Magnilek

Magnetec - et preparat av gadopentetovasyre, brukt i oppførsel av magnetisk resonansbilding (MR).

[1]

Indikasjoner Magnilek

Magnilek-løsningen brukes til magnetisk resonansbehandling (MR) i hjernen og ryggmargen:

• For å identifisere og differensial diagnose av meningiomer, neurion (og auditiv nerve inkluderende), invasive svulster (f.eks. Gliomer), metastaser.
• Å oppdage små svulster og svulster som er vanskelig å visualisere.
• Ved differensial diagnose av følgende typer tumorer: hemangioblast, ependiomas, små adenomer i hypofysen.
• For å bestemme intracranial spredning av primære (ikke-cerebrale svulster).
• Diagnose av tilbakefall av svulst etter kirurgi eller strålebehandling.  

Magnilek løsning brukes til spinal magnetisk resonans imaging (MRI) for differensial diagnose og evaluering av spredningen av intramedullary og extramedullary svulster.

Med magnetisk resonans imaging (MRI) av hele kroppen brukes stoffet:

• Når undersøkt ansikts del av skallen, halsområdet, bryst og mage, bryst, bekken, muskel-skjelettsystemet, blodårene i hele kroppen (for vurdering av blodtilførselen i normalt vev og vev med patologiske forandringer, påvisning av neoplastiske prosesser, betennelser, vaskulær skade ).
• I differensial diagnose av svulster og arrvev.
• Diagnose av gjentakelse av en herniated intervertebral plate etter operativ inngrep.
• Med en samtidig semikvantant evaluering av nyrefunksjon med zonal anatomisk diagnose.

[2], [3], [4]

Utgivelsesskjema

Legemidlet er utstedt i form av en gjennomsiktig, umalet løsning eller en løsning av lysegul farge.

Ingredienser:

• Den aktive komponenten i løsningen er gadopentetsyre.
• En ml av oppløsningen inneholder 469,01 mg gadopentiksyre i form av et dimegluminsalt.
• Tilhørende er vann til injeksjon.  

  Formen av stoffet Magnilek er som følger:

1. Injeksjonsvæske, oppløsning 469.01 mg / ml, 10 ml flaske, nr. 1.
2. Injeksjonsvæske, oppløsning 469.01 mg / ml, flaske 20 ml, nr. 1.
    

[5], [6], [7], [8]

Farmakodynamikk

Farmakodynamikken til legemidlet Magnilek er som følger:

• Gadopentetat er en forbindelse av gadolinium og pentetic acid, som har syv upparerte elektroner, som bestemmer paramagnetiske egenskaper.
• Dimigluminsaltet av gadopentetsyre er et stabilt chelatkompleks, som har økt hydrofilitet og kraftige paramagnetiske egenskaper.
• Kelatkomplekset er ikke giftig. Den organiske komponenten i komplekset er ikke assimilert av kroppen, og metallet dissocieres ikke.
• Etter intravenøs administrering dekomponerer det dimeglumiske saltet av gadopentetisk syre og danner meglumin- og gadopetationer.
• Den hydrofile chelatforbindelsen utvider utelukkende i det ekstracellulære fluidum og går ikke inn i den intakte hemato-encephalisk barriere. Derfor er forbindelsen ikke i stand til å akkumulere hjerneceller med normal funksjon eller i celler, med en forskjell fra normal funksjon, men med en intakt hemato-encephalisk barriere.
• Brudd på blod-hjerne-barrieren og stimulerer vaskularisering av vev akkumulering dimegluminovoy gadopentetovoy syresalter i de følgende vev - en malignitet i abscesser ved subakutt periode av hjerteinfarkt.

