Zomakton

Zomakton er et hormon i hypothalamus-hypofysen.

Indikasjoner Zomaktona

Den brukes under slike forhold:

• barn som er stunted på grunn av mangel på GH løslatelse;
• barn med vekstretardasjon forårsaket av Turners syndrom, som ble bekreftet under kromosomal undersøkelsesprosedyre.

Utgivelsesskjema

Frigivelsen av medikamentet er i form av et lyofilisat for injeksjonsvæsken, sammen med løsningsmiddelstoffet, inne i hetteglassene med en kapasitet på 4 og 10 mg.

[1]

Farmakodynamikk

Somatotropin er en aktiv komponent i legemidlet, som er et polypeptid som ligner på hypofysen human STH i sin struktur, aminosyresekvens og farmakokinetikk.

Zomakton fører til systemisk proporsjonal vekst av bein av skjelettet i et barn med mangel på hypofysen GH, som påvirker platene av veksten av epifysen til de lange beinene, samt benmetabolisme. Hos personer med mangel på veksthormon og osteoporose hjelper HRT å stabilisere bein tetthet og mineralstruktur. Legemiddelstoffet aktiverer prosessene for binding av kollagen med kondroitinsulfat og forbedrer eliminering av hydroksyprolin. Samtidig er det sett en økning i gjennomsnittlige serumindikatorer for alkalisk fosfatase.

Som en reaksjon på bruken av GH, sammen med systemisk vekst, er det en proporsjonal økning i størrelsen på skjelettets muskulatur, samt en økning i størrelse og antall muskelceller. I tillegg fører stoffet til en økning i størrelsen på andre vev (epidermis med bindevev, tymus, lever med forbedret celleproliferasjon, og også en ubetydelig økning i binyrene, kjønkirtler og skjoldbruskkjertel). HRT med STH førte ikke til akselerert pubertet og en uforholdsmessig vekstprosess.

Legemidlet bidrar til å stimulere bevegelsen av aminosyrer til celler, og i tillegg til proteinbinding. Det reduserer også kolesterol, som påvirker lipid- og lipoproteinprofilen. Hjelper å forsinke kalium med natrium og fosfor. Forbedret renal utskillelse av kalsium kompenseres av økt intestinal absorpsjon av dette elementet. Kumulasjonen av disse saltene indikerer at det er et økt behov for dem under vevsvekst.

[2], [3], [4]

Farmakokinetikk

Graden av absorpsjon av komponenten STH i s / c injeksjon er 80%. Plasmaindikatorer Cmax registreres etter 3-6 timer og er lik 13-35 ng / ml. Metabolske prosesser utvikles i leveren.

Halveringstiden er 3-4 timer. Utskillelsen av legemidlet er laget av tarmene.

[5]

Dosering og administrasjon

Terapi med bruk av Zomakton bør utføres under tilsyn av en kvalifisert lege som har erfaring med å håndtere mennesker med mangel i GH-elementet.

Administrasjonsordningen og størrelsen på doseringen av legemidlet velges individuelt for hver pasient.

Ofte varer denne terapien i flere år og bestemmes av det maksimale mulige medisinske resultatet.

For å forhindre utseende av lipoatrofi i injeksjonsområdet må injeksjonsstedene endres regelmessig.

Det er nødvendig å starte behandlingen, med tanke på standard anbefalte doser.

Mangelen på tildelt element STG.

I en uke brukes en dosering på 0,17-0,23 mg / kg (tilsvarende 4,9-6,9 mg / m ^{2 av} kroppsoverflaten), som er delt inn i 6-7 infusjoner av s / c-metoden (størrelsen på den daglige rasjon er således lik 0,02-0,03 mg / kg (0,7-1 mg / m ² kroppsareal)). Det er forbudt å bruke en total porsjon på over 0,27 mg / kg (8 mg / m ² ) i en ukentlig periode som tilsvarer en daglig dose på 0,04 mg / kg.

Terner syndrom.

