Sebivo

Sebivo er et antiviralt stoff. Vurder de viktigste indikasjonene for bruk, farmakoterapeutiske egenskaper, dosering, bivirkninger.

Legemidlet er aktivt mot hepatitt B-virus. Denne virussykdommen er preget av skade på levervevet og en uttalt inflammatorisk prosess. Sykdommen overføres av skadelige mikroorganismer fra person til person. Hepatitt B har et akutt kurs som, når det er riktig behandlet, slutter i utvinning. Ellers går patologien i kronisk form og kan føre til et dødelig utfall.

Indikasjoner Sebivo

Hovedindikasjonene for bruk av Sebivo er behandling av kronisk hepatitt B. Legemidlet er foreskrevet for voksne med bekreftet viral replikasjon og en aktiv inflammatorisk prosess i leveren.

[1],

Utgivelsesskjema

Sebivo har en tablettform for frigjøring. Tablettene er dekket med et enterisk belegg, har en hvit farge og en oval form. Hver kapsel inneholder 600 mg av den aktive ingrediensen - telbivudin. Hjelpestoffer er: mikrokrystallinsk cellulose, povidon, natriumkarboksymetylstivelse, magnesiumstearat, silikondioksydkolloidal vannfri. Legemidlet er tilgjengelig i papppakker på 14 stk i en blister.

[2],

Farmakodynamikk

Den aktive substansen av stoffet Sebivo er telbivudin. Farmakodynamikken til stoffet er basert på aktiviteten til denne komponenten i forhold til det smittefarlige middel. Telbivudin er en syntetisk analog av tymidin nukleosid. Det virker på DNA-polymerasen av hepatitt B-virus. Det er aktivt fosforylert av cellulære kinaser, og når en aktiv trifosfatform med en intracellulær halveringstid på ca. 14 timer. 

[3], [4]

Farmakokinetikk

Prosessen med absorpsjon, distribusjon, metabolisme og utskillelse er farmakokinetikk. Etter å ha mottatt en enkelt dose telbivudin i 600 mg, observeres fullstendig absorpsjon. Maksimal konsentrasjon i blodplasma oppnås to timer etter opptak. Den konstante konsentrasjonen i serum utvikler seg i løpet av 5-7 dager med vanlig bruk av tabletter. Absorpsjon og systemisk virkning er ikke avhengig av inntak av mat. Binding til blodplasma proteiner er lav. Fordeling av vev og organer er lik.

Etter maksimal konsentrasjon begynner halveringstiden, noe som tar 40-49 timer. Telbivudin utskilles uendret i urinen. Ca 42% av en enkelt dose utskilles innen 7 dager. 

[5]

Dosering og administrasjon

For behandling og forebygging av kronisk hepatitt B anbefales 600 mg Sebivo. Metoden for påføring og dose avhenger av alvorlighetsgraden av den patologiske prosessen, derfor utpekes de av den behandlende legen, for hver pasient individuelt. Hvis legemidlet er foreskrevet til pasienter som er på hemodialyse, tas tablettene etter prosedyren. Behandlingsforløpet avhenger av resultatene av behandlingen i de tidlige dagene av behandlingen.

[11], [12]

Bruk Sebivo under graviditet

Kliniske data om brukssikkerhet under graviditet Sebivo er fraværende. Legemidlet kan bare brukes dersom den forventede fordelen for moren er høyere enn de potensielle risikoen for fosteret. Medisinering anbefales ikke under amming.

Kontra

Sebivo har slike kontraindikasjoner til søknaden:

• Alderen på pasienter yngre enn 18 år.
• Graviditet og amming.
• Individuell intoleranse av komponentene i legemidlet.

Med spesiell forsiktighet er legemidlet foreskrevet for pasienter med nedsatt nyre- og leverfunksjon, etter levertransplantasjon, for personer over 65 år.

[6], [7]

Bivirkninger Sebivo

Hvis bruken av Sebivo blir brutt, er det mulig å utvikle ulike bivirkninger. Bivirkninger manifesteres oftest av slike symptomer:

• Hodepine og svimmelhet.
• Parestesier.
• Hoste og luftveissvikt.
• Kvalme, magesmerter, avføringssvikt.
• Hudallergiske reaksjoner.
• Muskelspasmer og smerte i siden.
• Økt tretthet.

I noen pasienter etter slutten av legemidlet var det alvorlige tilfeller av forverring av hepatitt B.

[8], [9], [10]

Overdose

Bruk av forhøyede doser telbivudin kan forårsake overdose symptomer. De viser mer uttalt bivirkninger. For behandling er tilbaketrekning av stoffet og vedlikehold symptomatisk terapi indikert.

[13], [14]

Interaksjoner med andre legemidler

Svært ofte i behandlingen av kronisk hepatitt B bruker et sett med forskjellige medisiner. Interaksjoner med andre legemidler bør kontrolleres strengt. Sebivo utskilles hovedsakelig av nyrene, så når det samtidig tas sammen med legemidler som påvirker nyrefunksjonen, er det mulig å øke konsentrasjonen av telbivudin.

Farmakokinetiske egenskaper hos legemidlet endres ikke når det brukes sammen med lamivudin, dipivoksil, peginterferon-alfa 2a eller cyklosporin. Sebivo anbefales ikke å brukes samtidig med interferon alfa. Når monoterapi med nukleosid / nukleotidanaloger av legemidlet eller i kombinasjon med antiretrovirale midler, er det mulig å utvikle alvorlig hepatomegali med steatose eller melkesyreoseose.

[15], [16], [17]

Lagringsforhold

I henhold til oppbevaringsbetingelsene skal tabletter holdes på et sted som er beskyttet mot sollys, fuktighet og utilgjengelig for barn. Lagringstemperaturen bør ikke overstige 30 ° C. Manglende overholdelse av disse anbefalingene fører til for tidlig forverring av stoffet.

Holdbarhet

Sebivo kan brukes i 36 måneder fra produksjonsdato. Holdbarhet er angitt på kartongpakningen i preparatet og blister med tabletter. På slutten av denne perioden anbefales det ikke at tabletter tas.