B-immunoferon 1a

B-immunoferon 1a refererer til farmakologiske preparater, hvis viktigste aktive substans er endogene lavmolekylære glykoproteiner - interferoner. Interferoner regulerer vevshomeostase, det vil si metabolisme og forløpet av mange enzymatiske prosesser, og deltar også i kroppens uspesifikke immunforsvar.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Indikasjoner B-immunoferon 1a

Legemidlet B-immunoferon 1a brukes i klinisk behandling av den vanligste typen multippel sklerose - relapsing-remitting, som er karakterisert av et bølgelignende forløp med perioder med eksaserbasjoner som veksler med perioder med remisjon. Dette legemidlet er indisert for pasienter som har hatt minst to eksaserbasjoner av diagnostisert multippel sklerose i løpet av de foregående tre årene, men det er ingen tegn til kontinuerlig progresjon mellom tilbakefallene av sykdommen.

Utgivelsesskjema

Frigjøringsformen for legemidlet B-immunoferon 1a er en injeksjonsvæske på 12 000 000 IE i hetteglass.

[ 4 ]

Farmakodynamikk

Rekombinant interferon beta-1a produseres ved en biosyntetisk metode som bruker rekombinant DNA-teknologi med CHO-celler hentet fra eggstokkene til kinesisk hamster (Cricetulus griseus). B-immunoferon 1a, som har en aminosyresekvens identisk med naturlig humant beta-interferon, har immunmodulerende, antivirale og antiproliferative (undertrykker proliferasjonen av cellulære elementer) egenskaper.

Virkningsmekanismen til B-immunoferon 1a ved multippel sklerose er ikke fullt ut klarlagt, men det finnes bevis for at dette legemidlet er i stand til å begrense skaden på sentralnervesystemet, som ligger til grunn for denne sykdommen. Tilsynelatende skjer dette under påvirkning av endogene lavmolekylære glykoproteiner på den ekstracellulære matrisen (en supramolekylær struktur som fyller det intercellulære rommet i vev), som spiller en viktig rolle i reguleringen av vevshomeostase.

Farmakokinetikk

Maksimal konsentrasjon av legemidlet (ca. 6–10 IE/ml) oppnås omtrent tre timer etter administrering av en enkelt dose på 60 mcg. Moderat akkumulering av det biologisk aktive stoffet i dette legemidlet og en økning i totalkonsentrasjonen i blodplasmaet (AUC) på 2,5 ganger observeres etter fire subkutane injeksjoner (med samme dose) med et intervall på 48 timer mellom dem.

Innen 24 timer etter en enkelt injeksjon av B-immunoferon 1a øker nivået av beta-2-mikroglobulin og neopterin (et mellomstoff i syntesen av biopterin, som er involvert i aktivering av lymfocytter) i blodserumet. Intracellulær og serumaktivitet av 2-5-oligoadenylatsyntetase (2-5A-syntetase), som igjen omdanner endogent RNA fra en inaktiv form til en aktiv, øker også.

I løpet av to dager avtar de ovennevnte effektene gradvis. Metabolitter av B-immunoferon 1a skilles ut fra kroppen med urin og galle.

[ 5 ]

Dosering og administrasjon

Legemidlet B-immunoferon 1a administreres subkutant i en dose på 12 millioner IE - 3 ganger i uken. Hvis behandlingen tolereres dårlig, kan dosen av legemidlet reduseres til 6 millioner IE. Injeksjoner av legemidlet gjøres på samme tid og ukedag.

Den totale varigheten av kurset er ennå ikke fastslått, så behandlingsvarigheten bestemmes av den behandlende legen avhengig av de individuelle egenskapene til sykdomsforløpet, samt på grunnlag av data om behandlingens effektivitet. Pasientens tilstand bør vurderes minst en gang hvert annet år - i fire år fra starten av bruken av B-immunoferon 1a for behandling av multippel sklerose.

Bruk B-immunoferon 1a under graviditet

Bruk av B-immunoferon 1a under graviditet er inkludert i listen over kontraindikasjoner for dette legemidlet, derfor brukes det ikke under graviditet og amming.

Kontra

Kontraindikasjoner for bruk av B-immunoferon 1a inkluderer: epilepsi; alvorlige depressive tilstander (med selvmordsforsøk); nyre- og leversykdommer i dekompensasjonsstadiet; en historie med økt individuell følsomhet for naturlig eller rekombinant beta-interferon (eller humant albumin); perioden med fødsel og amming.

Siden det ikke finnes erfaring med bruk av B-immunoferon 1a i behandling av multippel sklerose hos pasienter under 18 år, bør dette legemidlet ikke forskrives til pasienter i denne aldersgruppen.

Bivirkninger B-immunoferon 1a

På injeksjonsstedet for dette legemidlet kan reaksjoner som rødhet, sårhet, hevelse eller bleking av huden observeres. Vevsnekrose på injeksjonsstedet for B-immunoferon 1a er ekstremt sjelden.

Vanlige bivirkninger av B-immunoferon 1a inkluderer influensalignende syndromer - hodepine, svimmelhet, feber, frysninger, generell svakhet, muskel- og leddsmerter, kvalme. Bivirkninger som diaré og oppkast kan også observeres; redusert appetitt opp til fullstendig fravær (anoreksi); hjerterytmeforstyrrelser; søvnløshet og angst; depresjon og selvoppfatningsforstyrrelse (depersonalisering), anfall. Og fra blodsiden er leukopeni, lymfopeni og trombocytopeni mulig.

Bruk av B-immunoferon 1a kan forårsake abort, og nøye prevensjon er nødvendig under behandling med dette legemidlet. I tillegg kan noen negative effekter av B-immunoferon 1a på sentralnervesystemet påvirke evnen til å kjøre bil.

[ 6 ]

Overdose

Det finnes ingen beskrivelser av tilfeller av overdosering av dette legemidlet.

Interaksjoner med andre legemidler

Samtidig bruk av B-immunoferon 1a med antidepressiva og legemidler for behandling av epilepsi krever økt forsiktighet. Interaksjonen mellom B-immunoferon 1a og glukokortikoidlegemidler og adrenokortikotrope hormoner (cortyrotropin, senacthen depot, etc.) er ikke studert, men ifølge kliniske studier kan disse legemidlene brukes under tilbakefall av multippel sklerose sammen med B-immunoferon 1a.

Men B-immunoferon 1a er absolutt uforenlig med myelosuppressive legemidler, det vil si medisiner hvis bruk er ledsaget av en reduksjon i nivået av leukocytter og blodplater i blodet.

Lagringsforhold

Oppbevaringsbetingelser for B-immunoferon 1a: legemidlet må oppbevares i originalemballasjen i kjøleskapet ved en temperatur på +2–8 °C.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ]

Holdbarhet

Holdbarheten til legemidlet er 2 år.