Fabrazyme

Fabrazyme er et legemiddel av internasjonal betydning. Fabrazyme brukes i dermatologi for å behandle Fabrys sykdom. Vi foreslår at du vurderer legemidlets egenskaper, doseringsform, effektivitet i behandlingen og virkningen på kroppen.

Fabrazyme har et internasjonalt generisk navn - Agalzide beta. Legemidlets doseringsform er et konsentrat for løsning. Legemidlet brukes til infusjoner, dvs. til intravenøs og intraarteriell administrering. Fabrazyme inneholder aktive stoffer som agalzid beta, mannitol, natriumhydrogenfosfatheptahydrat og natriumdihydrogenfosfatmonohydrat.

Preparatet er et tett hvitt pulver. Etter oppløsning blir preparatet fargeløst, og løsningen skal være uten fremmedlegemer.

Indikasjoner Fabrazyme

De viktigste indikasjonene for bruk av Fabrazyme er Fabrys sykdom. Legemidlet er også foreskrevet for langvarig enzymerstatningsterapi for pasienter med sykdommen beskrevet ovenfor.

Legemidlet er foreskrevet for pasienter som har mangel på α-galaktosidase A i kroppen. Legemidlet kan tas av både voksne og barn over åtte år.

Utgivelsesskjema

Legemidlet er tilgjengelig i hetteglass på 5 og 35 mg. Hetteglassene er laget av fargeløst glass og forseglet med gummipropper med et klikklokk. Hver pakning med legemidlet inneholder ett hetteglass med bruksanvisning på statsspråket og russisk.

Fabrazyme-preparatet leveres også med et lyofilisatpreparat for fremstilling av et konsentrat. Det vil si at dette preparatet brukes til å lage en infusjonsløsning fra Fabrazyme. Dette preparatet frigjøres i 10 hetteglass i én pakning.

Farmakodynamikk

Fabrazymes farmakodynamikk gjør det mulig å finne ut de biokjemiske effektene og virkningen legemidlet har på kroppen. Legemidlet Fabrazyme er foreskrevet for pasienter med Farbis sykdom. I dette tilfellet er Fabrazyme et legemiddel for behandling av en polysystemisk og heterogen sykdom. Når legemidlet administreres, mottar kroppen den manglende mengden α-galaktosidase - lysosomal hydralese. Dette stoffet katalyserer hydrolysen av glykosfingolipider.

Legemidlet absorberes perfekt i blodet og oppnår raskt den ønskede effekten. Men til tross for Fabrizims høye effektivitet, finnes det en rekke forholdsregler ved bruk av dette legemidlet.

Farmakokinetikk

Fabrazymes farmakokinetikk er legemidlets virkemåte i kroppen, det vil si prosessen med absorpsjon, metabolisme og eliminasjon. Etter administrering av en dose av legemidlet konsentreres Fabrazyme i blodplasmaet og fungerer dermed i kroppen.

Fabrazyme er et protein, så prosessen med legemiddeleliminering er metabolsk nedbrytning ved peptidhydrolyse. Men en slik eliminasjonsprosess kan forårsake nyredysfunksjon, noe som har en negativ effekt på farmakokinetikken til Fabrazyme. Utskillelse av legemidlet gjennom nyrene anses som en ubetydelig og sikker måte å eliminere Fabrazyme fra blodet på.

Dosering og administrasjon

Administrasjonsmåte og dosering av legemidlet foreskrives av en lege. Siden legemidlet er foreskrevet for behandling av Fabrys sykdom, tas legemidlet under tilsyn av en lege. Dette lar deg spore kroppens metabolske reaksjoner på legemidlet.

Den anbefalte dosen Fabrazyme er 1 mg per kg kroppsvekt. Legemidlet administreres til pasienten annenhver uke som infusjon eller intravenøs injeksjon. I dette tilfellet bør den initiale infusjonshastigheten ikke overstige 0,25 mg/min. Etter en tid kan administreringshastigheten av legemidlet økes gradvis.

Hvis legemidlet foreskrives til pasienter med nyresvikt, er det ikke nødvendig å justere dosen hvis det oppstår bivirkninger. Legemidlet foreskrives svært sjelden til barn, siden det ikke er utført noen studier av effekten av Fabrazyme på barn, og derfor tas legemidlet etter legens tillatelse og under hans tilsyn.

