Omniskan

Omniscan er et kontrastmiddel som brukes til MR-prosedyrer.

[1], [2], [3]

Indikasjoner Omniskana

Det brukes utelukkende til diagnose. Den brukes i MRI i ryggraden til skallen, og dessuten MRI av forskjellige kroppsdeler, inkludert hodet og halsen områder, sternum (dette inkluderer hjerte) og lemmer. Injeksjon av medikamenter og gjør det mulig å inspisere peritoneum retroperitoneale del med bekkenet (lever, mochevik, bukspyttkjertel, prostata og nyre), brystkjertel, skjelettmuskel, og den struktur, samt fartøy (angiografi prosedyre).

Takket være Omniskan er ulike lesjoner og unormale formasjoner visualisert, noe som bidrar til å skille mellom patologiske og friske vev.

[4], [5]

Utgivelsesskjema

Frigivelsen av stoffet er realisert i form av en injeksjonsvæske, i flakonchikah kapasitet på 10, 15 eller 20 ml. Inne i pakken er det 10 slike flasker.

[6], [7]

Farmakodynamikk

Omniscan er et ikke-ionisk stoff som brukes til å utføre MR. På grunn av dets paramagnetiske egenskaper under MR-prosedyren, er det mulig å produsere en kontrastforbedring. Legemidlet inneholder et gadodiamid, som hovedsakelig påvirker avslappetiden til T1.

Innføringen av et medikamentelement fører til en forsterkning av signalet fra de områdene hvor BBB-dysfunksjon observeres, assosiert med dets skade på grunn av patologisk lesjon. Legemidlet gir mer voluminøse informative bilder i sammenligning med informasjonen innhentet med MR før du utfører kontrastforbedring. Det optimale nivået av økt kontrast oppnås ofte innen de første minuttene etter injeksjonen (med vevstype og lesjon tatt i betraktning). Denne effekten opprettholdes ofte i 45 minutter etter injeksjonen.

Medisinering bidrar til å forsterke kontrasten og forenkle visualisering av lesjoner og unormale områder i forskjellige deler av kroppen, blant hvilke det sentrale nervesystemet. Legemidlet kan ikke passere gjennom BBB. Ved hjelp av Omniskana i tilfelle av feilfunksjoner av BBB potenserer visualisere lesjonene med abnorm vaskularisering, og endring av en patologisk art (eller de som fører til et brudd på integriteten av BBB) i hjernen (intrakranial forstyrrelse), bindevev sammen med ryggraden, og i tillegg, lesjoner i brystbenet, bekken hulrom og retroperitonealsted.

Sammen med dette forbedrer stoffet kvaliteten på visualisering av svulster, samt bestemmer alvorlighetsgraden av deres invasivitet. Stoffet ikke akkumulerer i hjernen uten at patologiske forandringer, så vel som lesjoner som ikke har abnorm vaskularisering (for eksempel innenfor ben eller gamle arr).

Stoffet fører ikke til en hvilken som helst type signal potensiering patogene prosesser - for eksempel visse typer av lav grad av neoplasmer eller ikke-aktiviteten av vekst plakk ved multippel sklerose.

Omniskan kan brukes til å skille mellom patologiske og friske vev, ulike patogene strukturer, samt å skille mellom tumorer eller svulsteravfall med arrvev som opptrer etter behandling.

[8], [9], [10]

Farmakokinetikk

Legemidlet gjennomgår rask fordeling i det ekstracellulære fluidum. Fordelingsvolumet ligner indeksene av volumet av væsker som ligger utenfor cellene.

Halvfordelingstiden er ca. 4 minutter, og halveringstiden er ca. 70 minutter.

Hos mennesker med forstyrrelser i nyreaktiviteten øker halveringstiden i invers proporsjon til alvorlighetsgraden av nedsatt nyrefunksjon. Du kan trekke medisinen fra kroppen med hemodialyse.

Ekskresjon skjer gjennom nyrene ved å filtrere glomeruli. Hos personer med frisk nyre-funksjon etter 4 timer etter administrering gadodiamid ca. 85% av substansen utskilles i urinen i en umodifisert tilstand, og etter 24 timer - 95 til 98%.

Når doser på 0,1, så vel som 0,3 mmol / kg ble brukt, var det ingen doseavhengige endringer i farmakokinetiske parametere for legemidler. Stoffet er ikke utsatt for bytteprosesser og syntetiseres ikke med proteiner.

