Zyeffiks

Zeffix er en løsning for oral bruk. Det er et systemisk legemiddel med antivirale egenskaper.

Indikasjoner Zeffiksa

Det er vist i kronisk form av hepatitt (viral) type B, som utvikler seg samtidig med replikering av HBV.

Utgivelsesskjema

Finnes i form av en løsning, i polyetylenflasker (med en skruehett) på 240 ml. I en pakning inneholder 1 flaske komplett med en sprøyte dispenser laget av polypropylen (eller polyetylen), samt med en plastikkadapter for sprøyten.

Farmakodynamikk

Den aktive komponenten av legemidlet, lamivudin, er et antiviralt middel med høy aktivitet mot hepatitt-type B.

Triphosphate lamivudin er en aktiv form av stoffet - det er et substrat for virusets polymerase. Den påfølgende dannelse av DNA av viruset er blokkert ved inngangen av medikamentkomponenten inn i det indre av denne kjeden. TF lamivudin forstyrrer ikke den naturlige cellemetabolismen av DNA.

Farmakokinetikk

Den aktive ingrediensen har en høy absorpsjonsindeks fra fordøyelseskanalen, og biotilgjengelighetsnivået etter intern mottak er 80-85%. Maksimal serumkonsentrasjon observeres etter 1 time etter bruk. Når legemidlet brukes sammen med mat, blir toppen av serumkonsentrasjonen redusert til 47%, og tiden for å nå er utvidet. Men generelt er indikatorene for det absorberte stoffet ikke påvirket, noe som gjør at du kan bruke Zephics, uansett mat.

Ved distribusjon i medisinske doser vil parametrene for stoffet være lineære. Legemidlet er dårlig syntetisert med et plasmaprotein. Det er begrenset mengde informasjon at lamivudin er i stand til å passere inn i sentralnervesystemet og cerebrospinalvæsken. Gjennomsnittlig andel av stoffet i blodserum og cerebrospinalvæske etter 2-4 timer etter oral administrering er ca. 0,12.

Metabolisk interaksjon av stoffet er neppe mulig, siden stoffet har et relativt lavt nivå av metabolisme i leveren (bare 5-10%), samt svak syntese med et plasmaprotein.

Den gjennomsnittlige indeksen for systemisk clearanceskoeffisient for lamivudin er ca. 0,3 l / time / kg. Halveringstiden varer ca 5-7 timer. Hoveddelen av aktivstoffet utskilles uendret sammen med urinen ved hjelp av en aktiv sekresjonsprosess, samt glomerulær filtrering. Nyrens clearance er ca. 70% av utskilt lamivudin.

Dosering og administrasjon

Legemidlet må tas en gang daglig, den daglige dosen er 20 ml av oppløsningen. Narkotika mottak er ikke avhengig av å spise. Under behandlingen er det nødvendig å nøye overvåke pasientens overholdelse av behandlingsregime.

[1]

Bruk Zeffiksa under graviditet

Det er mye informasjon om at legemidlet ikke har en giftig effekt på kroppen og ikke forårsaker utviklingsfeil. Legemidlet er tillatt å bruke under graviditet hvis det foreligger kliniske indikasjoner.

Når graviditet oppstår under behandlingen med Zephix, er det nødvendig å ta hensyn til at etter å ha stoppet bruk av medisiner, kan patologien bli forverret.

Kontra

Blant kontraindikasjoner av legemidler - pasientens intoleranse av lamivudin eller andre komponenter i legemidlet. I tillegg er det ikke anbefalt å foreskrive stoffet til barn under 18 år, siden det ikke er nok informasjon om bruken av dette legemidlet i ovennevnte aldersgruppe.

Bivirkninger Zeffiksa

Bruk av PM kan forårsake visse sidereaksjoner, den vanligste av disse er som følger: smittsomme prosesser i luftveiene, tretthet og ubehag, og i tillegg også hodepine, magesmerter, diaré, oppkast, ubehag i mandlene og halsen, og med med denne kvalme.

I tillegg er det også mulig å utvikle slike negative effekter:

• organer i fordøyelsessystemet: oftest øker ALT, og deretter er det en forverring av hepatitt (den kan utvikle seg både i løpet av behandlingen og etter avskaffelsen av legemidler). Ofte senkes nivået av ALT snart, til døden oppstår i isolerte tilfeller;
• bindevev, muskulatur og beinstruktur: utvikler ofte muskelproblemer (utseendet av anfall, smerte), samt økning i parametrene for CK. Enkel rhabdomyolyse vises;
• organer i lymfatisk og hematopoietisk system: trombocytopeni utvikler seg enkelt;
• immunsystemet: noen ganger er det manifestasjoner av overfølsomhet - ødem quincke;
• subkutant vev og hud: ofte er det en kløe, og også et utslett.

Det har vært tilfeller av utvikling av pankreatitt, samt nervesykdom (eller parestesi) hos pasienter med HIV, men det har ikke vært mulig å spore det klare forholdet mellom behandling med Zephix og utviklingen av de ovennevnte patologiene.

Hos HIV-infiserte pasienter som tok stoffet i kombinasjon med nukleosidanaloger, noen ganger utviklet laktacidose, vanligvis ledsaget av FH og alvorlig hepatomegali form.

Interaksjoner med andre legemidler

Utskillelse av stoffet skjer hovedsakelig gjennom nyrene (aktiv sekresjon). Derfor er det nødvendig å ta hensyn til at det kan samhandle med stoffer som har samme grunnleggende utskillelsesvei (i dette tilfellet foregår prosedyren med deltagelse av det organiske kationoverføringssystemet, for eksempel med trimetoprim).

Kombinert bruk med trimethoprim eller sulfametoksazol i mengden 160/800 mg øker plasma lamivudinverdiene med 40%. Zephix påvirker imidlertid ikke de farmakokinetiske egenskapene til de ovennevnte stoffene. Men juster doseringen av stoffet i tilfelle av normal nyre er ikke nødvendig.

Bruk av rusmidler sammen med zidovudinom øker moderat maksimumsverdiene til sistnevnte i plasma (28%), men AUC forblir uten signifikante endringer. Farmakokinetikken til Zephix under virkningen av zidovudin endres ikke.

Når kombinert med zalcitabin, er Zephiks i stand til å hemme prosessen med fosforylering av dette stoffet inne i celler. I denne forbindelse anbefales det ikke å bruke disse medisinene samtidig. Det samme gjelder stoffet emtricitabin - på grunn av den samme effekten av Zephix på den, er det forbudt å kombinere disse stoffene.

Det aktive stoffet i ZeffiX in vitro hjelper intracellulær reproduksjon av cladribin, noe som medfører risiko for tap av sistnevnte effektivitet når det kombineres. Individuelle kliniske data bekrefter også muligheten for interaksjon mellom disse legemidlene. På grunn av dette, er deres bruk i kombinasjon ikke anbefalt.

[2], [3]

Lagringsforhold

Legemidlet må holdes på et sted utilgjengelig for små barn, under normale forhold. Temperaturen er ikke over 25 ° C.

Holdbarhet

Zeffix er egnet for bruk innen 2 år fra datoen for utgivelsen av legemidlet. Men holdbarheten etter at flasken er åpnet, er bare 1 måned.