Omnitrope

Omnitrop er et veksthormon.

[1]

Indikasjoner Omnitrope

Gjelder for barn - i tilfelle av vekstretardering på grunn av følgende forhold og patologier:

• svak sekresjon av somatotropin;
• Ulrich syndrom;
• SPV;
• CRF med nedsatt nyrefunksjon (mer enn 50% reduksjon);
• barn som ble født med for lavt vekst i denne svangerskapstiden.

Voksne er foreskrevet for substitusjonsbehandling for diagnostisert medfødt (alvorlig) eller ervervet mangel på STH.

[2]

Utgivelsesskjema

Stoffet frigis i form av væske til injeksjoner (3,3 eller 6,7 mg / ml). Volumet av glasspatroner av den første typen er 1,5 ml. Inne i korrigeringen er det 1, 5 eller 10 slike patroner. I boksen - 1 Korrigere.

Farmakodynamikk

Somatropin har en uttalt effekt på metabolisme av protein, fett og karbohydrater. Hos barn som er mangelfull i STH, fremmer stoffet stimulering av beinvekst i skjelettet, og strekker det ved å påvirke epifysplater inne i rørformede bein. Denne komponenten bidrar til å normalisere kroppsstrukturen, både hos barn og voksne - ved å øke muskelmassen og samtidig redusere fettmassen. Den største følsomheten for effekten av GH har visceralt fettvev. Sammen med forsterkning av lipolyse, reduserer stoffet mengden av triglyserider som kommer inn i kroppens fettlager. Effekten av STH fører til en økning i verdiene av elementet i IGF-I, så vel som proteinet som syntetiserer det (IRF-SB3).

I tillegg utvikler andre effekter:

• fett metabolisme. STH stimulerer aktiviteten til leverenes slutt på LDL og endrer blodets lipoprotein og lipidprofil. Når stoffet brukes til personer med mangel på GH, er det en reduksjon i blodverdiene av LDL, samt apolipoprotein B. Samtidig blir det observert en nedgang i kolesterolindikatorene.
• karbohydratmetabolisme. Legemidlet øker volumet av frigjort insulin, selv om sukkerverdiene for sukker vanligvis forblir uendret. Hos barn med Shien syndrom kan en tom mage utvikle hypoglykemi. Fjerning av dette bruddet kan gjøres ved hjelp av STG;
• prosesser av vann-mineral metabolisme. Mangelen på GH fører til en reduksjon av plasmavolumet og mengden ekstracellulær væske. Ved bruk av Omnitrop øker begge disse parameterene raskt. Stoffet bidrar også til å beholde kalium med natrium og fosfor;
• metabolske prosesser i beinvev. Legemidlet aktiverer beinmetabolismenes prosesser. Ved langvarig bruk av STH hos barn med osteoporose, så vel som mangel på GH, blir bein tetthet og mineralsammensetning stabilisert;
• forbedring av fysisk tilstand. Langvarig substitusjonsbehandling med STH forårsaker en økning i fysisk utholdenhet og muskelstyrke. Kardialproduksjonen øker også, men i dette tilfellet forblir mekanismen for terapeutisk effekt uklart. Forsvinnelsen av perifer vaskulær motstand kan i noen grad forklare denne effekten av STH.

[3], [4], [5]

Farmakokinetikk

Suge.

Med subkutan injeksjon er biotilgjengelighetsnivået for STG ca. 80%. Etter subkutan administrering av 5 mg av stoffet til frivillige, var plasma Cmax og Tmax-verdiene henholdsvis 72 ± 28 μg / l og 4 ± 2 timer.

Utskillelse.

Gjennomsnittlige verdier for halveringstiden for STH for intravenøs bruk hos voksne med GH-mangel er ca. 0,4 timer. I dette tilfellet, etter subkutan injeksjon, er halveringstiden for Omnitropa 3 timer.

[6]

Dosering og administrasjon

Legemidlet administreres i lav hastighet, subkutant, 1 ganger per dag (hovedsakelig før sengetid). For å unngå utseende av lipoatrofi, er det nødvendig å regelmessig endre nettstedene for innføring av narkotika.

