Zopicon

Zopikon har beroligende og hypnotisk aktivitet.

Indikasjoner Zopicona

Det brukes til symptomatisk korttidsbehandling av søvnløshet, der det er problemer med å sovne og hyppige oppvåkninger om natten (eller for tidlig).

Utgivelsesskjema

Legemidlet finnes i tablettform, 10 stk per blisterpakning. En eske inneholder 1 eller 2 pakker med medisin.

[ 1 ], [ 2 ]

Farmakodynamikk

Zopicon er et hurtigvirkende hypnotisk legemiddel. Det tilhører gruppen psykotrope stoffer, cyklopyrolonderivater. Sistnevnte skiller seg i struktur fra de nyeste hypnotiske legemidlene, men har lignende medisinsk effekt som benzodiazepiner. Den hypnotiske effekten tilveiebringes av den spesifikke evnen til å syntetisere benzodiazepiner med hjerneender, noe som resulterer i en nedgang i den funksjonelle aktiviteten til sentralnervesystemets celler.

Legemidlet syntetiseres ikke med perifere benzodiazepin-ender, og syntetiseres også svakt med GABA- og serotonin-ender, α1-, α2-adrenerge ender og dopaminreseptorer.

Legemidlet reduserer innsovningstiden, forlenger søvntiden og reduserer antall oppvåkninger om natten. Etter inntak av legemidlet inntreffer søvnen ganske raskt (selv om den har en normal struktur av stadier og varighet, reduseres ikke REM-stadiet). På grunn av fraværet av ettervirkninger sikrer det en stabil arbeidskapasitet på dagtid.

[ 3 ], [ 4 ], [ 5 ], [ 6 ]

Farmakokinetikk

Zopicon absorberes godt og raskt. Biotilgjengelighetsnivået er 75 %. Ved bruk av en enkelt dose (7,5 mg) bestemmes plasma Cmax-verdier på 60 ng/ml på under 120 minutter. Ved gjentatt bruk av 7,5 mg over en 14-dagers periode når denne verdien et gjennomsnitt på 5 timer (3,8–6,5 timer). Intraplasmisk proteinsyntese er ganske lav (45 % med plasmaverdier på 25–100 ng/ml).

Omtrent 4–5 % av legemidlet registreres uendret i urinen. De viktigste metabolske produktene (N-oksidderivat (12 %), som har svak medisinsk aktivitet, samt en inaktiv N-desmetylkomponent (16 %)) skilles ut via nyrene. Over 90 % av den brukte delen av legemidlet skilles fullstendig ut fra kroppen i løpet av en 5-dagers periode: med urin (75 %) og avføring (16 %).

Hos eldre øker legemidlets biotilgjengelighetsverdier til 94 %, i likhet med halveringstiden (omtrent 7 timer); akkumulering av legemidlet etter gjentatt bruk forekommer ikke.

Hos personer med leverproblemer økes halveringstiden betydelig (11,9 timer), og perioden for å nå plasma-Cmax forlenges til 3,5 timer.

Legemidlet kan gå over i morsmelk (nivåene der tilsvarer 50 % av dosen av stoffet som kvinnen tar).

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ], [ 11 ]

Dosering og administrasjon

Zopicon brukes kun etter resept fra lege. Tablettene skal tas oralt, om kvelden.

En voksen bør ta 1 tablett (7,5 mg) før leggetid. Behandlingssyklusen varer ofte 7–10 dager i strekk. Etter anbefaling fra lege kan kuren forlenges til 2–3 uker, men det bør gjøres under nøye medisinsk tilsyn.

Eldre personer eller personer med svake intellektuelle evner bør i utgangspunktet ta 3,75 mg av stoffet. Senere, med tanke på toleransen for legemidlet og dets effektivitet, kan doseringen økes til 7,5 mg.

Personer med leverproblemer eller kronisk respirasjonssvikt bør bruke 3,75 mg av legemidlet. Om nødvendig kan doseringen i noen tilfeller økes til 7,5 mg.

[ 14 ], [ 15 ], [ 16 ], [ 17 ]

Bruk Zopicona under graviditet

Ikke bruk under amming eller graviditet.

