Aczel

Aksetin er et systemisk antimikrobielt legemiddel. Inneholder stoffet cefuroxim, som er inkludert i kategorien av cefalosporiner.

Indikasjoner Aksetina

Det brukes til terapi i infeksjoner som har en rekke lokaliseringer og er provosert av aktiviteten til mikrober som er følsomme for cefuroxim. Blant sykdommene der stoffet brukes:

• bronkitt som har kronisk eller akutt form, bakteriell lungebetennelse, lunge abscess, bronkiektasi infiserte natur og lesjoner i sternum med postoperative natur;
• faryngitt i kronisk eller akutt fase, samt bihulebetennelse, tonsillitt eller otitis media;
• en kronisk eller akutt form for blærebetennelse eller pyelonefrit, og dermed utvikler bakteriuri asymptomatisk;
• sårinfeksjoner eller cellulitter;
• osteomyelitt og septisk form for leddgikt;
• Å ha smittsom genetisk betennelse i bekkenregionen;
• gonoré i en akutt grad (legemidlet er brukt som et sekundært middel i tilfelle overfølsomhet overfor penicilliner);
• septikemi, meningitt eller peritonitt.

Aksetin brukes for å hindre infeksiøs opprinnelse komplikasjoner under kirurgiske inngrep (for eksempel i sternum eller peritoneum), og i tillegg i ortopedisk eller gynekologisk kirurgi.

Medisinering kan gis i kombinasjon med andre legemidler (f.eks. Med aminoglykosider eller metronidazol).

Utgivelsesskjema

Legemidlet er solgt som et lyofilisat for fremstilling av parenteral væske, innvendige kolber som har et volum på 750 eller 1500 mg. Inne i en separat pakke, 10 eller 100 slike flasker.

Farmakodynamikk

Aksetin er et antimikrobielt middel med kraftige bakteriedrepende egenskaper. Følsomhet for cefuroxim viser et stort antall patogener, blant annet former som produserer β-laktamase. Resistens mot β-laktamaser gjør at stoffet kan fungere effektivt i infeksjoner assosiert med amoksicillin eller ampicillinresistente stammer. Effekten av cefuroxim skyldes den effekten den har på bindingsprosessene av komponentene som er basisen for bakterielle cellevegger.

I in vitro-tester av effektiviteten av medikamentet i forhold Proteus Rettgera blitt identifisert, E. Coli, Providencia, Proteus mirabilis og stikker influensa (her inkludert stammer som har resistens mot ampicillin). Også Haemophilus parainfluenzae listen (her tatt hensyn til de ampicillin-resistente stammer), Moraxella catarrhalis, Klebsiella, gonokokker (inklusive stammer som danner penicillinase), salmonella og meningococcus. I tillegg virker det på pneumococcus, Staphylococcus aureus, streptokokker pyogent og andre β-laktam-streptokokker, Staphylococcus epidermidis (inklusive stammer som produserer penicillinase og som ikke har noen motstand mot methicillin), Mitis streptokokker (kategori viridans) og Streptococcus agalactia. Den innflytelse som utøves på peptokokki, stav pertussis, Peptostreptococcus arter, fuzobakterii, bacteroides, clostridia fleste stammer og propionsyrebakterier.

Tester viste også at følsomheten for cefuroxim er demonstrert av stammer av Borredorfer's Borrelia.

I laboratorie- eller kliniske tester har vist at stabiliteten av Campylobacter, Listeria monocytogenes, Clostridium difitsile og Pseudomonas og Acinetobacter calcoaceticus om cefuroksim. Foruten motstand demonstrere meticillinresistent epidermal og Staphylococcus aureus, Enterobacter-bakterier Morgan tsitrobakter, konvensjonell Proteus, Serratia, Legionella med bacteroids fragilis, enterokokker og avføring.

Under testene ble det bestemt at en kombinasjon av cefuroxim og aminoglykosider utvikler en additiv effekt.

Farmakokinetikk

Serumnivå Cmax av det aktive elementet utvikler seg etter 30-45 minutter fra øyeblikket av IM-injeksjon. I gjennomsnitt tar halveringstiden til cefuroxim etter parenteral injeksjon 70 minutter (administreringsmetoden spiller ingen rolle). Når det kombineres med probenecid, er halveringstiden til det aktive stoffet i legemidlet forlenget (på grunn av at serumceffuroksimverdiene øker).

Ca. 50% av serum cefuroxim syntetiseres med proteiner.

I løpet av de 24 timer etter administrering av legemidlet er nesten fullt (opptil 90% av den brukte delen) og i uendret tilstand fjernet fra plasmaet. Hoveddelen av den påførte dosen utskilles i løpet av de første 6 timene.

Cefuroxim metaboliseres ikke i kroppen, og utskillelsen er ved glomerulær filtrering og tubulær sekresjon.

