Vizipac

Visipaque er et radiokontrastmiddel som inneholder jod (ikke-ionisk type).

Når det administreres intravenøst, passerer organisk syntetisert jod inn i karene og individuelle vev (skjoldbruskkjertler, nyrer osv.), samt cerebrospinalvæsken, og danner deres radiokontrastmiddel. Etter prosedyren absorberer dette jodet stråling. [ 1 ]

Testing med frivillige viste ingen signifikante avvik i de fleste hemodynamiske parametere, koagulasjonsverdier og kliniske og biokjemiske egenskaper etter administrering av legemidlet. [ 2 ]

Indikasjoner Vizipac

Det brukes i hjerteangiografi, cerebral angiografi, DSA-prosedyre, perifer arteriografi, venografi, peritoneal angiografi, urografi, og også for kontrastforsterkning under CT-røntgenundersøkelse. [ 3 ]

Utgivelsesskjema

Legemidlet frigjøres i væskeform, inne i flaskene: jod 0,27 g/ml - i 0,05 eller 0,1 l. Det er 10 slike flasker i en pakke. Jod 0,32 g/ml - i flasker på 0,02, 0,05, 0,1, 0,2 eller 0,5 l. Inne i esken - 10 flasker.

Farmakokinetikk

Etter intravaskulær administrering distribueres iodixanol med høy hastighet inn i den ekstracellulære væsken. Den gjennomsnittlige distribusjonstiden er omtrent 21 minutter.

Syntesen med protein er mindre enn 2 %. Halveringstiden er omtrent 2 timer. Metabolske elementer av legemidlet er ikke påvist. Utskillelse av jodixanol skjer hovedsakelig gjennom nyrene ved cystisk fibrose.

Ved intravenøs injeksjon hos frivillige går omtrent 80 % av dosen over i urinen etter 4 timer, og etter 24 timer - 97 % av legemidlet. Bare 1,2 % av dosen skilles ut med avføring i løpet av 72 timer. Cmax-nivået i urin bestemmes etter omtrent 1 time fra injeksjonsøyeblikket.

Dosering og administrasjon

Generell informasjon om bruk av legemidlet.

Legemidlet administreres intravenøst eller intraakulært. Som andre stoffer beregnet for parenterale prosedyrer, bør Visipaque undersøkes visuelt før bruk for å identifisere mulig tilstedeværelse av uoppløselige elementer, skade på flaskens integritet og endringer i fargen på den medisinske væsken.

Stoffet trekkes opp i sprøyten rett før testprosedyren. Hetteglassene kan bare brukes én gang; eventuelle rester som ikke ble brukt under prosedyren må kastes.

Det er forbudt å blande medisinen med andre stoffer. Separate nåler og sprøyter brukes til forskjellige produkter.

Prosessen med å forberede en pasient til å motta en injeksjon.

Før kontrastmiddel gis, er det nødvendig å innhente nøyaktig informasjon om pasienten, inkludert laboratorietestresultater (for eksempel serumkreatininnivåer, allergihistorie, EKG-verdier og graviditet).

Før prosedyren er det nødvendig å eliminere forstyrrelser i EBV-indikatorene og gi pasienten nødvendig tilførsel av vann og saltelementer. Dette er spesielt viktig for personer med polyuri, myelomatose eller gikt, samt for diabetikere, spedbarn, nyfødte, babyer og eldre.

Det siste måltidet bør tas senest 120 minutter før injeksjonen.

Under prosedyren må pasienten forbli i liggende stilling. I en halvtime etter at studien er fullført, må pasientens tilstand overvåkes av en lege - fordi de fleste negative tegn utvikler seg i løpet av denne perioden. Det er forbudt å utføre foreløpige tester av personlig toleranse ved administrering av små doser av legemidlet, fordi dette kan provosere frem alvorlige symptomer på overfølsomhet.

Personer som opplever frykt mens de venter på prosedyren, får premedisinering med beroligende midler.

Kontrastvæsken må varmes opp til kroppstemperatur før bruk.

