Tsetrotyd

Cetrotiden er medlem av gruppen av antigonadotropiner, er liberin.

Indikasjoner Tsetrotyda

Det brukes til å forhindre prematur utbrudd av kvinnelig eggløsning. Brukes for kontrollert eggstokkinduksjon, hvoretter ekstraksjonen av oocytter finner sted. I prosessen brukes også ekstra reproduktive teknikker.

[1]

Utgivelsesskjema

Det er tilgjengelig som lyofilisat for å lage injeksjonsløsninger.

Cetrotide 0,25 mg

Tsetrotid 0,25 mg - som inneholdes i blister en ampulle fylt med pulveret påfestet en sprøyte på forhånd er fylt med det angitte oppløsningsmidlet (volum 1 ml) som kreves for å oppløse nålen (1 x), en injeksjonsnål (1 x), og i tillegg 2 en tampong fuktet i alkohol. Inne i pakken inneholder 1 eller 7 blister.

Cetrotide 3 mg

Tsetrotid 3 mg - i blister inneholder en ampulle av pulver, i tillegg til å gå sprøyte fylt med løsningsmiddel (1 enhet; volum 3 ml) for å oppløse nålen (1 x), en injeksjonsnål (1 x), og vattpinner fuktet i alkohol (2 stk.). Inne i pakken inneholder 1 slik blister.

[2]

Farmakodynamikk

Cetrorelix er en gonadotropin antagonist liberin. Den er syntetisert med endene av cellemembranene i hypofysen og konkurrerer samtidig med den interne gonadotropin-frigjengen. Dette hjelper stoffet til å kontrollere prosessen med hypofyseutskillelse av gonadotropiner (LH, så vel som FSH). Dette skjer ved å redusere funksjonen (graden avhenger av dosen). Undertrykkelse begynner nesten umiddelbart uten å gi den første stimulerende effekten, og deretter opprettholdes ved kontinuerlig administrering av løsningen.

Stoffet forsinker veksten av LH hos kvinner, og som et resultat blir eggløsningen forsinket. Under ovarieinduksjonen er varigheten av eksponering for cetrorelix avhengig av doseens størrelse. Ved injeksjon av en enkelt dose (3 mg) varer effekten ikke mindre enn 4 dager. På den fjerde dagen etter injeksjon er undertrykkelsesnivået ca. 70%. Når injeksjoner med en størrelse på 0,25 mg med intervaller mellom prosedyrer som varer i 24 timer, opprettholdes medikamenteffekten. På slutten av terapeutisk kurs forsvinner den antagonistiske hormonelle effekten av legemidlet helt.

[3], [4]

Farmakokinetikk

Med SC-injeksjon når nivået av biotilgjengelighet av cetrorelix ca. 85%.

Den totale indeksen for renal og plasma clearance er henholdsvis 0,1 ml / minutt 1x1 kg og 1,2 ml / minutt 1x1 kg. Fordelingsvolumet er 1,1 l / kg. Den gjennomsnittlige indeksen for slutthalveringstid ved n / k og i / i introduksjonene er henholdsvis 30 og 12 timer. Dette demonstrerer tilstedeværelsen av en sugeprosess på administrasjonsstedet.

Med n / k-injeksjoner av enkeltdoser av legemidler (0,25-3 mg stoff) og etter gjentatt administrasjon av løsningen hver 14. Dag forbli stoffets farmakokinetiske egenskaper lineær.

[5]

Dosering og administrasjon

Legemidlet kan bare foreskrives av en lege som har tilstrekkelig erfaring i dette feltet.

Det må utvises forsiktighet hvis pasienten har symptomer og manifestasjoner av aktive allergiske reaksjoner, eller hvis det er en historie med allergi. I alvorlige former for allergi, bør Cetrotide ikke foreskrives.

Den første injeksjonen skal utføres under tilsyn av legen og under slike forhold, der det umiddelbart vil kunne ytes hjelp i tilfelle pseudoallergiske / allergiske manifestasjoner. Etterfølgende injeksjoner kan en kvinne utføre seg selv til hun føler symptomer som kan indikere utseendet på tegn på overfølsomhet eller utviklingen av konsekvensene av disse manifestasjonene - i slike tilfeller vil det være behov for akutt medisinsk behandling.

Injeksjon av løsningen utføres ved hjelp av n / k-metoden i området av underdelen av bukhinnen (det anbefales å velge et område rundt navlen). For å redusere risikoen for lokale reaksjoner, må hver injeksjon gjøres i ulike deler av kroppen uten å innføre løsningen på samme sted. I tillegg anbefales det å injisere sakte for å sikre gradvis absorpsjon.

Etter den første injeksjonen, følg pasienten i en halv time for å sikre at det ikke er noen komplikasjoner på grunn av bruk av Cetrotide.

Legemidlet administreres en gang (bruk Cetrotide 3 mg) eller i form av en daglig behandling (0,25 mg stoff) i midten og tidlig follikulært stadium. Hvis den behandlende legen ikke har foreslått en annen ordning for administrering av løsningen, er det nødvendig å bruke det i samsvar med anbefalingene beskrevet nedenfor.

