Synecod

Den aktive ingrediensen i Sinekod er butamiratcitrat, som demper hoste og skiller seg fra opiumalkaloider i struktur og farmakologisk virkning.

Indikasjoner Synecoda

Symptomatisk behandling av hoste (inkludert tørrhoste) av ulik opprinnelse.

Utgivelsesskjema

1 ml sirup inneholder 1,5 mg butamiratcitrat;

hjelpestoffer: sorbitolløsning 70 % (E 420), glyserin, natriumsakkarin, benzosyre (E 210), vanillin, etanol 96 %, natriumhydroksid 30 %, renset vann.

Sirup.

Grunnleggende fysisk-kjemiske egenskaper: gjennomsiktig løsning fra fargeløs til brun-gulaktig farge.

Farmakodynamikk

Et ikke-opiat hostedempende middel med sentral virkning. Den nøyaktige virkningsmekanismen er imidlertid fortsatt ukjent.

Butamirat antas å virke på CNS. Butamyratcitrat forårsaker en ikke-spesifikk antikolinergisk og bronkospasmolytisk effekt, som forbedrer respirasjonsfunksjonen. Synekod forårsaker ikke avhengighet eller avhengighet.

Butamiratcitrat har et bredt terapeutisk spekter, så Sinekod tolereres godt i terapeutiske doser og egner seg godt som hostemiddel for barn.

Farmakokinetikk

Butamyrat absorberes raskt, distribueres i kroppen og hydrolyseres videre hovedsakelig til 2-fenylsmørsyre og dietylaminoetoksyetanol, som også har anti-hosteaktivitet. 2-Fenylsmørsyre metaboliseres videre delvis ved hydroksylering. Butamyrat og 2-fenylsmørsyre er i stor grad bundet til blodproteiner i kroppen.

Effekten av mat på biotilgjengeligheten er ikke bekreftet. Metabolismen av butamirat til 2-fenylsmørsyre og dietylaminoetoksyetanol er fullt proporsjonal over doseområdet 22,5-90 mg.

Målbare konsentrasjoner av butamirat kan påvises i blod innen 5 til 10 minutter etter administrering av 22,5 mg, 45 mg, 67,5 mg og 90 mg. Maksimal plasmakonsentrasjon nås innen 1 time for alle fire dosene med en gjennomsnittlig maksimal plasmakonsentrasjon på 16,1 ng/ml når 90 mg dosen administreres.

Den gjennomsnittlige maksimale plasmakonsentrasjonen av 2-fenylsmørsyre nås innen 1,5 timer med høyest observert eksponering etter 90 mg (3052 nanogram/ml).

Den gjennomsnittlige maksimale plasmakonsentrasjonen av dietylaminoetoksyetanol nås innen 0,67 timer med høyest observert eksponering etter 90 mg (160 nanogram/ml).

Metabolitter skilles hovedsakelig ut via nyrene. Butamyrat kan påvises i urin opptil 48 timer etter administrering. I følge målinger er eliminasjonshalveringstiden for butamirat 1,48-1,93 timer, for 2-fenylsmørsyre - 23,26-24,42 timer, for dietylaminoetoksyetanol - 2,72-2,90 timer.

Det er ingen indikasjon på effekten av lever- og nyredysfunksjon på de farmakokinetiske parameterne til butamirat.

Dosering og administrasjon

Kun for oral administrering.

Barn fra 3 til 6 år: 5 ml (7,5 mg) 3 ganger daglig; maksimal daglig dose - 15 ml (22,5 mg);

Barn fra 6 til 12 år: 10 ml (15 mg) 3 ganger om dagen; maksimal daglig dose - 30 ml (45 mg);

Ungdom i alderen 12 år og eldre: 15 ml (22,5 mg) 3 ganger daglig; maksimal daglig dose - 45 ml (67,5 mg).

Voksne: 15 ml (22,5 mg) 4 ganger daglig; maksimal daglig dose - 60 ml (90 mg).

Målekoppen skal vaskes og tørkes etter hver bruk og etter bruk av en annen person.

Maksimal behandling uten resept fra lege bør ikke overstige 1 uke.

Legemidlet bør fortrinnsvis brukes før måltider.

Den laveste dosen som er nødvendig for å oppnå effekt bør brukes i den korteste behandlingsperioden.

Ikke overskrid den angitte dosen.