[9], [10], [11], [12], [13], [14]

Farmakokinetikk

Farmakokinetikken til Magnetec er som følger:

• Hos friske pasienter er den farmakokinetiske profilen til det injiserte legemidlet lik den åpne tofasemodellen med en gjennomsnittlig halvfordelingsperiode på ca. 0,2 timer og en gjennomsnittlig T 1/2 på omtrent en og en halv time.
• Ca. åtti prosent av den mottatte mengden av legemidlet utskilles i urinen innen seks timer etter administrering; ca 93 prosent løsning - innen 24 timer; med avføring er det utledet mindre enn 0,1 prosent innen fem dager.
•  
• Gadopentetovasyre i små mengder (ca. 0,04 prosent av den totale mengden medisin som administreres) trer inn i morsmelk.

Forening, transformasjon og oppløsning av gadopentiksyre avsløres ikke.

[15], [16], [17], [18], [19], [20]

Dosering og administrasjon

Metoden for påføring av magnesium og dosen der den er foreskrevet, er som følger:

• Pasienten bør avstå fra å spise to timer før medisinen administreres.
• Under injeksjonen og i minst en halv time etter det, skal pasienten ligge på ryggen.
• I hele kroppen og kranial, spinalmagnetisk resonansbilder, blir legemidlet administrert til voksne i en dose på 0,2 ml per kg kroppsvekt.
• Barn eldre enn to år, er legemidlet foreskrevet i en dose på 0,2 ml per kg kroppsvekt.
• Legemidlet brukes kun på et sykehus ved gjennomføring og overvåkning av prosedyren til en spesialist. Før prosedyren utføres en standard undersøkelse av pasienten for mangel på pacemakere, ferromagnetiske implantater og andre forholdsregler.
• Løsningen administreres kun intravenøst, fortrinnsvis i store årer. Hastigheten av magnesiumadministrasjon er 10 ml per minutt. I stedet for intravenøs rute kan en bolusinjeksjon brukes, som administreres med en hastighet på 15 ml per sekund.
•  Legemidlet er skrevet i en sprøyte like før innledningen. Ikke bruk løsningen hvis den skifter farge eller gjennomsiktigheten forsvinner med utseende av urenheter. Den delen av legemidlet som ikke har blitt brukt ved injeksjonen, er resirkulerbar.
• Maksimal total dose av legemidlet er 20 ml.
• Etter fullføring av Magnileks injeksjon administreres 5 ml fysiologisk oppløsning intravenøst. Dette tiltaket sikrer full innføring av den nødvendige mengden av legemidlet.
• Undersøkelsen starter umiddelbart etter administrering av løsningen og avsluttes ikke mer enn en time senere. Slike termer skyldes det faktum at med en MR i hjernen registreres den optimale graden av kontrast 27 minutter etter administrering av legemidlet, og med MR i ryggmargen - etter 10-30 minutter.

• De mest kvalitative for kontraststudier er puls-sekvenser med T-vektede bilder.
• Hvis det ikke var noen lesjoner i hjernen og ryggmargen under tomografi, men det er mistanke (takket være det generelle kliniske bildet), øker diagnostikknivået for undersøkelsen. Dette skjer ved å injisere løsningen i 30 minutter ved å injisere stoffet i en dose som er lik den forrige. Noen ganger kan en gjentatt dose for voksne pasienter økes til 0,4 ml per 1 kg kroppsvekt.

• Tilbakevendelser av svulster og utelukkelse av metastaser hos voksne undersøkes ved å administrere en dose Magnileka i en mengde på 0,6 ml per 1 kg kroppsvekt.
• Det skjer at dimeglumin-gadopentetat kan bidra til å redusere den konvulsive terskelen hos pasienter som er utsatt for det. Derfor, under prosedyren, bør slike pasienter overvåkes kontinuerlig, og om nødvendig injiseres de med antikonvulsiva midler.
• Pasienter med bronkial astma, allergiske reaksjoner og økt følsomhet for kontrastmidler før bruk av legemidlet administreres før administreringen av antihistaminer og / eller kortikosteroider.
• Pasienter som har følsomhet over komponentene av stoffet som er kjent for fagfolk på området, kan oppleve alvorlige allergiske reaksjoner, inkludert anafylaktisk sjokk. Derfor anbefales det å følge pasienten nøye under prosedyren og alltid ha klare medisiner som kan stoppe symptomene på overfølsomhet.  