[11], [12]

Dosering og administrasjon

Legemidlet injiseres intravenøst. Samle stoffet i sprøyten umiddelbart før prosedyren.

En voksen og et barn injiseres med en bolusinjeksjon. For å sikre den nødvendige fullstendigheten av legemiddeladministrasjon, er det nødvendig å vaske kateteret for intravenøs administrering med en 0,9% NaCl-løsning.

Potensiering av kontrast i sentralnervesystemet.

Størrelsene på porsjoner for barnet og den voksne.

Den anbefalte doseringsmengden er 0,1 mmol / kg (eller 0,2 ml / kg) hvis vekten er mindre enn 100 kg. Personer med en vekt på over 100 kg ofte nok 20 ml stoff for å gi en tilstrekkelig kontrast for diagnose.

I tilfelle av mistanke om utvikling av metastatiske lesjoner i hjernen, er det nødvendig å administrere medikamentet i 2-eller 3-saltsyre saltsyre porsjoner til 0,3 mmol / kg (eller 0,6 ml / kg) med en vekt på 100 kg. Folk, hvis vekt overstiger 100 kg, mer enn nok 60 ml for å bli tilstrekkelig for å diagnostisere kontrast. En del på 0,6 ml / kg får administreres ved en 1-gangs injeksjon. Hvis testen er tvetydig etter forsterkning av kontrast ved bruk av 0,1 mmol / kg av stoffet, kan en bolus gjentas i ytterligere 20 minutter - i en dose på 0,2 mmol / kg (eller 0,4 ml / kg). Dette kan bidra til å skaffe ytterligere diagnostiske data.

Potensiering av kontrast av indre organer, samt vev.

Voksne mennesker.

Den anbefalte deldosen er 0,1 mmol / kg (0,2 ml / kg) og 0,3 mmol / kg (eller 0,6 ml / kg), om nødvendig, som brukes i vekter under 100 kg . Personer som veier mer enn 100 kg, for å oppnå optimal diagnostisk kontrast, krever ofte 20-60 ml av stoffet.

Barn over 6 måneder.

Det kreves å administrere 0,1 mmol / kg av stoffet (eller 0,2 ml / kg).

Magnetisk resonans undersøkelse.

Ved forsterkning av kontrasten, bør MR-studien startes noen minutter etter Omniscans injeksjon, med hensyn til puls-sekvensene som forekommer, samt undersøkelsesprotokollen. Vanligvis opprettholdes vevskontrast i omtrent 45 minutter fra injeksjonstidspunktet. Med MR med kontrastpotensiering er de mest optimale de T1-vektede puls-sekvensene. 

Når du skriver inn et LAN ved hjelp av et system med automatisk type inngang, trenger du et sertifikat fra produsenten at det passer for Omniskan. Det er også nødvendig å følge nøyaktig instruksjonene for bruk av medisinsk utstyr.

Personer med mangel på nyrefunksjon.

Legemidlet brukes først etter en foreløpig vurdering av risiko og fordel for personer med moderat form for nyresvikt (glomerulær filtreringshastighet er 30-59 ml / minutt / 1,73 m²). Slike pasienter kan administreres en dose på ikke over 0,1 mmol / kg.

Under skanningen brukes bare en del. Siden det ikke foreligger data om gjentatt bruk av legemidlet, er det bare mulig å injisere en ny injeksjon minst 7 dager senere.

Bruk hos nyfødte, spedbarn og barn.

Bruk til spedbarn yngre enn 12 måneder er bare tillatt etter en svært forsiktig undersøkelse. Slike barn er foreskrevet bare en dose på 0,1 mmol / kg. For skanning brukes kun 1-foldsdel. Gjentatt injeksjon kan foreskrives minst 7 dager etter den første prosedyren, fordi det ikke er tegn på gjentatt bruk av legemidlet.

Det er forbudt å styrke kontrastene til indre vev og organer for barn under seks år.

[19]

Bruk Omniskana under graviditet

Det foreligger ingen informasjon om bruk av stoffet under graviditet. Dyreforsøk har vist at reproduksjonstoksisitet utvikler seg ved gjentatt bruk av legemidler i store deler. Det anbefales ikke å bruke Omniskan under graviditet, hvis det ikke er nødvendig for det.

Klinisk informasjon om utskillelse av et stoff med morsmelk er fraværende hos mennesker. I dyreforsøk ble det funnet at stoffet utskilles i melk, så sannsynligheten for at en risiko for spedbarnet er tilstede. I denne forbindelse må du slutte å amme før du bruker stoffet, for en periode på de neste 24 timene.