I en uke er det nødvendig å injisere 0,33 mg / kg av stoffet (ca. 9,86 mg / m2 ^av kroppsoverflaten), som er delt inn i 6-7 injeksjoner av sc / c-metoden (den daglige dosen er 0,05 mg / kg (ca. , 40-1,63 mg / m ² )).

[6]

Bruk Zomaktona under graviditet

Zomaticone skal ikke gis til gravide eller kvinner i barnealder som ikke bruker prevensjonsmidler.

Kliniske tester med bruk av legemidler som inneholder GH, med deltakelse av ammende mødre, har ikke blitt utført, så det foreligger ingen informasjon om hvorvidt GH utskilles i morsmelk.

Kontra

Det er kontraindisert å bruke stoffet med sterk intoleranse mot GH eller andre komponenter. Også ikke tildelt barn som allerede har hatt lukning av benepifysene.

Du kan ikke bruke medisinen hvis pasienten har symptomer på aktiv tumorutvikling. Det kreves å fullføre antitumorbehandlingen før behandling med introduksjon av veksthormon; i tillegg bør det ikke være noen manifestasjoner av tumorvekst inne i skallen. Hvis symptomer på svulstvekst observeres, bør behandlingen stoppes.

Det er forbudt å bruke stoffet hos personer som er i kritisk tilstand, og i tillegg til de som har komplikasjoner forbundet med åpen hjerteoperasjon, abdominal operasjon og polytrauma, samt akutt respiratorisk svikt og andre lignende forhold.

Det er nødvendig å avbryte behandlingen med bruk av GH hos barn med kronisk nyresykdom i tilfelle nyretransplantasjon.

Bivirkninger Zomaktona

Når han / hun injiserer et stoff STH, kan atrofi eller vekst av det subkutane fettlaget utvikles, og blåser og punkterer blødninger i injeksjonsområdet kan også forekomme. Noen ganger utvikler folk et erytem av kløende natur eller smerte på administrasjonsstedet.

Blant annet uønskede symptomer:

• dysfunksjon av lymfe og blodsystem: noen ganger forekommer anemi;
• forstyrrelser i kardiovaskulærsystemet: Noen ganger øker blodtrykket (voksne) eller takykardi utvikles. En enkelt økning i blodtrykksverdiene er observert hos barn;
• lesjoner av vestibulært apparat med høreapparater: noen ganger oppstår svimmelhet;
• problemer med arbeidet med det endokrine systemet: hypothyroidisme blir ofte observert;
• manifestasjoner assosiert med visuelle organer: noen ganger er det diplopi eller ødem av platen i området av optisk nerve;
• forstyrrelser i mage-tarmkanalen: noen ganger kvalme, smerte i mageområdet, oppkast eller oppblåsthet. Enkel diaré utvikler seg;
• systemiske lidelser og tegn i injeksjonsområdet: Vanligvis utvikler voksne perifert ødem eller bare ødem (de forekommer sjeldnere hos barn) på injeksjonsstedet, og også asteni. Noen ganger er det atrofi i injeksjonsområdet, en følelse av svakhet, blødning i området med legemiddeladministrasjon, samt hypertrofi;
• immunforstyrrelser: forekomst av antistoffproduksjon skjer ofte;
• Endringer i testresultater: Enkelte tilfeller av nyrelaterte sykdommer er observert;
• spiseforstyrrelser og metabolske prosesser: Vanligvis utvikler voksne mild hyperglykemi. Mindre vanlig er glukosetoleranseforstyrrelse (barn). Noen ganger registreres hyperfosfat eller hypoglykemi. Diabetes mellitus av den andre subtypen er sjelden;
• lesjoner av bindevev, og samtidig muskuloskeletale vev: ofte hos voksne, er myalgi eller artralgi oppdaget. Oftere forekommer disse sykdommene hos barn. Ofte kan voksne oppleve stiv lembevegelse (noen ganger hos barn). Noen ganger er det benproblemer, muskelatrofi, karpaltunnelsyndrom;
• svulster som har en variert natur: noen ganger er det tumorer som har en ondartet eller sjeldne natur. Barn utvikler sjelden leukemi;
• problemer med NA-funksjon: ofte har en voksen paresthesier eller hodepine. Søvnløshet eller hypertensjon er også vanlig. Noen ganger er det en nystagmus eller en følelse av søvnighet. Verdiene av ICP øker individuelt, neuropati oppstår, og også (hos barn) parestesi eller søvnløshet;
• psykiske lidelser: noen ganger er personlighetsforstyrrelser registrert;
• lesjoner av urinsystemet og nyre: noen ganger hematuri, urininkontinens, unormal urin, polyuria og forstyrrelse av hyppigheten av urinprosesser vises;
• tegn på bryst og kjønnsorganer: voksne har noen ganger gynekomasti eller utslipp fra kjønnsorganene. Av og til har gynekomasti blitt rapportert hos barn;
• forstyrrelser i subkutan lag og epidermis: noen ganger hud hypertrofi eller atrofi, lipodystrofi, urticaria, og i tillegg hirsutisme eller exfoliative form av dermatitt forekommer.

