Betaspan

Betaspan er et kortikosteroid for systemisk bruk. Inneholder grunnstoffet betametason.

Indikasjoner Betaspan.

Det brukes til behandling av ulike patologier av revmatisk eller endokrin natur, sykdommer av allergisk, respiratorisk, dermatologisk, hematologisk eller gastrointestinal natur, samt kollagenose og andre sykdommer som er følsomme for påvirkning av GCS. Hormonbehandling med kortikosteroider er en tilleggsdel av standardterapien, som ikke er en erstatning. Legemidlet foreskrives når det er behov for rask og intensiv terapeutisk effekt av GCS.

Endokrine patologier:

• binyrebarksvikt av primær eller sekundær form (anbefales å brukes i kombinasjon med mineralokortikosteroider);
• akutt binyreinsuffisiens;
• støttende prosedyrer før kirurgi (og også ved skader eller ulike samtidige sykdommer), hvis pasienten har fått diagnosen binyreinsuffisiens eller mistenkes for å ha det;
• sjokktilstand i fravær av respons på standardbehandlingsprosedyrer, når det er mistanke om skade på binyrebarken;
• bilateral adrenalektomi;
• binyrebarkform av hyperplasi, som er medfødt av natur;
• akutt tyreoiditt, samt skjoldbruskkjertelkrise og ikke-purulent tyreoiditt;
• kreftrelatert hyperkalsemi.

Cerebralt ødem (økte ICP-verdier): Den kliniske fordelen av samtidig bruk av kortikosteroider ved cerebralt ødem vil sannsynligvis utvikle seg gjennom undertrykkelse av cerebral betennelse. Kortikosteroider bør imidlertid ikke vurderes som en erstatning for nevrokirurgisk inngrep. De bidrar kun til å redusere eller forebygge cerebralt ødem (dette ødemet kan være forårsaket av hjernetraume av kirurgisk eller annen opprinnelse, cerebrovaskulære tegn, samt metastatiske eller primære hjernesvulster).

Situasjoner med avstøtning av nyretransplantat: legemidlet er effektivt under behandling for primær avstøtning, som har en akutt form, samt for standard forsinket avstøtning - i kombinasjon med tradisjonell behandling for å forhindre avstøtning av nyretransplantat.

Det brukes før fødsel for å forhindre utvikling av RDSN – det er foreskrevet for å forhindre forekomst av hyalinveggsykdom hos premature babyer. Legemidlet administreres til moren senest i den 32. svangerskapsuke.

Lesjoner som påvirker skjelettet og musklene: som et tillegg, foreskrevet i kort tid (for å eliminere forverring av patologiske prosesser):

• revmatoid artritt;
• slitasjegikt av posttraumatisk opprinnelse;
• psoriasisartritt;
• Bechterews sykdom;
• giktaktig leddgikt, som har en akutt form;
• akutt eller subakutt bursitt;
• myositt;
• akutt revmatisk feber;
• fibromyalgi;
• epikondylitt;
• tenosynovitt, som har en uspesifikk form, i det akutte stadiet;
• hard hud.

Det brukes også til å behandle cystiske neoplasmer (ganglier) i området rundt aponeurosen eller senen.

For kollagenoser: ved forverring (eller noen ganger som støttende middel) ved SLE, sklerodermi, revmatisk karditt (akutt stadium) og også dermatomyositt.

Sykdommer av dermatologisk art:

• pemfigus;
• bulløs form for dermatitt av herpetiform natur;
• alvorlig grad av Stevens-Johnsons syndrom;
• eksfoliativ dermatitt;
• sopplignende granulom;
• alvorlig stadium av psoriasis, og i tillegg til dette, eksem av allergisk opprinnelse (kronisk form for dermatitt) og alvorlig seboreisk dermatitt.

Bruk i berørte områder av epidermis er foreskrevet for:

• keloid arr;
• begrenset område med hypertrofi;
• utseendet av betennelse eller infiltrasjon;
• lichen planus, anulært granulom og også psoriasisplakk;
• vanlig lav i kronisk stadium (nevrodermatitt);
• DKV;
• lipoid form av nekrose, som er diabetisk av natur;
• fokal alopecia.

Patologier av allergisk opprinnelse:

• støtte ved alvorlige allergiske manifestasjoner som ikke kan elimineres med standardbehandlinger – slike sykdommer inkluderer allergisk rhinitt, som kan være året rundt eller sesongbetinget, nesepolypper, bronkial astma (også med astmatisk status), atopisk eller kontaktdermatitt, allergier mot medisiner og blodoverføringer;
• hevelse i strupehodeområdet som ikke er smittsom og akutt.