Dosering er valgt for hver pasient separat; Dette tar hensyn til alvorlighetsgraden av GH-mangel, vekt eller kroppsoverflate, så vel som terapeutisk effekt av legemidlet.

Bruk til barn.

Hvis det ikke er tilstrekkelig tildeling av GH, bør du injisere 0,025-0,035 mg / kg eller 0,7-1 mg / m ² per dag.

Behandling er nødvendig for å begynne så tidlig som mulig og fortsette det til barnets seksuelle modning begynner (eller beinvækstzonene begynner å lukke). Behandling kan også stoppes når ønsket effekt oppnås.

Ved behandling av Ulrichs syndrom er det nødvendig å bruke et legemiddel i en dose på 0,045-0,05 mg / kg eller 1,4 mg / m ² per dag.

Pasienter med SLE for å øke veksten, samt forbedre kroppens sammensetning, bør administreres til 0,035 mg / kg eller 1 mg / m ² per dag. Den daglige delen av legemidlet bør ikke være mer enn 2,7 mg. Terapi er forbudt å foreskrive for de barna, som har en økning i vekst mindre enn 1 cm per år, og også nesten lukkede epifysiske områder av benvekst.

I tilfelle av CRF, mot hvilken vekstretardasjon er notert, er det nødvendig å administrere 0,045-0,05 mg / kg per dag. Hvis vekstdynamikken er utilstrekkelig, er det mulig at det er behov for en høyere del av legemidler. Å revidere optimal dosering er tillatt etter et halvt år med behandling.

Når det er vekstforstyrrelser hos de barna som ble født med lave vekstnivåer i svangerskapet, bør 0,035 mg / kg eller 1 mg / m ² daglig brukes til den nødvendige veksten er oppnådd. Stopp terapi bør være, hvis etter det første året av veksten økte med mindre enn 1 cm.

For å avbryte behandlingen er det også nødvendig å øke veksten i et år med mindre enn 2 sm, og foruten å ta hensyn til en tilstand av epifysielle vekstområder (hvis det er nødvendig). Det er fastslått at i alderen er bein alderen> 14 år, og hos gutter -> 16 år.

Søknad hos voksne.

Voksne med alvorlig grad av GH-mangel kreves for å begynne substitusjonsbehandling med lave porsjoner (0,15-0,3 mg per dag). Videre økes de gradvis, med tanke på serum-IGF-I-verdiene. Denne verdien skal ligge innenfor 2 avvik fra gjennomsnittet for denne aldersgruppen. Hos personer med normale initialindekser av IGF-I, bør delen av medisinen velges slik at nivået av IGF-I ligger på VGN, innenfor grensene for 2 tillatte avvik.

Størrelsen på vedlikeholdsdosen bestemmes individuelt, men den bør vanligvis ikke være mer enn 1 mg per dag (ligner 3 dagers dose per dag). For eldre blir lavere doser brukt.

[12], [13]

Bruk Omnitrope under graviditet

Det er forbudt å foreskrive medisiner for gravide kvinner. Også for behandlingsperioden er sykepleiemødre pålagt å nekte å amme.

Kontra

De viktigste kontraindikasjoner:

• Tilstedeværelse av alvorlig sensitivitet i forhold til stoffets elementer;
• ondartede neoplasmer;
• tilstander av haster type (blant slike forhold, merket etter kirurgiske inngrep i hjertet eller brystbenet, samt akutt respiratorisk insuffisiens);
• å stimulere vekst hos mennesker hvis epifysiske vekstsoner er stengt.