[30], [31], [32], [33],

Bruk Magnilek under graviditet

Bruk av Magnolia under graviditet anbefales ikke. Fordi det ikke foreligger pålitelige data om effekten av gadopentiksyre på utvikling av foster. Det er også ukjent hvordan magnetiske og elektriske felt påvirker dannelsen av fosteret. Derfor, under graviditet, anbefales ikke Magnilek og metoden for å undersøke MR.

Under amming bør stoffet og MR-metoden bare brukes til vitale tegn. Fordi gadopentetovasyre utskilles i morsmelk i små doser. Derfor, når du tar Magnilek, er det nødvendig å løse problemet med avbrytelse av amming. Den korteste pause i amming bør være minst 24 timer etter introduksjonen av medisinen.
 

Kontra

Kontraindikasjoner i bruk av magnetikk er tilgjengelig når:

• Overfølsomhet over for Magnelic-komponenter.
• Alvorlig nyresvikt (med kreatininclearance mindre enn 20 ml per minutt).
• Sickle-celle anemi.
• Barnas alder er opptil to år (siden det ikke er noen erfaring med bruk av medisiner for barn i denne alderen).
• Graviditet.

 Med spesiell omhu bør stoffet brukes på pasienter:

• Med ulike leversykdommer og / eller manifestasjoner av hemolyse.
• Med ulike lidelser i nyrefunksjonen. Hos pasienter med nyresykdom bør bruk av stoffet nøye veies mot risiko for bivirkninger. Siden bruk av Magnetics for MR kan forårsake akutt nyresvikt eller nedsatt nyrefunksjon.
• Med ulike allergiske sykdommer og bronkial astma.

[21], [22], [23], [24]

Bivirkninger Magnilek

Bivirkninger Magnetikk for en pasient er assosiert med virkningen av gadopentetsyre i magnetisk resonansbilder. De har forbigående natur med lys eller middels alvorlighetsgrad. Langvarige bivirkninger av kroppen ble registrert i isolerte tilfeller.

Listen over bivirkninger på administrasjonen av legemidlet er som følger:

• Fra siden av kardiovaskulærsystemet var det et utseende - arteriell hypotensjon, tidevann, vasodilasjon, hudpall, uspesifikke EKG-endringer, flebitt, brystsmerter.
• Det er også mulig forekomsten av angina pectorisangrep, arytmi, takykardi.
• Symptomer fra nervesystemet er mulig - hodepine, søvnighet, svimmelhet, irritabilitet, taleforstyrrelser, forvirring, hypersthene, parestesi, tinnitus, skjelvinger, kramper, synssvekkelse (opptreden av synsfelt).
• På den delen av mage-tarmkanalen kan vises - kvalme og oppkast, smerte og kramper i mage og tarm, diaré, tørste, spyttsekresjon, smaksforstyrrelser (spesielt etter en bolusinjeksjon), smerte og paresthesias myke vev i munnen, tannpine.
• Det luftveiene kan oppleve - tørrhet i munnen og sår hals, rennende nese, sår hals og strupehode, nysing og tungpustethet, laryngospasmer, hoste, kortpustethet og apnea, ødem i larynx og svelg, bronhispazmov, lungeødem, cyanose.