Oftalmologiske sykdommer: prosesser som utvikler seg i øyeområdet med tilstøtende vev som har en inflammatorisk eller allergisk natur (kronisk eller akutt stadium eller alvorlig grad). Blant disse er keratitt, allergisk konjunktivitt, marginale sår i hornhinnen og herpes zoster ocularis. I tillegg inkluderer listen også fremre uveitt eller iritt, en inflammatorisk prosess i det fremre segmentet, korioretinitt, posterior uveitt av diffus natur og nevritt som påvirker synsnerven.

Sykdommer som påvirker respirasjonsfunksjonen: manifestasjoner av Becks sarkoidose og Loefflers syndrom, som ikke kunne stoppes med andre metoder. I tillegg lungetuberkulose, som har en spredt eller fulminant form (Betaspan brukes som et tilleggsprodukt i behandling av tuberkulose av en spesifikk art), beryliose og aspirasjonspneumoni.

Sykdommer av hematologisk art: sekundær eller idiopatisk form for trombocytopeni (hos voksne), hemolytisk form for anemi av ervervet art, erytrocyttaplasi, samt hypoplastisk form for anemi av medfødt art og transfusjonssymptomer.

Patologier som utvikler seg i mage-tarmkanalen: ulcerøs kolitt (uspesifikk) og Crohns sykdom.

Onkologiske sykdommer: akutte former for leukemi hos barn, samt palliativ behandling for lymfomer og leukemi som utvikler seg hos voksne.

For ødem forårsaket av SLE, eller for å øke diuresen eller oppnå remisjon ved proteinuri på bakgrunn av nefrotisk syndrom, som er idiopatisk av natur og ikke ledsaget av uremi.

Andre: tuberkuløs meningitt, ledsaget av subaraknoidale blokkering (eller trussel om dette), og forårsaket av spesifikk cellegiftbehandling rettet mot behandling av tuberkulose. I tillegg brukes det mot trikinose, ledsaget av myokard- og nevrologiske lesjoner.

Utgivelsesskjema

Stoffet frigjøres i en løsning, i ampuller med en kapasitet på 1 ml. Esken inneholder 1 eller 5 ampuller. Ampuller (5 stk.) kan også pakkes i blisterpakninger, 1 blisterpakning inni pakken.

Farmakodynamikk

Betametason er et syntetisk GCS-preparat for systemisk bruk. Det har en sterk antiinflammatorisk, antiallergisk og samtidig antirevmatisk effekt under behandling av sykdommer som responderer på GCS-aktivitet.

Legemidlet modifiserer aktiviteten til kroppens immunsystem. Betaspan har uttalt GCS-aktivitet og en svak mineralokortikoid effekt.

Farmakokinetikk

Det aktive elementet absorberes raskt fra injeksjonsstedet. Stoffet når Cmax-nivået i blodplasmaet etter 1 time. Nesten hele delen av legemidlet skilles ut fra kroppen innen 24 timer gjennom nyrene. Det syntetiseres med blodprotein i store mengder. Metabolske prosesser forekommer i leveren. Halveringstiden til betametason er 300+ minutter.

Hos personer med leversykdommer er legemiddelclearance-ratene lavere. Det har blitt funnet at terapeutisk effekt er nærmere knyttet til verdiene av den ikke-syntetiserte fraksjonen av GCS enn til dens totale plasmaverdier. Varigheten av legemiddeleffekten avhenger ikke av plasmaverdiene til GCS. Stoffet passerer gjennom BBB, morkaken og andre histohematiske barrierer uten komplikasjoner, og skilles ut med morsmelk.

Dosering og administrasjon

Betaspan kan administreres intravenøst, intramuskulært eller intramuskulært i bløtvev og berørte områder.

Porsjonsstørrelser og behandlingsregimer velges individuelt for hver pasient, under hensyntagen til patologiens egenskaper, dens intensitetsgrad og stoffets terapeutiske effektivitet.

Startdosen er maksimalt 8 mg av legemidlet per dag. Ved mildere former av sykdommen kan en lavere dosering brukes. Om nødvendig kan også enkeltdoser økes. Startdosen bør justeres inntil optimalt klinisk resultat oppnås. Hvis det ikke oppnås etter en viss tidsperiode, er det nødvendig å slutte å bruke legemidlet og velge en annen behandling.

Barn får ofte i utgangspunktet foreskrevet en intramuskulær injeksjon på 20–125 mcg/kg av legemidlet per dag. Doser for barn i ulike aldersgrupper velges i henhold til skjemaene som brukes for voksne.

