Yarina plus

Vi presenterer bruksanvisningen for legemidlet Yarina Plus – en representant for monofasiske p-piller.

Produsenten av legemidlet er det tyske selskapet Bayer Pharma AG.

Indikasjoner Yarina plus

• Prevensjon for kvinner som har tegn på hormonavhengig vevshevelse.
• Forebygging av uønsket graviditet og behandling av moderat akne.
• Forebygging av uønsket unnfangelse hos kvinner med mangel på folsyrederivater og B-vitaminer.

[ 1 ]

Utgivelsesskjema

Legemidlet Yarina Plus er tilgjengelig i tablettform i to typer tabletter:

• Aktivt kompleks av tabletter: runde, konvekse på begge sider, med en tynn oransjefarget film på overflaten. På en av overflatene er det en betegnelse «Y+» omsluttet av en sekskant;
• Ytterligere multivitaminpreparater: runde i formen, konvekse på begge sider, med et tynt filmbelegg i en lys oransje fargetone. På en av overflatene er det en betegnelse "M+" omsluttet av en sekskant.

Sammensetningen av den aktive komplekse tabletten presenteres:

• drospirenon (et derivat av spironolakton) i mengden 3 mg;
• etinyløstradiol (hormonelt østrogenmiddel) 0,03 mg;
• kalsiumlevomefolat (folatanalog) 0,451 mg;
• tilleggskomponenter: laktose, mikrokrystallinsk cellulose, natriumkrysskarmellose, magnesiumstearat, hyprolose;
• Komponenter i den ytre filmen: lakkbelegg eller hypromellose, makrogol, talkum, fargestoffer (rødt og gult jernoksid), titandioksid.

Sammensetningen av det ekstra vitaminpreparatet presenteres:

• natriumlevomefolat, laktose, mikrokrystallinsk cellulose, magnesiumstearat, natriumkrysskarmellose, hyprolose;
• Komponenter i den ytre filmen: lakkbelegg, makrogol, talkum, fargestoffer (rødt og gult jernoksid), titandioksid.

Blisterpakningen inneholder 21 aktive tabletter og 7 ekstra, forseglet i aluminiumsfolie. Settet inneholder et sett med klistremerker for enkel vedlikehold av tablettinntakskalenderen.

[ 2 ]

Farmakodynamikk

Prevensjonsmiddelet Yarina Plus er et lavkonsentrert, enfaset komplekst hormonpreparat til innvortes bruk. Det inneholder aktive ingredienser og ekstra tabletter som inneholder kalsiumlevomefolat.

Yarina Pluss prevensjonsevne forklares av undertrykkelsen av eggløsningsprosessen og økningen i tettheten av livmorhalsslim. Hos pasienter som bruker komplekse prevensjonsmidler, stabiliseres den månedlige syklusen, menstruasjonsforløpet lettes, og risikoen for anemi elimineres. Eksperter sier at bruk av slike prevensjonsmidler kan tjene som et forebyggende tiltak mot ondartede sykdommer i livmorslimhinnen og vedhengene.

En av hovedkomponentene i legemidlet, drospirenon, har en antimineralokortikoid effekt og forhindrer hormonavhengig vevsheving. Dette fungerer som et forebyggende tiltak mot vektøkning og væskeretensjon i kroppen. En annen evne til dropirenon er å eliminere kviser og redusere oljeaktig hud. Dette forklares av den lignende virkningen til dette stoffet med den naturlige egenskapen progesteron.

Hvis legemidlet brukes og tas riktig, kan graviditetsprosenten hos pasienter være mindre enn 1 %. Hvis pillene tas tilfeldig eller glemmes, øker sannsynligheten for graviditet betydelig mens man tar Yarina Plus.