• Fra siden av muskel-skjelettsystemet ble reaksjoner i form av smerter i rygg og ekstremiteter, og artralgi observert.
• På den delen av hudsystemet og slimhinner kan manifestasjoner - utslett og kløe, elveblest, svette, angioødem.
• Allergiske manifestasjoner observert følgende: I noen få tilfeller kan forårsake anafylaktiske eller anafylaktoid rekaktsy organismer (inkludert utseendet av anafylaktiske sjokk), hypertermi, hyperhidrose, kroppstemperatursvingninger.
• Kanskje fremveksten av lokale reaksjoner av følgende natur - på injeksjonsstedet er det utseendet av fornemmelser av kulde eller brennende, smerte, hevelse.
• Endringer i laboratorieindikatorer - det er en økning i innholdet av jern i blodplasma og totalt bilirubin av reversibel karakter, samt en økning i nivået av leverenzymer.
• Andre reaksjoner - fremveksten av generell svakhet i kroppen, tannpine, økt tretthet, forandringer i smak (som raskt kan forsvinne).      

 Spesielle kommentarer til bivirkninger:

• Dersom Magnilek er foreskrevet til pasienter som har overfølsomhet overfor komponentene i medisin som er kjent for fagfolk på området, bør risikofaktoren til nytten av testprosedyren veies nøye. Siden bruk av Magnetics kan forårsake anafylaktiske reaksjoner eller overfølsomhetsreaksjoner. Andre reaksjoner av idiosyncrasy kan forekomme, for eksempel symptomer fra kardiovaskulære, respiratoriske og dermale systemer opp til en alvorlig grad av reaksjon, inkludert støt. De fleste symptomene vises innen en halv time etter innføringen av legemidlet, men noen ganger er det en forsinket manifestasjon.
• Pasienter med kardiovaskulære sykdommer kan vise symptomer på alvorlige og til og med dødelige konsekvenser av overfølsomhet i alvorlig grad av legemidlet.
• Pasienter som lider av bronkial astma eller allergi, overfølsomhet mot kontrastmidler, har høy risiko for å utvikle overfølsomhetssymptomer til Magnilec.

Magnileks innflytelse på reaksjonshastighet og kontroll av kjøretøy, roboter og andre mekanismer er som følger:

• Siden introduksjonen av Magnilek-løsningen kan provosere individuelle psykosomatiske reaksjoner, bør pasienter som gjennomgått en studie midlertidig (minst seks timer) avstå fra å kjøre kjøretøy eller følge forsiktighet i styringen av motorvogner.
• Det er ikke nødvendig å engasjere seg i prosesser som krever økt konsentrasjon av oppmerksomhet og hastighet av psykomotoriske reaksjoner, i minst seks timer etter introduksjonen av Magnilec.

[25], [26], [27], [28], [29],

Overdose

• Overdoseringen av Magnolia øker de ovennevnte bivirkningene.
• Hypersmolariteten av stoffet under en overdose provoserer utseendet av osmotisk diurese, økt trykk, fremveksten av hypervolemi og dehydrering.
• Ved overdosering brukes en symptomatisk behandling. Fordi spesielle motgift mot stoffet ikke er utviklet. Magnilek kan fjernes fra pasienten ved hemodialyse. 

[34], [35], [36],

Interaksjoner med andre legemidler

Interaksjoner av Magnileuc med andre legemidler er som følger:

• Pasienter som bruker beta-blokkere, for eksempel med bronkial astma, kan oppdage reaksjoner av overfølsomhet overfor stoffet. I dette tilfellet kan toleranse for standardbehandling av overfølsomhetsreaksjon ved beta-antagonister registreres.
• Hittil har ingen andre reaksjoner blitt identifisert med andre legemidler.
• Ved interaksjon med diagnostiske tester ved bestemmelse av mengden jern i blodplasma ved bruk av batofenantrolin, kan den kvantitative indeksen reduseres i løpet av en dag.  

[37], [38], [39], [40], [41], [42]

Lagringsforhold

Magnilek lagringsforhold er som følger:

1. Løsningen lagres ved en temperatur på opptil 25 grader Celsius på steder som er beskyttet mot penetrasjon av lys og sekundære røntgenstråler.
2. Legemidlet bør ikke fryses.
3. Oppbevar løsningen på et sted utilgjengelig for barn.

[43]

Holdbarhet

Holdbarhet Magnilek - tre år fra utstedelsesdatoen.

[44], [45]