Humatrop

Humatrop er et medikament som inneholder hormoner i den fremre hypofysen.

[1]

Indikasjoner Humatropa

Det brukes i pediatrik i slike tilfeller:

• langvarig terapi hos barn med vekstforstyrrelser på grunn av utilstrekkelig frigivelse av normal naturlig GH;
• langtidsbehandling i tilfelle av kort statur (med Ulrich syndrom hos barn);
• terapi for alvorlig vekstretardasjon - til barn i prepubertal alder med kronisk nyresvikt;
• langvarig terapi for kort statur - for barn som ble født for små for sin svangerskapstid ( intrauterin vekstretardasjon ) og ikke kan komme i kontakt med andre barn under 2 år
• langsiktig terapi for kort statur, som ikke er forbundet med mangel på GH nivå
• langvarig terapi for kort statur eller vekstretardasjon - barn med et kortstort homeoboxgen og åpne epifyser.

Voksne er foreskrevet som en substitusjonsbehandling for alvorlig mangel på GH.

Utgivelsesskjema

Utgivelsen av stoffet er realisert i form av et pulver, inne i 6 eller 12 mg glasspatroner. Inkludert med dem er en sprøyte med et spesielt løsemiddel.

Farmakodynamikk

Stoff STH stimulerer lineær vekst hos barn som mangler normalt naturlig veksthormon, og i tillegg hos barn med kort statur knyttet til Ulrichs syndrom. På grunn av en moderat økning i kroppslengde på grunn av bruk av veksthormon og human somatropin (hypofysen), er effekten på vekstplater av lange ben utviklet.

Behandling hos et barn med STG-mangel fører til økning i konsentrasjonen og vekstraten av elementet IGF-1, som ligner det ved bruk av human vekstfaktor av hypofyse. Samtidig stimulerer det også intracellulær proteinbinding og nitrogenretensjon.

Stoffet GH er terapeutisk ekvivalent med det humane veksthormonet som har hypofysen, og oppnår også farmakokinetiske indekser som observeres hos friske voksne.

[2], [3], [4], [5], [6],

Farmakokinetikk

Hos voksne mannlige frivillige resulterer en betjening på 100 μg / kg i plasma Cmax-verdier på ca. 55 ng / ml; Halveringstiden er imidlertid ca. 4 timer, og AUC-nivået [0-∞] er ca. 475 ng * h / ml.

Dosering og administrasjon

Doseringsregimet og skjemaet for bruk av Humatrop er valgt for hver pasient separat.

Barn med mangel på GH må administrere daglig (p / c injeksjon) ved 0,025-0,035 mg / kg. I tillegg kan den brukes i introduksjonen.

Voksne med mangel på STH må først administreres ved 0,15-0,30 mg / kg per dag (via sc injeksjon). Denne delen økes gradvis under hensyntagen til tilstanden til pasienten, opp til maksimalt 0,08 mg / kg (tilsvarende 0,25 IE / kg) i 7 dager. Titrering av dosering er basert på de negative symptomene som opptrer hos pasienten, og dessuten ved bestemmelse av plasmaverdier av IGF-1. Med alderen kan den nødvendige doseringen bli redusert.

Eldre mennesker kan ha høyere følsomhet når det gjelder effekten Humatrop har, noe som øker deres tendens til utseendet av negative symptomer. Derfor må de foreskrive en lavere startdose av legemidlet, og den etterfølgende økningen utføres langsommere.

Personer med Ulrich syndrom injiseres ved 0,045-0,050 mg / kg av legemidlet per dag - gjennom sc injeksjon (det anbefales å gjennomføre prosedyren om kveldene). Doseringsregimet og utvelgelsen av skjemaet utføres individuelt for hver enkelt person.

Barn som er i prepubertalalder og lider av kronisk nyrefunksjonssvikt bør foreskrives med 0,045-0,050 mg / kg (tilsvarende ca. 0,14 IE / kg) medisiner per dag i form av s / c-injeksjoner.

Barn som er født for små for sin svangerskapstid, kreves å injisere sc med en metode på 0,035 mg / kg av legemidlet per dag.

Lavvoksende mennesker uten GH-mangel krever innføring av en ukentlig del på opptil 0,37 mg / kg av legemidlet via sc injeksjon. Dosen bør deles i like store deler for bruk 3-7 ganger per uke.

Personer med SHOX-mangel må administreres daglig ved 0,045-0,050 mg / kg av legemidlet via sc injeksjon.

Overvektige mennesker trenger å plukke opp en del, gitt indikatorene for masse, fordi de har en sterkere tendens til utseendet av negative symptomer.

Kvinner som har økt østrogennivå kan kreve høyere doser av legemidler enn menn. Når du tar østrogen inni, må det øke delen av kvinner.

Injiseringsstedene bør endres regelmessig - for å unngå utseende av lipoatrofi.

