Samarium 153 Sm oxabiphor

Det radiofarmasøytiske terapeutiske legemidlet Samarium, 153 sm oxabifor, er utviklet og produsert av selskapet "Radiopreparat", som opererer på grunnlag av Institutt for kjernefysikk ved Vitenskapsakademiet i Republikken Usbekistan.

Inntil nylig, når man diagnostiserer metastatisk beinsykdom, hadde en onkolog bare to legemidler til rådighet: ^89Sr og ^32P, selv om verdenserfaringen innen onkologisk praksis bruker isotoper av et mye større antall kjemiske elementer i behandlingen av denne patologien. I dag er et nytt legemiddel som kan hjelpe en pasient og lindre hans stadig økende smerte Samarium, 153 sm oxabifor, et moderne radiofarmasøytisk legemiddel. Smertesyndromet i beinlesjoner øker etter hvert som sykdommen utvikler seg og blir et privilegium gjennom hele perioden med terapeutisk behandling. Det er i denne retningen at legemidlet det gjelder virker. Parallelt lar det administrerte legemidlet deg bremse utviklingen og spredningen av metastaseprosessen, noe som er viktig for en progressiv onkologisk sykdom.

Indikasjoner samarium 153 Sm oxabiphora

Legemidlene i denne farmakologiske gruppen er utviklet for en snevert målrettet effekt på menneskekroppen, det vil si å løse et spesifikt patologisk problem. Indikasjoner for bruk av Samarium har også bare ett fokus - dette er lindring av smertesymptomer, som alltid manifesterer seg i metastatisk beinsykdom (i onkologisk praksis). Dette legemidlet lar deg også bremse spredningen av metastaser i beinene.

Et annet bruksområde for legemidlet Samarium er revmatologisk praksis. Det brukes ved patologi i muskel- og skjelettsystemet som har blitt kronisk. Legemidlet reduserer symptomene på artralgi (periodisk forekomst av smertesyndrom i leddene, i fravær av karakteristiske tegn og symptomer på deres skade), noe som fører til stabil remisjon. Spesielt lindres smertesymptomer ved sykdommer som deformerende artrose, revmatoid artritt og andre patologier.

Utgivelsesskjema

Basert på stoffets farmakologiske fokus, samt på grunn av dets tilhørighet til radioisotopmidler, er dets frigjøringsform en medisinsk løsning, som brukes til intravenøs administrering.

Samarium er en gjennomsiktig væske, fargeløs. 1 ml av legemidlet består av flere aktive kjemiske forbindelser som bestemmer legemidlets farmakodynamikk. Dette er samarium-153 ( ^153Sm ), som er tilstede fra 240 til 1500 MBq, også inkludert i form av en tandem-samariumoksabifor, som er representert i en mengde på 25 til 100 mcg, og natriumoksabifor i en mengde på 15 til 25 mg.

Det finnes også ledsagende stoffer som gjør det mulig å opprettholde legemidlets terapeutiske egenskaper på et høyt nivå - dette er natriumklorid, samt spesielt rent vann, som brukes til injeksjoner og oppsett av dråper.

Avhengig av konsentrasjonen av aktive stoffer, kommer dette legemidlet til det farmakologiske markedet i 15 ml hetteglass, men med forskjellige nivåer av terapeutisk effekt: 500 MBq, 1000 MBq og 2000 MBq. Beholderen som inneholder den medisinske væsken er også pakket i et spesielt sett designet for å isolere radioaktive stoffer.

Farmakodynamikk

Legemidler som tilhører denne gruppen virker nesten alle målrettet. Farmakodynamikken til Samarium er forårsaket av akkumulering av isotopen samarium-153 i beinvevet til en syk person. Samtidig bestemmes selektiviteten av det faktum at det begynner å akkumuleres direkte på steder som er berørt av metastatiske formasjoner. De avsettes også i destruktive-inflammatoriske foci som forandrer beinvevet i menneskekroppen.

Effekten av legemidlet frembringes av strålingen fra betapartikler, som sendes ut av isotopene samarium-153 (153 er et massetall bestemt av Mendelejev og inkludert i tabellen hans). Det er disse strålene som påvirker det berørte området, så vel som de omkringliggende nerveendene. Samarium, på grunn av sine farmakologiske egenskaper, viser høy antiproliferativ effektivitet, og har samtidig en smertestillende effekt.

Samarium-153-isotoper sender også ut hard gammastråling, noe som gjør det mulig å registrere distribusjonssonen og akkumuleringsnivået av legemidlet ved hjelp av spesielt medisinsk utstyr som et gammakamera.

