Olikinomel

Oliklinomel er et kombinasjonslegemiddel som brukes til parenteral ernæring av pasienter.

[ 1 ]

Indikasjoner Olikinomel

Det brukes som en parenteral ernæringsmetode for barn fra 2 år og eldre og for voksne i situasjoner der naturlig ernæring ikke er mulig (eller denne metoden er kontraindisert eller ikke er tilstrekkelig effektiv).

[ 2 ], [ 3 ]

Utgivelsesskjema

Produktet frigjøres i form av en infusjonsemulsjon (den dannes ved å blande innholdet i alle 3 kamrene i beholderen).

Oliklinomel n4-550е

Oliklinomel n4-550e er tilgjengelig i 3-kammerbeholdere med en kapasitet på 1 l (6 stk.), 1,5 l (4 stk.) eller 2 l (4 stk.).

Oliklinomel n7-1000е

Oliklinomel n7-1000e produseres i 3-kammerbeholdere med et volum på 1 l (i mengden av 6 stykker), 1,5 eller 2 l (i mengden av 4 stykker), eller 2,5 l (2 stykker).

Farmakodynamikk

Blandingen, som består av tre elementer, brukes som en kilde som støtter energi og i tillegg proteinmetabolisme. Tilstedeværelsen av organisk nitrogen kommer fra L-AMC, og energimetning skjer på grunn av tilstedeværelsen av fettsyrer sammen med dekstrose. Sammen med dette inneholder blandingen også elektrolytter.

Moderate nivåer av EFA-komponenter i blandingen øker nivået av høyere EFA-derivater i kroppen, og etterfyller mangelen på disse stoffene.

Store mengder α-tokoferol finnes i olivenolje. Dette elementet, i kombinasjon med et lite antall PUFA-er, øker tokoferolnivåene i kroppen og reduserer også lipidperoksidasjon.

[ 4 ]

Farmakokinetikk

Komponentene i infusjonsemulsjonen (dette er elektrolytter sammen med aminosyrer, samt lipider sammen med dekstrose) metaboliseres og skilles ut fra kroppen på lignende måte som disse prosessene ved separat bruk av elementene.

Farmakokinetikken til aminosyrer administrert intravenøst er i stor grad den samme som for aminosyrer som fås gjennom naturlig kosthold (men i denne situasjonen gjennomgår aminosyrene i matproteiner passasje til leveren før de kommer inn i blodomløpet).

Utskillelseshastigheten for lipidemulsjonskomponenter bestemmes av størrelsen på disse partiklene. Små lipidelementer elimineres saktere, men brytes samtidig ned raskere under påvirkning av stoffet lipoproteinlipase.

Størrelsen på lipidemulsjonskomponentene i blandingen tilsvarer omtrent størrelsen på kylomikroner, noe som resulterer i lignende utskillelsesrater.

Dosering og administrasjon

Legemidlet administreres intravenøst til pasienter - gjennom en perifer eller sentral vene. Porsjonsstørrelsen, samt varigheten av administreringen, avhenger av pasientens behov for denne typen ernæring og bestemmes av tilstanden hans.

Voksne trenger i gjennomsnitt 0,16–0,35 g/kg organisk nitrogen per dag (AMC-verdien er omtrent 1–2 g/kg/dag). Svingningene i energibehovet bestemmes av pasientens tilstand og intensiteten av de katabolske prosessene. Gjennomsnittsverdiene ligger innenfor 25–40 kcal/kg/dag.

Maksimal daglig dose er 40 ml/kg (dette tilsvarer 3,2 g dekstrose, samt 0,88 g AMC, samt 0,8 g lipider per kilogram), som er 2800 ml infusjonsemulsjon, som er tilstrekkelig for administrering til en person som veier 70 kg.

Barn over 2 år trenger i gjennomsnitt 0,35–0,45 g/kg organisk nitrogen per dag (i AMC er dette omtrent 2–3 g/kg/dag). Det gjennomsnittlige energibehovet for slike pasienter er 60–110 kcal/kg/dag.

Dosestørrelsen bestemmes av mengden væske som har kommet inn i kroppen, samt personens daglige proteinbehov. I tillegg må man også ta hensyn til vannmetabolismen.

Maksimalt 100 ml/kg av legemidlet kan administreres per dag (som tilsvarer 8 g dekstrose og i tillegg 2,2 g AMC, samt 2 g lipider per kilogram). Generelt er det forbudt å overskride dosen på 17 g/kg/dag dekstrose eller 3 g/kg/dag aminosyrer eller lipider (unntatt i spesielle situasjoner).

Høyeste mulige infusjonshastighet er 3 ml/kg/time, som tilsvarer maksimalt 0,24 g dekstrose, 0,06 g aminosyrer og 0,06 g lipider per 1 kg/time.

Ved oppbevaring av oliklinomel ved lave temperaturer må legemiddelblandingen varmes opp til 25 ^° C før infusjonen startes.

Innføringen av blandingen kan først begynne etter at skilleveggene mellom de tre kamrene i beholderen er ødelagt, noe som resulterer i blanding av alle elementene i legemidlet.

