Videx

Videx er et antiviralt legemiddel med en direkte type terapeutisk effekt. [1]

Didanosine, når det testes in vitro, hemmer reproduksjonen av HIV i dyrkede humane celler sammen med cellelinjer. Når det er inne i cellen, blir elementet enzymatisk omdannet til dets metabolske komponent, dideoxyadenosine-3-fosfat. Ved reproduksjon av et nukleinsyrevirus forhindrer bruk av 2s3'-dideoksynukleosid kjedeforlengelse og reduserer dermed reproduksjonsprosessen. I tillegg bremser ddATP virkningen av HIV -revers transkriptase og ødelegger bindingen av provirus -DNA. [2]

Indikasjoner Videx

Det brukes mot HIV -infeksjon (i kombinasjon med andre antiretrovirale legemidler). [3]

Utgivelsesskjema

Utgivelsen av medisinen realiseres i kapsler - 10 stykker inne i en cellepakke; inne i en pakke - 3 slike pakker.

Farmakokinetikk

Det tar omtrent 120 minutter for didanosin å oppnå Cmax -verdier i plasma; i dette tilfellet er Cmax -indikatoren i seg selv i direkte forhold til størrelsen på den mottatte delen av stoffet.

Gjennomsnittlig nivå av didanosin inne i cerebrospinalvæsken er 21% av de samtidig registrerte plasmaværdiene til stoffet.

Kapsler brukes på tom mage, siden introduksjonen med mat reduserer Cmax -verdiene med 46%og AUC -nivået med 19%.

Hos mennesker har metabolske prosesser av didanosin blitt studert ganske dårlig. Basert på eksperimentelle data, antas det at de hos mennesker realiseres gjennom metabolismen av interne puriner.

Når det gis oralt, er halveringstiden i gjennomsnitt 1,6 timer (for tabletter), men fordi stoffets absorpsjonshastighet fra kapsler er mye lavere, vil halveringstiden i dette tilfellet være omtrent 50% lengre. Utskillelsen av stoffet i urinen er omtrent 20% av den oralt forbrukte delen.

Indeksen for intrarenal clearance er lik 50% av de totale verdiene (0,8 L per minutt) - dette bekrefter de aktive prosessene for CF og sekresjon gjennom tubuli under renal utskillelse av didanosin. Etter 1 måned med å ha tatt medisinen internt, akkumulerte ikke didanosin seg inne i kroppen.

Søknad til personer med nedsatt nyrefunksjon.

Ved oral administrering øker halveringstiden i gjennomsnitt med minst 1,4 timer (ved normal nyrefunksjon) og maksimalt 4,1 timer (hvis alvorlig dysfunksjon observeres). Inne i dialysen peritonealvæske er medisinen ikke registrert, men under hemodialyse, etter 3-4 timer, var plasmanivået av didanosin innenfor 0,6-7,4% av den aksepterte dosen.

Ved nedsatt nyrefunksjon (CC -verdier under 60 ml per minutt / 1,73 m2), velges dosen av legemidlet personlig.

Bruk hos personer med nedsatt leverfunksjon.

Metabolske prosesser av didanosin bestemmes av alvorlighetsgraden av nedsatt leverfunksjon, noe som kan kreve redusert dosering av Videx.

Bruk Videx under graviditet

Ved test med dyr viste didanosin ingen fetotoksiske eller embryotoksiske eller teratogene effekter.

Gravide foreskrives kun medisiner under strenge indikasjoner og i situasjoner der fordelene med terapi er mer sannsynlig enn risikoen for negative konsekvenser for fosteret.

Kvinner med HIV -infeksjon bør ikke amme, da dette kan føre til infeksjon av babyen.

Kontra

En kontraindikasjon er alvorlig intoleranse overfor didanosin eller andre elementer i stoffet.

Bivirkninger Videx

Ved behandling av HIV-infiserte pasienter er det ekstremt vanskelig å skille mellom de negative manifestasjonene forbundet med å ta Videx og den negative effekten av andre legemidler som brukes i kombinasjon, samt negative symptomer som er forbundet med selve sykdommen. Blant sideskiltene som oppstår:

• dysfunksjon av NS: ofte er det nevrologiske manifestasjoner av perifer type (blant dem nevropatier), så vel som hodepine;
• fordøyelsesproblemer: diaré observeres hovedsakelig. Oppblåsthet, kvalme, xerostomi, magesmerter, oppkast, leversvikt og hepatitt utvikler seg også ganske ofte;
• lesjoner av de subkutane lagene med epidermis: utslett vises ofte;
• systemiske lidelser: asteni eller tretthet;
• metabolske forstyrrelser: diabetes, hyper- eller hypoglykemi og melkesyreacidose;
• problemer med synsorganene: depigmentering av netthinnen, tørrhet i øyeslimhinnen og nevritt som påvirker synsnerven;
• immunforstyrrelser: anafylaktiske symptomer;
• infeksjoner: sialoadenitt;
• andre tegn: frysninger, artralgi, alopecia, anemi, anafylaktoide manifestasjoner, anoreksi og myalgi, og i tillegg betennelse som påvirker spyttkjertlene, rabdomyolyse, trombocyto- eller leukopeni, myopati, hyperbilirubinemi og økte blodverdier av melkesyre;
• endring i testavlesninger: en økning i serumverdier av alkalisk fosfatase, ALAT med ASAT, lipase og amylase.

Overdose

Kliniske symptomer på overdose inkluderer hyperurikemi, pankreatitt, nedsatt leverfunksjon, polyneuropati og diaré.

Ved utilsiktet bruk av en porsjon som overskrider daglig dose, utføres mageskylling med vann og inntak av aktivt kull. Det er ingen motgift mot didanosin. Med betydelig forgiftning ble leverdysfunksjon og hyperurikemi observert. Med slike lidelser utføres hemodialyse (en 3-4-timers økt fører til en reduksjon i nivået av didanosin med 20-30%), og i tillegg symptomatiske handlinger.

Interaksjoner med andre legemidler

Den kombinerte systematiske bruken av stoffet sammen med ganciklovir (eller inntak av didanosin 2 timer før ganciklovir) fører til forlengelse av oppholdstiden for didanosin inne i blodplasma opptil 111% i gjennomsnitt.

Kombinasjonen av Videx med itrakonazol eller ketokonazol forlenget termen for intraplasmisk opphold av didanosin og dets parametere med 30%.

Bruk av stoffet sammen med stoffer som kan forårsake pankreatitt eller polyneuropati kan øke sannsynligheten for å utvikle de beskrevne toksiske symptomene. Pasienter som bruker slike legemiddelkombinasjoner må overvåkes nøye.

Innføringen av stoffet i kombinasjon med tenofovir øker den systemiske utskillelsen av førstnevnte og dets gjennomsnittlige verdier i urinen.

Lagringsforhold

Videx må oppbevares på et sted som er beskyttet mot inntrengning av små barn. Temperaturverdier- ikke mer enn 25 ° C.

Holdbarhet

Videx kan brukes innen en 24-måneders periode fra fremstillingsdatoen for stoffet.

Analoger

Analoger av stoffet er Fadinosin med Didanosine.