Refortan

Refortan er en plasmasubstitutt som inneholder virkestoffet HES, oppløst i en isotonisk væske NaCl.

Medisinen er praktisk talt en iso-onkotisk væske, med innføring av hvilke volumer som kan oppnås, i gjennomsnitt tilsvarende 100% eller litt høyere enn 100% av den påførte mengden medisiner. Det terapeutiske middelet kan brukes i kliniske prosedyrer som en isovolemisk væske for administrering av infusjoner. [1]

Indikasjoner Refortan

Det brukes til hypovolemi assosiert med alvorlig blodtap - i situasjoner der bruk av krystalloider alene ikke vil være nok.

Utgivelsesskjema

Utgivelsen av stoffet skjer i form av en infusjonsvæske - inne i glass- eller polyetylenflasker med et volum på 0,25 eller 0,5 liter; inne i en pakke - 10 slike flasker.

Farmakodynamikk

HES er et syntetisk fremmedkolloid hentet fra voksaktig maisstivelse gjennom delvis hydrolyse av amylopektin etterfulgt av hydroksyetylering.

Tatt i betraktning volumene av det injiserte legemidlet, øker indikatorene for sentralt intravenøst trykk, samt kolloid-osmotisk trykk, betydelig; i tilfelle av deres reduserte nivå, øker de til normale verdier. 

Farmakokinetikk

I gjennomsnitt holder Refortan seg inne i blodplasmaet i en periode på 5-6 timer (ved en 4-timers infusjon av 0,5 l 10% væske) hos personer med normal nyrefunksjon. Etter de spesifiserte 5-6 timene fra øyeblikket prosedyren er fullført, blir plasma Cmax for HES halvert.

Den godt kontrollerte effekten av kortsiktig volumoppkjøp (ca. 3 timer), og i tillegg gir gunstige reologiske egenskaper (stabilisering av forbedret blodplateaggregering og en reduksjon i hematokrit- og blodviskositetsindikatorer) at stoffet kan brukes til å fylle opp volumet for en kort og mellomlang periode. Bruken av HES er begrenset til det innledende stadiet av volumgjenoppretting, med et maksimalt tidsintervall på 24 timer. [2]

HES, som er kompatibelt med andre plasmasubstitutter, deponeres i en kort periode inne i vev (hovedsakelig inne i RGS). Til tross for at det etter flere måneder ble observert tilstedeværelse av deponerte vakuoler inne i cellene i CGV, er det ingen informasjon om at funksjonen til CGC er svekket.

Legemidlet gjennomgår kontinuerlig spaltning av blodserumamylase og utskilles av nyrene. Etter 24 timer utskilles omtrent 70% av HMS som brukes i urinen; omtrent 10% av stoffet er registrert inne i blodserumet. Bare en liten mengde av stoffet skilles ut under dialyseprosessen, og betydningen av hemofiltrering kan ikke bestemmes pålitelig.

Bruk Refortan under graviditet

Det er ingen informasjon om sikkerheten ved administrering av HES til gravide. Dyreforsøk på effekten av HMS på reproduksjonsevne har ikke vist at det påvirker fosteret negativt, men det er for lite bevis for å fastslå sikkerheten til legemidler i forhold til embryo / fosterutvikling, graviditet, peri- og postnatal utvikling. Det er forbudt å administrere HMS i 1. Trimester, og i løpet av 2. Og 3. Trimester er det kun tillatt å bruke under strenge indikasjoner. Når Refortan administreres til gravide, er det nødvendig å ta hensyn til sannsynligheten for anafylaktiske tegn som kan forårsake hjerneskade hos fosteret.

Det er ingen informasjon om bruk av legemidlet for HB, og derfor må det administreres veldig nøye i løpet av den angitte perioden.

Kontra

De viktigste kontraindikasjonene:

• økt intoleranse overfor den aktive ingrediensen eller noen av de andre elementene i stoffet;
• brannskader eller sepsis;
• hypervolemi;
• svikt i nyrene eller nyrebehandling
• blødning av cerebral eller intrakraniell natur;
• utnevnelse til kritisk syke personer;
• alvorlig koagulopati;
• mangel på fibrinogen (i slike situasjoner kan medisinen bare brukes hvis pasientens liv er truet og det er umulig å motta donorblod);
• bruk hos mennesker med transplanterte organer;
• CHF;
• hypokalemi, så vel som hypernatasi eller -kloremi, som fortsetter i en alvorlig form;
• alvorlig nedsatt leverfunksjon;
• hyperhydria (også lungeødem);
• dehydrering, der det er nødvendig å justere nivået av EBV.