Det foreligger data om utvikling av pankreatitt ved bruk av GH etter registrering (det foreligger ingen data om hyppigheten av slike tilfeller).

Barn som tok STH, utviklet noen ganger femorøs epiphyseolyse, så vel som Perthes sykdom. Den første uorden utvikler seg hovedsakelig med forstyrrelser assosiert med det endokrine systemet, og det andre - i tilfelle av kort statur. Men det er ingen informasjon om hvorvidt disse sykdommene utvikles hyppigere ved bruk av GH. Med slike diagnoser oppstår smerte og ubehag i lår eller kne.

Andre negative tegn anses å være karakteristiske for veksthormon - blant annet hyperglykemi, forårsaket av nedsatt sensitivitet mot insulin, en reduksjon i fri tyroksin, og i tillegg en økning i ICP-verdier, som er godartet.

Det er også en risiko for å utvikle intoleranssymptomer.

Overdose

Selv om det ikke foreligger noen informasjon om forgiftning med Zomakton, ved akutt forgiftning, kan det oppstå en første form for hypoglykemi, hvoretter hyperglykemi oppstår.

Det foreligger ingen data om virkningen av langvarig forgiftning. Men det er en antagelse at det samtidig er tegn som er registrert ved overdreven produksjon av humant GH (for eksempel utvikling av akromegali).

Interaksjoner med andre legemidler

Behandling ved hjelp av GCS er i stand til å bremse vekststimuleringen gitt av stoffet. Personer med eksisterende ACTH-mangel må nøye velge den erstattede delen av GCS for å hindre den overveldende effekten på GH-aktiviteten.

Store deler av østrogen med androgener eller anabole steroider kan føre til en akselerasjon av benmodning, noe som reduserer økningen i kropps lengde.

Fordi veksthormon kan forårsake insulinresistens hos en pasient, er det sannsynlig at korreksjon av terapi vil være nødvendig hos diabetikere.

Informasjon som ble funnet etter at man studerte stoffinteraksjoner hos voksne med GH-mangel, viser at bruken av somatotropin kan øke klaringen av komponenter som gjennomgår metabolske prosesser i P450 3A4-hemoproteinsystemet (blant de kortikosteroider, cyklosporin med kjønnshormoner og også antikonvulsive midler) - grunnet deres plasmaværdi er redusert. Det er ingen data om effekten av dette faktum på klinisk bilde.

[7]

Lagringsforhold

Zomakton må holdes på et sted lukket fra infiltrasjon av barn. Temperaturverdier - innenfor merkene 2-8 ° C.

[8], [9]

Holdbarhet

Zomakton kan brukes i en 3-årig periode fra datoen for fremstilling av et terapeutisk legemiddel. Den fortynnede væsken må oppbevares i kjøleskapet (temperaturen er 2-8 ° C), og legger flasken vertikalt, innen 28 dager.

Analoger

Analoger av stoffet er stoffene Biorostan, Somatin, Dzhintropin og Groutropin med Biosome og Rastan, og i tillegg Genotropin, Humatrop og Nutropin med Norditropin.

[10]