En annen komponent i legemidlet, levomefolat, kan betraktes som en bioaktiv form for folat. Denne formen gjør at stoffet absorberes mer fullstendig enn folsyre. Levomefolat foreskrives vanligvis for å gi kroppen til en gravid eller ammende kvinne den nødvendige mengden folater. Tilstedeværelsen av dette stoffet i prevensjonsmiddelet forklares med det faktum at levomefolat kan redusere risikoen for å utvikle nevralrørspatologi hos embryoet hvis pasienten ønsker å bli gravid umiddelbart etter at prevensjonskuren er avsluttet.

Farmakokinetikk

Ved oral inntak absorberes den aktive ingrediensen i legemidlet raskt og nesten fullstendig i blodet. Etter én enkelt intern administrasjon observeres maksimalt nivå av drospirenon og etinyløstradiol etter 60–120 minutter og når henholdsvis 37 ng/ml og 54–100 pg/ml. Den biologiske tilgjengeligheten av drospirenon er 76–85 %, etinyløstradiol – 20–65 %. Samtidig inntak av mat påvirker ikke legemidlets biotilgjengelighet, bare i noen tilfeller kan den synke til 25 %.

Det aktive stoffet binder seg til serumprotein. Bare opptil 5 % av det totale nivået forekommer i plasma som et fritt hormonelt stoff, mens omtrent 95 % binder seg uspesifikt til protein. Økte nivåer av kjønnshormoner påvirker ikke bindingen av drospirenon til plasmaproteiner.

Etter innvortes bruk forlater drospirenon kroppen via fordøyelsessystemet og nyrene. Nivåene av kjønnshormoner påvirker ikke drospirenons farmakokinetiske egenskaper.

Hvis legemidlet tas i henhold til skjemaet, vil nivået av drospirenon i serum øke to eller til og med tre ganger daglig. Et stabilt nivå observeres i den andre fasen av behandlingssyklusen.

Dosering og administrasjon

Hvordan og i henhold til hvilken ordning skal Yarina Plus brukes?

Legemidlet brukes oralt, i henhold til instruksjonene som følger med prevensjonsmiddelet. Behandlingen innebærer å ta legemidlet samtidig, svelge det hele, med rent vann. Tablettene brukes i mengden av én tablett per dag, uten å glemme en dose, i 28 dager. Etter at pakken er oppbrukt, begynn å bruke den neste.

Begynn å ta prevensjon fra menstruasjonens første dag.

Ved dyspepsi (oppkast og diaré) kan absorpsjonen av legemidlet være svekket, så i denne situasjonen bør det tas ytterligere prevensjonstiltak.

Legemidlet brukes av kvinner i fertil alder, som ikke inkluderer barn og pasienter som har nådd overgangsalderen.

Legemidlet brukes ikke ved lever- og nyresvikt.

Bruk Yarina plus under graviditet

Yarina Plus brukes ikke under graviditet. Dersom graviditet oppdages under bruk av prevensjonsmiddel, må bruken av legemidlet stoppes umiddelbart.

Det finnes praktisk talt ingen informasjon om hvordan og i hvilken grad legemidlet påvirker fosteret og svangerskapsforløpet. Under observasjoner fant imidlertid spesialister ingen utviklingsdefekter hos barn født av kvinner som tok Yarina Plus før graviditet eller i de første ukene av svangerskapet. Det bør imidlertid tas i betraktning at det ikke er utført spesielle studier på dette området.

Yarina Plus tas ikke under amming. Bruk av legemidlet kan redusere melkemengden hos en ammende kvinne, samt påvirke sammensetningen. I tillegg kan kjønnshormoner i små mengder komme inn i melken, selv om graden av deres effekt på babyen ikke er fastslått.

Kontra

• Tendens til allergiske reaksjoner på noen av komponentene i prevensjonsmiddelet Yarina Plus.
• Tendens til å danne blodpropper, tromboembolisme, forstyrrelser i karveggens integritet, cerebrovaskulitt.
• Iskemi, angina pectoris og andre pretrombotiske tilstander.
• Migrenetilstander med nevrologiske symptomer.
• Vaskulære komplikasjoner av diabetes mellitus.
• Hepatitt, tegn på leversvikt.
• Utilstrekkelig nyrefunksjon.
• Ulike neoplasmer i leverområdet.
• Hormonavhengige tumorprosesser, eller tumorer av ukjent opprinnelse.
• Blødning fra kjønnsorganene av ukjent etiologi.
• Graviditet og ammeperiode.
• Intoleranse mot noen komponenter i legemidlet, for eksempel laktose.

