Urografin

Urografin injeksjonsløsning tilhører kategorien jodholdige radiokontrastmidler.

Indikasjoner Urografina

Urografin injeksjonsløsning brukes til intravenøs og retrograd urografi.

Urografin kan også brukes til alle angiografiske diagnostiske prosedyrer, til artrografiske og kolangiografiske studier. Legemidlet brukes aktivt i ERCP (kolangiopankreatografi), så vel som i sialografiske og fistulografiske prosedyrer, eller i hysterosalpingografi.

Utgivelsesskjema

Den vandige injeksjonsløsningen Urografin har utseendet til en gjennomsiktig væske uten en spesifikk fargetone.

De aktive ingrediensene i Urografin er amidotrizoesyre og meglumin.

Legemidlet er pakket i gjennomsiktige eller oransje glassampuller på 20 ml. Ti ampuller er pakket i en tett beholder plassert i en papppakke.

En annen type emballasje for Urografin er også mulig - 120 ampuller i en pappeske, pakket i tette cellepakker med ti stykker.

Farmakodynamikk

Urografin bidrar til å forbedre kontrasten i bildet: jod som finnes i amidotrizoat absorberer røntgenstråler.

De farmakologiske egenskapene til Urografin kan beskrives som følger:

• Urografin 60 %:
  • jodkonsentrasjon 292 mg per ml;
  • osmolaritet 1,5 osmol per kg _H2O;
  • viskositetsnivå på 7,2 og 4 mPa/sek ved henholdsvis 20° og 37°C;
  • tetthetsnivå på 1,33 og 1,323 g per ml ved henholdsvis 20 °C og 37 °C;
  • pH-nivå fra 6,0 til 7,0.
• Urografin 76 %:
  • jodkonsentrasjon 370 mg per ml;
  • osmolaritet 2,1 osmol per kg _H2O;
  • viskositetsnivå på 18,5 og 8,9 mPa/sek ved henholdsvis 20° og 37°C;
  • tetthetsnivå på 1,418 og 1,411 g per ml ved henholdsvis 20 °C og 37 °C;
  • pH-nivå fra 6,0 til 7,0.

Det er eksperimentelt bekreftet at Urografin ikke har mutagene, teratogene, embryotoksiske eller gentoksiske egenskaper. Det er heller ikke påvist noen onkogen effekt av legemidlet.

Farmakokinetikk

Etter intravenøs administrering av Urografin kan bindingen til plasmaproteiner ikke nå mer enn 10 %.

Fem minutter etter intravenøs bolusinfusjon av 60 % løsning i mengden 1 ml/kg vekt, bestemmes konsentrasjonen av Urografin i serum, i samsvar med mengden jod på 2–3 g/l. I løpet av tre timer etter infusjonen av Urografin observeres en relativt rask reduksjon i konsentrasjonen: halveringstiden er i dette tilfellet 1–2 timer.

Den aktive ingrediensen trenger ikke inn i røde blodceller. Når den infunderes intravaskulært, sprer den seg godt gjennom det intercellulære stoffet. Den passerer ikke gjennom den intakte hematoencefale membranen og finnes i små mengder i morsmelk.

En diagnostisk mengde av legemidlet gjennomgår glomerulær nyrefiltrasjon. Omtrent 15 % av Urografin skilles ut uendret med urin innen en halvtime etter infusjon. Mer enn halvparten av den totale mengden legemiddel forlater kroppen innen tre timer.

Distribusjon og utskillelse av Urografin er uavhengig av mengden av administrert legemiddel. En økning eller økning i dosering fører til en økning eller reduksjon i kontrastmiddelnivået i blodet. Gitt økningen i osmotisk diurese med en økning i dosering, øker imidlertid ikke konsentrasjonen av kontrastmiddelet i urinen like mye.

Dosering og administrasjon

Hvis pasienten skal gjennomgå urografi eller angiografi av mageområdet, bør magen renses. To dager før diagnostikken er det nødvendig å utelukke produkter som forårsaker oppblåsthet (erter, frisk frukt, rå grønnsaker, brød). Siste gang før undersøkelsen kan mat inntas senest 18 timer før. Det anbefales å ta et avføringsmiddel kvelden før prosedyren.

Om nødvendig kan legen foreskrive beroligende midler.

Legen trekker Urografin opp i en sprøyte rett før diagnosen stilles. Urografin av høy kvalitet er vanligvis gjennomsiktig eller har et svakt gulaktig skjær. Hvis løsningen har en annen farge, sediment, eller hvis ampullens integritet er svekket, brukes ikke legemidlet.

Hvis det er gjenværende løsning etter prosedyren, må den kastes. Resten av produktet kan ikke brukes.

Mengden Urografin som administreres bestemmes individuelt. Hvis pasienten lider av nyre- eller hjerte- og karsykdommer, bør mengden av legemidlet minimeres om mulig.

Ved angiografi skylles katetrene så ofte som mulig for å unngå trombedannelse. Hvis Urografin injiseres i kar, er det å foretrekke at pasienten forblir i horisontal stilling på dette tidspunktet. Etter at løsningen er injisert, bør pasientens tilstand overvåkes nøye av en lege i en halvtime.

Hvis det er nødvendig med en enkelt administrering av mer enn 300 ml Urografin, bør ytterligere elektrolyttinfusjon foreskrives.

Den mest behagelige infusjonen av Urografin forventes etter oppvarming av løsningen til en temperatur på 37 °C. I dette tilfellet varmes bare volumet av legemidlet som forventes å injiseres opp.

