Decapeptil Depot

Antitumormedisin Dekapeptyl Depot - Decapeptil Depot - antigonadotropisk middel, agonisthormonfrigivende gonadotropin. Den aktive ingrediensen i medisinen er tryptorelin.

Decapeptil depot frigjøres og brukes strengt i henhold til legenes resept.

[1], [2], [3], [4]

Indikasjoner Decapeptal Depot

For kvinnelige pasienter kan en medisin foreskrives for:

• endometrioid spiring;
• fibromyom, livmorvektomyom;
• som en av komponentene i IVF-protokollen for problemer med oppfattelsen av barnet.

 Til mannlige pasienter:

• for behandling av hormonavhengig prostatakreft.

[5], [6]

Utgivelsesskjema

Dekapeptil depot er tilgjengelig i lyofilisert form som er laget for fremstilling av en løsning for / m eller n / k injeksjoner. Det preges av langvarig (lengre) eksponering.

 Den aktive ingrediensen i medisinen er tryptorelinacetat 0,00412 g (tilsvarende 3,75 mg triptorelin).

 Ytterligere komponenter: kopolymerer av hydroksypropionsyre (etylidenmælk) og hydroksyeddiksyre, kaprylokaprat-propylenglykol.

 Oppløsningen for fortynning av den lyofiliserte massen er representert ved: Tween-80, Dextran 70, natriumklorid, natriumdihydrofosfat, natriumhydroksyd, kaustisk soda, sterilt vann d / a.

 I pakken er det 2 fylte sprøyter, hvorav den ene inneholder en lyofilisert masse lys skygge, og den andre - et løsningsmiddel, forsiktig gulaktig eller nøytral nyanse.

[7], [8], [9], [10]

Farmakodynamikk

Den aktive ingrediensen av triptorelin er et syntetisert agonisthormonfrigivende gonadotropin. Substitusjonen av den sjette monomerkoblingen i det naturlige frigivelsesfaktormolekylet viste en mer uttalt affinitet for gonadorelinreseptorene og lengre halveringstid enn den naturlige mikropartikkel.

 Den første og en av de viktigste effektene av decapeptil injeksjon er sekretorisk aktivering av hypofysen som utskiller FSH og LH. Med forlenget stimulering med etablering av en stabil mengde av triptorelin sirkulerende hypofysen mistet sensitiviteten til gonadorelin, som fremkaller en reduksjon av konsentrasjonen og mengden av gonadotroft hormoner til en tilstand postkastratsii eller menopause.

 Denne tilstanden er helt reversibel, hormonell aktivitet og sekresjon fornyes etter slutten av aktivitetsperioden for legemidlet. 

[11], [12], [13], [14]

Farmakokinetikk

De farmakokinetiske egenskapene til decapeptil depot ble studert både hos friske individer og hos pasienter med tilhørende sykdommer: endometriose, fibromyom, prostatakreft.

 Noen få timer etter injeksjonen er en toppmengde av den aktive ingrediensen i blodstrømmen løst. Videre er nivået betydelig redusert gjennom dagen. På den fjerde dagen etter injeksjonen, angir nivået av tryptorelin et gjentatt maksimum, så gradvis senking til det minste vanskelig å bestemme verdier innen 44 dager.

 Med SC-injeksjoner, er reduksjonen i nivået av den aktive komponenten langsommere, perioden for senking av nivået til vanskelige å bestemme parametere øker til 65 dager. Gjenta injeksjon av Decapeptil Depot med en periode på 28 dager forårsaker ikke økning i nivået av aktiv substans i blodet.

 Hos mannlige pasienter estimeres stabil biotilgjengelighet av det aktive stoffet til 38,3% i løpet av de første 13 dagene. Etter dette etableres en konstant lineær frigjøringshastighet for den aktive ingrediensen - 0,92% av mengden av stoffet introdusert.

 Hos kvinner etter en 27-dagers lange observasjonsperiode detektert 35,7% av det opprinnelig innførte mengde av medikamentet, og 25,5% av den totale blir frigjort i de første 13 dager med en ytterligere konstant frigjøring av omtrent 0,73% per dag av den totale av den administrerte mengden av medikamentet.

