Finisterre

Finister inneholder komponenten finasterid, som er en kunstig 4-azosteroidforbindelse. Den bremser spesifikt virkningen av testosteron-5-α-reduktase type 2 (et intracellulært enzym i prostata som omdanner testosteron til et mer aktivt androgen kalt dihydrotestosteron).

Terapien bidrar til en betydelig reduksjon i det totale antallet urologiske tegn assosiert med prostatahyperplasi, og oppnår en stabil regresjon av prostatastørrelse sammen med en økning i maksimal urinstrømningshastighet og forbedring av kliniske manifestasjoner. Ved kontinuerlig bruk observeres klinisk merkbare effekter etter 3 måneder.

Indikasjoner Finisterre

Det brukes til benign prostatahyperplasi for å oppnå følgende effekter:

• reduksjon i størrelsen på forstørret prostata, lindring av symptomer forårsaket av adenom og forbedring av urinutstrømning;
• reduserer sannsynligheten for akutt urinretensjon og behovet for kirurgi (prostatektomi og transuretral reseksjon av prostata).

Utgivelsesskjema

Legemidlet er produsert i form av tabletter, i mengden av 14 stykker i en cellepakke; det er 2 slike pakker i en eske.

Farmakodynamikk

Ved å bremse ned omdannelsen av testosteron til grunnstoffet dihydrotestosteron, reduserer legemidlet effektivt nivåene av dette hormonet i blodet og prostatavevet (innen 24 timer fra påføringsøyeblikket). Dette forårsaker en reduksjon i størrelsen på prostata og en svekkelse av de dysuriske symptomene forbundet med hypertrofi.

Legemidlet syntetiseres med androgenender og har ingen effekt på hypothalamus-hypofysestrukturen.

[ 1 ], [ 2 ]

Farmakokinetikk

Ved oral administrering er biotilgjengelighetsnivået omtrent 63 %. Intraplasmatiske Cmax-verdier observeres 1–2 timer etter administreringsøyeblikket; denne indikatoren er i gjennomsnitt 37 ng/l. Omtrent 90 % av finasterid syntetiseres i blodplasma med protein.

Totale clearanceverdier er omtrent 165 ml per minutt, og distribusjonsvolumet er 76 liter. Legemidlet kan overvinne BBB, men nivået i cerebrospinalvæsken når ikke betydelige volumer. Ved bruk av legemidlet i en dose på 5 mg per dag, vil finasteridindikatoren i sædcellene være 0–20 ng/l.

Halveringstiden er 6 timer. Omtrent 40 % skilles ut som metabolske elementer gjennom nyrene, og ytterligere 60 % gjennom tarmene. I urinen registreres hovedsakelig den metabolske komponenten med monokarboksylgruppen.

Ved gjentatt bruk skjer en langsom akkumulering av legemidlet i kroppen: etter administrering av legemidlet i 17 dager i en dose på 5 mg per dag, er indikatoren i blodplasmaet omtrent 50 % høyere enn verdiene observert med en enkelt dose.

Etter oral administrering reduserer medisinen effektivt dihydrotestosteronnivået i blodplasma og prostatavev i løpet av den første dagen. Men for å oppnå det nødvendige kliniske resultatet må medisinen brukes i flere måneder.

Etter daglig oral administrering av legemidlet i en dose på 5 mg per dag, er plasmanivået 8–10 ng/ml, og holder seg innenfor disse grensene over lengre tid.

Hos eldre menn synker utskillelseshastigheten av finasterid noe. Hos personer over 70 år er halveringstiden for legemidlet omtrent 8 timer, og hos personer i alderen 18–60 år – 6 timer. Men denne faktoren er ikke en kontraindikasjon for bruk av legemidlet hos eldre.

[ 3 ]

Dosering og administrasjon

Legemidlet tas oralt – 1 tablett på 5 mg én gang daglig. Det bør tas sammen med mat (men kan også tas uten), uten å tygge tabletten. Varigheten av behandlingssyklusen velges individuelt av legen.

[ 7 ], [ 8 ]

Bruk Finisterre under graviditet

Legemidlet brukes ikke til å behandle kvinner.

Kvinner i fertil alder og gravide bør ikke komme i kontakt med knuste eller skadede tabletter av legemidlet. På grunn av evnen til stoffer som hemmer aktiviteten til 5-α-reduktase type 2 til å bremse omdannelsen av testosteron til komponenten dihydrotestosteron, kan slike legemidler, inkludert Finister, føre til problemer i utviklingen av kjønnsorganene til et mannlig foster. Hvis legemidlet trenger inn i kroppen til en gravid kvinne, er det risiko for å utvikle en negativ effekt på dannelsen og utviklingen av fosteret.

Det finnes ingen informasjon om mengden finasterid som absorberes i kroppen hvis det kommer i kontakt med en ødelagt tablett eller ejakulatet til en mann som tar legemidlet. Kvinner som planlegger å bli gravide eller allerede er gravide, bør unngå slik kontakt for å eliminere risikoen for skade på fosteret.

Ved amming bør anbefalingene ovenfor følges. Det finnes ingen data om hvorvidt finasterid skilles ut i morsmelk. En ammende kvinne bør bruke kondom ved kontakt med en mann som tar medisinen.

Kontra

De viktigste kontraindikasjonene:

• alvorlig intoleranse forbundet med den aktive ingrediensen eller andre komponenter i legemidlet;
• uropati av obstruktiv form.

[ 4 ], [ 5 ], [ 6 ]

Bivirkninger Finisterre

Finister tolereres av pasienter uten komplikasjoner. Følgende bivirkninger oppstår bare av og til:

• manifestasjoner forbundet med reproduksjonsfunksjon: seksuell dysfunksjon (hyppigheten av disse problemene avtar under behandling), smerter som påvirker testiklene, impotens, redusert libido, redusert ejakulatvolum, ejakulasjonsforstyrrelser, samt forstørrelse av melkekjertlene og deres overbelastning;
• Allergisymptomer: tegn på alvorlig intoleranse, inkludert elveblest, kløe, utslett og hevelse i ansikt og lepper.

Lagringsforhold

Finistere skal oppbevares utilgjengelig for barn. Temperaturindikatorer – ikke høyere enn 25 °C.

Holdbarhet

Finister kan brukes innen 36 måneder fra produksjonsdatoen for legemidlet.

Søknad for barn

Legemidlet brukes ikke i pediatri fordi det ikke finnes data om medisinsk effekt og sikkerhet for barn.

[ 9 ]

Analoger

Analoger av legemidlet er Finpros, Avodart, Proscar med adenosterid, finasterid og penester med Finast, og i tillegg Prosterid og Prostan.