Tetraspan

Tetraspan er et plasmasubstituerende stoff. Det er en kolloidal væske som inneholder grunnstoffet HEC. Det er en balansert elektrolyttløsning. Den gjennomsnittlige molekylvekten til HEC er 130 tusen dalton, og det molare substitusjonsnivået er 0,42.

Legemidlet er i stand til å redusere plasmaviskositet og hematokritverdier. Når det administreres isovolemisk, opprettholdes den volumerstatende effekten i minst 6 timer. [ 1 ]

Indikasjoner Tetraspan

Den brukes i følgende tilfeller:

• terapi og forebygging av utvikling av absolutte og relative former for hypovolemi, sjokk som følge av traumer eller blødninger, samt sepsis, brannskader og blodtap forbundet med operasjoner;
• aktiv form for normovolemisk hemodilusjon eller terapeutisk hemodilusjon;
• fylling av AIC-en.

Utgivelsesskjema

Legemidlet frigjøres i form av en løsning – i 0,5 liters beholdere; det er 10 slike beholdere i en pakning.

Den kan også produseres i polypropylenposer med et volum på 0,25 eller 0,5 l; det er 20 slike poser i en eske.

Farmakodynamikk

Tetraspan er en isoonkotisk væske med 100 % volumetrisk effekt. Varigheten av den volumetriske effekten bestemmes hovedsakelig av den molare substitusjonsindeksen til HES-komponenten, og i tillegg (en mindre viktig faktor) av gjennomsnittsverdien av dens molekylvekt.

Produktene som dannes under hydrolysen av HEC er molekyler med onkotisk aktivitet; de skilles ut gjennom nyrene. [ 2 ]

Den kationiske sammensetningen av legemidlet ligner på fysiologiske plasmaelektrolyttindekser. Av anionene i legemidlet finnes det acetater og klorider med malater, noe som bør minimere sannsynligheten for acidose og hyperkloremi. Tilsetning av malater med acetater for å erstatte laktater reduserer sannsynligheten for å utvikle melkesyreacidose.

Farmakokinetikk

HES er et stoff som består av molekyler med forskjellige molekylvekter og molare substitusjonshastigheter. Hver av disse hastighetene påvirker utskillelseshastigheten. Små molekyler skilles ut ved glomerulær filtrasjon, mens store molekyler gjennomgår enzymatisk hydrolyse av α-amylase og deretter skilles ut gjennom nyrene. Jo høyere substitusjonshastighet, desto lavere hydrolysehastighet.

Omtrent 50 % av den påførte delen av HEC skilles ut i urin over en periode på 24 timer. Ved en enkelt bruk av 1 liter av legemidlet er den intraplasmatiske clearanceverdien 19 ml per minutt, og AUC-nivået er 58 mg × t/ml. Serumhalveringstiden er 12 timer.

Dosering og administrasjon

Medikasjonen administreres intravenøst. Den daglige dosestørrelsen og administrasjonshastigheten velges under hensyntagen til blodtapsvolumet og hemodynamiske egenskaper.

En voksen kan ikke få administrert mer enn 50 ml/kg løsning per dag. For en person som veier 70 kg, vil doseringen være 3,5 liter medisin.

Når man forskriver et legemiddel til et barn, velges dosen individuelt, med tanke på hemodynamisk status, samt samtidige patologier: et barn i alderen 10-18 år administreres ikke mer enn 33 ml/kg per dag, og et barn i alderen 2-10 år administreres maksimalt 25 ml/kg.

Maksimal administreringshastighet for løsningen bestemmes av det kliniske bildet. Personer med aktivt sjokkstadium foreskrives opptil 20 ml/kg per time.

Hvis det observeres en livstruende tilstand, kan 0,5 l væske administreres raskt (under trykk).

Varigheten av behandlingsforløpet velges under hensyntagen til intensiteten og varigheten av hypovolemi, hemodilusjonsindeksen og den hemodynamiske effekten under påvirkning av behandlingen.

