B-immunoferon la

B-immunoferon la refererer til farmakologiske preparater, hvis viktigste aktive bestanddel er endogene glykoproteiner med lav molekylvekt - interferoner. Interferoner regulerer vevshomeostase, det vil si metabolismen og løpet av mange enzymatiske prosesser, og også delta i det uspecifikke immunforsvaret til kroppen.

[1], [2], [3]

Indikasjoner B-immunoferon la

Fremstilling B-1a immunoferon brukt i klinisk terapi av multippel sklerose mest vanlige type - anfalls, kjennetegnet ved fluktuerende kurs med perioder av eksaserbasjoner endre perioder av remisjon. Dette medikamentet er beregnet for pasienter som i løpet av de siste tre år med diagnosen av multippel sklerose ble observert i minst to forverringer, men mellom tilbakefall av sykdomssymptomene i sin kontinuerlige progresjon fraværende.

Utgivelsesskjema

Form for frigjøring av legemidlet B-immunoferon 1a - injeksjon for 12000000 IE i hetteglass.

[4]

Farmakodynamikk

Rekombinant interferon beta-la er produsert ved hjelp av en biosyntetisk metode ved bruk av rekombinant DNA-teknologi ved bruk av CHO-celler som er avledet fra kinesisk hamster-eggstokkene (Cricetulus griseus). B-immunoferon la, som har en aminosyresekvens som er identisk med naturlig human interferon beta, har immunmodulerende, antivirale og antiproliferative egenskaper (inhiberende multiplikasjon av cellulære elementer).

Virkningsmekanismen for B-immunoferon 1a for multippel sklerose er ikke endelig avklart, men det er bevis på at dette legemidlet er i stand til å begrense sentralnervesystemet lesjoner som ligger til grunn for sykdommen. Dette er selvsagt påvirket av de endogene med lav molekylvekt glykoproteiner i den ekstracellulære matriks (supramolekylær struktur som fyller det intercellulære plass av vev), som spiller en viktig rolle i reguleringen av vev homeostase.

Farmakokinetikk

Maksimal konsentrasjon av legemidlet (ca. 6-10 IE / ml) oppnås ca. Tre timer etter administrering av en enkeltdose på 60 μg. Moderat akkumulering av biologisk aktivt stoff av dette stoffet og øke dens totale plasmakonsentrasjonen (AUC) i 2,5 tidspunkter som er angitt etter fire subkutane injeksjoner (samme dose) med et intervall mellom dem i 48 timer.

I løpet av en dag etter en enkelt injeksjon av B-1a immunoferona økning i serumnivåer av beta-2 mikroglobulin og neopterin (biopterin syntese mellomprodukt som er involvert i lymfocytt-aktivering). Intracellulær og serumaktivitet av 2-5-oligoadenylatsyntetase (2-5A syntetase) øker også, som igjen overfører endogent RNA fra den inaktive form til den aktive form.

Innen to dager reduseres de ovenfor beskrevne effektene gradvis. Metabolitter B-immunofero 1a utskilles fra kroppen med urin og galle.

[5]

Dosering og administrasjon

Legemidlet B-immunoferon 1a administreres subkutant i en dose på 12 millioner IE - 3 ganger i uken. Med dårlig toleranse for behandling kan dosen av legemidlet reduseres til 6 millioner IE. Injiserbare legemidler produseres samtidig og ukedag.

Den totale varigheten av kurset er ennå ikke fastslått, slik at behandlingsvarigheten bestemmes av den behandlende legen avhengig av de individuelle karakteristikkene i sykdomsforløpet, og også på grunnlag av data om effektiviteten av behandlingen. Evalueringen av pasientens tilstand bør gjennomføres minst hvert annet år - i fire år fra begynnelsen av bruken av B-immunoferon 1a til behandling av multippel sklerose.

Bruk B-immunoferon la under graviditet

Bruken av B-immunoferon 1a under svangerskapet er inkludert i listen over kontraindikasjoner for dette legemidlet, derfor blir det ikke brukt under graviditet og amming.

Kontra

Blant kontraindikasjonene for bruk av B-immunoferon la er: epilepsi; alvorlige depressive tilstander (med selvmordsforsøk); nyre- og leversykdommer i dekompensasjonsstadiet; en historie med økt individuell sensitivitet for naturlig eller rekombinant interferon beta (eller humant albumin); perioden av svangerskap og amming.

Siden det ikke foreligger erfaring med bruk av B-immunoferon la i behandling av multippel sklerose hos pasienter under 18 år, bør dette legemidlet ikke foreskrives til pasienter i denne aldersgruppen.

Bivirkninger B-immunoferon la

På injeksjonsstedet av dette legemidlet kan reaksjoner forekomme i form av rødhet, ømhet, hevelse eller porer i huden. Nekrose av vev på injeksjonsstedet av B-immunoferon la er ekstremt sjelden.

Til hyppige bivirkninger av B-immunoferon 1a ligner influensasyndrom - hodepine, svimmelhet, feber, kuldegysninger, generell svakhet, smerte i muskler og ledd, angrep av kvalme. Det kan også være bivirkninger som diaré og oppkast; en nedgang i appetitten til fullstendig fravær (anoreksi); hjerterytmeforstyrrelser; søvnløshet og angst; depresjon og selvopplevelsesforstyrrelse (depersonalisering), kramper. Og fra blodets side er leukopeni, lymfopeni, trombocytopeni mulig.

Mottak av B-immunoferon 1a kan være årsaken til abort, og under behandling med dette legemidlet må nøye prevensjon følges. I tillegg kan noen av de negative effektene av B-immunoferon 1a på sentralnervesystemet påvirke evnen til å kjøre bil.

[6]

Overdose

Det er ingen beskrivelser av tilfeller av overdose av denne medisinen.

Interaksjoner med andre legemidler

Den samtidige anvendelse av B-1a immunoferona med antidepressive midler og medikamenter for behandling av epilepsi krever forholds. Interaksjon B immunoferona 1a med glukokortikoid-droger og droge adrenokortikotropt hormon (kortirotropin, senakten depot et al.) Er ikke blitt undersøkt, men, i henhold til kliniske forsøk, kan disse stoffene bli anvendt i løpet av tilbakefall av multippel sklerose, sammen med B-immunoferonom 1a.

Men B-immunoferon 1a er helt uforenlig med mielosupressivnyh-legemidler, det vil si narkotika, hvis bruk er ledsaget av en reduksjon i nivået av leukocytter og blodplater i blodet.

Lagringsforhold

Oppbevaringsbetingelser B-immunoferon 1a: Preparatet skal oppbevares i originalemballasjen i kjøleskapet - ved en temperatur på + 2-8 ° C.

[7], [8], [9]

Holdbarhet

Holdbarheten av legemidlet er 2 år.