Biotum

Biotum er et cefalosporin (3. generasjon) som har bakteriedrepende aktivitet. Det brukes systemisk; den aktive ingrediensen er ceftazidim.

Prinsippet bak den terapeutiske effekten av legemidlet er basert på ødeleggelsen av bindingen til bakterielle membraner, noe som skjer under påvirkning av ceftazidim. Legemidlet viser høy effektivitet mot et bredt spekter av mikrober (gramnegative så vel som grampositive). Det påvirker aktivt stammer som er resistente mot gentamicin og andre aminoglykosider. [ 1 ]

Legemidlet viser også resistens mot de fleste β-laktamaser.

Indikasjoner Biotum

Det brukes ved mono- eller blandede former for infeksiøse etiologiske sykdommer assosiert med påvirkning av bakterier som viser følsomhet for ceftazidim. Det brukes ved alvorlige infeksjonsformer - peritonitt, bakteriemi, samt sepsis og meningitt.

I tillegg er det foreskrevet ved følgende brudd:

• lesjoner i luftveiene og ØNH-organene (inkludert lungeinfeksjoner hos personer med cystisk fibrose), samt mellomørebetennelse;
• urinveisinfeksjoner;
• sykdommer forbundet med peritoneum, galleveier og fordøyelsessystemet;
• lesjoner i epidermis og subkutant lag;
• infeksjoner i leddene med bein;
• hos personer med svekket immunforsvar;
• hos personer som er på intensivavdeling (dette inkluderer tilfeller av infiserte brannskader).

Det er effektivt i tilfeller av infeksjoner forårsaket av peritoneal hemodialyseprosedyrer, samt kontinuerlig poliklinisk peritonealdialyse.

Sammen med dette er medisinen foreskrevet for profylakse ved operasjoner i prostataområdet (for eksempel under transuretral reseksjon).

Ceftazidimholdige stoffer kan brukes under behandling mot feber eller nøytropeni forbundet med bakteriell infeksjon.

Utgivelsesskjema

Legemidlet frigjøres i form av et injeksjonslyofilisat - 1000 mg per hetteglass.

Farmakodynamikk

Legemidlet viser maksimal effekt under behandling i et relativt antibakterielt område - det har den høyeste aktiviteten mot gramnegative aerober.

Ceftazidim har ingen effekt på relativt meticillinfølsomme stafylokokker, samt streptokokker, klostridier, mange forskjellige enterokokker, osv. [ 2 ]

Farmakokinetikk

Absorpsjon.

Ved bolusinjeksjon på 0,5 eller 1 g av stoffet når det plasma-Cmax-verdier med høy hastighet (tilsvarende 18 eller 37 mg/l). Etter 5 minutter etter bruk av en enkeltdose på 0,5, 1 eller 2 g er plasmanivået 46, 87 og 170 mg/l. Legemidlets farmakokinetiske parametre er lineære innenfor enkeltdoser på 0,5–2 g (etter intravenøs eller intramuskulær injeksjon).

Distribusjonsprosesser.

Proteinsyntesen av legemidlet har lave hastigheter - omtrent 10 %. Nivået av ceftazidim overstiger MIC-verdiene (minimumsnivået som kan bremse veksten av patogene mikrober) og observeres i hjertet, sputum med bein og galle, glasslegemet, pleura- og peritonealvæsker og synovium.

Ceftazidim krysser morkaken uten komplikasjoner og skilles ut med morsmelk. Overgang til cerebrospinalvæsken med skadet BBB er ganske svak. I fravær av betennelse bestemmes ceftazidim i cerebrospinalvæsken i lave konsentrasjoner. Men hvis en person har hjernehinnebetennelse, er LS-indikatoren i cerebrospinalvæsken 4–20+ mg/l. [ 3 ]

Utskillelse.

Ved parenteral administrering synker plasmanivået av legemidlet, og halveringstiden er omtrent 2 timer.

Utskillelse av uendret ceftazidim oppnås via CF med urin; omtrent 80–90 % av delen skilles ut over en 24-timers periode. Utskillelse med galle er mindre enn 1 % av legemidlet.

Eldre mennesker.

Nedgangen i clearance observert hos eldre er primært assosiert med en aldersrelatert nedgang i intrarenal clearance av ceftazidim. Halveringstiden for en enkelt eller 7-dagers bruk av 2000 mg av legemidlet 2 ganger daglig (via intravenøs bolusinjeksjon) varierte hos eldre (80+ år) innen 3,5–4 timer.

Pediatri.

Halveringstiden for en dose på 25–30 mg/kg av legemidlet hos en nyfødt (prematur eller født til fullbåren) er forlenget til 4,5–7,5 timer. Men opptil 2 måneders alder er halveringstiden lik den hos voksne.

Dosering og administrasjon

Den nødvendige behandlingsvarigheten og doseringen velges av den behandlende legen, som tar hensyn til sykdommens plassering og alvorlighetsgrad, typen mikrober som forårsaket infeksjonen, og i tillegg pasientens alder og nyrefunksjon.