[8]

Bruk Humatropa under graviditet

Reproduktiv aktivitetstester med bruk av GH ble ikke utført på dyr. Det er ingen informasjon om de mulige negative effektene av veksthormon på reproduktiv aktivitet eller fosteret når det brukes hos gravide kvinner. Men å utpeke somatotropin under graviditet er bare mulig dersom det er et presserende behov.

Tester med bruk av veksthormon hos lakterende kvinner ble ikke utført. Det er ikke noe bevis på om stoffet utskilles i morsmelk. Derfor bør legemidlet i denne perioden foreskrives svært nøye.

Kontra

Veksthormon bør ikke brukes dersom det er noen symptomer på aktive ondartede prosesser; Det er nødvendig å fullføre antitumorbehandlingen før behandling med GH påbegynnes. Hvis det er manifestasjoner av vekst av svulster, er det nødvendig å stoppe behandlingen med Humatrop.

Blant andre kontraindikasjoner:

• kan ikke foreskrives for intoleranse mot stoffets elementer;
• Hvis pasienten er overfølsom overfor glycerol eller metakresol, er det forbudt å oppløse veksthormon i det vedlagte løsningsmidlet.
• bruk av medisiner for å stimulere vekstprosesser hos barn med allerede lukkede epifyser;
• i alvorlig og akutt tilstand av pasienten, forårsaket av komplikasjoner på grunn av en kirurgisk prosedyre i det åpne hjerteområdet eller kirurgi i bukområdet, og i tillegg på grunn av det store antall skader eller respiratorisk insuffisiens i akutt form.

Bivirkninger Humatropa

Bruk av stoffet fører ofte til utvikling av hypothyroidisme, og hos voksne - hodepine, puffiness eller artralgi. Ofte er det også manifestasjoner på injeksjonsstedet, overfølsomhet overfor løsningsmiddelet, søvnløshet, økt blodtrykk, parestesi, hyperglykemi, hypothyroidisme, karpaltunnelsyndrom og myalgi (voksne) og også puffiness (barn). Hyperglykemi (barn), gynekomasti og en følelse av generell svakhet (voksne) blir sjelden observert. Parestesier, myalgi, en økning i nivået av ICP (godartet) og gynekomasti er utpekt individuelt.

Det er rapporter om plutselige dødsfall hos barn med Prader-Willi syndrom og har 1+ faktorer som er oppført nedenfor: Obstruksjon, påvirker øvre luftveiene eller søvnapné (i historien), med alvorlig alvorlighetsgrad av fedme og diagnostisert infeksjon i luftveiene. Det er også tegn på epifysolyse i regionen av lårbenet (ofte observert hos personer med nedsatt endokrin funksjon). Under kliniske tester ble dannelsen av antistoffer mot GH funnet hos noen barn med GH-mangel. Personer hos barn som brukte stoffet utviklet leukemi, men det var ikke noe tegn på en økning i hyppigheten av forekomsten av leukemi hos mennesker uten risikofaktorer.

[7]

Overdose

Ved akutt forgiftning kan hypoglykemi først utvikle seg, og senere hyperglykemi. Langvarig overdose kan provosere tegn på akromegali eller gigantisme - i samsvar med de kjente manifestasjonene av overskytende GH.

Interaksjoner med andre legemidler

Diabetikere som bruker samtidig STH-behandling, kan trenge å revidere sin insulindose eller andre antidiabetika.

Overdreven bruk av GCS kan bli et hinder for utviklingen av et optimalt svar på GH. Hvis en pasient krever substitusjonsbehandling med GCS, er det nødvendig å nøye overvåke doseringsstørrelser og overholdelse for å forhindre forekomst av adrenal insuffisiens eller undertrykkelse av effektene av vekststimulering.

GH er en inducer aktivitet hemoprotein P450 (CYP), på grunn av det som kan observeres reduksjon i plasma indikatorer og følgelig terapeutisk effekt dempningsanordning, hvis metabolisme foregår via hemoprotein CYP3A- (blant disse kortikoider, kjønnshormoner, antikrampemidler og cykloserin).

[9], [10]

Lagringsforhold

Humatrop er nødvendig for å oppbevares i et lukket område fra barnets gjennomtrengning; Legemidlet skal oppbevares i kjøleskap ved temperaturer mellom 2-8 ° C.

Holdbarhet

Humatrop kan brukes innen 36 måneder etter fremstillingen av et terapeutisk middel. Klar oppløsning av legemidler har en holdbarhet på 4 uker.

Analoger

Analoger av medikamentet er legemidler Biosoma, somatropin Norditropin med Genotropin, og dessuten smelter, Dzhintropin, Norditropin penset 12 Sayzenom, Kreskormon og Norditropin Norditropin NordiLet med simplex og humant veksthormon.