Ursodex

Gallesyrebaserte legemidler Ursodex tilhører kategorien legemidler som er foreskrevet for behandling av sykdommer i lever og galleveier.

Indikasjoner Ursodex

Ursodex kan foreskrives for følgende terapeutiske formål:

• for mykning av radiologisk negative kolesterolgallestein med en diameter på ikke mer enn 1,5 cm (hos pasienter med et funksjonelt gallesystem);
• for behandling av inflammatoriske prosesser i magen med galle refluks;
• for behandling av primær biliær cirrhose, forutsatt at det ikke foreligger noen dekompensasjonstilstand.

Utgivelsesskjema

Ursodex er tilgjengelig i tablettform: runde tabletter dekket med en rødlig film. Det er en doseringslinje på den ene siden av Ursodex-tabletten.

Den aktive ingrediensen er ursodeoksykolsyre.

En blisterpakning inneholder 10 tabletter. En pappeske kan inneholde én eller fem blisterpakninger.

[ 1 ], [ 2 ]

Farmakodynamikk

En liten mengde av virkestoffet Ursodex finnes normalt i menneskelige gallesekreter. Etter inntak av Ursodex synker konsentrasjonen av kolesterol i gallen, kolesterolabsorpsjonen i tynntarmen og frigjøringen av kolesterol i gallen reduseres.

Tilsynelatende, under distribusjonen av kolesterol og dannelsen av flytende krystallinske strukturer, begynner ufullstendig oppløsning av kolesterol, som er lokalisert i hepatobiliærsystemet.

Med tanke på de siste revisjonene fra forskere, antas det at den aktive ingrediensen Ursodex ved sykdommer i lever og galleveier viser effekt ved relativ erstatning av lipofile, giftige gallesyrer med hydrofil, ikke-giftig beskyttende syre. Samtidig forbedres levercellenes produksjonsevne, og immunregulerende prosesser normaliseres.

[ 3 ]

Farmakokinetikk

Etter oral administrering absorberes virkestoffet Ursodex raskt i tynntarmen, i øvre ileum ved passiv transport og i terminal ileum ved aktiv transport.

Absorpsjonshastigheten kan vanligvis variere fra 60 til 80 %.

Etter at assimileringsprosessen er fullført, gjennomgår gallesyren nesten fullstendig hepatisk konjugering, med deltakelse av aminosyrekomplekset taurin og glysin. Etter dette skilles syren ut med gallesekresjoner.

Førstepassasjeclearance gjennom leveren kan være omtrent 60 %.

Dosering og administrasjon

For å myke opp kolesterolsteiner, ta:

• vekt under 60 kg – tre tabletter på 150 mg;
• vekt fra 60 til 80 kg – fra 4 til fem tabletter på 150 mg;
• vekt fra 80 til 100 kg – tre tabletter på 300 mg;
• vekt over 100 kg – 3 til 4 tabletter på 300 mg.

Ursodex bør tas én gang daglig, om kvelden. Behandlingsvarigheten kan være ½–1 år. Hvis det ikke oppdages noen positiv dynamikk etter et år med behandling, avbrytes Ursodex.

Kvaliteten på behandlingen kontrolleres hver sjette måned av behandlingen, ved hjelp av ultralyd eller røntgenundersøkelse. I tillegg er det viktig å kontrollere for forkalkning – ellers stoppes behandlingen.

• For behandling av betennelse i magen med galleoppstøt foreskrives én tablett Ursodex 300 mg daglig om kvelden. Terapien kan i dette tilfellet vare i opptil 2 uker, noe som bestemmes separat i hvert tilfelle.
• For å eliminere symptomene på primær biliær cirrhose, bestemmes doseringen under hensyntagen til pasientens vekt:
  • vekt fra 47 til 62 kg – daglig dose Ursodex 12–16 mg/kg;
  • vekt fra 63 til 78 kg – daglig dose Ursodex 13–16 mg/kg;
  • vekt fra 79 til 93 kg – daglig dose Ursodex 13–16 mg/kg;
  • vekt fra 94 til 109 kg – daglig mengde Ursodex 14–16 mg/kg;
  • vekt fra 110 kg – den daglige dosen Ursodex bestemmes individuelt.

I løpet av de første tre månedene tas Ursodex 300 mg, fordelt på tre doser (morgen, ettermiddag og kveld). Når leverens ytelse forbedres, kan du bytte til en gang daglig dose om kvelden.

Ved starten av behandlingen kan pasientene oppleve en forverring av det kliniske bildet. Hvis dette skjer, reduseres doseringen noe, og den daglige dosen av medisinen økes gradvis til den nødvendige mengden i henhold til skjemaet.

[ 4 ]

Bruk Ursodex under graviditet

Perioder med fødsel og amming anses som kontraindikasjoner for forskrivning av legemidlet Ursodex.

Kontra

Ursodex skal ikke forskrives:

• i tilfelle forverring av den inflammatoriske prosessen i galdesystemet;
• i tilfelle obstruksjon av gallegangene;
• under fødselen og matingen av et barn;
• i nærvær av forkalkninger;
• med nedsatt kontraktilitet i galleblæren;
• for regelmessige anfall av gallekolikk.

Bivirkninger Ursodex

Bruk av Ursodex kan i noen tilfeller være ledsaget av bivirkninger, for eksempel:

• diaré, smerter i leverprojeksjonsområdet;
• dannelse av forkalkninger i gallesystemet;
• utvikling av dekompensasjonsstadiet i nærvær av levercirrhose;
• allergisk utslett (som urtikaria).

Overdose

Oftest er en overdose av Ursodex ledsaget av diaré, selv om dette fenomenet generelt bare forekommer hos et lite antall pasienter. Faktum er at store mengder av legemidlet skilles ut intensivt med avføring, noe som praktisk talt reduserer sannsynligheten for en toksisk effekt på kroppen til null.

Hvis pasienten opplever diaré på grunn av en overdose, bør inntaket av Ursodex reduseres eller stoppes.

Det er ikke behov for spesielle tiltak ved overdosering. Ved diaré, ta passende legemidler, og vær oppmerksom på stabiliteten i vann-elektrolyttbalansen i pasientens kropp.

Interaksjoner med andre legemidler

Ursodex skal ikke brukes i kombinasjon med medisiner som kolestyramin, kolestipol, syrenøytraliserende midler som inneholder aluminiumoksider eller hydroksider. De listede medisinene omslutter komponentene i Ursodex i tarmhulen, noe som fører til dårlig absorpsjon og redusert effektivitet. Hvis en slik kombinasjon ikke kan unngås, er det nødvendig å vente 180 minutter mellom inntak av de ovennevnte medisinene.

Ursodex kan øke absorpsjonen av ciklosporin. Derfor er det nødvendig å kontrollere innholdet av dette legemidlet i blodet hos pasienter som behandles med ciklosporin, og om nødvendig justere det.

Hos noen pasienter kan Ursodex svekke absorpsjonen av ciprofloksacin.

Kombinasjonen av Ursodex og legemidler hvis metabolisme involverer cytokrom P450 3A4 bør overvåkes og kontrolleres (noen ganger kan dosejustering være nødvendig).

[ 5 ], [ 6 ]

Lagringsforhold

Oppbevar Ursodex utilgjengelig for barn, ved temperaturer som ikke overstiger +25 °C.

[ 7 ]

Holdbarhet

Ursodex kan lagres i opptil 2 år.

[ 8 ]