Under angiografiske prosedyrer er det nødvendig å følge metodikken nøye og regelmessig skylle katetrene som brukes (for eksempel med heparinisert fysiologisk væske) for å redusere sannsynligheten for emboli og trombose.

Dosering kan variere avhengig av type prosedyre, vekt, alder, hemodynamiske parametere, samt pasientens generelle tilstand og testteknikken som brukes. Jodkonsentrasjoner og injeksjonsvolumer som brukes for andre moderne radiokontrastmidler som inneholder jod brukes ofte.

Følgende doser kan brukes (doser beregnet for intravenøse injeksjoner er enkeltdoser, men kan brukes om nødvendig):

Intraarterielle prosedyrer.

Arteriografi:

• selektiv cerebral: 0,27/0,32 g/ml jod – injeksjon av 5–10 ml;
• selektiv cerebral DSA-prosedyre (i/a): 0,15 g/ml jod – injeksjon av en porsjon på 5–10 ml;
• aortografi: 0,27/0,32 g/ml jod – injeksjon 40–60 ml;
• perifert: 0,27/0,32 g/ml jod – injeksjon 30–60 ml;
• perifer DSA (i/a): 0,15 g/ml jod – injeksjon 30–60 ml;
• selektiv visceral DSA (intraarteriell): 0,27 g/ml jod – injeksjon 10–40 ml.

Hjerteangiografi for voksne:

• aortarot med venstre ventrikkel: 0,32 g/ml jod – injeksjon 30–60 ml;
• selektiv koronarangiografi: 0,27 g/ml jod – injeksjon 4–8 ml.

Intravenøse studier:

• urografi: 0,27/0,32 g/ml jod – injeksjon 40–80 ml (2);
• venografi: 0,27 g/ml jod – injeksjon av 50–80 ml i lemområdet.

Potensiering under CT:

• CT-prosedyre i hjerneområdet: 0,27/0,32 g/ml jod – 50–150 ml;
• CT-skanning av kroppsområde: 0,27/0,32 g/ml jod – 75–150 ml.

Søknad for barn

Medikasjonen brukes i pediatri til urografi, kardioangiografi, undersøkelser av fordøyelsessystemet og til kontrastforsterkning under CT-prosedyrer.

Bruk Vizipac under graviditet

Visipaque skal ikke brukes under graviditet, med mindre den potensielle fordelen oppveier risikoen for bivirkninger og det er et klart behov for å bestille en slik test.

Kontrastmidler skilles dårlig ut i morsmelk og absorberes dårlig i tarmen. På grunn av dette er muligheten for bivirkninger på babyen ganske lav. Det anbefales imidlertid fortsatt å slutte å amme i 24 timer hvis legemidlet er nødvendig.

Kontra

De viktigste kontraindikasjonene:

• alvorlig intoleranse forbundet med radiokontrastmidler som inneholder jod;
• tilstedeværelse i anamnesen av informasjon om sterke bivirkninger forbundet med legemidlet;
• CHF (stadium 2–3), kronisk nyresykdom (CRF), leversvikt, dehydrering, aktive faser med nyre-/leverdysfunksjon og alvorlig hypertyreose;
• epilepsi;
• multippelt myelom;
• hysterosalpingografi er forbudt under aktive faser av betennelse som påvirker bekkenområdet;
• ERCP-prosedyren utføres ikke hos personer med aktiv pankreatitt;
• Medisinen kan ikke brukes intratekalt.