Det anbefales å utføre en foreløpig Urografin-test for å bestemme kroppens overfølsomhet for kontrastmiddelet.

Intravenøs urografi utføres med en infusjonshastighet på 20 ml per minutt. Hvis pasienten lider av hjertesvikt, bør infusjonsvarigheten være minst 20–30 minutter.

Standarddosen for en voksen pasient er 20 ml 76 % Urografin eller 50 ml 60 % Urografin. Dosen økes for individuelle indikasjoner.

I barndommen brukes en 76% løsning:

• fra 0 til 1 år – opptil 10 ml;
• fra 1 til 2 år – fra 10 til 12 ml;
• fra 2 til seks år – fra 12 til 15 ml;
• fra seks til tolv år – fra 15 til 20 ml;
• For barn over 12 år brukes voksendoser.

Infusjon av Urografin bør utføres med en varighet på ikke mindre enn fem minutter og ikke lenger enn 10 minutter. For pasienter med utilstrekkelig hjerteaktivitet forlenges infusjonsvarigheten til en halvtime.

[ 1 ]

Bruk Urografina under graviditet

Studier utført med de aktive ingrediensene i Urografin har ikke bekreftet sannsynligheten for teratogene og embryotoksiske effekter av injeksjonsløsningen. Det er imidlertid for øyeblikket utilstrekkelig klinisk erfaring med bruk av Urografin hos kvinner under graviditet og amming.

Med tanke på hvor uønsket det er å bruke røntgenundersøkelsesmetoden under graviditet generelt, er det umulig å hevde muligheten for å bruke kontrastmiddel.

I ammeperioden brukes Urografin kun til kontrastradiografi i henhold til strenge indikasjoner.

Kontra

Urografin kan ikke brukes til pasienter med betydelig hypertyreose, samt med hjertesvikt i dekompensasjonsstadiet.

Urografin er ikke egnet for myelografiske, ventrikulografiske og cisternografiske prosedyrer på grunn av risikoen for nevrotoksiske effekter.

Hysterosalpingografi er ikke foreskrevet for gravide og pasienter med akutte former for betennelsesreaksjoner i bekkenområdet.

Kolangiopankreatografi utføres ikke i perioder med forverring av pankreatitt.

Relative kontraindikasjoner for Urografin er:

• overfølsomhet for jodpreparater;
• alvorlige lever- eller nyrefiltrasjonsforstyrrelser;
• hjertesvikt;
• lungeemfysem;
• cerebral arteriosklerose;
• diabetes mellitus i dekompensasjonsfasen;
• hypertyreose, skjoldbruskkjertelknuter;
• spasmer i hjernekarene.

Bivirkninger Urografina

Når Urografin administreres intravaskulært, er bivirkningene i de fleste tilfeller moderate og forsvinner av seg selv. Det finnes imidlertid beskrivelser av en rekke tilfeller med alvorlige bivirkninger.

De vanligste manifestasjonene er dyspeptiske symptomer, magesmerter og en følelse av varme i kroppen.

• Allergiske manifestasjoner kan uttrykkes som angioødem, betennelse i øyets konjunktiva, hoste, hudutslett, rhinitt. Slike tegn er ikke doseavhengige i alle tilfeller. Hvis de første symptomene på en anafylaktoid reaksjon oppdages, bør administrering av Urografin stoppes umiddelbart og spesifikk behandling startes.

I alvorlige tilfeller kan infusjon av Urografin være ledsaget av utvidelse av perifere kar, hjertedysfunksjon, respirasjonsdepresjon, agitasjon og nedsatt bevissthet.

Bronko- og laryngospasme og redusert blodtrykk ble sjelden observert.

Blant de generelle reaksjonene er de vanligste en følelse av varme og smerter i hodet. Sjeldnere kan feber og besvimelse forekomme.

Fra luftveiene observeres hoste, pustevansker og, sjeldnere, lungeødem.

Utvikling av takykardi eller bradykardi, svingninger i blodtrykk, arytmi er mulig. Tromboembolisme og hjerteinfarkt forekommer ekstremt sjelden.

Anfall av kvalme og oppkast er typiske.

Under angiografi av hjernekar kan nevrologiske tegn oppstå i form av svimmelhet, hodepine, bevissthetsendringer, taleforstyrrelser, synsdysfunksjon, kramper, skjelvinger i lemmene og døsighet.

Hjerneslag regnes som en ekstremt sjelden komplikasjon.

Perivaskulær injeksjon av Urografin kan forårsake lokal smerte, hevelse i vev, uten utvikling av trombose og flebitt.

• Bivirkninger er sjeldne når Urografin administreres intrakavitært. Økte amylasenivåer kan observeres under ERCP. Pankreatitt observeres sjelden.

Overdose

Hvis en stor mengde Urografin-løsning administreres ved et uhell, kan den fjernes fra kroppen ved ekstrakorporal dialyse.

Interaksjoner med andre legemidler

Ved samtidig administrering av Urografin og β-blokkere kan manifestasjoner av overfølsomhet øke.

Utvikling av sene bivirkninger er mer sannsynlig hos personer som får interleukin samtidig.

[ 2 ], [ 3 ]

Lagringsforhold

Urografin oppbevares ved standard temperaturer, hvis indikatorer ikke overstiger +30 °C. Legemidlet må beskyttes mot sterkt sollys, røntgenstråling og utilgjengelig for barn.

[ 4 ]

Holdbarhet

Urografin kan lagres i opptil 5 år i pakket form.