Ongliza

Onglyza er et legemiddel med antidiabetisk aktivitet. Legemidlet inneholder virkestoffet saksagliptin, som er et ekstremt kraftig selektivt element med en reversibel hemmende effekt av konkurrerende type på elementet dipeptidylpeptidase-4.

Legemidlet er foreskrevet for bruk i monoterapi eller i kombinasjon med andre legemidler som er foreskrevet for behandling av ikke-insulinavhengig diabetes mellitus.

Indikasjoner Ongliza

Det brukes ved diabetes mellitus type 2 – som et supplement til kosthold og fysiske prosedyrer for å forbedre glykemisk kontroll. Det brukes vanligvis i følgende ordninger:

• utføre monoterapi;
• initial kombinasjonsbehandling med metformin;
• kombinasjon med monoterapi med metformin, tiazolidindioner og sulfonylurea-derivater - i fravær av tilstrekkelig glykemisk kontroll under slik behandling.

Utgivelsesskjema

Elementet frigjøres i tabletter med et volum på 2,5 eller 5 mg - pakken inneholder 3 strimler med tabletter.

[ 1 ], [ 2 ]

Farmakodynamikk

Når diabetikere tar medisinen, undertrykkes aktiviteten til DPP-4-enzymet i kroppen deres i en 24-timers periode.

Etter oralt glukoseinntak, som et resultat av nedgangen i DPP-4-aktivitet, er det en 2-3-dobling i verdiene av glukoseavhengig insulinotropisk polypeptid, så vel som glukagonlignende peptid-1. I tillegg er det en reduksjon i glukagonindikatorer og potensiering av den glukoseavhengige responsen til β-celler. På grunn av dette øker nivået av C-peptid i kroppen sammen med insulin.

Frigjøring av insulin gjennom pankreatiske β-celler, samt svekkelsen av glukagonfrigjøring fra pankreatiske α-celler, forårsaker en reduksjon i fastende glykemi, samt en reduksjon i postprandial glykemi.

Bruk av saksagliptin forårsaker ikke vektøkning hos pasienter.

[ 3 ]

Farmakokinetikk

Saksagliptin absorberes raskt i kroppen når det tas før måltider. Ved oral administrering absorberes omtrent 75 % av dosen. Saksagliptin og dets metabolske element syntetiseres ganske svakt med blodprotein.

Plasma Cmax-verdier for saksagliptin sammen med dets viktigste metabolske komponent registreres etter henholdsvis 2 og 4 timer.

Gjennomsnittlig terminal halveringstid for stoffet og metabolitten er henholdsvis 2,5 og 3,1 timer. Utskillelse skjer med urin og galle.

[ 4 ]

Dosering og administrasjon

Legemidlet tas oralt, uavhengig av matinntak.

Ved monoterapi brukes Onglyza i en dose på 5 mg av stoffet én gang daglig.

Ved kompleks terapi bør metformin, sulfonylureaderivater eller tiazolidindioner tas sammen med 5 mg av legemidlet (1 gang daglig).

I den første fasen av behandlingen i kombinasjon med metformin er dosen av legemidlet 5 mg, og dosen av metformin er 0,5 g per dag.

Hvis du glemmer en dose, ta den så snart du husker det. Ikke ta en dobbel dose.

Personer med alvorlig eller moderat nyresvikt, samt personer som gjennomgår hemodialyse, bør ta 2,5 mg av stoffet per dag. Inntaket bør utføres etter hemodialyseøkten.

Ved bruk sammen med potente CYP 3A4/5-hemmere, bør Onglyzas porsjonsstørrelse være 2,5 mg per dag.

[ 6 ]

Bruk Ongliza under graviditet

På grunn av mangel på data angående bruk av saksagliptin under amming og graviditet, brukes ikke legemidlet i disse periodene.

Kontra

De viktigste kontraindikasjonene:

• diabetes mellitus type 1;
• bruk av legemidlet sammen med insulin;
• laktoseintoleranse, galaktosemi, medfødt glukose-galaktosemalabsorpsjon;
• ketoacidose av diabetisk opprinnelse;
• overfølsomhet forbundet med komponentene i legemidlet.

Det bør brukes med ekstrem forsiktighet hos personer med nedsatt nyrefunksjon (alvorlig eller moderat), eldre og pasienter som tar sulfonylureaderivater.

[ 5 ]

Bivirkninger Ongliza

Mulige bivirkninger inkluderer:

• infeksjoner som påvirker øvre luftveier eller urinveier;
• bihulebetennelse;
• oppkast eller gastroenteritt;
• hodepine.

Når legemidlet kombineres med metformin, kan hodepine eller nasofaryngitt forekomme.

Interaksjoner med andre legemidler

Dataene fra testingen viste at signifikante interaksjoner mellom legemidlet og andre legemidler bare utvikles i isolerte tilfeller.

Kombinasjon med substanser som induserer CYP 3A4/5-isoenzymer (inkludert rifampicin med karbamazepin, deksametason og fenytoin med fenobarbital) kan redusere nivåene av det viktigste metabolske elementet saksagliptin.

Fordi sulfonylureaderivater kan føre til utvikling av hypoglykemi, kan det være nødvendig med en dosreduksjon av sulfonylureaderivater for å redusere denne risikoen når de kombineres med Onglyza.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ], [ 11 ]

Lagringsforhold

Ongliza skal oppbevares utilgjengelig for barn. Temperaturnivå – innenfor 30 °C.

[ 12 ], [ 13 ]

Holdbarhet

Onglyza kan brukes i en periode på 3 år fra produksjonsdatoen for det terapeutiske elementet.

[ 14 ], [ 15 ], [ 16 ]

Søknad for barn

Onglyza brukes ikke i pediatri (under 18 år).

Analoger

Analoger av stoffet er Nesina, Galvus, Januvia med Trajenta og Combogliza XR.

[ 17 ], [ 18 ], [ 19 ], [ 20 ], [ 21 ]