Jasnal

Yasnal er et legemiddel som selektivt hemmer acetylkolinesterase i hjernen. Som regel brukes det til å behandle pasienter med demens. Vi tilbyr deg instruksjoner for medisinsk bruk av legemidlet Yasnal.

Indikasjoner Jasnal

Legemidlet brukes til å lindre og redusere symptomer på Alzheimers sykdom type I (senil demens av Alzheimers type) - primær degenerativ demens hos eldre pasienter i presenil og senil alder, ukomplisert og moderat sykdomsforløp.

[ 1 ]

Utgivelsesskjema

Yasnal er en tablett med et utvendig beskyttende belegg (film). Den aktive ingrediensen er donepezilhydroklorid.

Tablettene er pakket i blisterpakninger og pappesker, nr. 7, nr. 10, nr. 28, nr. 56, nr. 60, nr. 98 eller nr. 120.

[ 2 ]

Farmakodynamikk

Acetylkolinesterase er den dominerende kolinesterasetypen i hjernen. Den aktive ingrediensen i Yasnal er i stand til å hemme dette stoffet tusen ganger mer enn pseudokolinesterase, som vanligvis finnes utenfor sentralnervesystemet.

Etter en enkelt bruk av Yasnal i en mengde på 5 til 10 mg, reduseres acetylkolinesteraseaktiviteten fra 63 til 77 %.

Dette legemidlet er i stand til å bremse videreutviklingen av demens, jevne ut noen kognitive svekkelser og stimulerer ofte pasientenes aktivitet i dagslys, noe som forenkler muligheten for å ta vare på dem betydelig. Behandlingsforløpet med Yasnal bidrar til å eliminere atferdsforstyrrelser, forbedrer humøret, eliminerer hallusinatoriske lidelser og ubevisste motoriske handlinger.

[ 3 ], [ 4 ], [ 5 ], [ 6 ]

Farmakokinetikk

Etter oral administrering av legemidlet kan maksimalt nivå av virkestoffet i plasma observeres etter 3–4 timer. Jo høyere mengden donepezil i plasma er, jo høyere dose som tas. Halveringstiden fra plasma kan vare opptil 70 timer, slik at likevektskonsentrasjonen av legemidlet observeres i 14–21 dager fra behandlingsstart.

Matinntak påvirker ikke absorpsjonen av legemidlets aktive ingrediens.

Forbindelsen med plasmaproteiner er 95 %. Eksperter mener at det aktive stoffet sammen med metabolitter kan forbli i kroppen i 10 dager eller mer.

Legemidlet metaboliseres i leveren og skilles ut gjennom urinsystemet, eller i mindre grad i gallen.

Etter en enkelt dose på 5 mg kan nivået av uendret aktiv substans i blodserumet være 30 % av den tatte dosen.

Hos pasienter med mild eller mindre nedsatt leverfunksjon kan plasmakonsentrasjonen øke.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]

Dosering og administrasjon

Voksne pasienter får legemidlet i en startdose på 5 mg per dag, på én gang. Pasienten bør ta slik behandling fra 1 til 1,5 måneder, inntil et stabilt nivå av legemidlet i blodet er etablert og legemidlets effektivitet er bestemt. Deretter kan dosen, etter legens skjønn, økes til 10 mg per dag: denne mengden av legemidlet regnes som den maksimale daglige dosen.

Behandlingsforløpet kan vare ganske lenge hvis legen ser positiv dynamikk ved å ta Yasnal.

[ 15 ], [ 16 ], [ 17 ], [ 18 ], [ 19 ], [ 20 ]

Bruk Jasnal under graviditet

Det finnes ingen spesielle og bekreftede studier angående bruk av Yasnal under graviditet og amming. Det finnes for øyeblikket ingen informasjon om hvorvidt den aktive ingrediensen i legemidlet går over i morsmelk.

Hvis mulig er det bedre å unngå å bruke Yasnal under graviditet og amming.

Kontra

• Graviditet og amming.
• Barn under 18 år (ingen kliniske data).
• Tendens til allergisk reaksjon på noen av komponentene i legemidlet.

Legemidlet bør foreskrives med forsiktighet til pasienter med obstruktive prosesser i luftveiene, astmatiske tilstander, arytmi, ulcerøse prosesser i fordøyelseskanalen eller en tendens til dem.

[ 11 ], [ 12 ], [ 13 ], [ 14 ]

Bivirkninger Jasnal

• Nedsatt hjertefrekvens, i noen tilfeller – sinoatrielle og atrioventrikulære blokker.
• Besvimelse, følelse av tretthet, søvnforstyrrelser, hallusinasjoner, irritabilitet og aggresjon, hodepine, i noen tilfeller kramper.
• Dyspeptiske lidelser, kvalme- og oppkastanfall, sjeldnere - utvikling av ulcerøse prosesser i fordøyelseskanalen.
• Tap av kontroll over vannlating.
• Hudutslett, muligens ledsaget av kløe.
• Muskel- og leddsmerter, kroppssmerter, krampetilstander.

Overdose

Det finnes ingen informasjon om tilfeller av overdosering med Yasnal. Ved mistanke om overdosering bør symptomatisk behandling foreskrives. Det finnes ingen spesifikk motgift mot legemidlet.

[ 21 ]

Interaksjoner med andre legemidler

På grunn av mangelen på fullstendig informasjon om bruk av Yasnal, er det nødvendig å vurdere risikoen ved den kombinerte virkningen av visse legemiddelgrupper når man forskriver legemidlet.

Den aktive ingrediensen i legemidlet metaboliseres ved deltakelse av isoenzymstoffet CYP3A4 og, sjeldnere, CYP2D6. Dermed kan legemidler som hemmer disse isoenzymene hemme metabolske prosesser til Yasnal. Slike legemidler inkluderer kinidin, erytromycin, fluoksetin og ketokonazol. Kombinert bruk av disse legemidlene med Yasnal kan øke nivået av donepezil i plasma med omtrent 25–30 %.

Forsiktighet bør utvises ved bruk av Yasnal sammen med rifampicin, etylalkohol, karbamazepin og fenytoin, da slike kombinasjoner kan redusere nivået av den aktive ingrediensen i Yasnal i blodet. Omfanget av reduksjonen i legemiddelnivået er ukjent.

Den aktive komponenten i Yasnal forsterker effekten av muskelavslappende midler, samt legemidler som påvirker hjerteledningen.

Når Yasnal tas i kombinasjon med andre kolinomimetiske og antikolinerge legemidler, kan det forekomme svingninger i blodtrykk og hjertefrekvens.

[ 22 ], [ 23 ], [ 24 ]

Lagringsforhold

Legemidlet Yasnal kan oppbevares mørkt, ved en temperatur på ikke mer enn +25 °C. Barn skal aldri få lov til å komme i nærheten av steder der medisiner oppbevares.

[ 25 ]

Holdbarhet

Holdbarhet: opptil 36 måneder fra produksjonsdato.