Kontra

De viktigste kontraindikasjonene:

• alvorlig intoleranse forbundet med legemidlet eller dets komponenter;
• alvorlige luftveisforstyrrelser;
• søvnapné;
• tilstedeværelsen i pasientens sykehistorie av paradoksale reaksjoner på beroligende midler og alkoholholdige drikker.

[ 12 ], [ 13 ]

Bivirkninger Zopicona

Når det brukes i nødvendige doser, tolereres legemidlet uten komplikasjoner, og ved korttidsbehandling påvirker det ikke hukommelse, respirasjon eller andre kroppsfunksjoner; det forårsaker vanligvis ikke avhengighet, abstinenssyndrom eller avhengighet av fysisk eller psykisk art. Noen ganger kan følgende bivirkninger oppstå:

• CNS-lidelser: svakhet eller døsighet, mareritt, svimmelhet, nervøsitet eller eufori, bevissthetstrøbbel og koordinasjonsforstyrrelse. I tillegg anterograd amnesi eller andre hukommelsesforstyrrelser, redusert libido, nedstemthet, redusert blodtrykk og tendens til aggresjon. Tremor, parestesi, muskelspasmer og taleforstyrrelser kan også forekomme. Hvis det observeres alvorlig motorisk koordinasjonsforstyrrelse eller svimmelhet, betyr dette at pasienten har en overdose eller intoleranse mot legemidlet;
• dysfunksjon i det kardiovaskulære systemet: økt hjertefrekvens;
• problemer med fordøyelsesaktiviteten: oppkast, tørr munn med bitter smak, forstoppelse, tett tunge, symptomer på dyspepsi, samt økt eller redusert appetitt;
• luftveisforstyrrelser: dyspné;
• symptomer relatert til epidermis: forekomst av flekker eller rødhet, hyperhidrose. Rødhet kan være en manifestasjon av overfølsomhet for legemidlet - hvis et slikt problem oppstår, bør bruken avbrytes;
• Andre: hodepine, frysninger, vekttap, tåkesyn og en følelse av tyngde i beina.

Overdose

Innføring av legemidlet i en dose på 0,37 g kan forårsake langvarig søvn og bevissthetssvekkelse, samt koma med depresjon eller fullstendig forsvinning av reflekser.

Symptomatiske prosedyrer foreskrives. Ved akutt forgiftning utføres umiddelbar mageskylling, intravenøs væskeinjeksjon og respiratorisk støtte ved hjelp av en apparat. Flumazenil fungerer som en motgift mot legemidlet.

[ 18 ], [ 19 ], [ 20 ]

Interaksjoner med andre legemidler

Legemidlet forsterker den depressive effekten på sentralnervesystemet forårsaket av alkoholholdige drikker og den beroligende effekten av psykotrope legemidler og antikonvulsiva midler.

Legemidler som hemmer individuelle leverenzymer (erytrocin med cimetidin) kan forsterke egenskapene til Zopicon.

[ 21 ], [ 22 ], [ 23 ], [ 24 ]

Lagringsforhold

Zopicon skal oppbevares mørkt og tørt, utilgjengelig for barn. Temperaturindikatorene er i området 15–25 °C.

[ 25 ], [ 26 ], [ 27 ], [ 28 ], [ 29 ]

Holdbarhet

Zopicon kan brukes innen en 3-årsperiode fra produksjonsdatoen for det terapeutiske legemidlet.

[ 30 ], [ 31 ], [ 32 ], [ 33 ], [ 34 ]

Søknad for barn

Skal ikke foreskrives til barn (under 18 år).

[ 35 ], [ 36 ]

Analoger

Analogene til legemidlet er Rofen, Zolsana, Sanval og Andante med Nitrest, samt Gipnogen, Selofen, Piklon med Zopiklon og Dobroson med Normason. Listen inkluderer også Healthy Sleep, Sonovan, Ivadal og Sonnat med Somnol.

[ 37 ], [ 38 ], [ 39 ], [ 40 ], [ 41 ], [ 42 ]