Bivirkninger Vizipac

Bivirkninger som oppstår ved intravaskulær injeksjon:

• skade på blod og lymfesystem: trombocytopeni kan utvikle seg;
• immunforstyrrelser: noen ganger oppstår intoleransesymptomer. Utvikling av anafylaktoid sjokk eller anafylaktoide manifestasjoner er mulig;
• psykiske lidelser: angst eller agitasjon kan forekomme sporadisk. Forvirring kan forekomme;
• problemer med nervesystemets funksjon: hodepine forekommer noen ganger. Svimmelhet observeres av og til. Amnesi, hjerneslag, besvimelse, parestesier og sensoriske forstyrrelser (inkludert smaksendringer) forekommer sporadisk. Krampetrekninger, skjelvinger, motorisk dysfunksjon, komatøs tilstand, bevissthetsforstyrrelser eller midlertidig kontrastindusert encefalopati (inkludert hallusinasjoner) kan utvikle seg;
• synshemming: synsforstyrrelser eller midlertidig kortikal blindhet opptrer sporadisk;
• Forstyrrelser i det kardiovaskulære systemets funksjon: arytmi (inkludert takykardi med bradykardi) eller hjerteinfarkt observeres av og til. Hjertestans forekommer sporadisk. Spasmer eller trombose i koronararteriene, hjertesvikt, angina pectoris, hjerteledningsforstyrrelser, ventrikulær hypokinesi og respirasjonsstans med hjertet kan forekomme;
• Sykdommer i karsystemet: hetetokter forekommer noen ganger. Blodtrykksverdiene synker av og til. Iskemi eller blodtrykk øker av og til. Arteriell spasme, sjokk, tromboflebitt eller trombose kan utvikle seg;
• Lesjoner i mediastinum, brystben og luftveiene: hoste observeres av og til. Dyspné forekommer av og til. Respirasjonsstans, utvikling av respirasjonssvikt eller lungeødem er mulig;
• fordøyelsesdysfunksjon: noen ganger oppstår oppkast eller kvalme. Av og til – ubehag eller smerter i mageområdet. En aktiv fase av pankreatitt eller dens forverring kan observeres, samt en økning i størrelsen på spyttkjertlene;
• subkutane og epidermale lesjoner: noen ganger forekommer urtikaria, utslett og kløe. Isolerte tilfeller - erytem eller Quinckes ødem. TEN, erythema multiforme, medikamentutslett ledsaget av eosinofili og generelle manifestasjoner, SJS, bulløs eller allergisk dermatitt, epidermal avskalling, toksikodermi eller eksantematøs pustulose (generalisert form i aktiv fase) kan utvikle seg;
• Forstyrrelser forbundet med muskel- og skjelettsystemet og bindevev: muskelspasmer og ryggsmerter forekommer sporadisk. Leddgi kan utvikle seg;
• forstyrrelser i urinveienes og nyrenes funksjon: nyredysfunksjoner observeres sporadisk, inkludert akutt nyresvikt;
• Systemiske lesjoner og forandringer på injeksjonsstedet: noen ganger er det smerter i brystbensområdet og en følelse av varme. Sjelden - frysninger, ubehag og smerter, hypertermi og tegn på injeksjonsområdet, inkludert ekstravasasjon. Asteni (alvorlig tretthet og uvelhet) eller en følelse av kulde observeres isolert;
• rusmidler, skader og komplikasjoner forårsaket av studien: jodisme kan utvikle seg.

Bivirkninger som oppstår ved intratekal bruk.

Bivirkninger er forsinkede og kan utvikle seg flere timer eller dager etter intratekal injeksjon. Hyppigheten av forekomsten er omtrent den samme som hyppigheten av utvikling av lidelser under lumbalpunksjon uten bruk av kontrastmiddel. Innføring av andre ikke-ioniske kontrastmidler kan føre til symptomer på irritasjon av hjernemembranen (meningisme, fotofobi eller kjemisk meningitt). I tillegg må risikoen for å utvikle meningitt av infeksiøs opprinnelse tas i betraktning. Blant andre lidelser:

• immunforstyrrelser: tegn på intoleranse kan oppstå, inkludert anafylaktoide/anafylaktiske symptomer;
• forstyrrelser i nervesystemets funksjon: hodepine forekommer noen ganger (kan være langvarig og intens). Det er også mulig å utvikle midlertidig kontrastindusert encefalopati (blant manifestasjonene er hukommelsestap, hallusinasjoner, forvirring og andre nevrologiske tegn) eller svimmelhet;
• problemer med fordøyelsesaktiviteten: noen ganger oppstår oppkast. Kvalme kan forekomme;
• lidelser forbundet med funksjonen til bindevev og muskel- og skjelettsystemet: muskelspasmer kan forekomme;
• Systemiske tegn og endringer i injeksjonsområdet: utvikling av skjelvinger eller forekomst av smerte i området der legemidlet administreres er mulig.

