Vankogen

Glycopetid antibiotikum for intravenøse infusjoner, som kun brukes i kliniske avdelinger av medisinske institusjoner. Det er ment for behandling av alvorlige infeksjoner, den aktive komponenten er vancomycin hydroklorid (produsent Amycolatopsis orientalis).

Indikasjoner Vankogen

Alvorlige kliniske tilfeller av infeksjonssykdommer fremkalt av mikroorganismer som er sensibilisert for den aktive bestanddel, på grunn av den manglende effektiviteten av penicillin, cefalosporin eller andre antibakterielle midler eller overfølsomhet overfor dette i en pasient; bakteriell sepsis; bakteriell betennelse i endokardiet; preoperativ antibiotikabehandling for prostetisk hjerteventil; en betennelse (abscess) av lungen; infeksiøse inflammatoriske benlidelser, benmargen og det sentrale nervesystemet; enterokolitt.

Utgivelsesskjema

Tørrstoff til infusjonsoppløsning, pakket i hetteglass inneholdende 500 og 1000 mg aktiv substans.

Farmakodynamikk

Den bakteriedrepende effekten er basert på inhibering av biosyntese av bakteriecellemembranen og en reduksjon av dens styrke. Vancomycin hydroklorid modifiserer syntesen av ribonukleinsyremolekylet av en patogen mikroorganisme.

Den aktive ingrediensen er aktiv på gram-positive bakterier: Staphylococcus, spesielt Staphylococcus og epidermal (meticillinresistente stammer inkluderende), streptokokker - ß-hemolytisk gruppe A og gruppe B, pneumococcus (penicillin-resistente stammer inkluderende), grønn streptokokker, enterokokker , Listeria, difteri pinner, klostridier, actinomycetes.

Undertrykker aktiviteten til de fleste av de sensitive til vankomycinhydrokloridmikroorganismer med et minimums seruminnhold i dette legemidlet til 5 μg / ml. For tolerant staphylococcus aureus er konsentrasjonen av preparatet fra 10 μg / ml til 20 μg / ml.

Farmakokinetikk

Den aktive ingrediens absorberes praktisk talt ikke i den gastroduodenale delen, noe som resulterer i at intravenøs langvarig infusjon av vancomycinhydroklorid brukes i en time.

Den høyeste etter-infusjons serumkonsentrasjon er direkte proporsjonal med den administrerte dosen: Dripinfusjon av 500 mg antibiotika fører til en serumkonsentrasjon på ca. 33 μg / ml (1000 ml - 63 μg / ml). Etter 12 timer er restnivået av medikamentinnhold fra 5 til 10 μg / ml. Det binder til albumin med 55%.

Den aktive ingrediensen trenger godt inn i interstitialvæsken - ledd-, pleural, perikardial og andre. Overvinter blod-hjernebarrieren bare i tilfelle betennelse i hjernemembranen.

Omtrent tre fjerdedeler av den mengde av stoffet elimineres med urin-organene via glomerulær filteret i løpet av den første dagen, pasienter eldre enn 18 år uten renale patologier halveringstid på vankomycinhydroklorid er fra fire til seks timer. I nærvær av anuria, blir dette tidsintervallet utvidet til 7,5 dager.  

Dosering og administrasjon

Barnets alder hos pasienten

Den anbefalte dosen er 10 mg per kilo av barnets kroppsvekt, drypp stoffet i en time hver 6. Time.

Behandlingen av nyfødte begynner med en dose på 15 mg per kilo av barnets vekt, deretter reduseres dosen til 10 mg per kg vekt hver 12. Time i løpet av de første syv dagene etter fødselen. Fra den åttende dagen til måneden blir 10 mg pr. Kg vekt administrert etter åtte timer. Introdusert drypp i en time.