I tilfeller der pasienten trenger øyeblikkelig hjelp, anbefales det å administrere Betaspan intravenøst.

Legemidlet administreres som drypp sammen med 0,9 % NaCl- eller glukoseløsning. Legemidlet tilsettes infusjonsvæsker under administrering. Ubrukt legemiddel kan oppbevares i kjøleskap (ved senere bruk) i maksimalt 1 dag.

Når ønsket effekt er oppnådd, bør startdosen gradvis (med jevne mellomrom) reduseres til minimumsverdiene som vil opprettholde den nødvendige medisinske effekten.

Hvis pasienten opplever stress (ikke relatert til den underliggende sykdommen), kan det være nødvendig å øke dosen av Betaspan.

Hvis medisinen seponeres etter langvarig bruk, bør dosen reduseres gradvis.

Cerebralt ødem.

Ved injeksjon av 2–4 mg av legemidlet bedres tilstanden etter flere timer. Pasienter i koma får en gjennomsnittlig enkeltdose på 2–4 mg av legemidlet 4 ganger daglig.

Symptomer på avstøtning av nyreallograft.

Etter at de første symptomene oppstår og avstøtning er diagnostisert (i akutt eller forsinket stadium), administreres legemidlet intravenøst gjennom drypp. Startdosen krever 60 mg av legemidlet, som brukes i løpet av de første 24 timene. Mindre justeringer av legemiddeldosene er også tillatt på individuelt grunnlag.

Prenatal forebygging av utvikling av RDSN hos premature spedbarn.

Ved stimulering av fødsel før uke 32, eller hvis for tidlig fødsel (på grunn av obstetriske komplikasjoner) ikke kan forhindres, er det nødvendig å administrere intramuskulære injeksjoner på 4–6 mg Betaspan med 12 timers mellomrom (2–4 doser administreres) 24–48 timer før forventet fødsel.

Terapi bør startes minst 24 timer (men 48–72 timer ville være mer passende) før fødsel. Dette er nødvendig for å sikre at effekten av GCS når maksimal effektivitet med det nødvendige terapeutiske resultatet.

Legemidlet kan også brukes forebyggende – i tilfeller der mengden lecitin og sfingomyelin i fostervannet er redusert. Ved valg av dosering i slike tilfeller er det nødvendig å følge instruksjonene ovenfor, inkludert de som gjelder vilkårene for legemiddeladministrasjon før fødselsprosessen.

Søknadsordninger for sykdommer i bløtvev og lesjoner i skjelett og muskler:

• område med store ledd (for eksempel hofteledd) – administrering av 2–4 mg av legemidlet;
• område med små ledd – bruk av 0,8–2 mg av legemidlet;
• synovial bursa-område – injeksjon av 2–3 mg av stoffet;
• seneskjede eller kallus-område – bruk av 0,4–1 mg LS;
• bløtvevsområde – administrering av 2–6 mg medisinering;
• ganglionsonen – bruk av 1–2 mg betametason.

For å forhindre komplikasjoner ved transfusjon er det nødvendig å administrere legemidlet intravenøst i en dose på 1-2 ml (inneholder 4-8 mg betametason) rett før oppstart av blodtransfusjonsprosedyren. Det er strengt forbudt å tilsette legemidlet til det transfuserte blodet.

Hvis det utføres gjentatte blodtransfusjoner, kan den totale dosen av legemidlet være opptil 4 ganger den administrerte dosen, om nødvendig, over 24 timer.

Subkonjunktivale injeksjoner gis vanligvis i doser tilsvarende 0,5 ml medisin (som inneholder 2 mg av legemidlet).

Bruk Betaspan. under graviditet

Det finnes ingen informasjon om sikkerheten ved bruk av Betaspan hos gravide kvinner, og det er derfor det kun brukes i denne perioden i situasjoner der sannsynligheten for nytte av legemidlet er høyere enn risikoen for komplikasjoner hos fosteret. Leger bør veiledes av de samme instruksjonene når de skal vurdere om det er tilrådelig å bruke legemidlet til prenatal forebygging av utvikling av RDS etter 32. svangerskapsuke.

Det er nødvendig å undersøke nyfødte til de kvinnene som fikk store doser GCS under graviditeten for å bestemme symptomene på binyrebarksvikt. Hos spedbarnene til de kvinnene som fikk injeksjoner av legemidlet under graviditeten, ble det observert midlertidig undertrykkelse av embryonalt somatotropin, og i tillegg tilsynelatende av hypofysehormonene som er ansvarlige for produksjonen av kortikosteroider i fosterets og de definitive delene av binyrene. Undertrykkelsen av aktiviteten til embryonalt hydrokortison hadde imidlertid ingen effekt på hypofyse-binyrebarkresponsprosessene under postnatalt stress.