Cetrotid i form av frigjøring 0,25 mg.

Det er nødvendig å administrere løsningen en gang daglig (om morgenen eller om kvelden), og observere 24-timers mellomrom mellom prosedyrene.

I morgen injeksjon: begynne å bruke medisiner bør være på femte eller sjette dag av syklusen av ovarial induksjon (etter ca 96-120 timer etter start eggstokkene induksjon med narkotika eller rekombinant humant choriongonadotropin) og deretter fortsette hele perioden med administrasjon av gonadotropiner (dette inkluderer også dagen for stimulering av eggløsning eller dagen for injeksjon av HC).

På kvelden injeksjon: begynne å bruke den løsningen krever 5 syklus dag (ca. 96-108 timer senere etter starthastigheten ovarial induksjon ved anvendelse av en rekombinant eller urin gonadotropin), og deretter fortsette innføringen av hele perioden av bruk av gonadotropiner i kvelden før (inklusive ) før dagen da stimuleringen av eggløsning utføres.

Cetrotide i form av 3 mg.

Det er nødvendig å administrere løsningen etter at indikativ indikator for østradiol er nådd inne i serumet (elementet som er ansvarlig for ønsket respons på induksjonen som utføres). Ofte er denne dagen den 7. Dagen for eggstokkinduksjon (ca. 132-144 timer etter at eggstoffinduksjonen begynner, der legemidler som inneholder rekombinant eller korionisk gonadotropin brukes).

Hvis follikulær funksjon som gjør det umulig å utføre eggløsning stimulering på dag 5 etter injeksjon av 3 mg av stoffet, og deretter etter 96 timer etter prosedyren (5. Dag) krever en ytterligere medikamenter administreres i en mengde på 0,25 mg en gang per dag før ovarian induksjon inkludert.

[9]

Bruk Tsetrotyda under graviditet

Foreskrive ikke medisiner til gravide eller ammende kvinner.

Test utført på dyr viste ikke en teratogen effekt, men det var tidlige manifestasjoner av resorpsjon, samt en økning i implantasjonstap (avhengig av doseens størrelse).

Kontra

De viktigste kontraindikasjoner:

• økt følsomhet med hensyn til den aktive komponent eller eventuelle strukturelle analoger av stoffet Gn-RG, og i tillegg eksterne peptidhormoner og ytterligere elementer av legemidlet;
• postmenopausal periode;
• forstyrrelser i leveren av lever eller nyrer (alvorlig eller moderat grad);
• barns alder.

[6], [7]

Bivirkninger Tsetrotyda

Løsningen kan provosere utviklingen av visse bivirkninger:

• Immunitetsreaksjoner: pseudoallergiske / allergiske manifestasjoner forekommer av og til, blant dem anafylaktiske symptomer som er livstruende;
• manifestasjoner fra NA: i noen tilfeller er det hodepine;
• Reaksjoner i fordøyelsessystemet: Noen ganger kan kvalme utvikle seg;
• brystkirtler og reproduktiv funksjon: Utvikler ofte HSH (i moderat eller mild form), men dette er en inneboende risiko når du utfører prosedyren for eggstokk induksjon. I noen tilfeller utvikler dette syndromet i alvorlig grad;
• manifestasjoner på introduksjonsstedet og systemiske lidelser: ofte er det lokale reaksjoner på injeksjonsområdet - i form av kløe, erytem eller hevelse. Disse symptomene er vanligvis forbigående og har en mild alvorlighetsgrad.

[8]

Overdose

I tilfelle av overdose er det mulig å forlenge effekten av stoffet, men det er usannsynlig at dette kan provosere akutt forgiftning.

[10]

Interaksjoner med andre legemidler

Formell testing for narkotikainteraksjoner med andre agenter ble ikke utført.

In vitro undersøkelser viste at sannsynligheten for interaksjon med medikamenter som Tsetrotida som metabolisme forekommer ved bruk av P450 hemoprotein eller med dannelsen av ved hjelp av separate baner konjugater eller andre glukuronider ekstremt lave. Men i alle fall, selv om det er ingen informasjon om interaksjoner (spesielt med vanlig brukte legemidler, gonadotropiner og medikamenter som stimulerer frigjøring av histamin i følsomme individer), kan vi ikke helt utelukke muligheten for deres utvikling.

Lagringsforhold

Pulver bør oppbevares på et sted beskyttet mot sollys, og også utilgjengelig for små barn. Temperaturverdier - ikke mer enn 25 ° С.

Holdbarhet

Cetrotid er egnet for bruk i løpet av 2 år fra datoen for utgivelsen av legemidlet. I dette tilfellet er det nødvendig å ta hensyn til at etter fortynning må den brukes umiddelbart. Ubrukt ferdigblandet løsning bør ikke administreres etter utløpet av tiden etter fortynning.

[11]