Kontra

De viktigste kontraindikasjoner:

• Tilstedeværelse av sterk følsomhet overfor stoffets elementer;
• Nyresykdommer med alvorlig alvorlighetsgrad og kronisk form (glomerulær filtreringshastighet er <30 ml / minutt / 1,73 m²);
• forstyrrelser av nyreaktivitet i akutt form;
• personer som nylig har gjennomgått en levertransplantasjon.

[13], [14], [15]

Bivirkninger Omniskana

Bruk av medisiner kan forårsake utseendet av ulike bivirkninger:

• immunforsvar: noen ganger er det allergi symptomer på epidermis og slimhinner, samt intoleranse. Kanskje utviklingen av anafylaktoide eller anafylaktiske manifestasjoner (dette inkluderer hud- og respiratoriske reaksjoner, samt symptomer fra CCC) *;
• psykiske lidelser: noen ganger er det en engstelig følelse;
• problemer med arbeidet i nasjonalforsamlingen: hodepine er ofte notert. Noen ganger er det parestesi, svimmelhet og forbigående smaksforstyrrelse. Av og til er det tremor, kramper og en følelse av døsighet, samt en forbigående forstyrrelse av lukt. Kanskje fremveksten av parestesier, ataksi, parese, utvikling av koma og koordinasjonsforstyrrelser;
• synsforstyrrelser: synshemming er mulig;
• lesjoner som påvirker funksjonen til CCC: noen ganger er det hyperemi. Mulig utvikling av takykardi;
• Åndedrettsstendigheter: Det er noen ganger en hoste eller dyspné. Det kan være spasmer av bronkier, irritasjon i halsen eller nysing, samt utvikling av RDS;
• problemer med fordøyelsesaktivitet: ofte er det kvalme. Noen ganger - diaré eller oppkast. Det kan være erctation;
• forstyrrelser i leverfunksjonen: det kan være problemer i leveren;
• skade på subkutan lag og epidermis: noen ganger er det kløe. Av og til - elveblest, utslett, hyperhidrose og hevelse (ansikts og ødem av Quincke). Kanskje utviklingen av NSF;
• forstyrrelser i bindevev eller ODA: noen ganger er det myalgi eller smerte i leddene;
• problemer som påvirker nyrefunksjon og urinprosesser: Det forekommer en akutt nyresvikt, og en økning i blodnivået av kreatinin;
• systemiske lidelser og symptomer på injeksjonsstedet: ofte er det en forbigående følelse av trykk, kulde eller varme i området med legemiddeladministrasjon. Det kan også være midlertidig smerte i injeksjonsområdene. Av og til er det feber, hetetokter, smerte i brystbenet, manifestasjoner på injeksjonsstedet og skjelving. Kanskje utviklingen av en følelse av ubehag eller tretthet, samt besvimelse.

* Anafylaktoid eller anafylaktisk symptomer som utvikler seg uten binding til størrelsen på delen og injeksjonsmetoden kan være det første tegn på utviklingen av sjokkstaten.

Forsinkede negative manifestasjoner kan utvikles etter noen få timer eller dager fra øyeblikk av bruk av legemidler.

Enkeltpersoner hadde midlertidige asymptomatiske endringer i verdiene av jern i serumet.

[16], [17], [18]

Overdose

Overflødig mengde av stoffet utskilles ved hemodialyse. Men det er ingen bekreftelser at hemodialyse brukes til å forhindre utvikling av NSF.

[20], [21]

Lagringsforhold

Omniscan må holdes på et sted som er stengt fra små barn og røntgenstråling av sekundær type. Stoffet må ikke fryses. Temperaturindikatorer - innenfor grensene for merkene 2-30 ° С.

[22]

Holdbarhet

Omniskan kan brukes innen 36 måneder fra fremstillingsdatoen for stoffet.

Den ferdige løsningen beholder sin fysiske og kjemiske stabilitet i ytterligere 8 timer ved temperaturer opptil 25 ° C. Men fra et mikrobiologisk synspunkt må det brukes umiddelbart.

[23], [24]

Søknad om barn

Omniskan kan brukes til barn - for barn og spedbarn fra 0,5 år.

[25]

Analoger

Analogene av medisinen er legemidlene Vazovist, Tomovist, Gadovist med Magnevist og Lantavista, og i tillegg til Magneghita, Multihans, Magnilek og Optimark med Megarei.

[26], [27], [28]