Siden kortikosteroider kan krysse morkaken, bør spedbarn født av kvinner som brukte kortikosteroider under graviditet overvåkes nøye for muligheten for å utvikle medfødt grå stær (som forekommer sjelden).

Mødre som brukte GCS under graviditet bør overvåkes nøye under fødselen og i en tid etterpå for å forhindre utvikling av binyrebarksvikt (på grunn av fødselsstress).

Siden GCS skilles ut i morsmelk, er det nødvendig å slutte å bruke legemidlet under amming, eller amming under behandling - for å unngå forekomst av negative symptomer hos babyen.

Kontra

Kontraindisert for systemiske mykoser, samt for intoleranse mot betametason, andre komponenter i legemidlet og andre GCS-legemidler.

Bivirkninger Betaspan.

Intensiteten og hyppigheten av negative symptomer (som med alle GCS) bestemmes av varigheten av behandlingssyklusen og størrelsen på dosen som brukes. Ofte er slike symptomer kurerbare eller kan minimeres ved å redusere doseringen (noe som vil unngå å seponere legemidlet). Blant bivirkningene:

• forstyrrelser i det kardiovaskulære systemet: hjertesvikt hos personer med predisposisjon, og i tillegg økt blodtrykk;
• dysfunksjon i nervesystemet: hodepine, økt intrakranielt trykk, der synsnerveskivene hovner opp (ofte observert etter avsluttet behandling), svimmelhet, kramper og migrene;
• psykiske komplikasjoner: psyko-emosjonell labilitet, en følelse av eufori, søvnløshet, personlighetsendringer, et alvorlig stadium av depresjon, som fører til utvikling av sterke psykotiske symptomer (ofte hos personer med en historie med psykiatriske problemer), samt økt irritabilitet;
• manifestasjoner fra de visuelle organene: økt IOP, eksoftalmos, bakre subkapsulær katarakt og glaukom;
• forstyrrelser i det endokrine systemet: sekundær hypofyse- og binyrebarksvikt (forekommer ofte på grunn av stress - kirurgiske inngrep, skader, sykdommer), svekket toleranse for karbohydrater. I tillegg er det også manifestasjon av prediabetes, økt behov for orale hypoglykemiske legemidler og insulin hos diabetikere, hyperkortisisme med hirsutisme, menstruasjonsforstyrrelser, kviser og strekkmerker på huden, samt hemming av foster- eller barnevekst;
• metabolske forstyrrelser: negative nitrogenbalanseverdier (på grunn av proteinkatabolisme), lipomatose (inkludert epidural og mediastinal form), som kan forårsake nevrologiske komplikasjoner, og vektøkning. I tillegg kan EBV-lidelse observeres, som utvikler seg i form av kaliumtap, natriumretensjon, økt kalsiumutskillelse, hypokalemisk alkalose, hjertesvikt (hos personer med intoleranse), væskeretensjon og forhøyet blodtrykk;
• lesjoner i muskel- og skjelettstrukturen: myopati av kortikosteroid opprinnelse, muskelsvakhet, forsterkning av tegn på myasteni (mot bakgrunn av den pseudoparalytiske formen av sykdommen i et alvorlig stadium), redusert muskelmasse og osteoporose, som noen ganger er ledsaget av sterke smerter i beinområdet og spontane frakturer (virvelfrakturer av kompresjonskarakter). I tillegg kan nekrose i skulder- eller hoftehodeområdet (aseptisk form for patologi), senebrokk, sykdomsrelaterte frakturer av store bein, ustabilitet i leddet (på grunn av konstante injeksjoner i leddområdet) og senerupturer utvikles;
• fordøyelsesforstyrrelser: magesår eller erosjoner (som senere kan utvikle seg til blødning og perforasjon), pankreatitt, hikke, sår i spiserøret, oppkast, tarmperforasjon, ulcerøs øsofagitt, kvalme og oppblåsthet;
• lesjoner i subkutant vev og epidermis: nedbremsing av sårregenereringsprosesser, skjørt og tynt epidermalt lag, blåmerker, ekkymose, atrofi, samt petekkier, ansiktserytem, urtikaria, dermatitt av allergisk opprinnelse, hyperhidrose og angioødem;
• Immunforstyrrelser: Kortikosteroider kan påvirke resultater av hudprøver, maskere tegn på infeksjon eller aktivere latente lesjoner, og kan også redusere motstandskraft mot infeksjoner (f.eks. virus og mykobakterier med Candida albicans). I tillegg kan anafylaktoide eller overfølsomhetsreaksjoner forekomme, samt tilstander med redusert blodtrykk og sjokk.