 Halveringstiden for den aktive ingrediensen er 18,7 minutter (i en naturlig gonadorelin er denne varigheten 7,7 minutter).

 Plasmasklarhastigheten er 503 ml per minutt (den naturlige gonadorelinklareringen er tre ganger raskere - 1766 ml per minutt).

 Opptil 4% av den aktive ingrediensen i legemidlet i uendret form utskilles av nyrene. 

[15], [16], [17], [18], [19]

Dosering og administrasjon

Medpreparat er introdusert p / k (i magen) eller i / m. Gjør 1 injeksjon i 28 dager.

•  I fibromiomer og endometrioid spirende injeksjoner gjøres en gang i 28 dager, starter kurset i begynnelsen av menstruasjonen (fra 1 til 5 dager). Behandlingsforløpet - fra 3 måneder til seks måneder.
•  Med IVF administreres legemidlet en gang fra den andre til den tredje eller på dag 22 i den månedlige syklusen.
•  Med en hormonavhengig kreftvulst i prostata, brukes Decapeptil Depot i mengden av en injeksjon i 28 dager. Behandlingsforløpet er lang, bestemt av legen individuelt.
• Hvordan skal du bruke Decapeptil Depot riktig?
• Vi åpner pakken med medisinering;
• med rene hender, fjern beskyttelseshetten fra sprøyten med lyofilisert masse;
• åpne pakken fra overgangselementet (du trenger ikke å fjerne det);
• Vi fester overgangselementet til en sprøyte med en frysetørket masse og fjern den fra pakken.
• skru sprøyten med oppløsningsvæsken til motsatt kant av overgangselementet, vi kontrollerer tilkoblingens pålitelighet;
• Ved å trykke stemplet fra siden av oppløsningsvæsken beveger vi den inn i sprøyten med lyofilisatet, så gjentas handlingen i motsatt retning;
• blandingen av massen fortsettes til en homogen blanding dannes, som skal injiseres. 

[23], [24]

Bruk Decapeptal Depot under graviditet

Decapeptil depot er ikke strengt vist for gravide og ammende kvinner. Før du utnytter Decapeptil Depot, bør legen være overbevist om at det ikke foreligger graviditet hos pasienten. 

Kontra

 Kontraindikasjoner for bruk av decapeptal depot er:

• Overfølsomhet av organismen til ingrediensene i legemidlet;
• periode med svangerskap og amming;
• hormon-uavhengig prostatakreft.

 Medisinering brukes ikke i pediatrisk praksis.

 Med polycystisk adnexa krever utnevnelsen av stoffet stor omsorg, så vel som med osteoporose. 

Bivirkninger Decapeptal Depot

Bivirkninger forklares av en reduksjon av konsentrasjonen av kjønnshormoner i blodet, noe som utløser utviklingen av følgende bivirkninger hos pasienter:

• Psykoterapeutisk ustabilitet;
• depressiv tilstand;
• senking av seksuell lyst;
• migrene-lignende smerte;
• søvnløshet;
• svingninger i vekt;
• periodiske følelser av varme;
• økt svette;
• dyspeptiske fenomener;
• muskel-articular smerte;
• tørrhet i kjønnsorganene, smerte under samleie
• forverring av potens hos mannlige pasienter.

 Av og til kan aktivering av levertransaminaser observeres.

 På grunn av det faktum at det i noen tilfeller er en atypisk reaksjon i injeksjonssonen av legemidlet (hevelse, hyperemi, kløe), anbefales det ikke å injisere hver gang på samme sted.

 Disse bivirkningene elimineres helt etter at medisinen er trukket tilbake.

[20], [21], [22]

Overdose

Fakta som pålidelig bekrefter muligheten for overdosering av stoffet, er ikke beskrevet.

[25]

Interaksjoner med andre legemidler

 Det er ingen informasjon om den positive eller negative interaksjonen av Decapeptil Depot med andre medisinske medisiner.

[26],

Lagringsforhold

Dekapeptil depotene er lagret utelukkende i kjøleskapet med en temperatur på +2 ° C til + 8 ° C, i rommene ikke tilgjengelig for barn. Den preparerte suspensjonen må brukes umiddelbart.

[27]

Holdbarhet

Holdbarhet for medisinen er opptil 3 år.