[7], [8], [9]

Bivirkninger Omnitrope

Personer som bruker medisinering av voksne, har ofte bivirkninger forbundet med væskeretensjon. Blant dem, stivhet i lemmer, perifert ødem, myalgi med artralgi og parestesi. Vanligvis er graden av manifestasjon av slike manifestasjoner moderat, de vises i de første månedene av behandlingen og forsvinner alene eller etter en reduksjon i delen av legemidlet. Sannsynligheten for disse symptomene avhenger av pasientens alder og størrelsen på doseringen av medisinen (det er meget sannsynlig at de har et irreversibelt forhold til utviklingsalderen av mangel på GR). Hos barn blir slike brudd ikke registrert.

Blant andre negative egenskaper:

• tumorer som har en ond eller godartet, og også uspesifisert natur: leukemi utvikler seg med en hånd. Også hos barn var det situasjoner med utseendet av leukemi med mangel på GH under behandling med STH, men det ble funnet at denne frekvensen ligner tilfeller der barn har et normalt GH-nivå;
• Immunskader: Antistoffer mot STG blir ofte dannet. Omtrent 1% av pasientene begynner å utvikle antistoffer mot somatotropin etter administrering. Synteseffekten av slike antistoffer er lav nok, så det er ingen kliniske symptomer på slik antistoffproduksjon;
• lidelser som påvirker endokrine funksjonen: utvikler levevis type 2 diabetes;
• Krenkelser i Nasjonalforsamlingsarbeidet: Parestesi (voksne) er ofte notert. Mer sjelden blir parestesier observert hos barn. Noen ganger utvikler voksne karpaltunnelsyndrom. Av og til stiger nivået av ICP (godartet form av lidelsen);
• problemer som oppstår i forbindelse med bindevev og muskuloskeletale vev: ofte hos voksne er det stivhet i lemmer og myalgi med artralgi. Noen ganger oppstår de samme symptomene hos barn;
• systemiske lesjoner og forstyrrelser på injeksjonsstedet: perifer puffiness (ofte hos voksne, sjeldnere hos barn). Også ofte utvikler barn forbigående hud manifestasjoner i sone av legemiddeladministrasjon.

[10], [11]

Overdose

Tegn på beruselse: Ved akutt forgiftning hypo- og senere kan hyperglykemi utvikles. Ettersom langvarig overdose utvikler symptomer som ofte forekommer når et overskudd av humant GH (f.eks gigantism eller akromegali, hypotyroidisme og tilsetning og reduksjon av serum-kortisol indikatorer).

For å eliminere sykdommene er det nødvendig å avbryte bruk av narkotika og utføre symptomatiske prosedyrer.

Interaksjoner med andre legemidler

Disse testmedikament interaksjon i voksne med GH-mangel tyder på at bruk av veksthormon forbedrer klarering av legemidler som metabolisme forekommer med deltakelse av de hepatiske mikrosomale cytokrom P450-isoenzymer (spesielt de som metaboliseres ved innvirkning isoenzym 3A4). Blant disse er GCS, kjønnshormoner, syklosporin og antikonvulsiva midler. Som et resultat av denne kombinasjonen er det mulig å redusere nivået i plasmaet. Den kliniske signifikansen av denne effekten er ikke avslørt.

GCS-forbindelsene forsinker stimuleringseffekten av STH på vekstprosesser. Influence doserings effektivitet (i forhold til den endelige høyde) kan være i ro og kombinert behandling med andre hormoner (for eksempel, gonadotropin, østrogener, anabole steroider, og skjoldbruskkjertelhormoner).

[14], [15]

Lagringsforhold

Omnitrop må holdes på et sted som er stengt fra tilgang av små barn. Ikke frys medisinen. Temperaturverdiene ligger i området 2-8 ° C.

[16]

Holdbarhet

Omnitrop kan brukes innen 24 måneder (skjema 3,3 mg / ml) eller 18 måneder (skjema 6,7 mg / ml) siden frigjøring av legemidlet.

[17],

Søknad om barn

Bruk Omnitrop hos nyfødte (dette inkluderer for tidlig spedbarn) er forbudt - fordi det inneholder benzylalkohol.

[18], [19], [20]

Analoger

Analoger av stoffet er slike stoffer som Norditropin Nordilet, Genotropin og Rastan med Jintropin.

[21], [22]