Versatis

Versatis har en lokalbedøvende effekt.

Legemidlet inneholder det lokalbedøvende lidokainet, som er et acetamidderivat som har en membranstabiliserende effekt og også kan blokkere aktiviteten til Na-kanaler inne i eksiterbare nervevegger. Etter lokal påføring på intakt epidermis utvikles den ønskede medisinske effekten - smertelindring i et bestemt område. Legemidlet har ingen systemisk effekt.

Indikasjoner Versatis

Det brukes mot følgende lidelser:

• smerter (også av vertebrogen art);
• betennelser av ulik art som påvirker skjelettmuskulaturen - myositt;
• postherpetisk nevralgi.

[ 1 ]

Utgivelsesskjema

Legemidlet frigjøres i form av et plaster til lokal bruk - 5 stk. i en pose. Esken inneholder 1, 2 eller 6 slike poser.

[ 2 ]

Farmakokinetikk

Omtrent 3 ± 2 % av stoffet fra det totale volumet i plasteret absorberes. Cmax-verdier i blodet på 0,13 μg/ml observeres etter samtidig påføring av 3 plaster over en 12-timers periode. Proteinsyntesen i plasmaet er 50–80 %.

Distribusjonsprosesser utføres med høy hastighet (halveringstiden for distribusjonsstadiet varer 6–9 minutter) og forekommer først i vev som er godt forsynt med blod, og utvikler seg deretter i muskel- og fettvev.

Lidokain kan krysse BBB og morkaken, og skilles ut i morsmelk (ca. 40 % av plasmanivåene hos kvinner). Metabolske prosesser skjer i leveren, og står for 90–95 %, med deltakelse av mikrosomale enzymer med påfølgende dannelse av metabolske komponenter med medisinsk aktivitet.

Utskillelse skjer via nyrene og også med galle. Opptil 10 % av den terapeutiske komponenten elimineres uendret.

Hos personer med leversykdom faller stoffskiftet til 10–50 % av standardnivået.

Ved kronisk nyresvikt kan metabolske elementer akkumuleres fordi forsuring av urin øker utskillelsen av lidokain.

Dosering og administrasjon

Plasteret skal festes til tørr hud (området skal være fritt for betennelse eller skade) i smerteområdet. Prosedyren utføres én gang daglig, og plasteret må sitte på i maksimalt 12 timer. Maksimalt 3 plaster kan brukes om gangen. Hvis beskyttelsesfilmen fortsatt er på plasteret, kan det klippes i ønsket antall biter. Behandlingen kan vare i 0,5–1 måned. Hvis ønsket resultat ikke oppnås, bør den avbrytes.

Plasteret skal påføres utvortes, og festes til epidermis umiddelbart etter at det er tatt ut av posen og den beskyttende plastfilmen er fjernet. Hår i behandlingsområdet skal trimmes med saks (barbering er forbudt).

Etter limingen må du vaske hendene umiddelbart. Ikke berør øynene med uvaskede hender.

[ 3 ], [ 4 ]

Bruk Versatis under graviditet

Det er forbudt å foreskrive Versatis under amming og graviditet.

Kontra

De viktigste kontraindikasjonene for plasteret:

• skadet epidermis i området der plasteret er påført;
• diagnostisert intoleranse mot lidokain og andre komponenter i legemidlet.

Forsiktighet er nødvendig ved bruk i følgende situasjoner:

• i tilfelle infeksjoner eller skader som påvirker epidermis i det tiltenkte behandlingsområdet;
• hos svekkede personer eller i akutte perioder med patologier;
• ved bruk av antiarytmika i klasse I, samt andre lokalbedøvelsesmidler;
• i alderdommen.

Bivirkninger Versatis

Bruk av plasteret kan forårsake negative immunreaksjoner - for eksempel kontaktdermatitt, hvis symptomer er epidermale utslett, kløe, hyperemi og urtikaria, samt svie i områdene som har vært utsatt for legemidlet. I tillegg har det vært tilfeller av angioødem.

Overdose

Muligheten for Versatis-forgiftning er svært usannsynlig, selv om det ikke kan utelukkes helt, fordi feil bruk av plasteret kan føre til utvikling av forhøyede plasmanivåer som ikke samsvarer med standardverdier som gir en medisinsk effekt. Generell toksisitet som ligner på den som observeres ved bruk av lidokain som lokalbedøvelse, kan observeres. I dette tilfellet observeres følgende tegn:

• respirasjonsdepresjon, anafylaksi, tinnitus, synsforstyrrelser, følelse av kulde eller varme;
• skjelvinger, svimmelhet, eufori, kramper, angst eller frykt, hodepine og agitasjon som påvirker sentralnervesystemet;
• bradykardi, depresjon, økt blodtrykk.

Lidokain har ingen motgift. Hvis mistenkelige symptomer oppstår, fjern og kast plasteret umiddelbart og kontakt lege.

[ 5 ]

Lagringsforhold

Versatis skal oppbevares utilgjengelig for små barn. Ikke frys pakningen med legemidlet. Temperaturverdiene er maksimalt +25 °C.

Holdbarhet

Versatis kan brukes i en periode på 3 år fra produksjonsdatoen for legemidlet. En åpnet pose med plaster har en holdbarhet på 2 uker.

[ 6 ]

Søknad for barn

I pediatri brukes legemidlet med ekstrem forsiktighet.

[ 7 ], [ 8 ]

Analoger

Analoger av legemidlet er 10% løsning og spray av lidokain.

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ], [ 12 ], [ 13 ], [ 14 ]

Anmeldelser

Versatis får svært gode anmeldelser fra pasienter. Det er positivt vurdert av de som har brukt legemidlet mot skoliose, myositt eller skarpe smerter i rygg og nakke. Kommentarene sier at plasteret er et utmerket forebyggende tiltak og bidrar til å bli helt kvitt smertene.

[ 15 ]