Ordninger for dosering av Vancogen i nyfødt perioden

Alder siden tidlig graviditet¹ (uker)	Kronologisk alder (Dager)	Serumal Kreatinin² (mg / dl)	Dosering (mg / kg)
Mindre enn 30	Ikke mer enn syv	Data ikke informativ3	15 om dagen
	Fra den åttende dagen i livet	Ikke mer enn 1,2	10 om 12 timer
30-36	Ikke mer enn 14	Data ikke informativ3	10 om 12 timer
	Eldre enn 14	Ikke mer enn 0,6	10 på 8 timer
	Eldre enn 14	0,7-1,2	10 om 12 timer
Mer enn 36	Ikke mer enn syv	Data ikke informativ3	10 om 12 timer
	Fra den åttende dagen i livet	Ikke mer enn 0,6	10 på 8 timer
	Fra den åttende dagen i livet	0,7-1,2	10 om 12 timer

¹ - alder av intrauterin utvikling pluss kronologisk alder;

² - ved et serumkreatininnivå på mer enn 1,2 mg / dl, doseres dosen til 15 mg / kg daglig;

³ - slike pasienter må regelmessig overvåke serumnivået av den aktive ingrediensen i legemidlet.

Dosering til pasienter over 18 år

Den anbefalte dosen av legemidlet til personer over 18 år uten nervepatiologier er 2000 mg per dag. Det kan administreres fire ganger 500 mg eller to ganger 1000 mg, og opprettholde like tidsintervaller. Dripinjeksjon av Vancogen utføres med en hastighet på 10 mg / min.

For pasienter med avansert alder og / eller overvekt kan doseringen av legemidlet justeres avhengig av plasmainnholdet i den aktive ingrediensen.

Pasienter med patologiske prosesser i nyrene Vankogen doseres individuelt, avhengig av serumkreatinin.

Dosering av Vancogen til personer med nedsatt nyrefunksjon

Kreatininclearance (ml / min)	Dosering av Vancogen (mg / 24 timer)
100	1545
90	1390
80	1235
70	1080
60	925
50	770
40	620
30	465
20	310
10	155

Ovennevnte beregninger gjelder ikke for personer uten urin i blæren. De anbefales å starte behandling med en dose på 15 mg per kilo pasientens kroppsvekt for å øke opprettelsen av optimale konsentrasjoner av vancomycinhydroklorid i blodplasmaet. Serumnivået for vedlikehold av doseringen bestemmes ut fra beregningen av 1,9 mg per kilo kroppsvekt per dag. Pasienter med alvorlige nyredysfunksjon intravenøse dryppinfusjonsdoser støtte Vankogena (250-1000mg) anbefales en gang i noen dager, anuriske - 1000 mg en gang med et intervall på syv til ti dager.

Forberedelse og bruk

Intravenøs infusjon: For blandingen med en tetthet av vancomycin-hydroklorid 50 mg / ml i en ampulle tilsett 500 ml av den aktive bestanddel sammen med 10 ml av vann for injeksjon; med 1000 ml - 20 ml. Denne formuleringen skal fortynnes for infusjon av glukose (5%) eller isotonisk (0,9% NaCl) til en densitet på 5 mg aktiv substans / ml: Forbindelse med 500 mg av den aktive bestanddel fortynnet i 100 ml 5% glukoseoppløsning for infusjon (isotonisk 0.9 % NaCl), med 1000 mg - i 200 ml. Ferdigstillede infusjonsløsninger kan oppbevares ved behov, og observere temperaturregimet på 2-8 ° C (i kjøleskapet), men ikke mer enn en dag.

Antibiotisk assosiert pseudomembranøs kolitt, provosert av Peptoclostridium difficile, eller stafylokokk enterocolitt antyder å ta medisinen internt. Den voksne doseringen er 500-1000 mg per dag. Beregningen av barnehagen er basert på 40 mg per kilo av barnets vekt per dag. Enkeltdose er delt inn i tre eller fire doser. Behandlingsvarighet - fra en uke til ti dager.

Den orale oppløsningen fremstilles ved å oppløse pulveret fra hetteglasset i 30 ml vann. Det er mulig å kombinere den resulterende løsningen med flytende sirup eller mattilsetninger for å forbedre smaken. 