Sammen med dette ble det blant de negative reaksjonene observert isolerte tilfeller av blindhet (de er assosiert med områdene der behandlingsprosedyrene ble utført - for eksempel hode og ansikt), samt atrofi i epidermis og subkutane lag, pigmenteringsforstyrrelser, betennelse etter injeksjon (med injeksjoner i leddene), steril abscess og Charcot-artropati.

Ved gjentatte injeksjoner i leddområdet kan det oppstå skader på leddene, noe som skaper risiko for infeksjon.

[ 1 ]

Overdose

Ved akutt forgiftning med kortikosteroider, som inkluderer betametason, utvikles det ikke livstruende tilstander. Med unntak av bruk av for høye doser, forårsaker ikke overdreven administrering av GCS (hvis pasienten ikke har kontraindikasjoner, ikke har glaukom, diabetes eller magesår i aktiv fase og ikke tar indirekte antikoagulantia, digitalismedisiner og kaliumreduserende diuretika) forekomst av negative symptomer.

Ved overdosering utføres symptomatiske prosedyrer for å eliminere komplikasjoner som har oppstått under påvirkning av de metabolske egenskapene til GCS, primære eller samtidige patologier eller legemiddelinteraksjoner.

Det er nødvendig å sikre tilstedeværelsen av nødvendig væskemengde i kroppen, og i tillegg til dette, overvåke elektrolyttindikatorene i urin og blodserum, spesielt nøye overvåking av balansen mellom kalium og natrium. Om nødvendig gjenopprettes saltbalansen.

Interaksjoner med andre legemidler

Kombinasjon med rifampicin, efedrin, fenytoin eller fenobarbital kan øke metabolismen av GCS, noe som reduserer den medisinske effekten.

Økte effekter av bruk av kortikosteroider kan forekomme hos pasienter som tar kortikosteroider med østrogener.

Kombinert bruk av legemidlet med kaliumsløsende diuretika kan provosere utviklingen av hypokalemi.

Samtidig bruk av legemidlet med glykosider kan øke risikoen for arytmi eller øke de toksiske effektene av glykosider forbundet med hypokalemi.

GCS-substanser kan potensere utskillelsen av kaliumioner forårsaket av amfotericin B. Alle pasienter som bruker noen av de angitte legemiddelkombinasjonene krever nøye overvåking av serumelektrolyttverdier, spesielt kaliumnivåer.

Kombinasjonen av kortikosteroider med indirekte antikoagulantia kan forårsake potensering eller reduksjon av den medisinske effekten av sistnevnte, noe som kan kreve justering av doseringen.

Kombinasjonen av GCS med alkoholholdige drikker eller NSAIDs kan øke forekomsten av ulcerøse symptomer i mage-tarmkanalen eller øke alvorlighetsgraden av dem.

Bruk av kortikosteroider bidrar til å redusere blodnivået av salisylater. Aspirin bør kombineres med GCS med forsiktighet hvis pasienten får diagnosen hypoprotrombinemi.

Bruk av GCS hos diabetikere kan kreve endringer i doseringen av hypoglykemiske legemidler som brukes i kombinasjon.

Responsen på effektene av somatotropin kan svekkes ved bruk av GCS. Derfor er det nødvendig å unngå Betaspan-doser som overstiger 300–450 mcg/m² ⁽ eller 0,3–0,45 mg) per dag under bruk av somatotropin.

GCS-legemidler kan påvirke resultatene av tester som bruker nitroblått tetrazolium for infeksjoner av bakteriell opprinnelse og forårsake falskt negative resultater.

[ 2 ]

Lagringsforhold

Betaspan må oppbevares utilgjengelig for barn. Det er forbudt å fryse legemidlet. Oppbevaringstemperatur – maksimalt 25 °C.

Holdbarhet

Betaspan kan brukes innen 24 måneder fra produksjonsdatoen for det terapeutiske legemidlet.

Søknad for barn

Ved langvarig bruk hos et spedbarn eller barn er det nødvendig å overvåke utviklingen og veksten (siden legemidlet kan undertrykke den interne produksjonen av kortikosteroider og vekstprosesser).

Barn som tar kortikosteroider i immunsuppressive doser bør unngå kontakt med personer som har meslinger eller vannkopper.

Analoger

Analoger av medisinen er Depos og Flosteron med Diprospan.