Det er en signifikant reduksjon i Aksetin-indeksene i plasma ved dialyseprosedyrer. Stoffet når høye (høyere enn minimumsverdier for hemmende nivåer) i synoviumet med beinvev og intraokulært væske. Hvis pasienten har lesjoner i hjernemembranen (for eksempel med meningitt), er medisinen funnet i væsken.

Dosering og administrasjon

Lyofilisatet er beregnet for fremstilling av parenteral væske. Det preparerte stoffet administreres kun intravenøst eller intramuskulært. Før behandlingssyklusen påbegynnes, er det nødvendig å utføre en test for legemiddeltoleranse.

For å få et middel for injeksjoner av injeksjoner, tilsettes injisert vann (3 ml) i en kolbe med 750 mg volum, hvorpå den blir ristet for å oppnå en jevn suspensjon.

For å fremstille en væske for intravenøs bolusinjeksjon, 750 mg av medikament ved bruk av 6 ml injiserbar vann, og ampullen ristes (må til 1500 mg Aksetina være minst 15 ml injiserbar vann).

For infusjoner (som bør vare i maksimalt en halv time) fortynnes 1500 mg lyofilizat i 50-100 ml injeksjonsvann. Det ferdige stoffet administreres intravenøst. Som et alternativ kan administrasjon av legemidlet gjennom dropperøret brukes til generell infusjonsbehandling.

Det må tas hensyn til at i tilfelle lagring av preparert medisinsk stoff, kan det forandre metningen av fargen.

Dosen av Aksetin og modusen for bruk er valgt av legen, under hensyntagen til patologien og den generelle kliniske tilstanden til pasienten.

For voksne brukes 0,75 g medikament ofte 3 ganger daglig (administrasjon i / m eller i / i metoden). Hvis infeksjonen fører til en alvorlig tilstand hos pasienten, økes mengden av injisert stoff til 1500 mg med 3 ganger bruk per dag (store deler av legemidlet skal administreres med IV). Om nødvendig kan prosedyrens frekvens økes (seks timers mellomrom mellom injeksjoner), noe som vil øke den totale daglige dosen til 3000-6000 mg av stoffet.

Noen ganger er det tillatt å bruke cefuroxim i en del av 0,75-1,5 g 2 ganger daglig, med en senere overgang til et internt medisininntak.

Dimensjoner av doseringsdeler av legemidler til barn.

For barn brukes ofte 30-100 mg / kg stoff per dag, og doseringen er delt inn i 3-4 injeksjoner. I gjennomsnitt må barn bruke 60 mg / kg per dag (denne doseringen er effektiv for de fleste infeksjoner).

For nyfødte, er legemidlet foreskrevet i delene som brukes til eldre barn, men de må deles inn i 2-3 injeksjoner. Hos spedbarn i de første ukene i livet er halveringstiden til cefuroxim lenger enn for eldre barn, noe som kan føre til lavere forekomst av narkotikabruk.

Størrelsene på deler av legemidlet i forskjellige tilfeller.

For behandling av gonoré, administreres 1500 mg av legemidlet 1 ganger eller nykser av 0,75 g medikamenter administreres til hver av baken en gang om dagen.

Når hjernehinnebetennelse, medisinen brukes til monoterapi - i en dose på 3000 mg, 3 ganger daglig (mellom injeksjonene skal observeres 8-timers intervall, den totale dosen for dagen er 9000 mg).

Smertefull meningitt krever bruk av 150-250 mg / kg av legemidlet per dag (intravenøse injeksjoner fordelt på 3-4 injeksjoner).

Spedbarn i løpet av de første ukene av livet for behandling av hjernehinnebetennelse, bruker ofte 0,1 g / kg medisinering per dag (intravenøs bruk med dosering i 2-3 injeksjoner).

Under den etterfølgende behandling av lungebetennelse utføres en dose på 1500 mg av legemidlet (intramuskulært eller intravenøst, den totale daglige dosen på 3-4,5 g) ofte i 48-72 timer. Deretter overgangen til å ta stoffet inne - 2 ganger om dagen for 0,5 g stoff (i perioden 7-10 dager).

Ved sekvensiell behandling av etablert tilbakevendende bronkitt, som har en kronisk, opererer ofte 2-3 enkelt injeksjon av 0,75 g av forbindelse (intramuskulært eller intravenøst, den totale daglige dose lik størrelse 1,5-2,25 g medikament) innenfor 48-72- timer. Videre overføres pasienten til intern bruk av legemidler - 2 ganger daglig i mengden 0,5 g (denne syklusen varer 7-10 dager).