Barn

For barn under 3 år brukes ikke stoffet i denne doseringsformen, du kan bruke en annen doseringsform, nemlig Sinekod, orale dråper til barn.

Bruk Synecoda under graviditet

Sikkerhet ved bruk av Synecod under graviditet eller amming har ikke blitt evaluert i spesielle studier. Dyrestudier indikerer ikke direkte eller indirekte skadelige effekter på graviditet eller fosterhelse.

Under graviditet kan Synekod kun brukes når det er foreskrevet av en lege, hvis det er direkte indikasjoner for slik behandling. Hvis den forventede fordelen for den gravide kvinnen overstiger den mulige risikoen for fosteret, bør en lav effektiv dose og minimal behandlingsvarighet vurderes.

Det er ikke kjent om virkestoffet og/eller metabolitter går over i morsmelk.

Av sikkerhetsgrunner bør fordelene og risikoene ved bruk av Sinekod under amming veies nøye. Bruk av stoffet under amming er kun mulig etter råd fra en lege hvis den forventede positive effekten for moren etter hans/hennes mening overstiger den potensielle risikoen for barnet. I dette tilfellet bør den laveste effektive dosen og den korteste behandlingsvarigheten vurderes.

Kontra

Overfølsomhet overfor virkestoffet eller hjelpestoffene i legemidlet.

Bivirkninger Synecoda

Nervesystemet (enkelt: ≥1/10000, <1/1000): svimmelhet, søvnighet.

Mage-tarmkanalen (single: ≥ 1/10000, < 1/1000): kvalme, diaré.

Immunsystem (enkelt: ≥1/10000, <1/1000): anafylaktisk sjokk.

Hud og subkutant vev (enkelt: ≥ 1/10000, < 1/1000): angioødem, hudutslett, urticaria, pruritus.

Overdose

Overdosering av Synekod kan forårsake følgende symptomer: døsighet, kvalme, oppkast, diaré, svimmelhet og arteriell hypotensjon.

Videre behandling bør gis i henhold til kliniske indikasjoner.

Det er ingen spesifikk måte å behandle butamiratoverdose på. Ved overdose trenger pasienten symptomatisk behandling og kontroll av vitale kroppsfunksjoner.

Interaksjoner med andre legemidler

Samtidig bruk av slimløsende midler bør unngås. Den nøyaktige mekanismen for interaksjon med andre legemidler er ikke studert, men den sentrale virkningsmekanismen til det hostedempende stoffet kan forsterkes av virkningen av sterke depressiva, inkludert alkohol.

Lagringsforhold

Oppbevares utilgjengelig for barn og utenfor syne ved temperaturer som ikke overstiger 30 °C.

Spesielle instruksjoner

Gitt at butamirat demper hosterefleksen, bør samtidig bruk av slimløsende midler unngås, da dette kan føre til stagnasjon av slim i luftveiene, noe som øker risikoen for bronkospasmer og infeksjon i luftveiene.

Sirupen inneholder søtningsmidler - natriumsakkarin og sorbitol (284 mg per 1 ml), derfor kan den administreres til diabetikere. Sorbitol kan forårsake gastrointestinalt ubehag og mild avføringseffekt.

Sorbitol er en kilde til fruktose, derfor bør det ikke brukes hos pasienter med fruktoseintoleranse. Det bør ikke brukes til pasienter med sjeldne arvelige problemer med laktoseintoleranse eller glukose-galaktosemalabsorpsjon.

Legemidlet inneholder en liten mengde (mindre enn 100 mg per dose) etanol (alkohol), som er mindre enn 100 mg per dose. Legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per dose, dvs. Natriuminnholdet kan neglisjeres.

Hvis hosten vedvarer i mer enn 7 dager, bør lege kontaktes.

Pasienter hvis symptomer forverres eller ikke forbedres innen 7 dager og er ledsaget av feber, utslett eller vedvarende hodepine, bør ha ytterligere undersøkelser for å fastslå den underliggende årsaken til tilstanden.

Oppbevares utilgjengelig for barn og utenfor deres syn.

Evne til å påvirke reaksjonshastigheten ved kjøring av motortransport eller andre mekanismer

Kan forårsake tretthet og påvirke reaksjonen ved kjøring av kjøretøy eller andre mekanismer.

Holdbarhet

3 år.