Bivirkninger Refortan

Blant bivirkningene:

• forstyrrelser i blod og lymfatisk aktivitet: ofte er det en nedgang i blodproteiner og hematokrit på grunn av hemodilusjon. Ganske ofte (avhengig av volumet til den injiserte delen) forårsaker relativt store doser HES en fortynning av konsentrasjonen av koagulasjonsfaktorer, noe som kan endre blodpropp. Det er mulig å forlenge blødningsperioden;
• problemer med fordøyelsesfunksjonen: mulig leverskade;
• lesjoner av subkutant vev og epidermis: noen ganger ved langvarig bruk av HES, vises vedvarende kløe, noe som forårsaker ekstremt ubehagelige opplevelser, som kan utvikle seg etter avsluttet behandling og vare i flere måneder;
• data fra tilleggsanalyser: ofte etter legemiddelinfusjonsprosedyren øker blodamylaseindeksen betydelig, men dette bør ikke betraktes som et symptom på bukspyttkjertelsykdom;
• lidelser i arbeidet i urinrøret og nyrene: noen ganger vises smerter i lumbalområdet. Med slike brudd er det nødvendig å stoppe infusjonen, nøye overvåke blodkreatininindeksen og sikre væskestrøm i tilstrekkelige mengder inn i pasientens kropp. Ved dehydrering kan bruk av legemidler forårsake anuri. Utvikling av nyreskade er mulig;
• immunmanifestasjoner: enkelt anafylaktiske tegn med varierende alvorlighetsgrad observeres.

Anafylaktiske manifestasjoner. Det er noe informasjon om utseendet på anafylaktiske tegn forbundet med HES. De er hovedsakelig i form av oppkast, en liten temperaturøkning, kløe, en følelse av kulde og elveblest. Det er en økning i størrelsen på parotid- og submandibulære spyttkjertlene, hevelse på bena og milde influensalignende symptomer (hodepine og muskelsmerter). Alvorlige manifestasjoner av intoleranse er bare sporadisk notert, der det oppstår en tilstand av sjokk og livstruende tegn (pustestopp og hjertearbeid). Hvis det observeres allergi, bør infusjonen stoppes umiddelbart og standard ambulanseprosedyrer bør utføres samtidig.

Tegn på anafylaksi. Brudd kan oppstå etter noen minutter. Blant manifestasjonene som kan forårsake angst, plutselig rødhet i epidermis og alvorlig kløe. Noen ganger er det en følelse av kvelning og en klump i halsen. Mer intense manifestasjoner er magekramper, kvalme, takykardi og en sterk reduksjon i blodtrykket, som kan forårsake bevissthetstap, samt åndedrettsstans og hjertestans.

Behandling for anafylaksi. Med utviklingen av de første symptomene (kvalme, epidermale manifestasjoner), er det nødvendig å stoppe infusjonen (mens du forlater kanylen inne i venen eller gir gratis tilgang til venen), set pasienten med hodet ned og slipp luftveiene. Det er også nødvendig å umiddelbart injisere ham med adrenalin (oppløs 1 ml adrenalinvæske i 10 ml; andel 1k 1000). Først injiseres 1 ml væske (inneholder 0,1 mg adrenalin), med overvåking av blodtrykk og puls.

For å øke volumet injiseres 5% humant albumin gjennom en IV -injeksjon. I tillegg kan prednisolon (0,25-1 g) eller det tilsvarende volumet til et annet GCS administreres på samme måte. Prednisolon kan administreres flere ganger. For barn reduseres deler av prednison med adrenalin, tatt i betraktning vekt og alder.

Andre prosedyrer utføres også - for eksempel bruk av oksygen, mekanisk ventilasjon, bruk av antihistaminer. Pasienter må behandles på intensiv.

Overdose

Ved akutt forgiftning kan hypervolemi utvikle seg. Med et slikt brudd må du umiddelbart stoppe infusjonen og administrere et vanndrivende legemiddel (sistnevnte er etter legens skjønn).

Interaksjoner med andre legemidler

Ved blanding med infusjonsvæsker, konsentrat for fremstilling av infusjonsvæske, injeksjonsoppløsning og lyofilisater eller tørre komponenter for tilberedning av injeksjonsvæsker, er det nødvendig å inspisere dem nøye for blandbarhet / kompatibilitet av stoffer.

Bruk i kombinasjon med aminoglykosider kan føre til potensiering av deres nefrotoksisitet.

Lagringsforhold

Refortan må oppbevares på et sted lukket for inntrengning av barn. Glassflasker skal oppbevares ved temperaturer som ikke er mer enn 25 ° C.

Holdbarhet

Refortan kan påføres innen en femårsperiode fra markedsføringsdatoen for det farmasøytiske stoffet.

Analoger

Analogene til stoffet er stoffene Tenziton, Perftoran, Albumin med Promit-infusjon, Chetasorb og Biocerulin, og i tillegg til dette Refordez og Gestar med Gek-infusjon.