Renicin

Renicin er et antimikrobielt legemiddel med systemisk virkning. Det tilhører gruppen makrolidlegemidler. Dets aktive ingrediens er roksitromycin, et semi-kunstig makrolidantibiotikum.

Det antibakterielle spekteret til stoffet roksitromycin inkluderer både gramnegative og grampositive anaerober med aerober. [ 1 ]

Det medisinske stoffet har bakteriostatisk aktivitet. Egenskapene inkluderer å bremse ned prosessene med proteinbinding inne i veggene til patogene mikrober. [ 2 ]

Indikasjoner Renicin

Det brukes ved infeksjoner forbundet med bakterier som er følsomme for roksitromycin:

• lesjoner i øvre luftveier (aktiv bihulebetennelse eller infeksjoner som påvirker halsen);
• infeksjoner av odontogen natur;
• mellomørebetennelse;
• lesjoner i nedre luftveier (bronkitt eller lungebetennelse);
• infeksjoner forbundet med epidermis og subkutant vev;
• infeksjoner i urogenitaltrakten;
• kikhoste eller difteri;
• vanlig akne;
• aktiv gastroenterokolitt og generelle infeksjoner assosiert med Campylobacter jejuni;
• magesår i mage-tarmkanalen og kronisk gastritt forårsaket av Helicobacter pylori (i kombinasjonsbehandling);
• lesjoner assosiert med påvirkning av legionella, mykoplasma eller klamydia;
• andre bakterieinfeksjoner assosiert med aktiviteten til mikrober som er følsomme for roksitromycin hos personer med diagnostisert penicillinintoleranse;
• forebygging av utvikling av revmatisme.

Utgivelsesskjema

Legemidlet frigjøres i form av tabletter med et volum på 0,15 eller 0,3 g.

Farmakodynamikk

Følsomhet for roksitromycin demonstreres av:

• aerobe bakterier - stafylokokker (inkludert stammer resistente mot meticillin) med streptokokker, meningokokker, korynebakterier, gonokokker og Helicobacter pylori, samt Listeria monocytogenes, Gardnerella vaginalis med Legionella pneumophila, voksbasiller, Moraxella catarrhalis og kikhostebasiller. Stammer av Haemophilus influenzae har varierende følsomhet;
• anaerober – peptokokker, Clostridia perfringens, Bacteroides oralis, peptostreptokokker med B.melaninogenicus, Propionibacterium acnes med eubakterier og B.ureolyticus.

Clostridia difficile og Bacteroides fragilis er ofte resistente mot roksitromycin. [ 3 ]

Legemidlet har en effekt på Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Rickettsia rickettsii, Chlamydia trachomatis og Rickettsia connorii.

Farmakokinetikk

Roksitromycin absorberes uten komplikasjoner og når plasma Cmax-verdier på 6–8 μg/ml etter 2 timer etter oral administrering av en dose på 0,15 g.

Medisinen trenger godt inn i væsker og vev (mandler med lunger og prostata), samt makrofager.

Antibiotikumet gjennomgår delvise intrahepatiske metabolismeprosesser; mesteparten skilles ut med avføring (ca. 50 %), i uendret tilstand (en annen del skilles ut i form av metabolske elementer). Omtrent 12 % skilles ut gjennom nyrene, og ytterligere 15 % gjennom lungene. Den biologiske halveringstiden til roksitromycin er ganske lang, noe som gjør det mulig å ta legemidlet 1-2 ganger daglig.

Ved oral administrasjon i en dose på 2,5 mg/kg, vedvarer nivåer av roksitromycin utover MIC i serum i minst 12 timer.

Dosering og administrasjon

Voksne (vekt over 40 kg) får ofte foreskrevet 0,3 g av legemidlet per dag - 1 tablett på 0,15 g med 12-timers pauser eller 1 tablett på 0,3 g med 24-timers intervaller. Legemidlet bør tas 15 minutter før måltider. Behandlingen varer i 5–10 dager, tatt i betraktning medisinske indikasjoner og klinisk respons. Ved streptokokkinfeksjoner i halsen bør behandlingssyklusen vare i minst 10 dager. Noen pasienter med urogenitale infeksjoner av ikke-gonokokkisk opprinnelse kan trenge en behandling på omtrent 20 dager for endelig bedring.

Personer med lever-/nyresvikt (kreatininclearance-verdier under 0,25 ml/s) må ta 1 tablett på 0,15 g én gang daglig før måltider.

Barn får foreskrevet 5–8 mg/kg per dag, administrert i 2 like deler. Behandlingssyklusen varer vanligvis i 5–10 dager. Ved streptokokkinfeksjoner i halsen er en slik syklus minst 10 dager. Det er forbudt å gi doser til et barn som overstiger standarddosen, samt å gjennomføre behandlingen i mer enn 10 dager.

• Søknad for barn

Ikke til bruk for personer under 3 år.

Bruk Renicin under graviditet

Roksitromycin kan kun brukes i andre og tredje trimester av svangerskapet hvis det foreligger strenge indikasjoner, under konstant medisinsk tilsyn. Legemidlet brukes ikke i første trimester.

Renicin skilles ut i morsmelk, og det er derfor det ikke kan brukes under amming. Hvis det er ekstremt viktig for moren å ta antibiotika, må ammingen stoppes mens behandlingen pågår.

Kontra

Kontraindisert ved intoleranse forbundet med roksitromycin eller andre elementer i legemidlet, samt med makrolider.

Bivirkninger Renicin

Bivirkninger forekommer bare av og til og krever enda sjeldnere seponering av behandlingen. Gastrointestinale forstyrrelser (oppkast, kramper, tap av appetitt, forstoppelse eller diaré, flatulens og kvalme) kan forekomme. Epidermale tegn på intoleranse (utslett, urtikaria eller kløe) og feber kan av og til utvikle seg. Midlertidige økninger i bilirubin- eller intrahepatiske enzymnivåer er mulige.

Leverdysfunksjon observeres sporadisk og er en midlertidig bivirkning.

Av og til forekommer også svimmelhet, takykardi, tinnitus og hodepine.

Overdose

Makrolidforgiftning forårsaker vanligvis oppkast med kvalme. Leverskade utvikler seg av og til.

Hvis det utvikles lidelser, må mageskylling og symptomatiske prosedyrer utføres. Renicin har ingen motgift.

Interaksjoner med andre legemidler

Roksitromycin er forbudt å brukes sammen med stoffer som inneholder ergotamin og andre ergotalkaloider, fordi ergotamin kan forårsake en alvorlig form for iskemi og arteriell spasme.

Kombinert bruk av legemidlet og teofyllin kan forårsake en mindre klinisk økning i serumverdiene til sistnevnte.

Roksitromycin bør kombineres med ciklosporin, cisaprid, warfarin, samt terfenadin og astemizol med stor forsiktighet.

Renicin i kombinasjon med rifampicin viser synergisme.

Kombinasjon med kjemoterapeutiske midler eller antibiotika kan føre til utvikling av antagonistiske eller synergistiske effekter, og det er derfor det er nødvendig å bestemme effekten for hver mikroorganisme separat.

Lagringsforhold

Renicin må oppbevares utilgjengelig for små barn, ved temperaturer opptil 250 °C.

Holdbarhet

Renicin kan brukes innen en periode på 36 måneder fra produksjonsdatoen for legemidlet.

Analoger

Analoger av legemidlet er Xitrocin, Roxid og Remora med Roxilide, samt Roxigexal og Roxisandoz.