Bruk Fabrazyme under graviditet

Bruk av Fabrazyme under graviditet er uønsket, selv om effekten av legemidlet på kvinnekroppen ikke er pålitelig undersøkt. Til tross for at den potensielle risikoen er ukjent, bør legemidlet ikke brukes av gravide kvinner med mindre det er absolutt nødvendig. Som regel er bruk av legemidlet kun gitt etter klare indikasjoner og en analyse av risiko-nytte-forholdet for mor og det kommende barnet.

Legemidlet er forbudt å bruke under amming, da fabrazyme skilles ut i melk. Hvis det er umulig å stoppe behandlingen, bør ammingen stoppes slik at legemidlet ikke kommer til barnet.

Kontra

De viktigste kontraindikasjonene for bruk av Fabrazyme er forårsaket av individuell intoleranse mot legemidlet og de aktive stoffene som er en del av legemidlet.

Noen pasienter kan oppleve svimmelhet, besvimelse og døsighet når de tar legemidlet for første gang. Derfor anbefales det å følge behandlingsregimet for innleggelse og avstå fra å kjøre bil eller betjene automatisk utstyr mens man tar legemidlet.

Bivirkninger Fabrazyme

De viktigste bivirkningene av Fabrazyme er forårsaket av individuell følsomhet for komponentene i legemidlet. Vanlige bivirkninger:

• Smerter i rygg og korsrygg.
• Dermatologiske reaksjoner (misfarging, rødhet i huden, utslett eller elveblest).
• Synsproblemer, tåreflod, hevelse, kraftig kløe.
• Hevelse i ekstremiteter, hals, ansikt og andre deler av kroppen.
• Muskelsmerter, leddsmerter, muskelspasmer, stivhet i skjelett og skjelett.
• Kardiovaskulære problemer (bradykardi og takykardi).
• Diaré, magesmerter, magesmerter.
• Brystsmerter ved pust, betennelse i nesesvelget, hoste, tett nese, tinnitus.
• Forhøyet temperatur, besvimelse, redusert smertefølsomhet.
• Frysninger, kvalme, oppkast, prikking i ekstremiteter.

[ 1 ]

Overdose

Overdosering av legemidlet er ekstremt sjelden. Overdosering kan skyldes store doser av legemidlet og bruk av Fabrazyme som ikke er foreskrevet av legen. Ved overdosering bør du slutte å bruke Fabrazyme og søke legehjelp.

Svært ofte, i tilfelle en overdose av legemidlet, utføres en mageskyllingsprosedyre og infusjoner gis for å fjerne legemidlet fra blodet og kroppen.

Interaksjoner med andre legemidler

Interaksjon mellom Fabrazyme og andre legemidler er tillatt dersom kompleks behandling er foreskrevet. Det finnes imidlertid ingen studier innen farmakologi og medisin som bekrefter muligheten for interaksjon mellom Fabrazyme og andre legemidler.

Fabrazyme anbefales ikke å tas samtidig med legemidler som: amiodaron, klorokin, gentamicin, benokin. Siden det er høy risiko for å redusere aktiviteten til virkestoffet i Fabrazyme - agalsidase beta. Det bør tas spesielt hensyn til at det er strengt forbudt å blande legemidlet med andre legemidler i én infusjon.

[ 2 ], [ 3 ]

Lagringsforhold

Oppbevaringsforholdene for Fabrazyme inkluderer oppbevaring av legemidlet på et kjølig sted ved en temperatur på 2–8 °C (i kjøleskap). Legemidlet skal oppbevares unna sollys og barn.

Hvis oppbevaringsreglene for legemidlet ikke følges, må Fabrazyme kastes. Siden oppbevaringsforholdene sikret forringelse av legemidlet, og dermed reduserte dets medisinske funksjoner til null.

Holdbarhet

Holdbarheten til Fabrazyme er 36 måneder, dvs. tre år fra produksjonsdatoen som er angitt på pakningen. Etter utløpsdatoen må legemidlet kastes. Det er strengt forbudt å bruke legemidlet etter utløpsdatoen, da dette kan forårsake alvorlige bivirkninger av irreversibel art.