Vanligvis administreres 1000–6000 mg av legemidlet per dag (i 2–3 injeksjoner). Injeksjoner administreres intravenøst (via infusjon) eller intramuskulært.

Gjennomsnittlige porsjonsstørrelser for ulike patologier:

• infeksjoner i urogenitalkanalen og moderate former for infeksjoner - 500-1000 mg 2 ganger daglig (med 12-timers intervaller);
• milde og moderate lesjoner – 1000 mg 3 ganger daglig (med 8-timers intervaller) eller 2000 mg 2 ganger daglig (med 12-timers intervaller);
• alvorlige former for infeksjoner (også komplisert av tilstedeværelsen av immunsvikt), samt nøytropeni - 2000 mg 3 ganger daglig eller 3000 mg 2 ganger daglig;
• cystisk fibrose ledsaget av lungeinfeksjon med pseudomonas - 0,1-0,15 g/kg stoff 3 ganger daglig;
• profylakse før operasjoner – 1000 mg sammen med anestesi. Den andre dosen brukes under fjerning av kateteret.

For et barn velges den daglige porsjonen under hensyntagen til patologiens intensitet, alder og vekt:

• spedbarn under 2 måneder – 25–60 mg per dag (i 2 injeksjoner);
• et barn over 2 måneder – 0,03–0,1 g per dag (i 2–3 injeksjoner).

Med sunn nyrefunksjon kan ikke mer enn 9 g av legemidlet administreres per dag. Hvis nyrene ikke fungerer som de skal, reduseres doseringen, med tanke på personlige egenskaper. Bruken starter med 1 g, og deretter overvåkes dynamikken.

Eldre personer (over 80 år) kan ta maksimalt 3000 mg Biotum per dag.

Bruksmetoder, proporsjoner, løsninger som brukes og fortynningsporsjoner, samt metoder for å utføre injeksjoner velges av den behandlende legen, under hensyntagen til informasjon fra spesialisert medisinsk litteratur.

Bruk Biotum under graviditet

Det finnes ingen informasjon om potensiell skade fra legemidlet for gravide kvinner, siden kliniske tester ikke er utført på denne pasientgruppen. Biotum kan kun foreskrives under graviditet i situasjoner der den sannsynlige fordelen er større enn risikoen for negative konsekvenser. Legemidlet brukes med ekstrem forsiktighet i første trimester.

Når det gis i terapeutiske doser, skilles ikke stoffet ut i morsmelk.

Kontra

Kontraindisert ved alvorlig intoleranse forbundet med ceftazidim eller andre elementer i legemidlet. Det er heller ikke foreskrevet hvis pasienten har en historie med overfølsomhet for cefalosporiner og andre β-laktamantibiotika, inkludert karbapenemer og penicilliner.

Ceftazidim skal ikke blandes med aminoglykosider og vankomycin, og det er derfor de ikke kombineres i samme infusjonssystem eller sprøyte.

Bivirkninger Biotum

De viktigste bivirkningene (oppført i rekkefølge etter synkende utviklingsfrekvens):

• trombocytose eller eosinofili (trombocyto-, leuko- eller nøytropeni observeres sjeldnere);
• tromboflebitt med flebitt og smerter (i injeksjonsområdet);
• diaré; sjeldnere oppkast, kvalme og hodepine forekommer;
• candidiasis;
• elveblest og utslett.

I sjeldne tilfeller observeres angioødem, kløe, anafylaksi, samt gulsott og nyresvikt.

Overdose

Overdosering kan føre til nevrologiske komplikasjoner, inkludert anfall, encefalopati og koma.

Symptomatiske tiltak utføres, samt peritoneale og hemodialyseprosedyrer.

Interaksjoner med andre legemidler

Administrasjon av store doser ceftazidim til personer som bruker nefrotoksiske midler kan forsterke deres negative effekter på nyrefunksjonen.

Kloramfenikol virker som en antagonist av ceftazidim, så vel som andre cefalosporiner, når det administreres in vitro. De kliniske konsekvensene av en slik effekt er ikke undersøkt, men når Biotum kombineres med kloramfenikol, må muligheten for å utvikle en antagonistisk effekt tas i betraktning.

Lagringsforhold

Biotum må lagres ved en maksimal temperatur på 25 °C. Den ferdige væsken kan lagres ved en temperatur på 2–8 °C i maksimalt 24 timer.

Holdbarhet

Biotum kan brukes i en periode på 24 måneder fra produksjonsdatoen for legemidlet.

Analoger

Analoger av legemidlet er legemidlene Orzid, Auromitaz, Fortum og Aurocef med Norzidim og Ceftum, og også Denizid, Trofiz og Lorazidim med Eurozidim, Fortazim med Zacef og Tulizid med Rumid Farmunion. Også på listen er Zidan, Ceftaridem og Tazid med Ceftadim, Emzid og Ceftazidim.