kan det være økt muskelmasse i underekstremiteter.
• Kardiovaskulærsystemet reagerer ganske sjelden (det er bare mulig å telle noen få registrerte tilfeller), men det kan fortsatt manifestere seg:
  • Myokardinfarkt.
  • Forløpende endringer i parametrene til elektrokardiogrammet (EKG).
  • Utseendet på brystsmerter (stenokardi).
• Organene i luftveiene er i stand til å reagere:
  • Bronkial spasme.
  • En kort hvile.

Denne symptomatologien kan virke både umiddelbart etter administrering av legemidlet, og etter noen timer - alt avhenger av egenskapene til pasientens kropp og alvorlighetsgraden av patologien.

• Sirkulasjonssystemet kan provosere:
  • Agranulocytose er en patologisk tilstand der det observeres delvis eller fullstendig forsvunnelse av nøytrofiler fra det perifere blod.
  • Granulocytt trombocytopeni - redusert innhold av granulocytter i perifert blod.
  • Anemi.
• Mage-tarmkanalen er i stand til å reagere:
  • Kvalme.
  • Relativt sjeldne, men intens forgiftning kan provosere oppkast.
  • Intestinal parese - en reduksjon i funksjonell aktivitet.
  • Forstoppelse.
  • I sjeldne tilfeller kan man observere paralytisk tarmobstruksjon.
• I isolerte tilfeller kan alopecia manifesteres - patologisk hårtap.
• Smerter i kjeveområdet.
• Under injeksjonen av Navelk på injeksjonsstedet, kan det oppstå en hudreaksjon opp til vevnekrose.

[21], [22]

Overdose

Med stoffet må du være forsiktig nok. Når du får økt dose medisin, får du en overdose av det og pasientens kropp er i stand til å reagere med patologiske symptomer. Det kan være:

• Agranulocytose.
• Risikoen for gjentatt skade på menneskekroppen ved en infeksjon av ulike genese øker kraftig, med ufullstendigheten til behandling for en annen primær infeksjon (superinfeksjon). En slik tur av det terapeutiske bildet av sykdommen kan utgjøre en trussel mot pasientens liv.

Alvorlig form for granulocyt trombocytopeni.

Interaksjoner med andre legemidler

Det aktuelle stoffet oppfører seg på mange måter, som alle cytotoksiske stoffer. Siden det brukes til behandling av kreft, er det nødvendig å studere samspillet mellom Navelik og andre legemidler med spesiell oppmerksomhet. Da det i løpet av behandlingen øker sannsynligheten for trombose, legen - onkolog nødvendigvis å utnevne pasienten antikoagulanter. Gitt den høye amplitude enkelte profil parametere av blodkoagulasjon i tilfelle av kreft patologi, så vel som basert på egenskapene til høy antitumorlegemiddel interaksjon med orale antikoagulanter, må hele tiden overvåke deres prosentandel i pasientens blod, så vel som til periodisk å kontrollere nivået av clotting.

Kategorisk kontraindisert felles bruk av stoffet Navelik og fenytoin. Et slikt tandem i kroppen kan føre til at utseendet av konvulsjoner, ettersom en reduksjon i nivået av absorpsjon av fenytoin i slimhinnen i fordøyelseskanalen. Den samme reaksjon kan forventes fra pasientens kropp i det tilfelle Navelika interaksjoner med medikamenter slik som doxorubicin, cisplatin, bleomycin, daunorubicin, vincristin, karboplatin, metotreksat, vinblastin, og karmustin.
Ved reaksjonen mellom det betraktede medikament til vaksinen som brukes for behandling av gul feber, kan motta sekundær generalisert infeksjon som kan føre til pasientens død.

Det er ikke nødvendig å utpeke levende dempet vaksiner sammen med antitumor-legemidler. Denne kombinasjonen øker risikoen for dødelig skade på pasienten med en generalisert sykdom. Spesielt øker denne sannsynligheten mot bakgrunnen av antitumorbehandling i tilfelle en reduksjon i kroppens forsvar. I denne situasjonen bør andre aktiverte vaksiner brukes (for eksempel mot poliomyelitt).

Med ekstrem forsiktighet, bruk en kombinasjon av Navelik og cyklosporin (tilsvarende med etoposid, takrolimus og doxorubicin). En slik kombinasjon kan spesielt påvirke nedsatt immunitet, noe som medfører utvikling av lymfoproliferasjon.
Som et resultat øker nevraoksisiteten til itrakonazol - denne reaksjonen oppstår på grunn av en reduksjon i aktiviteten av metabolisme i leveren. Den samme reaksjonen er gitt ved kombinert bruk av medikamentet og mitomycin C.

[24], [25], [26], [27]

Lagringsforhold

Alle legemidler må oppbevares på et sted som er utilgjengelig for barn. Også lagringsforholdene til Navelik er ganske alvorlige for klimaet. Temperaturen i rommet hvor preparatet er plassert må oppfylle kravet - fra +2 ° C til +8 ° C. Det er nødvendig å unngå direkte sollys og fryse stoffet.

[28]

Holdbarhet

Konsentrat løsning for infusjoner Navelik har en holdbarhet på to år. Etter denne perioden er bruken av stoffet strengt forbudt. Den fysisk-kjemiske stabiliteten til legemidlet etter dets fortynning i en 0,9% oppløsning av natriumklorid eller 5% glukose, blir observert gjennom hele dagen (24 timer). Denne gangen kan den lagres ved romtemperatur, i et mørkt rom. Etter dette bør løsningen ikke brukes. Mikrobiologisk stabilitet tillater umiddelbart etter avl, bruk.

[29], [30]