[ 6 ]

Bruk Olikinomel under graviditet

For øyeblikket finnes det ingen pålitelig informasjon om bruk av Oliklinomel under amming eller graviditet. Derfor, hvis det er behov for å bruke det i denne perioden, må legen vurdere forholdet mellom hjelpen til kvinnen og risikoen for fosteret før en avgjørelse tas.

Kontra

De viktigste kontraindikasjonene:

• alvorlig nyresvikt uten mulighet for dialyse eller hemofiltrering;
• alvorlig stadium av leversvikt;
• medfødt form for aminosyremetabolismeforstyrrelse;
• alvorlige stadier av blodkoagulasjonsforstyrrelser;
• alvorlig grad av hyperlipidemi;
• tilstedeværelse av hyperglykemi;
• problemer med elektrolyttmetabolismen, økte plasmanivåer av noen av elektrolyttene som er en del av blandingen;
• utvikling av melkesyreacidose;
• hyperhydri, lungeødem, dekompensert stadium av hjertesvikt, samt dehydrering med mangel på salter;
• ustabilitet i helsetilstand (som dekompensert stadium av diabetes mellitus, alvorlig form for posttraumatisk stresslidelse, akutt stadium av hjerteinfarkt eller hemoragisk sjokk, samt alvorlig form for sepsis eller metabolsk acidose og ikke-ketotisk koma);
• barn under 2 år;
• tilstedeværelsen av intoleranse mot stoffets komponenter.

Brukes med forsiktighet hos personer med økt plasmaosmolaritet, binyre- eller hjertesvikt eller lungesykdom.

[ 5 ]

Bivirkninger Olikinomel

Mulige bivirkninger inkluderer utvikling av hyperhidrose, hypertermi, samt kvalme, skjelvinger og hodepine, samt pustebesvær.

I tillegg observeres noen ganger en forbigående økning i nivået av biokjemiske markører for leverfunksjon (inkludert transaminaser, alkalisk fosfatase og bilirubin), spesielt ved langvarig bruk av denne ernæringsmetoden (over en periode på flere uker).

Gulsott eller hepatomegali kan av og til forekomme.

På grunn av den svekkede evnen til å eliminere lipider som finnes i legemidlet fra blodet, bør man forvente utvikling av et syndrom assosiert med lipidoverbelastning. Denne lidelsen kan provoseres av en overdose eller oppstå i begynnelsen av infusjonen. Som et resultat observeres en plutselig og kraftig forverring av pasientens tilstand. Dette syndromet manifesterer seg i form av feber, hyperlipidemi, hepatomegali, samt fettleverinfiltrasjon, leukopeni og trombocytopeni, samt anemi, koma og koagulasjonsforstyrrelser. Disse tegnene kan behandles ved å stoppe infusjonen av lipidemulsjonen.

Samtidig finnes det informasjon om at trombocytopeni av og til utvikles hos barn etter bruk av emulsjonsinfusjon.

Legemidlet inneholder soyabønneolje. Denne komponenten kan av og til forårsake alvorlige allergiske symptomer.

Infusjonen må stoppes umiddelbart dersom pasienten utvikler tegn på en allergisk reaksjon (inkludert skjelving, pustevansker, feber og hudutslett).

Overdose

Tegn på forgiftning: utvikling av acidose, hypervolemi, skjelvinger, samt oppkast med kvalme og forstyrrelse av elektrolyttbalansen. Disse oppstår på grunn av overdosering eller som et resultat av overskridelse av nødvendig infusjonshastighet. Etter administrering av for store doser medikamenter kan glukosuri, hyperglykemi eller hyperosmolært syndrom forekomme.

For å eliminere lidelsen er det første trinnet å stoppe infusjonen umiddelbart. Ved å stoppe infusjonen raskt kan lidelsene som har oppstått og symptomene på dem raskt elimineres og kureres.

Ved alvorlig forgiftning kan hemofiltrasjon, hemodialyse eller hemodiafiltrasjonsprosedyrer være nødvendig.

[ 7 ]

Interaksjoner med andre legemidler

Infusjonsemulsjonen skal ikke administreres i kombinasjon med blodmedisiner ved bruk av samme kateter, da dette kan forårsake pseudoagglutinasjon.

Når blodprøver tas før lipider er eliminert fra plasma (ofte etter 5–6 timer etter at infusjonen er avsluttet), kan de påvirke verdiene av individuelle laboratorietester. Lipider kan for eksempel endre nivået av hemoglobin med bilirubin, samt oksygenmetning og laktatdehydrogenase.

[ 8 ], [ 9 ]

Lagringsforhold

Oliklinomel skal oppbevares utilgjengelig for små barn, ikke fryses, ved temperaturer mellom 2–25 °C. Den blandede emulsjonen skal oppbevares ved 2–8 °C (i 7 dager) eller 25 °C (maksimalt 48 timer).

[ 10 ]

Holdbarhet

Oliklinomel kan brukes i 2 år fra legemidlets produksjonsdato.