I tilfelle av sekvensiell behandling bør ta hensyn til at overgangsperioden fra parenteral til oral administrering, så vel som den totale varighet av behandlingssyklusen er beregnet å ta hensyn til alvorligheten av infeksjonen og pasientens kliniske respons.

Bruk av medisiner for profylakse.

For å forhindre fremveksten av komplikasjoner av en smittsom natur etter bekken, ortopedisk eller abdominal operasjon, administreres 1500 mg av stoffet ofte sammen med induksjon av anestesi. Om nødvendig kan en gjentatt injeksjon av 0,75 g av stoffet utføres etter 8 og 16 timer.

For å forebygge infeksjon etter å ha utført kirurgiske prosedyrer på lungene, blir hjertet med kar og esophagus hovedsakelig påført administrering av 1500 mg cefuroksy sammen med induksjon av anestesi. Etter bruk av startdosen administreres 0,75 g av legemidlet 3 ganger daglig i ytterligere 24-48 timer.

Ved fullstendig erstatning av leddet må 1500 mg cefuroxim-lyofilizat med metylmetakrylat-sementpolymer-substans (1 pakning) blandes inntil en flytende monomer er tilsatt.

Doseringsregime for ulike pasientgrupper.

Personer med svekket nyretilfiltrering må endre doseringen av legemidlet (derfor, da cefuroxim hovedsakelig utskilles sammen med urin).

Personer med et CC-nivå innen 10-20 ml / minutt bør ikke administrere mer enn 0,75 g av stoffet 2 ganger daglig.

Pasienter hvis nyrefiltreringsverdier ikke overstiger 10 ml / minutt krever maksimalt 0,75 g 1 gangs stoff per dag. Personer som er i dialyse bør bruke legemidlet ved slutten av økten; I tillegg er ytterligere tilsetning av cefuroksim til dialysepreventilvæsken mulig (ofte ca. 0,25 g for hver 2 liter).

De som fikk lang dialyse eller hemofiltrering arteriovennogo tegnet ved høy hastighet (i et sykehus intensiv pleie), er tillatt å bruke 2-ganger pr dag av 0,75 g Aksetina.

På et QC nivå som overstiger 20 ml / minutt, trenger du ikke å endre doseringen av medisinen, selv om du må i tillegg observere den generelle tilstanden til pasienten (siden i denne tilstanden øker risikoen for negative symptomer).

Bruk Aksetina under graviditet

Du må være forsiktig med å foreskrive et medikament til første trimester (bruk av narkotika er bare tillatt hvis strenge indikasjoner og i tilfeller der et trygt medisiner vil være ineffektiv).

Legemidlet er funnet i morsmelk, slik at amming under bruk er forbudt. Mulig midlertidig kansellering av amming med videre utvinning under tilsyn av lege.

Kontra

Kontraindisert for bruk i forhold til mennesker med overfølsomhet cefuroksim, og i tillegg, hvis det er en historie om fremveksten av indikasjoner på intoleranse når det gjelder forvaltningen av cefalosporiner.

Bivirkninger Aksetina

Når du bruker Aksetin, oppstår negative symptomer sjelden og har en mild alvorlighetsgrad. De kan knyttes til den underliggende patologien og variere med tilgjengelige indikasjoner for bruk.

Blant de sidesymptomer som kan oppstå etter administrering av cefuroxim:

• lesjoner som er smittsomme eller invasive i naturen: superinfeksjon (ofte på grunn av langvarig bruk av narkotika);
• brudd i blodsystemet: Positiv Coombs test, lavere serumhemoglobinverdiene, leukopeni og nøytropeni, anemi, hemolytisk karakter, og eosinofili. Cefalosporiner, inkludert cefuroksim og i stand til å absorberes gjennom veggene av erytrocytter, og deretter reagerer med antistoffene og gir en positiv Coombs, på grunn av hva som kan synes problemer med bestemmelse av blodgrupper, samt utvikle en form av hemolytisk anemi (enkeltvis);
• immunsykdommer: urtikaria, generell pruritus,, medikament hypertermi, tubulær nefritt, og i tillegg, anafylaksi, angioødem, vaskulitt. Før behandling påbegynnes, er det nødvendig å utføre en sensitivitetstest;
• problemer med fordøyelseskanalen funksjon: pseudomembranøs kolitt arter, oppkast, sykdommer i fordøyelsesprosesser, forbigående hyperbilirubinemi og endrer resultatene av leverfunksjonstester (hovedsakelig Hvis pasienten har leversykdom);
• nederlag av det subkutane lag med epidermis: TEN, Stevens-Johnson syndrom og erytem erytem;
• forstyrrelser i funksjonen av det urogenitale systemet: utvikling av hyperkreatininemi og økning i serumkorn ureumnivåer.