Etter at pasienten har fullført en behandling med Samarium, viser osteoscintigrafi at akkumuleringen av den medisinske komponenten i det berørte vevet er to til tre ganger høyere enn den som legger seg i symmetriske områder av menneskekroppen som ikke er påvirket av sykdommen, noe som bekrefter selektiviteten til effekten av dette legemidlet.

Et slikt resultat av undersøkelsen er identisk med de diagnostiske indikatorene, som ble utført på grunnlag av osteotrope forbindelser av technetium - 99m. Denne indikatoren lar oss gi anbefalinger for bruk i statusen for valg av en metode for radionuklidbehandling med samarium-153 oksabifor.

Farmakokinetikk

Samariums farmakokinetikk viser at den kliniske effekten av legemiddeladministrasjonen begynner å manifestere seg merkbart ikke mindre enn et par uker etter prosedyren for administrering av radionuklidmedisinen. Den terapeutiske effekten i seg selv er vedvarende og kan, avhengig av pasientens individuelle egenskaper, vare fra tre til seks måneder.

[ 1 ]

Dosering og administrasjon

Det aktuelle legemidlet brukes i medisinsk behandling som en intravenøs injeksjon. På grunn av den høye strålingsbelastningen, for å sikre beskyttelse av medisinsk personell som arbeider med pasienten under prosedyren, fortynnes Samarium med en 0,9 % løsning av natriumklorid (NaCl), tatt i en mengde på 50 til 100 ml, rett før administrering.

1. For å utføre forfortynningsprosedyren riktig, er det nødvendig å sette opp det intravenøse infusjonssystemet for drift, sette nålen inn i venen og begynne å dryppe natriumkloridløsningen.
2. Etter kort tid lukkes dryppsystemet med en spesiell klemme, og hele den nødvendige mengden Samarium injiseres i en beholder som inneholder NaCl ved hjelp av en medisinsk sprøyte.
3. Etter dette kan den intravenøse infusjonen fortsette, men pasienten vil få et fortynnet radionuklidlegemiddel.

Administrasjonsmåte og dosering av legemidlet foreskrives av den behandlende legen - onkologen. Anbefalt startdose av legemidlet er 1,5 mCi per kilogram av pasientens vekt. Med et spesifikt klinisk bilde av sykdommen kan den administrerte mengden av virkestoffet justeres både nedover (1 mCi per kilogram av pasientens vekt) og oppover (2-1,5 per kilogram av pasientens vekt).

Hvis det er et terapeutisk behov, kan administrering av Samarium gjentas tre måneder etter den første prosedyren.

Basert på radioaktiviteten til legemidlet som brukes, utføres denne prosedyren kun i en spesialisert medisinsk institusjon som er utstyrt med et forbedret system av behandlingsfasiliteter og filtre. Et slikt sted kan være et onkologisk dispensær med regional underordning. Etter at pasienten har gjennomgått denne prosedyren, slippes ikke pasientens urin umiddelbart ut i kloakksystemet de første to dagene, men oppbevares en stund for å gjennomgå prosedyren for splitting av radionuklider.

Gjennom hele behandlingsperioden er det nødvendig å kontinuerlig overvåke formelen og andre indikatorer på blodtilstanden.

Samarium skal ikke administreres til pasienter med tidligere lever- og nyredysfunksjon på grunn av alvorlige lidelser.

Bruk samarium 153 Sm oxabiphora under graviditet

På grunn av radioaktiviteten er bruk av Samarium under graviditet, så vel som i perioden når en ung mor ammer sitt nyfødte barn, strengt kontraindisert. Hvis det er et klinisk behov for å inkludere dette legemidlet i behandlingsprotokollen til en ammende kvinne, må babyen avvennes og overføres til kunstig mating.

Kontra

Ethvert farmakologisk legemiddel har, på grunn av dets effekt på menneskekroppen, sine begrensninger i bruk og introduksjon i behandlingsprotokollen. Det er også kontraindikasjoner for bruk av Samarium, som er representert av følgende begrensninger:

1. Økt intoleranse fra pasientens kropp mot stoffets komponenter.
2. Alvorlig nyre- og/eller leverdysfunksjon.
3. Trombocytopeni er et redusert antall blodplater i pasientens blodplasma (mindre enn 100,0x10 ⁹ /l).
4. Leukopeni er et redusert antall leukocytter i pasientens blodplasma (mindre enn 2,0 x 10 ⁹ /l).
5. Undertrykkelse av hematopoiesen i benmargen (hematopoiesen - prosessen med dannelse og utvikling av blodceller).
6. En annen faktor som forhindrer administrering av Samarium er hvis pasienten nylig har gjennomgått massiv myelosuppressiv behandling.
7. Og også hvis det er en reell mulighet for kompresjonsskade på ryggraden.
8. Legemidlet er ikke tillatt for bruk i behandlingsprotokollen for barn og ungdom som er under 18 år på behandlingstidspunktet.