Bivirkninger forårsaket av HSG-prosedyren (hysterosalpingografi):

• immunforsvarets manifestasjoner: utvikling av tegn på overfølsomhet er mulig;
• problemer med nervesystemets funksjon: hodepine observeres ofte;
• Fordøyelsesdysfunksjon: Smerter opptrer hovedsakelig i mageområdet. Kvalme er ofte observert. Oppkast kan utvikle seg;
• Reproduksjonsforstyrrelser: hovedsakelig vaginal blødning observeres;
• Systemiske manifestasjoner og endringer på injeksjonsstedet: hypertermi observeres ofte. Symptomer på injeksjonsstedet eller skjelvinger kan forekomme.

Negative symptomer forårsaket av artrografi:

• immunforstyrrelser: symptomer på intoleranse kan forekomme, inkludert anafylaktiske eller anafylaktoide symptomer;
• systemiske lidelser, samt endringer i injeksjonsområdet: smerte i injeksjonsområdet utvikler seg ofte. Skjelvinger kan forekomme.

Bivirkninger som oppstår ved intrakavitær bruk av legemidler:

• immunforstyrrelser: intoleranseeffekter kan forekomme, inkludert anafylaktoide eller anafylaktiske reaksjoner;
• problemer med fordøyelsesfunksjonen: kvalme, diaré og smerter i mageområdet observeres ofte. Oppkast forekommer noen ganger;
• Systemiske tegn og endringer på injeksjonsstedet: skjelvinger kan utvikle seg.

Overdose

Hos personer med sunn nyrefunksjon er risikoen for forgiftning med Visipaque svært liten. Ved administrering av store doser av legemidlet er prosedyrens varighet av stor betydning i forhold til effekten på nyrene (legemidlets halveringstid er omtrent 2 timer).

Ved utilsiktet forgiftning blir tapet av vann-saltnivåer kompensert gjennom infusjon.

Det er nødvendig å overvåke pasientens nyrefunksjon i minst 3 dager etter at studien er avsluttet. Hvis det er nødvendig å fjerne iodixanol fra kroppen, kan hemodialyse utføres. Legemidlet har ingen motgift.

Interaksjoner med andre legemidler

Bruk i kombinasjon med smertestillende midler, antipsykotika og antidepressiva kan føre til en senking av anfallsterskelen, noe som øker sannsynligheten for negative symptomer.

Administrasjon av legemidlet til personer med diabetisk nefropati som bruker biguanider (for eksempel metformin) kan forårsake midlertidig nyresvikt og utvikling av melkesyreacidose. For å forhindre slike lidelser er det nødvendig å slutte å bruke biguanider 2 dager før testing og gjenoppta det først etter at nyrefunksjonen er fullstendig normalisert.

Personer som brukte IL-2 mindre enn 14 dager før studieprosedyren er utsatt for økt forekomst av bivirkninger (epidermale symptomer eller influensalignende tilstander).

Hos personer som bruker betablokkere kan tegn på anafylaksi være atypiske og kan derfor forveksles med vagale manifestasjoner.

Lagringsforhold

Visipack skal oppbevares mørkt, utilgjengelig for barn. Ikke frys væsken. Temperaturverdiene er innenfor 30 °C.

Holdbarhet

Visipaque kan brukes innen maksimalt 36 måneder fra produksjonsdatoen for det farmasøytiske stoffet.

Analoger

Analoger av legemidlet er medisinene Tomogexol, Iomeron, Pamirei med Omnipaque, Unipak og Scanlux med Optiray, samt Ultravist.