[1]

Bruk Vankogen under graviditet

Dette stoffet anbefales ikke å utnevne i løpet av barneperioden, unntak er vitale tilfeller. Den aktive ingrediensen er bestemt i morsmelk, derfor for bivirkningstiden for vankomycin, blir amming avbrutt. 

Kontra

Cochlear nevitt, hørselstap; nyrepatologier; de tre første månedene av svangerskapet, sensibilisering til ingrediensene i løsningen. 

Bivirkninger Vankogen

Kort injeksjon av medikament inn i en vene forbundet med risiko for anafylaksi, en tilstrømning av blod til det øvre legeme i forbindelse med utslett i ansiktet, halsen, armer, ben og krampaktig kontraksjoner av bryst og ryggmuskler. Disse fenomenene varer som regel ikke mer enn en tredjedel av en time, men ikke alltid. Noen ganger forekommer slike fenomener og med den anbefalte infusjonshastigheten.

Den største faren er bivirkningene av stoffet på organene av hørsel og nyrefunksjon. Forekomst av symptomer på hørselstap, for eksempel støy i ørene, er et signal om å stoppe behandlingen med Vancogen på grunn av muligheten for irreversible forandringer i ørene.

Alvorlig nedsatt nyrefunksjon som følge av medisinbehandling er sjelden oppdaget. Det manifesteres av en økning i plasmakreatininkonsentrasjonen og azotemi. Det utvikles ofte med høydosebehandling. Enkelte tilfeller av interstitial nefritt er kjent ved kombinert bruk av aminoglykosid antibakterielle midler eller ved nyresvikt hos en pasient. Oppsigelsen av mottaket fører til gjenoppretting av normal nyretrening.

Det kan være reversible hematopoietiske sykdommer i form av en reduksjon i nøytrofeltall, leukocytter, blodplater, økning i antall eosinofiler.

Fra huden kan observeres elveblest, ondartet eksudativ erytem, Lyells syndrom, vaskulitt.

Dyspeptiske lidelser, ukontrollabel diaré kan betraktes som et symptom på utvikling av superinfeksjon. 

Overdose

Symptomatologien av overdosering av stoffet uttrykkes ved forverring av bivirkninger. Stopp introduksjonen og utfør terapeutiske tiltak i henhold til symptomene.

Anbefalte aktiviteter: væsketilførsel og bestemmelse av serumets tetthet av den aktive substansen. Hemofiltrering er foretrukket for eliminering av en overdreven mengde av medikamentet. Det er mer effektivt enn hemodialyse i dette tilfellet.

Interaksjoner med andre legemidler

En kombinert mottakelse Vankogena med medisiner som kan ha toksiske virkninger på sentralnervesystemet og / eller urin organer (Uregei, cisplatin, aminoglykosid-antibakterielle midler serie, muskelavslappende) kan gjensidig forsterker rus.

Kombinasjonen med ototoksiske stoffer kan gjensidig forsterke den negative effekten på hørselsorganene.

Kombinasjonen med antihistaminmedisiner kan camouflere tegnene på Vancogenic ototoxicitet (tinnitus).

Samtidig bruk med anestetika øker muligheten for å utvikle arteriell hypotensjon, hud og anafylaktoide reaksjoner.

Vancomycin hydroklorid i oppløsning har en uttalt surhet, som ikke kan forsømmes når det er nødvendig å blande med andre stoffer.

Krykresistensen av Vancogene til andre antibakterielle stoffer er ikke kjent.

Kombinasjon med levomitsetin, syntetiske steroidhormoner, meticillin, eufillin, antibiotika av cephalosporin-gruppen, heparinderivater, fenobarbital. 

[2]

Lagringsforhold

Oppbevares i henhold til temperaturregimet opp til 25 ° C. Hold unna barn.

[3]

Holdbarhet

Holdbarhet 3 år.

Ferdigstillet infusjonsvæske er egnet for bruk innen en dag fra preparerings øyeblikket, under lagringsforhold med overholdelse av temperaturmodus 2-8 ° С.