[ 3 ]

Bivirkninger Yarina plus

Bivirkninger av Yarina Plus kan oppstå med varierende hyppighet og intensitet, noen ganger helt ute av spill. Vi vil fortelle deg om de vanligste av dem.

• Allergiske reaksjoner på legemidlet.
• Vektsvingninger i en eller annen retning, ofte på grunn av hevelse.
• Deprimert tilstand, nedsatt seksuell aktivitet, humørsvingninger.
• Migrenelignende hodepine.
• Kontaktlinseaversjon.
• Utvikling av hørselstap.
• Vaskulære sirkulasjonsforstyrrelser, svingninger i blodtrykk, risiko for blodpropp.
• Luftveissykdommer, astmatiske tilstander.
• Dyspeptiske symptomer.
• Hudlesjoner, eksematøse utslett, urtikaria.
• Ømhet i melkekjertlene, trøske, menstruasjonsuregelmessigheter, betennelse i skjeden, utflod fra brystet, hevelse i kjertlene.

Blant de mer komplekse bivirkningene er følgende:

• tromboembolisme, både i vener og arterier;
• forstyrrelser i det cerebrale vaskulære systemet;
• hypertensjon;
• økte nivåer av kalium og triglyserider i blodet;
• nedsatt glukosefølsomhet og insulinresistens;
• neoplasmer i leverområdet, dysfunksjon av dens funksjon;
• utseendet av hyperpigmentering av huden;
• angioødem;
• kalkholdig kolecystitt, systemisk lupus erythematosus, herpesutslett, døvhet (otosklerose), ulcerøs lesjon i tarmslimhinnen, livmorhalskreft.

Overdose

Det har ikke vært tilfeller av overdosering av prevensjonsmiddelet Yarina Plus.

Antagelig kan en overdose manifestere seg i form av dyspeptiske lidelser, blødning fra kjønnsorganene og metrorrhagi.

Det er ikke utviklet noe spesielt legemiddel for å motvirke effekten av prevensjonsmiddelet.

Som regel tolereres Yarina Plus godt av pasienter.

Interaksjoner med andre legemidler

Kombinert bruk av legemidler som akselererer induksjonen av mikrosomale leverenzymer fører til økt clearance av noen hormoner. Blant slike legemidler er sovepiller, karbamazepin, griseofulvin, johannesurt og rifampicin. Ved kombinasjonsbruk av de listede legemidlene er det nødvendig å bruke ytterligere barriereprevensjonsmetoder.

Mange antibakterielle legemidler (hovedsakelig penicillin- og tetracyklin-serien) har evnen til å redusere lever-tarm-retursirkulasjonen av østrogener, noe som fører til en reduksjon i nivået av etinyløstradiol. I denne forbindelse anbefales det å bruke ytterligere eksterne prevensjonsmetoder under antibiotikabehandling og i en uke etter avsluttet behandling.

Antiepileptika, metotreksat, triamteren, kolestyramin kan redusere nivået av folater i blodet og hemme virkningen av et av de aktive stoffene i Yarin Plus - levomefolat.

Yarina Plus kan påvirke metabolismen av andre legemidler, som antiepileptika, pyremetamin, etc.

[ 4 ], [ 5 ], [ 6 ]

Lagringsforhold

Yarina Plus kan oppbevares ved moderat temperatur, ikke høyere enn 25 °C, og alltid på steder utilgjengelig for barn.

[ 7 ], [ 8 ]

Holdbarhet

Holdbarheten til prevensjonsmiddelet Yarina Plus er opptil 3 år.