• Søknad for barn

Ikke til bruk for personer under 2 år.

Bruk Tetraspan under graviditet

For øyeblikket finnes det ingen pålitelig informasjon om bruk av Tetraspan under graviditet; i denne perioden er det kun tillatt å foreskrive det i situasjoner der den sannsynlige fordelen er større enn risikoen for negative konsekvenser for fosteret (spesielt i første trimester).

På grunn av mangel på bekreftede data om hvorvidt HES kan skilles ut i morsmelk, bør amming avbrytes under behandling.

Kontra

Blant kontraindikasjonene:

• hyperhydri, inkludert lungeødem;
• alvorlig nyresvikt (ledsaget av anuri eller oliguri);
• blødning inne i hodeskallen;
• alvorlig hyperkalemi;
• alvorlig stadium av hypernatremi eller β-kloremi;
• alvorlig leversvikt (dekompensert type);
• ZSN;
• alvorlig følsomhet for stoffets komponenter.

Forsiktighet er nødvendig ved bruk hos personer med blødningsforstyrrelser (spesielt ved mistenkt eller diagnostisert von Willebrands sykdom).

Bivirkninger Tetraspan

Bivirkninger utvikles oftest på grunn av den medisinske effekten av HEC-væsker og doseringen som brukes, dvs. hemodilusjon, som oppstår på grunn av utvidelse av rommet inne i karene uten tilførsel av blodelementer. I tillegg kan fortynning av koagulasjonsfaktorer observeres. Tegn på intoleranse opptrer sporadisk og er ikke relatert til dosering.

Effekter på lymfe- og sirkulasjonssystemet.

Reduserte hematokrit- og plasmaproteinnivåer på grunn av hemodilusjon.

Store nok doser HEC forårsaker fortynning av koagulasjonsfaktorer, noe som fører til hemokoagulasjonsforstyrrelse. Ved bruk av store doser av legemidlet kan blødningsperioden og APTT-indeksen øke, og aktiviteten til von Willebrand-faktoren kan derimot svekkes.

Effekt i forhold til biokjemiske verdier.

Bruk av HES-væsker kan forårsake en kortvarig økning i serum α-amylasenivåer, men dette bør ikke betraktes som en lidelse i bukspyttkjertelen.

Anafylaktiske manifestasjoner.

Bruk av HEC kan føre til anafylaktiske symptomer av varierende alvorlighetsgrad. På grunn av dette må pasienter som får Tetraspan overvåkes kontinuerlig for å forhindre utvikling av anafylaktiske lidelser. Hvis de oppstår, må administreringen av legemidlet stoppes umiddelbart og nødprosedyrer må iverksettes.

Overdose

Tetraspan-forgiftning forårsaker hypervolemi. Hvis en slik lidelse utvikler seg, stoppes administreringsprosedyren umiddelbart. Om nødvendig kan pasienten gis diuretika.

Interaksjoner med andre legemidler

Bruk av HEC-væsker sammen med legemidler som har en potensielt nefrotoksisk effekt (for eksempel aminoglykosidantibiotika) kan føre til en forsterkning av deres negative effekter på nyrene.

Det er nødvendig å ta hensyn til at Tetraspan inneholder elektrolytter – på grunn av dette kan denne effekten forsterkes når det kombineres med stoffer som fører til retensjon av grunnstoffene Na eller K.

Forhøyede kalsiumnivåer øker sannsynligheten for å utvikle toksiske effekter fra digitalisglykosider.

Lagringsforhold

Tetraspan skal oppbevares utilgjengelig for små barn. Temperatur – innenfor 25 °C. Ikke frys legemidlet.

Holdbarhet

Tetraspan kan brukes i en periode på 24 måneder fra produksjonsdatoen for det terapeutiske stoffet.

Analoger

Analogene til legemidlet er medisinene Perftoran, Biocerulin med Promit-infusjon, Stabizol og Albumin med Gek-infusjon, samt Gestar, Hetasorb og Refordez.