Bivirkninger samarium 153 Sm oxabiphora

På grunn av sine farmakologiske egenskaper er det aktuelle legemidlet ganske aggressivt, og bruken kan forårsake negative symptomer. Bivirkningene av Samarium er ganske trivielle og er forårsaket av følgende:

• Kvalme. Denne ubehagelige tilstanden kan vare i tre dager fra det øyeblikket legemidlet administreres, hvoretter intensiteten gradvis avtar. Det andre alternativet for lindring er å introdusere en eller to tabletter metoklopramid i vedlikeholdsbehandlingen - et effektivt antiemetikum som perfekt lindrer kvalmeanfall.
• I to uker etter prosedyren føler pasienten økt smerte. Dette oppstår på grunn av strålingsreaksjonen til vevsceller som befinner seg i området med den patologiske lesjonen. Det er mulig å lindre disse symptomene ved å introdusere metamizolnatrium (et legemiddel i pyrazolongruppen) i behandlingsprotokollen – et legemiddel som blant annet har narkotiske smertestillende egenskaper. Sammen med dette kan legemidler som tilhører den farmakologiske gruppen ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs) også foreskrives.

Overdose

Samarium har nylig kommet inn på legemiddelmarkedet, så til dags dato er overdosering av det aktuelle legemidlet ikke beskrevet på grunn av mangel på tilstrekkelig forskningsgrunnlag.

[ 2 ]

Interaksjoner med andre legemidler

Enhver medisin har sine egne begrensninger for bruk, men dette gjelder først og fremst bruken av det aktuelle legemidlet under monoterapi. Ved bruk i behandling av kompleks terapi er det nødvendig å kjenne, i tillegg til de individuelle egenskapene til hvert legemiddel, til egenskapene ved samspillet mellom Samarium og andre legemidler, for å forhindre forverring av pasientens tilstand, forverring av hans historie med ytterligere patologiske komplikasjoner.

Spesialisten må vite at farmakodynamikken til radionuklidet Samarium ¹⁵³ Sm oxabifor er terapeutisk kompatibel med cellegiftbehandling ved bruk av egne legemidler og hormonbehandling, samt med metoden for å påvirke ondartede neoplasmer og metastatiske strukturer med fjernstrålebehandling.

Det er bare nødvendig å regelmessig overvåke pasientens tilstand og også overvåke hovedindikatorene for perifert blod.

Lagringsforhold

Dette legemidlet er ikke tilgjengelig for fritt salg. Oppbevaringsforholdene for Samarium er underlagt alle "Regler for lagring, regnskapsføring og transport av radioaktive stoffer, avfallshåndtering".

De fokuserer hovedsakelig på det faktum at legemidler i denne radiofarmasøytiske gruppen må oppbevares på en slik måte at bestråling av medisinsk personell ikke er tillatt, noe som kan forårsake skade. Denne strålingen kan også påvirke nøyaktighetsnivået til laboratoriemålinger og -studier.

Laboratoriet skal inneholde den mengden medisiner som er nødvendig for å utføre daglige prosedyrer, og ikke mer.

Samarium, som et legemiddel som avgir aktive betapartikler og også manifesterer seg gjennom gammastråling, bør kun oppbevares i et spesielt jernskap, i nærvær av aktive gammastråler og med blyforing, som ligger i laboratorierommet.

Nøye daglig overvåking av bruken av legemidler i denne kategorien er nødvendig.

Transport av slike legemidler, som inkluderer Samarium, utføres i forseglede beholdere for å forhindre søl av legemidlet. Personellet som følger lasten, samt miljøet, må beskyttes.

Det er strengt forbudt å deponere radioaktivt avløpsvann i absorpsjonsgroper, brønner, dammer beregnet for avl av fisk og vannfugler, samt i vannede områder.

Avfallsstedet for radioaktive stoffer må være utstyrt i samsvar med dette. Lekkasje er ikke tillatt.

Holdbarhet

Dette legemidlet fortynnes direkte under intravenøs infusjon. Holdbarheten til det aktuelle legemidlet er ganske begrenset og er bare fire dager fra produksjonsdatoen for Samarium. Dersom legemidlet ikke var etterspurt i løpet av den angitte perioden, skal det avhendes i samsvar med alle krav som er beskrevet i reglene for lagring, drift og avhending av radioaktive stoffer og forbindelser.