I tillegg kan parenteral bruk av legemidler oppstå tromboflebitt eller smerte i injeksjonsområdet. Avhengigheten av slike reaksjoner på doseringsstørrelsen er observert (ved bruk av store deler øker risikoen for smerte i området med legemiddeladministrasjon).

[1]

Overdose

Intoxikasjon med rusmidler fra cephalosporin-gruppen kan forårsake manifestasjoner som er forbundet med cerebral irritasjon (f.eks. Anfall). I tillegg øker forgiftningen risikoen og alvorlighetsgraden av bivirkninger som er karakteristiske for stoffet cefuroxim.

Hvis en pasient utvikler en overdose, er det nødvendig å stoppe medisinen umiddelbart (ved lav infusjonshastighet) og å foreskrive symptomatiske prosedyrer. Hvis forgiftning har en alvorlig alvorlighetsgrad, kan en reduksjon av cefuroksim i serum indikeres ved en dialysesesjon.

Interaksjoner med andre legemidler

Medisinen er i stand til å svekke den medisinske effekten av oral prevensjon - da den endrer tarmmikroflora og forstyrrer østrogen absorpsjon inne i mage-tarmkanalen. Det kreves å bruke ekstra prevensjonspreparater som har et annet prinsipp av terapeutisk innflytelse, hele tiden ved samtidig administrasjon av Aksetin.

Ved bruk av cefuroksim bør bare heksosekinase- eller glukoseoksidase-metoder for måling av serumsukkerverdier brukes. Effekten av stoffet på glukosuri-testdataene ble ikke registrert ved hjelp av enzymmetoder.

Stoffet kan modifisere data fra forsøk som ble utført med bruk av metoder som er basert på kobberutvinningsprosess (inkludert tester med Benedict Fehling og Klinitest), men utviklingen av falske positive reaksjoner i slike prosedyrer ble ikke observert (i likhet med virkningen av arten av noen andre cefalosporiner).

Aksetin påvirker ikke lesingen av tester av kreatininnivåer, der en alkalisk pikrat brukes.

Ikke bland stoffet med aminoglykosidmedikamenter inne i ett injeksjonssystem eller en sprøyte.

En løsning av natron kan endre skyggen av cefuroxim, så det anbefales ikke å bruke det ved fremstilling av injeksjoner av legemidlet. Imidlertid, hvis en pasient trenger å gå inn i natriumbikarbonat gjennom infusjon, kan cefuroxim brukes gjennom dropperøret.

1500 mg av stoffet, fortynnet i injiserbart vann (15 ml), kan kombineres med metronidazol (et forhold på 0,5 g / 0,1 l). Slike væsker forblir aktive i løpet av de neste 24 timer under standard romtemperaturforhold.

1500 mg cefuroksim og 1000 mg azlocillin, som ble oppløst i 15 ml injiserbar vann (eller ved anvendelse av 5000 mg azlocillin 50 ml injiserbar vann) forbli aktiv i hele 6 timer (ved værelsestemperaturhevn) og 24 timer ( hvis lagringstemperatur på 4 ^på C).

Cefuroxim (5 mg / ml) i 5-10% xylitol injeksjon kan opprettholdes ved romtemperatur i maksimalt 24 timer.

Legemidlet kan blandes med lidokain-løsninger (konsentrasjonen bør maksimalt være 1%).

Medisinen får lov til å blande seg med de fleste væskene til infusjoner. For eksempel forblir stoffet de neste 24 timene (i romforhold) etter fortynning i slike løsninger:

• 0,9% NaCl;
• 5% injiserbar glukose;
• 0,18% NaCl med 4% injiserbar glukose;
• 5% glukose med 0,9%, 0,45% eller 0,225% NaCl;
• 10% injiserbar glukose;
• Ringer-laktat eller Ringer;
• Hartman.

Stabiliteten av stoffet (etter blanding med 0,9% NaCl og 5% glukose) endres ikke når det kombineres med hydrokortison natriumfosfat.

Kompatibilitet er også kjent (bevaring stabilitet opptil 24 timer ved omgivende betingelser) med væsker for infusjon, i hvilken struktur det heparin (ved en dose på 10-50 enheter / ml) i 0,9% NaCl for infusjon, sammen med CAK ( 10-40 mekv / l) i 0,9% infusjons-NaCl.

[2], [3]

Lagringsforhold

Aksetin må oppbevares utilgjengelig for små barn. Du kan ikke lagre en formulering fluid, men det umulige i umiddelbar innledning, kan den lagres ved en temperatur høydenivåer inne 2-8 ^på C i maksimalt 24 timer.

Holdbarhet

Aksetin kan brukes innen 2 år fra fremstillingsdatoen for farmasøytisk.

Analoger

Analoger av medisinen er preparater av Zinnat, Proxim, Cetil med Zinatsef, Cefumax, Cefutil med Aksef og Cefuroxime med Bactilem.